高效液相色谱法测定盐酸噻氯匹定片的含量

目的：建立盐酸噻氯匹定片的HPLC含量测定方法。方法：盐酸噻氯匹定片的HPLC含量测定色谱条件：ODS柱，流动相：0．1％三乙胺溶液(磷酸调节pH值为2．5)-甲醇(60：40)，检测波长：233nm，流速：1．0ml／min。结果：盐酸噻氯匹定片HPLC含量测定方法的线性范围为10ng～10μg，定量限为10ng，日内RSD为0．38％，日间RSD为0．33％。结论：本方法简便，准确可靠，耐用性好。     

盐酸噻氯匹定胶囊溶出度的测定

盐酸噻氯匹定（ＴｉｃｌｏｐｉｄｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）是一种抗血小板聚集药。国外７０年代末上市,我省于１９９６年开发了胶囊剂,本文对盐酸噻氯匹定胶囊溶出度测定方法进行了研究,现报道如下。１　仪器样品及试药日立Ｕ－３２１０紫外分光光度计;ＺＲＳ－４型智能溶出试验仪。盐酸噻氯匹定对照品（本所提供）,盐酸噻氯匹定胶囊（河北省保定制药厂提供）。２　方法与结果２－１　导数光谱的测定。配制２５０μｇ／ｍｌ盐酸噻氯匹定、空心胶囊和辅料（１粒→１０００ｍｌ）的水溶液,分别测定零阶导数光谱及二阶导数光谱…     

国产及进口盐酸噻氯匹啶片药代动力学及人体相对生物利用度

正常健康志愿者１０名（均为男性）口服国产和进口盐酸噻氯匹啶片剂两种制剂（５００ｍｇ）进行药代动力学和相对生物利用度研究。用高效液相色谱法测定血浆中盐酸噻氯匹啶含量,并以３ｐ９７实用药代动力学程序处理实验数据。实验结果表明,口服国产和进口盐酸噻氯匹啶片剂的血药浓度—时间曲线均符合二房室模型,两种制剂的Ｃｍａｘ分别为１８３４±５１０．７及２０１９±５６６．７μｇ／Ｌ;Ｔｐ分别为１．７５±０．７５及２．００±０．７０ｈ;ＡＵＣ分别为６８１５±１４９３及７００８±１３３０μｇ／（Ｌ·ｈ）。经配对ｔ检验,两者的药动学参数均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。方差分析和双单侧检验结果表明,两者具有生物等效性。国产盐酸噻氯匹啶相对生物利用度为９７．０３±８．１１％。     

常用抗血小板制剂疗效及性别差异的比较

目的：观察噻氯匹定,阿斯斯匹林（ＡＳＡ）抑制血小板聚集功能在男女患者疗效的差异性。方法：１２４例用药前血小板聚集功能≥５０％者入选,男女患者各６２例,再随机分成噻氯匹定Ｔ组（男Ｔ１、女Ｔ２）和阿斯匹林Ｃ组（男Ｃ１、女Ｃ２）,Ｔ组口服噻氯匹定２５０ｍｇ／ｄ,Ｃ组口服ＡＳＡ ７５ ｍｇ／ｄ均为４周,服药后２周末、４周末测定血小板聚集功能（ＡＤＰ）诱导０．２μｍｏｌ／Ｌ）．结论：证实噻氯匹定抗血小板聚集率优于ＡＳＡ。噻氯匹定显效率男６８％、女６２．８ ％,总有效率为男９６．８％,女９５．７％。且证明男女疗效无明显差异．而ＡＳＡ显效率男１８％、女１３％,总有效率男７２．３％女１５％,男女疗效有显著不同。     

两种盐酸噻氯匹定片的生物等效性评价

目的:研究两种盐酸噻氯匹定片(A片和B片)在健康志愿者中的生物等效性。方法:根据交叉试验方案口服单剂量(500mg)两种盐酸噻氯匹定片,采用高效液相色谱法测定血浆中盐酸噻氯匹定的浓度。结果:盐酸噻氯匹定片(A片)和参比片剂(B片,对照药)的tmax分别为(2.1±0.6)h和(1.9±0.5)h;Cmax分别为(1 589.1±718.7)μg.L-1和(1 520.8±678.1)μg.L-1;AUC0→∞分别为(7 875.6±3 175.0)μg.h.L-1和(8 146.1±3 391.1)μg.h.L-1;A片相对于B片的生物利用度为(105.6±30.4)%。经配对检验,两种片剂的主要药动学参数Cmax、AUC0→∞的差异无显著性意义(P>0.05)。结论:两种盐酸噻氯匹定片为生物等效制剂。     

盐酸噻氯匹定及制剂的HPLC测定

采用ＨＰＬＣ法测定盐酸噻氯匹定及制剂的含量。原料药的重现性试验及制剂回收率试验ＲＳＤ均小于０．５％。     

高效液相色谱法测定盐酸噻氯匹定胶囊的含量

目的建立盐酸噻氯匹定胶囊的高效液相色谱 (HPLC)含量测定方法。方法盐酸噻氯匹定胶囊的HPLC含量测定色谱条件 :ODS柱 ,流动相 :0 .1%三乙胺溶液 (用磷酸调pH 2 .5 ) 甲醇 (6 0∶4 0 ) ,检测波长 :2 33nm ,流速 :1.0ml/min。结果盐酸噻氯匹定胶囊HPLC含量测定方法的线性范围为 10ng～ 10 μg ,日内RSD为0 .5 0 % ,日间RSD为 0 .4 6 %。结论此方法简便 ,准确可靠 ,耐用性好     

高效液相色谱法和紫外分光光度法测定盐酸噻氯匹定片含量

盐酸噻氯匹定片（ｔｉｃｌｏｐｉｄｉｎｅｔａｂｌｅｔ）,又名Ｔｉｃｌｉｄ（力抗栓）,是血小板聚集抑制剂,适用于血管手术和体外循环发生的血栓、栓塞及慢性动脉闭塞等循环障碍〔１〕。以往,噻氯匹定的含量测定均采用双相滴定法,方法较繁琐,终点难以判断,必须用力...     

高效液相色谱法测定噻氯匹定的血药浓度

本文建立了高效液相色谱法测定噻氯匹啶的血药浓度。流动相为甲醇－水－乙腈－冰醋酸－正丁胺（２４９∶６７５：９０∶１∶０．１４），检测波长为２３０ｎｍ，流速０．８ｍｌ／ｍｉｎ。本法最低检测浓度为１０μｍ／Ｌ，日内、日间相对标准差ＲＳＤ分别为１．８２％、２．３５％，平均回收率为１０２．７９％。用本法对９名健康志愿者口服２５０ｍｇ盐酸噻氯匹啶胶囊后定时测定血药浓度，所得药动学参数与文献基本一致。     

噻氯匹定对冠心病病人血小板聚集的抑制作用

例，噻氯匹定组用噻氯匹定２５０ｍｇ，ｐｏ，ｂｉｄ，阿司匹林组用阿司匹林１５０ｍｇ，ｐｏ，ｑｄ，共４ｗｋ。结果：２个治疗组用药后血小板聚集率均有下降（Ｐ＜０．０５），而对照组无变化。在服药后１ｗｋ内起效，１～４ｗｋ作用平稳。２组血小板聚集率下降，噻氯匹定大于阿司匹林（Ｐ＜０．０５）。结论：噻氯匹定对冠心病心绞痛病人血小板聚集的抑制作用效果肯定。     

盐酸左氧氟沙星壳聚糖和胶原缓释滴眼液的制备及药效学

 目的：确定壳聚糖和胶原可以作为眼用缓释材料。方法：以壳聚糖和胶原为增稠剂和增效剂,以盐酸左氧氟沙星为抗菌素,制备盐酸左氧氟沙星滴眼液,进行质量控制、稳定性和药效学研究;朗悦和海伦分别为盐酸左氧氟沙星的普通滴眼液和透明质酸钠缓释滴眼液;比较三者的粘度和药效学效果。结果：盐酸左氧氟沙星自制滴眼液的粘度为31 mPa?s,大于海伦和朗悦;在治疗细菌性结膜炎方面和缓释滴眼液海伦相当,优于朗悦。结论：盐酸左氧氟沙星壳聚糖和胶原滴眼液达到了缓释效果,壳聚糖和胶原具有眼用缓释材料的功能。     

拉曼光谱快速检测盐酸左氧氟沙星注射液

目的:建立一种运用拉曼光谱技术快速鉴别、检查和测定盐酸左氧氟沙星注射液的方法。方法:以氧氟沙星、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星以及盐酸左氧氟沙星注射液为研究对象,运用拉曼光谱技术对盐酸左氧氟沙星注射液进行快速鉴别、检查和含量测定。结果:拉曼光谱法可以鉴别出氧氟沙星消旋体和左氧氟沙星,辨别出不同pH的左氧氟沙星注射液的图谱差异并可用于盐酸左氧氟沙星注射液的含量测定。结论:本方法操作简便、快速无损,可成为注射剂快速检测的分析方法。     

LC-MS/MS法测定人血浆盐酸依伐布雷定浓度及药动学研究

目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中盐酸依伐布雷定浓度,并用于药动学研究.方法:血浆经乙醚萃取处理,盐酸多奈哌齐为内标,采用氰基柱,以甲醇:0.3%甲酸水溶液(40:60)为流动相,流速0.3 ml·min-1,以ESI源正离子,多反应检测方式监测,选择离子反应为m/z469.0→177.0(盐酸依伐布雷定),m/z380.5→243.3 (内标).结果:盐酸依伐布雷定在0.05～100 ng·ml-1浓度范围内线性关系良好,低、中、高三种浓度平均提取回收率分别为70.87%、76.88%、78.31%,日内、日间相对标准差均小于15%.结论:该法可以用于盐酸依伐布雷定的药动学研究.     

盐酸尼卡地平缓释微丸的制备及其溶出度研究

目的:制备盐酸尼卡地平缓释微丸,并考察影响其溶出度的因素.方法:采用滚动凝聚法制备,用紫外分光光度法测定溶出度.结果:盐酸尼卡地平体外溶出度随着膜厚度及聚乳酸分子量增大而显著减小.结论:聚乳酸可用于制备口服盐酸尼卡地平缓释制剂.     

紫外分光光度法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量

目的:建立以紫外分光光度法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法。方法:以水为溶剂,在233nm波长下进行测定。结果:盐酸二甲双胍检测浓度在1～10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.3%(RSD=0.24%,n=9)。结论:本方法准确、快速、简便,可不经分离直接测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量。     

正交试验法优选四妙颗粒的提取工艺

目的:优选四妙颗粒中盐酸小檗碱的提取方法.方法:以四妙颗粒中盐酸小檗碱为指标,用高效液相色谱法进行分析测定,系统考察不同浓度、体积的乙醇以及不同提取次数对盐酸小檗碱提取率的影响,并用正交试验法进一步优选提取条件.结果:最佳提取工艺条件为7倍量、75%乙醇回流提取3次.结论:提取次数对盐酸小檗碱的提取率有较大影响,优选工艺可行.     

复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制

目的:研究复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制方法。方法:选择阿昔洛韦与盐酸洛美沙星组方,盐酸调节pH,0.1%氢氧化钠为溶剂。由于阿昔洛韦与盐酸洛美沙星的紫外吸收峰相互重迭,根据吸收度的加和性原则,通过测定复方滴眼液254nm及283nm处吸收度A阿 洛,分别计算出阿昔洛韦及盐酸洛美沙星的含量。结果:本制剂中主药阿昔洛韦平均回收率为100.20%,RSD=0.97%(n=6),盐酸洛美沙星平均回收率为101.43%,RSD=0.67%(n=6)。结论:该制剂制备工艺简单,质控方法简便可行,结果准确。     

盐酸林可霉素凝胶的制备与临床观察

目的: 研制盐酸林可霉素凝胶剂,用于治疗痤疮.方法: 以卡波姆-940为凝胶基质制备盐酸林可霉素凝胶剂.用旋光法进行含量测定并观察临床疗效.结果: 该制剂质量稳定,平均回收率为100.81%(RSD=0.73%),临床总有效率达75.0%.结论: 盐酸林可霉素凝胶剂制备工艺简单,临床疗效确切.     

Quantitative determination of selected tricyclic biological active compounds by using capillary electrophoresis

Five tricyclic antidepressants: imipramine hydrochloride, noxiptilin hydrochloride, hydroxyzine dihydrochloride, diethiazine hydrochloride and amitryptyline hydrochloride were determined by the capillary electrophoresis method. The determinations were performed by using a fused sillica capillary (60 cm x 50 microns i.d., effective length 53 cm). Acetate buffer (25 mM ammonium acetate and 1 mM acetic acid) in (1:1) methanol:water solution was used as an electrolyte. The determination voltage was 20 kV. The UV-detector at 214 nm was applied.     

复方氨溴索氯雷他定胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立HPLC法测定复方氨溴索氯雷他定胶囊中盐酸氨溴索和氯雷他定的溶出度方法。方法：以0.1mol/L盐酸溶液1 000 ml为溶出介质,转速为50 r/mi n,取样时间为20 min,以溶出度第二法（桨法）测定。采用KromasilC18（50 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈（1∶1）的流动相,检测波长为247 nm,柱温为室温。结果：盐酸氨溴索的线性方程Y=1.4×106X-2.298×104（r=0.999 7）,在6～36 mg/L浓度范围内线性良好,平均回收率为100.63%,RSD为0.7%;氯雷他定线性方程：Y=2.2×106X-9 278.9（r=0.999 9）,在1～6 mg/L浓度范围内线性关系均良好,平均回收率为99.60%,RSD为1.8%。结论：本方法准确可靠,适用于该制剂的质量控制。