超重器械包灭菌质量控制研究进展

骨外伤和植入物手术在现代医疗领域广泛开展，这些超大超重器械的灭菌控制为消毒灭菌专业提出新的巨大挑战。本文将近年来国内超重器械包的相关研究进行综述，阐述了国内超重器械灭菌质量的监管史，重点从清洗、包装、灭菌、化学及生物监测、湿包控制等几个方面对超重器械包的质量控制进行论述，以不断提高灭菌质量，完善质量控制，预防医院感染。     

3m移动式包内化学指示卡灭菌后颜色变化观察与探讨

目的:为了提高每个灭菌包监测结果的精确度和判读效率,笔者观察二种包内化学指示卡灭菌后的合格率。方法:分组法:敷料包组逢单日分别在3个敷料中放入3m移动式指示卡和包内指示卡各3条和1支生物指示剂。器械包组逢双日分别在3个器械包中放入3m移动式指示卡和包内指示卡各4条和1支生物指示剂。生物指示剂分别置入每个包中心的放卡位置。结果:敷料包组和器械包组的3m移动式包内指示卡合格率为100%,而敷料包组包内指示卡合格率为82.22%,器械包组的包内指示卡合格率为76.67%,生物监测两组合格率均为100%。结论:3m移动式包内指示卡在变色和移动过程中不受水份和任何物品接触的影响,提高了判读效率。     

运用压力蒸汽灭菌法灭菌骨科手术器械2232例报道

目的:运用压力蒸汽灭菌法灭菌,确保骨科手术器械灭菌质量,加强医院供应室灭菌质量管理,预防医院感染的发生。方法:采用回顾性分析方法对2 232件骨科手术器械进行物理、化学、生物监测,严格控制发放标准。结果:2 232件骨科手术器械,经物理监测、化学监测、快速生物监测均合格,但2件出现棉包布有破洞,2件出现无纺布高温炼成破洞,5件出现湿包,3件出现清洗质量不合格。结论:骨科手术器械大多为植入物,系为高度危险性物品,必须严格把握灭菌质量,细化过程管理,保证患者安全。     

脉动真空压力蒸汽灭菌效果监测不达标原因分析及探讨

目的探讨影响脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的因素，找出原因及时纠正保证灭菌质量。方法通过日常灭菌，每锅用标准监测包外贴化学指示胶带，包内放置化学指示卡、留点温度计和生物指示剂。对2160锅10800例进行试验观察。结果化学指示胶带全部合格，化学指示卡15例变色不均匀，36例灭菌包潮湿，生物监测1例不合格。结论严格按照操作程序和装放要求，正确使用化学指示剂是确保灭菌效果的关键。     

2种方法放置包内化学指示物监测效果的对比研究

目的：降低成本，减少和避免包内指示卡假阳性结果，提高监测合格率。包内指示卡监测不合格，影响手术正常开展，重复处理增加成本支出及器械损耗。方法：采用自身对照的方法，将第4类化学指示卡卷成筒状（且试剂端卷在里面）放置设为试验组，平行放置设为对照组。试验对象为手术室常规器械包（25＆#215;35＆#215;10cm，重量3.5kg）91个批次，共计1101个器械包。在同一器械包内平行和筒状放置同一批号指示卡各1个，同时放置移动式指示卡1个。常规灭菌处理后进行监测效果观察及成本对比。结果：监测效果平行放置有17%不合格，筒状放置100%合格，筒状放置直接节约成本1860元。结论：筒状放置不受冷凝水影响，指示卡变色合格，并能有效利用资源，降低成本，提高灭菌监测合格率。     

外来器械灭菌过程中灭菌参数监测研究

目的 探讨外来器械灭菌过程中灭菌参数的监测方法,以提高外来器械灭菌质量控制.方法 将重1.24 kg骨科外来器械用硬质容器盒包装,在压力蒸汽灭菌仪中采用134℃240 s灭菌程序灭菌3锅次,灭菌前均在其包内最难灭菌部位安放内置式温度压力检测仪的温度、压力监测探头,直接监测包内器械灭菌温度、压力、时间参数,同时进行化学和生物监测对比.比较3种监测方式下外来器械的灭菌参数监测效果.结果 温度压力检测仪监测到外来器械的木质手柄监测点和管腔监测点都有不同程度灭菌升温延迟现象,其中检测膨胀块启子手柄管腔内检测点的灭菌升温延迟现象最严重,最多延迟125 s,灭菌暴露时间为115 s;同时进行的化学监测、生物监测结果均合格.结论 温度压力检测仪能直接精准地监测外来器械灭菌暴露时间,准确提供灭菌参数,进一步为压力蒸汽灭菌外来器械提供安全保障.     

骨科超重密闭式硬质容器盒灭菌湿包的原因分析及对策

目的分析骨科超重密闭式硬质容器盒灭菌后湿包的原因,寻求其相应的防范措施。方法将我院骨科密闭式硬质容器盒200套分为对照组和试验组,对密闭式容器盒内的器械按照不同的器械摆放方式、装载方式、包装方法及真空后续时间进行对比观察,统计出两组的湿包率。结果对不同的器械摆放方式、装载方式、包装方法及真空后续时间的密闭式硬质容器盒湿包情况进行比较,显示差异有统计学意义(P0.01)。结论改进骨科器械的摆放方式、装载方式、包装方法及改变真空后续时间可有效地防止骨科超重密闭式硬质容器盒灭菌后湿包的情况。     

一例骨科植入型器械生物监测阳性的处理方法

目的探讨植入型器械出现生物监测阳性的处理过程和方法。方法对所有的骨科植入物灭菌时进行生物监测,培养后进行结果的判定,在我科灭菌工作期间,遇到一例细菌室回报生物监测结果阳性,立即启动质量追溯制度。结果立即召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,查找原因重新处理,保证临床工作的安全。结论通过上述事件进行分析,制定了相关的应急工作流程,加强工作人员的应急事件的培训,强化专业知识与技能。     

过氧化氢低温等离子灭菌的影响因素分析及对策

目的 研究过氧化氢低温等离子灭菌的影响因素及控制方法.方法 采用过氧化氢低温等离子灭菌器及手术器械如腹腔镜,手术电池,电锯等.并对具体的灭菌循环进行观察分析.结果 灭菌循环3210次,完成3185次,循环中断22次,灭菌循环后专用的化学指示胶带,化学指示卡有2例不合格,生物指示剂在灭菌循环结束均合格,有1例灭菌器械抽样生物监测不合格.结论 影响过氧化氢等离子灭菌的因素有器械清洁干燥程度,正确包装与加载,器械与灭菌器相兼容性,针对不同的原因采取有效的控制措施,确保灭菌成功.     

环氧乙烷低温灭菌方法及灭菌效果监测

目的:探讨纯环氧乙烷(EO)对医疗物品灭菌效果的可靠性及其使用的可行性。方法:采用化学监测及生物监测方法对医疗物品灭菌效果进行监测。结果:环氧乙烷灭菌器的设定灭菌程序能清楚记录灭菌日期、温度、湿度和时间等参数,程序运行正常。灭菌器内输送纯环氧乙烷气体,以1000mg/L用量进行灭菌处理,所有包外化学指示胶带由黄色条纹变为橘红色条纹,包内3M化学指示卡由深粉色变为绿色,达到灭菌合格的标准颜色。我院连续对50锅次220个经EO灭菌后的灭菌包进行灭菌效果检测,合格率达100%。结论:纯环氧乙烷低温灭菌效果可靠、操作简单、使用安全,适用于医院畏湿、畏热医疗器械与物品的灭菌消毒。