药物临床试验研究护士的培养与实践

总结药物临床试验研究护士的培养与临床护理实践体会。制定严格、完整的研究护士的选拔、规范培训方案,考核合格后参与药物临床试验的实践工作,包括负责试验药物的临床应用,负责试验标本的采集,观察药物疗效及安全性,对受试者进行心理护理,各类文件的管理和数据录入,协助做好试验用药及相关文件的回收、销毁和保存、归档,协助进行数据的清理和完成总结报告。认为设立专职研究护士,确立研究护士的职责,保证了药物临床试验的质量;提升了研究护士的管理能力和科研能力;提高了受试者的满意度。研究护士是药物临床试验中重要的角色,专业化发展是必经之路。     

药物临床试验护理管理工作初探

对223例受试者进行6项新药的二期临床试验,结果215例受试者顺利完成任务,达到预期的试验目的。探索和总结了护理管理的经验和护士在药物临床试验研究中的作用,拓宽了护理工作范畴,增强了护理科研意识,保证了新药临床试验的顺利进行。     

药物临床试验研究护士培训体系的构建

目的 构建药物临床试验研究护士培训体系,为我国研究护士的培养与培训提供理论依据。方法 通过文献研究法拟定药物临床试验研究护士培训体系的初稿,运用德尔菲法通过专家函询明确各级指标的条目,最后采用层次分析法计算各级指标的权重。结果 本研究共开展2轮专家函询,问卷回收率分别为100%和83.3%,专家权威系数分别为0.870和0.907,肯德尔和谐系数分别为0.107和0.135。各指标的重要性赋值均数为4.50～5.00,变异系数为0～0.225;最终构建的药物临床试验研究护士培训体系包括4项一级指标,14项二级指标,56项三级指标。结论 本研究构建的药物临床试验研究护士培训体系,研究方法科学严谨,内容真实完整,研究结果合理可靠,可为我国药物临床试验研究护士的培训提供坚实的理论依据。     

降脂药物临床试验中的护理管理

为保证药物临床试验的顺利进行,在试验过程中加强对研究护士的管理是十分重要的。探索和总结了降脂药物临床试验中护理管理的经验,讨论了研究护士在药物临床试验研究中的作用,拓宽了护理工作范畴,增强了护理科研意识,保证了新药临床试验的顺利进行。     

药物临床试验中研究护士依从性的影响因素及对策

分析总结药物临床试验中参与研究护士依从性的影响因素有:研究护士对药物临床试验质量管理规范(Good ClinicalPractice,GCP)知识的认知度较低;科研态度较随意;认为医疗环境紧张;工作范畴的拓宽增加了工作负荷;对试验方案不熟悉或未充分理解;临床试验方案与标准操作规程的可操作性不强.针对上述影响因素及原因,提出对策:对研究护士进行GCP知识培训,提高其对GCP知识的理解认知度;培养研究护士严谨的科研态度;改变研究护士对医患关系的消极观念,促其以接纳的态度看待临床试验;制定奖励制度,提高研究护士待遇;认真学习并掌握试验方案.     

药物临床试验研究护士护理职责初探

药物临床试验(GCP)是指在人体进行药物试验的一系列性研究,以证实或发现试验药物的作用、不良反应并了解其在体内代谢情况等,目的是确定试验药物的疗效和安全性[1].2007年以来,我院成为国家药监局批准的临床药理试验机构,主持或参与了多项GCP研究,专职研究护士亦全程参与其中,起着重要的协调和管理作用,以保证临床试验的顺利进行.在大量的临床试验工作中,我院逐步明确研究护士职责、规范其操作流程、深化其工作内涵,取得满意效果.现报告如下.     

研究护士在药物临床试验中的职责与作用

研究护士(Study nurse/Research nurse)是指参与临床试验研究的护理人员,他们在某种程度上可以独立参与到临床试验的协调管理和组织执行中。这一职业在国外已有30多年的历史,随着临床试验的增多,研究护士在临床试验中的地位日益巩固,占据不可或缺的中心与协调地位[1]。药物临床试验是新药上     

专职研究护士在药物临床试验中的作用

药物临床试验是新药上市前必经的关键环节,同时具有提升医院的科研学术水平、有利于医疗机构开展循证医学研究、规范医疗机构伦理工作、培养医务人员严谨的工作作风、促进药物不良反应监测和药物警     

Ⅰ期药物临床试验病房护士管理实践

目的探讨Ⅰ期药物临床试验中Ⅰ期临床试验病房工作护士的规范化管理。方法总结2016-2018年我院Ⅰ期临床试验病房工作护士的选拔、培训等管理。结果严格的人员选拔、系统的培训、明确的工作职责、多维度的评估方法,2017-2018年受试者满意度和服药依从性均为100%。结论规范化的Ⅰ期临床试验病房工作护士管理可提高受试者、申办方和其他研究者的满意度。     

药物临床试验机构研究护士的角色、资质要求及职责

医学科学的深化和发展,带动了医学领域各种新药的研发与应用。每种新药在运用于临床病人前,必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序,所有试验合格后经过相关部门批准才能应用。与试验前的药物研究相比,药物临床试验更为重要,直接关乎临床病人用药安全。在临床试验中研究人员通过主动干预或者不干预等手段,在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验,通过数据分析、症状观察,获取相关信息。一种新药的上市,不管经过多少体外和动物试验,最终都需要在人体进行临床试验才能确定药物的疗效和安全性。临床试验必须严格遵循药物临床试验质量管理规范（good clinical practice, GCP）,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。随着越来越多药物临床试验的进行以及GCP的实施和监管的加强,药物临床试验中的分工越来越明确,研究人员各司其职,研究护士的工作也越来越不可替代,除了常规的临床护理工作外,研究护士在药物临床试验中还担负着相应的研究工作。     

临床护士在安全用药过程中存在的风险与对策

目的探讨临床护士在执行安全用药过程中存在的风险,并提出对策。方法采用整群抽样法,选择湖州师范学院附属第一医院27个临床科室的187名临床护士为调查对象,采用自行设计的问卷对其进行临床安全用药情况的调查。结果187名临床护士执行安全用药过程中存在的风险,选择人数最多的前3个条目为一药多剂量/多剂型、药名相似/一字之差及一药多名。结论医院及护理管理者应更新服务理念,采用团队干预模式,促进临床护士的安全用药。     

药物临床试验中受试者个人原因不依从因素分析及对策

目的分析药物临床试验中因受试者个人原因导致不依从的主要因素,探讨降低受试者不依从率的对策。方法采用自制问卷,对118例药物临床试验受试者个人情况进行调查,对所得数据进行单因素、多因素分析。结果单因素方差分析结果显示,个人行动能力和药物临床试验对生活的影响程度均对受试者不依从有影响（P＜0.05）;多因素分析（Logistic回归）结果显示,试验疗程、生活影响与药物不依从性呈负相关,行动能力、药物了解与药物不依从性无相关性。结论受试者个人因素中个人行动能力、对生活的影响、试验疗程是影响药物临床试验中受试者不依从的主要因素,采取针对性的干预措施对降低受试者不依从率有重要意义。     

临床护士参与循证实践培训体验的质性研究

目的 了解临床护士参与循证实践培训的感受和需求,为完善和开展循证实践培训提供参考。方法 采用现象学方法对13名参加循证实践培训的护士进行半结构式访谈,运用Colaizii七步分析法进行资料分析。结果 临床护士参与培训的感受提炼出5个主题:对循证实践培训的赞同,循证实践认识和技能的提升,临床工作思维的改变,职业发展获益及职业认同感的提升;培训需求提炼3个主题:优化培训课程设置,增加培训方式的多样性和加强培训师资建设。结论 循证实践培训能培养护士的批判性思维能力和科研能力,有效提升其循证实践水平。护理管理者应注重临床护士的不同发展需求,组织和开展多层次、针对性的循证实践培训,丰富培训内容和方式,加强多学科合作师资队伍的建设并提高临床实践导师的水平,以完善和优化循证实践培训体系。     

临床护士工作疲惫感原因分析及其应对

目的 研究工作疲惫感对护理工作的影响,帮助护士预防及减轻工作压力。方法 通过问卷调查100名护士的工作疲惫感及由此导致的身心改变。结果 随着护士工作年限的增长,工作热情明显下降,而出现的身心不适症状(如头痛、疲乏、心情不好、神经衰弱等)明显增多。结论 不良的工作环境、紧急的工作性质、沉重的工作负荷、复杂的人际关系、高风险的工作是护士产生工作疲惫感的主要原因,而工作疲惫感又对护士个人、团体乃至整个护理质量造成不利影响,因此卫生部门及医院的各级领导和护士个人都应积极寻找有效的应对措施以缓解工作疲惫感。     

临床护士使用药品说明书情况分析

目的了解临床护士对药品说明书的使用情况,促进安全、合理用药。方法采用问卷调查的方式,对北京市某三级甲等医院218名临床护士使用药品说明书的情况进行调查。结果几乎不看和偶尔阅读药品说明书的护士占48.6%;原因包括：工作忙没时间（38.5%）,对药品说明书中的内容不能完全理解（33.0%）;对于说明书上的内容,护士认为不能理解的方面主要是药理毒理,占69.3%,其次是药物相互作用,占64.2%。结论护士对药品说明书使用率偏低及理解不透彻的现象普遍存在。应加强护士对药品说明书的阅读和理解,增加药物知识,达到促进临床安全和合理用药、提高健康教育水平的目的。     

临床护士对护士长角色期望的质性研究

目的了解临床护士对护士长角色期望的内容及其主次顺序。方法采用目的性抽样，以半结构式、个体深入式方法对苏州大学附属第一医院的13名临床一线护士进行访谈，运用Colaizzi7步分析法对访谈结果进行整理分析。结果临床护士对护士长的角色期望主要包括3个方面，按照主次顺序依次为管理素质期望、品格素质期望、业务素质期望。结论护士长应充分发挥其管理才能，注重自身品质对护士的带动作用，同时应加强对业务骨干的培养，促进科室业务发展，从而更好地为患者提供专业化的护理服务。     

Evaluation of a Clinical Cancer Trial Research Training Workshop: Helping Nurses Build Capacity in Southwest Virginia

Residents of Southwest Virginia (SWVA) face significant barriers in accessing the most advanced forms of cancer care, cancer risk reduction, and clinical trials involvement. A collaboration between the University of Virginia (UVA) Cancer Center and UVA School of Nursing was forged with oncology caregivers in this region to build community capacity to support Cancer Clinical trials (CCT) by strengthening the workforce, and thus improving health outcomes for this underserved region of Appalachia. The UVA School of Nursing designed an educational workshop focusing on the basics of CCT to facilitate the development of a skilled nursing workforce in the SWVA region that could provide care to patients on protocol and/or to encourage residents to participate in trials. The goal of the workshop was to offer a CCT training session for oncology nurses that fostered the knowledge and skills necessary to facilitate and support CCT infrastructure across this high‐risk region. This evaluation reports the learning outcomes of the CCT training on 32 nurse participants from SWVA. Evaluations of the training program showed high rates of satisfaction, increased comfort level with CCTs, and increased knowledge and attitude toward CCTs. These findings provide information about a curriculum that could be useful in educating other oncology nurses and student nurses how to care for patients who may be enrolled in a clinical trial. Nurses can also be advocates for participation in clinical trials once they have the knowledge and are comfortable in their own understanding of a trial's usefulness. Educating the nursing workforce is an essential component of building capacity and infrastructure to support clinical trials research.     

三级甲等医院临床护士循证护理信息网络需求的质性研究

目的深入了解三级甲等医院临床护士对循证护理信息网络的具体需求,为发展循证护理实践提供参考依据。方法运用诠释现象学的理论和方法,对15名临床护士进行半结构式、面对面的深度访谈,采用Colaizzi资料分析原则对资料进行整理分析。结果归纳出护士对循证护理信息网络需求的四大主题:循证护理信息网络产生的必要性;循证护理信息网络所包含的内容;循证护理信息网络的表现形式;循证护理信息网络的展望。结论临床护士需要循证护理信息网络资源,希望循证护理能提供全面、具体、实用的知识,并以中文的形式给用户提供良好的界面,设计标准也应与国际接轨。