VEC 162可改善成人一过性失眠

在第20届睡眠专家科学年会上公布的结果表明，BMS和Vanda制药公司的VEC162（Ⅰ）可改善一过性失眠成年患者的入睡和睡眠持续时间。这项随机Ⅱ期试验共收入37位健康成人，他们接受10、20、50或100mg（Ⅰ）或安慰剂。50和100mg（Ⅰ）组显著改变第一夜的生理昼夜节律可长达5小时。10、50和100mg（Ⅰ）组与安慰剂组比较，达到持续睡眠的时间显著缩短，分别缩短了23．4、18．8和19．3分钟。     

GW873140可降低HIV病毒负荷

Ono制药公司的GSK公司正在进行的HIV感染Ⅲ期研究的螺旋二酮哌嗪CCR5拮抗剂GW873140（Ⅰ），在一项包括40名患者的短期单药治疗中可显著降低HIVRNA的水平，其中21人过去曾接受过治疗。患者随机口服（Ⅰ）200或400mg，每日一次，或200或600mg每日两次，为期10天，随后是为期14天的治疗后期；每组10名患者，2人接受安慰剂。     

11089 亮叶十大功劳提取物对银屑病有益

根据美国的研究者称，亮叶十大功劳（Mahonia aquifolium）的提取物Relieva（Ⅰ）可减轻银屑病的严重程度并改善患者的生活质量。在一项多中心的研究中，200名患者随机接受（Ⅰ）10％（100例）或安慰剂，每日两次，为期12周。以PASI（银屑病面积严重指数）评估，接受（Ⅰ）的患者与接受安慰剂者比较，在第12周显著减轻疾病严重度（平均3．39比0．09）。而且生活质量指数评分从基线的平均改善，（Ⅰ）组也显著优于安慰剂组（25．5比15．1）。     

ABT 089显示能有效治疗成人ADHD

美国研究人员对一项为期8周的随机交叉研究进行分析后得出结论称，Abbott Lab公司的神经元烟碱受体部分激动剂ABT089（Ⅰ）显示能有效治疗成人注意力缺失性多动症（ADHD）。11例ADHD成人患者接受以下四种序列治疗之一，序列包括两周2、4、20mg的（Ⅰ）和安慰剂，一日两次，治疗间无洗脱期。在治疗的最后一天，2和4mg（Ⅰ）组按Conner成人ADHD等级量表（CAARS）症状总评分与安慰剂相比显著降低（分别是32．2和33．2比38．0）。积极治疗者的CAARS活动过多／冲动和ADHD指数亚量表评分与安慰剂相比也有了明显改善。（Ⅰ）在美国处于治疗ADHD、精神分裂症和阿尔茨海默病的Ⅱ期研究中。     

Torcetrapib降低胆固醇到新水平

一种胆固醇酯转运蛋白拮抗剂Torcetrapib[CP 529414]（Ⅰ）的两项Ⅱ期临床研究显示，（Ⅰ）可有效降低LDL-C水平和增加HDL-C水平。这项随机、双盲、多中心研究人选236名HDL-C分别低于44mg／dl和54mg／dl的男性和女性。患者接受（Ⅰ）10、30、60、90mg或安慰剂，每日治疗一次，共治疗8周。     

PRX03140有望用于改善AD患者的认知功能

依据一项为期2周，安慰剂对照，随机多中心的Ⅱa期研究的结果，EPIX／GlaxoSmithKline公司的PRX03140（Ⅰ），一种5-HT4激动剂，似乎在改善阿尔茨海默氏病（AD）患者认知功能方面颇有前景。总共80名患者被分配接受单独口服（Ⅰ）或是与多奈哌齐（donepezil）（Ⅱ）10mg／日联合治疗。其中30名患者分别接受50mg／日（n-10）或是150mg／日（n-10）胸（I）单药治疗或是安慰剂，     

12044 Avanafil治疗ED有效

一项多中心Ⅱ期研究的结果显示，田边公司的avanafil（Ⅰ）对勃起功能障碍（ED）患者是有效的。284名患者分别服用（Ⅰ）50、100、200或300mg或安慰剂，在试图性交之前30分钟服药，共用12周。与安慰剂组相比，服用（Ⅰ）50、100、200和300mg治疗使得勃起充分，其插入阴道的比率分别为76％、79％、80％和84％（p〈0．001）；此外，勃起时间足够长以成功完成性交的比率分别为54％、59％、62％和64％。     

消化系统及泌尿生殖系统药物：BXL628治疗OAB有效

Ⅱ期研究结果显示，Roche／BioXell SpA公司的BXL628（Elocalcitol）（Ⅰ）可有效治疗膀胱过度活动症（OAB）。114例OAB患者接受（Ⅰ）或安慰剂，为期三个月。（Ⅰ）接受者与安慰剂接受者相比，每次排尿的平均体积数量上有较多增加（21．5％比10．9%）。每次排尿平均体积〉60ml的（Ⅰ）接受者比例也显著大于安慰剂组。最早在第四周时即观察到（Ⅰ）的作用。（Ⅰ）耐受性良好，不良事件与安慰剂相当。目前（Ⅰ）在意大利处于治疗良性前列腺肥大的Ⅱ／Ⅲ期研究中。     

Dutogliptin治疗2型糖尿病的Ⅲ期试验获阳性结果

Phenomix公司宣布了一个为期6个月的Ⅲ期临床试验的阳性头条结果。研究比较了单用dutogliptin（Ⅰ）400mg和200mg，每天一次，与安慰剂相比治疗2型糖尿病的效果。     

减肥新药lorcaserin的减重作用

lorcaserin是一种选择性5-羟色胺2C受体兴奋剂，对减肥有一定作用。来自美国的一项多中心、安慰剂对照、双盲试验显示，lorcaserin可以显著减轻体重、并能较好地保持体重下降这一趋势。该研究随机纳入3182名肥胖或超重的成年患者（平均BMI为36．2kg／m2）接受每天两次、一次10mg的lorcaserin或安慰剂治疗，为期52周。所有患者同时进行饮食和运动治疗。52周时，安慰剂组继续接受安慰剂治疗，     

Qnexa可改善非糖尿病肥胖受试者的血糖控制情况

VIVUS公司日前公布了试验药物Qnexa（Ⅰ）用于肥胖的Ⅲ期试验EQUATE研究（OB-301）的更多结果。EQUATE试验研究体重的下降,然而,对结果的进一步分析显示接受（Ⅰ）的非糖尿病受试者比安慰剂组血糖明显得到控制,以糖化血红蛋白（HbA1c）降低衡量,与安慰剂组相比,（Ⅰ）组血糖控制显著改善。在为期28周的治疗中,（Ⅰ）足量和中等量的总体安慰剂校正HbA1c降低分别为0．11％和0．10％（p〈0．0001）。（Ⅰ）足量和中等量组的基线HbA1c水平分别为5．48％和5．42％。     

K-111可改善对2型糖尿病的血糖控制

在美国糖尿病协会科学年会上发表的一项研究表明，K-111（Ⅰ）可改善对未接受过治疗的2型糖尿病患者的血糖控制。在这项剂量探索跨国研究中，199例这类患者随机接受（Ⅰ）5mg／天（39例），10mg／天（39例），20mg／天（40例），40mg／天（40例）或安慰剂，为期12周。（Ⅰ）的所有剂量组的平均空腹血糖水平均从基线降低，空腹胰岛素水平也显示较大的降低趋势，空腹总胆固醇和甘油三酯水平显著降低，以上均为与安慰剂组比较。     

04029 Vildagliptin可改善β-细胞功能

一个多国小组的研究人员报道，Vildagliptin（Ⅰ）可改善以前未经治疗的2型糖尿病患者的β-细胞功能。他们的研究招募了20名患者，患者接受（Ⅰ）100mg（9例）或安慰剂，每天两次，共计28天。以7mmol／L葡萄糖处理时胰岛素分泌率测定，显示β细胞的功能在服用（Ⅰ）28天时与安慰剂组相比，胰岛素分泌率大大提高。而且，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胃抑制肽（GIP）的平均血浆水平在第1天和第28天都显著高于安慰剂组。     

EVT201对白天困倦的老年失眠患者有益

根据对于一项Ⅱ期临床试验预先设置的ITT分析，149名患者在7个晚上随机接受1．5mg（n=53）或2．5mg（n=52）的EVT201（Ⅰ）或者安慰剂，结果显示EVT201对白天困倦的老年失眠患者有益。基于对第1，6和7天夜晚多功能睡眠记录仪的平均数据，相比于安慰剂组，     

依布硒治疗急性缺血性卒中

依布硒(ebselen)是一种具有抗氧化作用的药物。本文旨在通过多中心、安慰剂对照、双盲临床研究来评价本品治疗急性缺血性卒中的疗效。242例符合研究标准的此类病人进入这一随机研究。三倍例接受本品（150mg，一日2次），124例接受安慰剂。本品组与安慰剂组病人的基础资料无明显差异，且均在入院后立即开始治疗。采用格拉斯哥预后计分和改良式Mathew计分与改良式Barthel指标计分来评定病人的长期与短期预后。结果表明，本品组10例（6．6％）与安慰剂组15例（10．0％）病人死亡，因此，总死亡率无明显降低（P二0．288）。然而，一个月时，本…     

Darusentan对耐药性高血压有效

据一项多中心的Ⅱb期研究结果，Sanofi-Aventis公司的Myogen（darusentan）（Ⅰ）治疗耐药性高血压有效。这项研究有115例耐药性高血压患者参加，他们随机接受（Ⅰ）或安慰剂，共10周。每两周强迫调整剂量，经10、50、100及150mg，直到每天一次300mg的目标剂量。     

激素、维生素及相关药物 07028 Liraglutide可改善2型糖尿病患者的心血管参数

在欧洲糖尿病研究协会年会上公开的一项研究结果显示，胰高血糖素样肽-1类似物liraglutide（Ⅰ）能有效地改善2型糖尿病（T2DM）患者的心血管（CV）参数。研究数据来自对163名受试者的评估。经过为期4周的洗脱期后，163名受试者被随机分组，分别接受（Ⅰ）0．65mg／天（40例）、1．25mg／天（42例）、1．9mg／天（41例）或者安慰剂治疗。     

Ispronicline治疗记忆障碍前景乐观

依据多中心试验结果，ispronicline（Targacept公司的TC 1734）（Ⅰ）可能有效治疗记忆障碍。 193位年龄在50至80岁之间患有记忆障碍但没有进一步痴呆迹象的患者，随机分别接受了16周的25、50mg／天或安慰剂的治疗。研究结果显示，与安慰剂组相比，较高剂量的（Ⅰ）受试者在注意力与事件记忆方面（采用认知药物研究院的成套心理测验测评）较基线有明显更大的改变；50mg组患者的病人整体印象评分（Subject Global Impression scale）也比基线有显著改善。     

小剂量比索洛尔和小剂量双氢克尿塞治疗Ⅰ期和Ⅱ期原发性高血压

采用多中心、随机、双育、安慰剂对照、平行组评价了每天口服5mg比索洛尔（biso－prolol）和6．25mg双氧克尿塞治疗Ⅰ～Ⅱ期原发性高血压的疗效与安全性。5C9例Ⅰ～Ⅱ期的原发性高血压患者中，男性245例、女性254例。罹患高血压均＞一年。509例病人中，随机75例接受安慰剂、151例口服比索洛尔每天5mg、15O例口服比索洛尔每天5mg加双氢克尿塞每天6．25mg、133例口服双克氢尿塞每天25mg。治疗4周。安慰剂组的基础收缩压为20．3±1．7kPa、单纯比索洛尔（每天5mg）组为20．0±1．7kPa、比索洛尔加双氢克尿塞组为20．2±1．7kPa、单纯双氢克尿…     

Varenicline有助于戒烟

Varenicline（CP526555）（Ⅰ）是一种选择性α4-B2尼古丁受体的部分激动剂，α4-B2尼古丁受体被认为与吸烟成瘾性有关。两项Ⅱ期临床研究显示，（Ⅰ）可有效帮助戒烟。这些随机、双盲、多中心研究入选了1285名吸烟患者，他们在过去的12个月每天平均吸烟≥10支。第一项研究入选638人，分别接受（Ⅰ）0．3mg（128例）每天一次，（Ⅰ）lmg每天一次（128例），（Ⅰ）lmg每天两次（127例），安非他酮（bupropion）（Ⅱ）150mg每天两次（128例）或安慰剂，共7周。