奥美沙坦治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性

目的:观察奥美沙坦治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性。方法:121例轻中度原发性高血压病人随机分为奥美沙坦组(n=60)和氯沙坦组(n=61),治疗8 wk,观察2组治疗前后的血压、心率、心电图和血、尿实验室检查的变化。结果:奥美沙坦组与氯沙坦组比较,坐位收缩压和舒张压降低程度都有显著差异,分别为(132±s 14 vs 139±14)mmHg(P＜0．01),(85±9 vs 87±10)mmHg(P＜0．05)。奥美沙坦组降压有效率为85%;每日1次服用奥美沙坦作用可持续24 h,药物降低收缩压和舒张压的谷峰比值均＞50%。2组药物不良反应发生率分别为3%和5%,2组比较无显著差别。结论:奥美沙坦治疗轻、中度原发性高血压病人,能24h平稳降压,谷峰比满意,且耐受性较好。     

奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性

目的评价奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性。方法随机、双盲、双模拟、阳性药物(氯沙坦钾)平行对照。40例轻中度原发性高血压患者随机分为奥美沙坦酯或氯沙坦钾组,均治疗8周,观察两组治疗前后的血压、心率、心电图和血、尿常规等实验室检查结果的变化。结果奥美沙坦酯组与氯沙坦钾组比较,患者平均坐位收缩压和舒张压的降低程度均有显著性差异,分别为(18.9±8.7)mmHg和(12.6±7.6)mmHg(P<0.01);(13.8±3.5)mmHg和(11.7±3.3)mmHg(P<0.05)。治疗前后两组血压降低幅度均有显著差异,心率无明显变化。奥美沙坦酯和氯沙坦钾组降压显效率分别为63.2%和57.9%,总有效率分别为84.2%和68.4%,组间无显著差异。两组共出现3例头晕,实验室检查无异常改变。结论奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的疗效良好,不良反应发生率低。     

奥美沙坦治疗轻、中度原发性高血压病人的疗效与安全性总结

目的:奥美沙坦是2002年通过美国食品药品监督管理局(FDA)并在美国上市的最新血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。通过与氯沙坦治疗轻、中度原发性高血压的比较,评价奥美沙坦的疗效和安全性。方法:随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行分组、多中心临床试验。入选要求:签署知情同意书;18～75 a,性别不限;符合轻、中度原发性高血压诊断标准(3次坐位DBP平均值≥95 mmHg(1 mmHg=0．133 3 kPa),并<110 mmHg;且 3次坐位SBP平均值<180 mmHg)。试验时间为10～12 wk,包括1 d～2 wk的筛选期,2 wk安慰剂导入期和8 wk的治疗期,共进行7次随访。筛选合格的受试者将接受安慰剂治疗2 wk,2 wk后再次评估,符合入选和排除标准的受试者将按照1:1的比例随机分配,分别接受奥美沙坦(日本三共原研产品,上海三共制药有限公司生产)20 mg+氯沙坦安慰剂50 mg或者氯沙坦(杭州默沙东公司生产)50 mg+奥美沙坦安慰剂20 mg 的治疗,qd,所有受试者连续治疗8 wk。在用药后wk 4对所有受试者进行血压评价,如果受试者DBP仍≥ 90 mmHg,则试验药物剂量加倍;DBP<90 mmHg的受试者则维持原剂量继续治疗至wk 8。在试验过程中的任何一次随访,如果受试者连续3次测得的DBP平均值≥115 mmHg和(或)连续3次测得的SBP平均值≥ 200 mmHg,该受试者将退出试验,并给予适当的治疗。本试验选择60例受试者接受24 h动态血压监测 (ABPM),分别在试验前1 d和d 55进行。结果:共随机入组287例受试者,其中奥美沙坦组143例,氯沙坦组144例。共有266例完成了整个试验,占随机入组受试者总数的92．7％(其中奥美沙坦组93．0％氯沙坦组92．4％);2组受试者之间基线特征(如血压基线等)无统计学差异。治疗8 wk后坐位DBP谷值与基线 DBP谷值的差值:2治疗组内比较,2组治疗8 wk后坐位DBP谷值均较基线时明显下降,P<0．001,有统计学意义。2组间优效性比较,符合方案集(PP)分析中,奥美沙坦组坐位DBP谷值平均下降12．94 mmHg,氯沙坦组平均下降11．01mmHg,P值为0．035,差异有统计学意义,在PP分析中可认为奥美沙坦组优于氯沙坦组。治疗4 wk后坐位DBP谷值与基线DBP谷值的差值:PP分析中,2组内坐位DBP谷值均较基线时明显下降, P<0．000 1,有统计学意义。2组间比较,PP分析中,治疗4 wk后奥美沙坦组坐位DBP谷值下降的幅度大于对照组,组间比较P值均<0．05,有统计学意义,奥美沙坦组优于氯沙坦组。治疗4 wk后与治疗8 wk后的有效病例△数和有效率:PP分析中,治疗4 wk后,奥美沙坦组有效病例数和有效率是:81(653％),氯沙坦组有效病例数和有效率是:68(52．7％),奥美沙坦组均高于氯沙坦组,P值均<0．05,组间差异有统计学意义,奥美沙坦组优于氯沙坦组,氯沙坦组有更多的受试者需要加大剂量来控制血压。治疗8 wk后,2组有效病例数和有效率相当,P值均>0．05,组间差异无统计学意义。24 h ABPM监测的DBP和SBP的谷／峰比值:PP分析中,治疗8 wk后,奥美沙坦组DBP和SBP的个体和总体谷／峰比值均高于氯沙坦组,奥美沙坦组在24 h内的作用持续时间比氯沙坦组更长。安全性结果:本试验中,有35人发生了45件与试验药物有关的不良事件, 其中奥美沙坦组与试验药物有关的不良事件的发生率为10．5％,其中轻、中、重度分别占9．1％,2．1％和0％; 氯沙坦组与试验药物有关不良事件的发生率为13．9％,其中轻、中、重度分别占11．8％,2．8％和0．7％。这些不良事件大多是轻度,可以缓解的。2组不良事件发生率的比较差异无统计学意义,但奥美沙坦组不良事件的发生率低于氯沙坦组。结论:奥美沙坦作为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,每日口服20～40 mg,能够有效、安全地治疗高血压。与氯沙坦相比,降压效果更明显。     

奥美沙坦酯片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性

目的评价国产奥美沙坦酯片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性。方法用随机双盲双模拟多中心活性药对照的试验设计,符合入选条件的221例轻中度原发性高血压患者随机分为奥美沙坦酯组和氯沙坦组,治疗8周,观察2组治疗前后的血压、心率、心电图和血尿实验室检查的变化。动态血压用开放试验方法,分别在安慰剂末期和治疗期结束时(未停药),做24h动态血压监测。结果奥美沙坦组与氯沙坦组比较,平均坐位收缩压和舒张压降低程度都有显著性差异,分别为17.22vs11.02mmHg,(P<0.01);13.41vs11.18mmHg(P<0.05)。奥美沙坦组降压总有效率为82.41%;每日1次服用奥美沙坦酯片作用可持续24h,药物降低收缩压和舒张压的谷峰比值均>50%。2组药物不良反应发生率分别为3.5%,5.4%,2组比较无显著性差别。结论国产奥美沙坦酯片治疗轻中度原发性高血压患者,能24h平稳降压,谷峰比满意,且耐受性较好。     

奥美沙坦酯与缬沙坦治疗中度原发性高血压临床研究

目的比较奥美沙坦酯和缬沙坦治疗中度原发性高血压的疗效和安全性。方法入选482例中度原发性高血压患者,按照1∶1随机分组,分别接受奥美沙坦酯20～40 mg/d或缬沙坦80～160 mg/d治疗,共8周。观察并比较其降压效果。结果治疗4周后,奥美沙坦酯组SeDBP平均下降了(10.58±6.82)mmHg,缬沙坦组下降了(9.38±7.16)mmHg;两组比较,P=0.004。奥美沙坦组与缬沙坦组分别有60%、61.74%的患者剂量加倍,加量有效率分别为52.22%、51.85%;治疗8周后,两组SeDBP平均下降(15.72±6.03)mmHg及(14.12±6.79)mmHg;治疗4周后,两组的药物不良反应发生率分别为3.33%、7.5%(P>0.05)。结论口服奥美沙坦酯胶囊20～40 mg/d,1次/d,能保持24 h平稳降压,8周总有效率为79.65%;与缬沙坦80～160 mg/d的降压疗效相近。而两组药物不良反应发生率差异无统计学意义。     

奥美沙坦酯与缬沙坦治疗中度原发性高血压临床研究

目的对奥美沙坦酯与缬沙坦治疗中度原发性高血压临床进行研究,把奥美沙坦酯、缬沙坦分成两组,对治疗原发性高血压效果和安全性进行比较。方法随机抽取本院500例原发性高血压患者,用6周的时间,采取人数比例1：1方法分别对奥美沙坦酯、缬沙坦两组以30～60mg／d、80～160mg／d进行治疗。对其治疗的效果进行观察。结果治疗2周后,奥美沙坦酯平均降低原发性高血压患者（10．22±6．33）mmHg,缬沙坦平均降低原发性高血压患者为（9．23±7．33）mmHg;两组实验的效果较为明显,结果测得几率P=0．004,说明差异具有统计学意义。奥美沙坦组和缬沙坦组分别有58％、63％的患者需要加倍,加量有效率不是很明显,分别为50．03％、51．22％;在治疗5周后,奥美沙坦酯、缬沙坦两组治疗原发性高血压,血压平均下降到（15．324±5．03）mmHg、（13．124±5．75）mmHg。结论奥美沙坦酯胶囊的口服量控制在30～60mg／d,次数控制1d,效果是24h血压稳定,缬沙坦80～160mg／d的降压效果与奥美沙坦酯降压效果较近。     

抗高血压药 奥美沙坦酯olmesartan medoxmil

一、简介 本品由（日）Sankyo Pharma和（美）Forest Laboratories共同开发，2002年6月首次在美国上市。     

奥美沙坦治疗轻、中度原发性高血压安全性和有效性的Meta分析

目的：评价奥美沙坦在治疗轻、中度原发性高血压中的有效性和不良反应发生情况。方法：检索中国期刊全丈数据库和万方数据库,鉴定有关临床对照试验,采用RevMan4．2进行Meta分析。结果：共纳入14篇研究进行Meta分析,Meta分析结果：有效性,OR=1．31[95％CI（1．00,1．70）1,P=0．05,差异有统计学意义,奥美沙坦组有效性高于对照组;安全性,OR=0．66195％CI（0．44,1．00）],P=0．05,差异有统计学意义,奥美沙坦组不良反应发生更少。结论：奥美沙坦在安全性及有效性方面均更有优势。     

奥美沙坦酯治疗老年高血压的疗效及安全性观察

目的：评价奥美沙坦酯治疗老年高血压的疗效和安全性。方法：选取2009年1-8月我院42例老年高血压患者,随机分为两组。治疗组（21例）服用奥美沙坦酯每次20mg,每日1次;对照组（21例）服用氯沙坦每次50mg,每日1次。总疗程均为8周。结果：奥美沙坦酯组和氯沙坦组治疗前后血压下降幅度差异均有统计学意义（P〈0.01）。奥美沙坦酯组和氯沙坦组降压显效率分别为69.0%和68.4%,总有效率分别为90.4%和89.7%,两组间差异无统计学意义（P〉0.05）。奥美沙坦酯组和氯沙坦组均未出现药品不良反应。结论：奥美沙坦酯治疗老年高血压效果明显,安全性好。     

奥美沙坦酯与缬沙坦治疗轻中度原发性高血压的疗效与安全性比较

目的 评价奥美沙坦酯与缬沙坦(均为抗高血压药,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性比较.方法 人选240例轻、中度原发性高血压患者,按照1∶1随机分组,分别接受奥美沙坦酯20～40mg.d-1或缬沙坦80～160 mg·d-1治疗,共8周.结果 治疗4周后,奥美沙坦酯组与缬沙坦组SeDBP平均下降(10.58±6.82)mmHg及(9.38±7.16)mmHg;奥美沙坦组与缬沙坦组分别有60%及61.74%患者剂量加倍,加量有效率分别为52.22%及51.85%.治疗8周后,2组SeDBP平均下降(15.72±6.03)mmHg及(14.12±6.79)mmHg.治疗4周后,奥美沙坦酯组与缬沙坦组的药物不良反应发生率分别为3.33%及7.5%(P＞0.05).结论 每日1次口服奥美沙坦酯胶囊20～40 mg·d-1,能24 h平稳降压,其8周总有效率79.65%;与缬沙坦80～160 mg·d-1的降压疗效相近.2组药物不良反应发生率无显著差异.     

奥美沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平治疗原发性轻中度高血压患者的临床研究

目的研究奥美沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平治疗原发性轻中度高血压的降压疗效。方法采用随机、双盲的对照设计。筛选符合要求208例轻中度高血压患者,进行苯磺酸氨氯地平5 mg/d单药治疗4周,最后168例血压未达标者(平均坐位舒张压≥90 mm Hg,收缩压≥140 mm Hg),随机分为观察组和对照组各84例,进行双盲治疗10周,观察组口服奥美沙坦酯20 mg联合苯磺酸氨氯地平5 mg,1次/天;对照组口服氯沙坦50 mg联合苯磺酸氨氯地平5 mg,1次/天,观察治疗前后血压值变化与降压效果。结果治疗后两组血压值均下降,观察组血压下降幅度大于对照组,两组比较差异性具有统计学意义(P<0.05);观察组降压显效率与总体有效率高于对照组,两组间的不良反应比较差异也无统计学意义(P>0.05)。结论奥美沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平是治疗轻中度高血压的临床疗效明显,降压持续时间长,且耐受性好,值得临床应用。     

奥美沙坦酯治疗原发性高血压的疗效和安全性

目的：评价奥美沙坦酯治疗原发性高血压的疗效和安全性。方法：选择轻、中度高血压患者64例，随机分为奥美沙坦酯治疗组（n=34例）和缬沙坦对照组（n=30例），每日1次口服奥美沙坦酯20mg或缬沙坦80mg，2周后如舒张压≥90mmHg，则剂量加倍，进行8周的临床观察。结果：两组患者血压均得到明显降低（P〈0．01），奥关沙坦酯组，总有效率88．2％；缬沙坦组总有效率86．7％。两组比较无统计学差异（P〉0．05）。结论：奥美沙坦酯治疗原发性高血压疗效显著，与进口同类药缬沙坦相当，不良反应少，安全有效。     

非洛地平联合奥美沙坦酯治疗原发性高血压

目的：对非洛地平与奥美沙坦酯联合应用治疗高血压的有效性及安全性作出评价。方法：将192例原发性高血压患者随机分为3组，分别给予非洛地平、奥美沙坦酯及联合用药进行治疗，疗程均8周，观察治疗前后临床疗效和相关指标的变化情况以及不良反应发生率。结果：非洛地平组、奥美沙坦酯组与联合用药组总有效率分别为71．9％，75．0％，95．3％。3组中均未发生严重不良事件，安全性指标无异常。结论：非洛地平联合奥关沙坦酯治疗原发性高血压优于其中单一药物治疗。     

国产奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的单中心疗效和安全性评价

目的：通过与进口奥关沙坦酯（商品名傲坦）比较,单中心评价国产奥美沙坦酯单药治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性;验证本药与原研药等效。方法：采用随机、双盲、双模拟、阳性对照方法进行研究。57例轻、中度原发性高血压患者分为奥关沙坦酯组（27人、国产奥关沙坦酯20mg＋傲坦模拟片1片20mg）和傲坦组（30人、傲坦20mg＋国产奥关沙坦酯模拟片1片20mg）,治疗期为8周,每2周随访1次,观察降压效果和不良反应;治疗2周后若患者坐位舒张压≥90mmHg（1mmHg===0．133kPa）和（或）收缩压≥140mmHg,则将剂量加一倍,至疗程结束。若坐位舒张压〈90mmHg,则维持原剂量。结果：与治疗前比较,治疗8周后奥关沙坦酯组和傲坦组收缩压分别下降（22．5士9．5）mmHg和（21．4±9．5）mmHg（均P〈0．001）,舒张压分别下降（16．1±5．5）mmHg和（14．7±4．4）mmHg（均P〈0．001）,两组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。国产奥美沙坦酯组与傲坦组降压总有效率（96．30％VS92．60％）和不良反应发生率比较,差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论：国产奥关沙坦酯片20～40mg,每日1次是治疗轻中度原发性高血压的安全有效药物。     

阿齐沙坦与奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的疗效比较

目的 比较阿齐沙坦与奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的临床疗效。方法 2015年9月—2017年2月从全国多家研究中心筛选轻、中度原发性高血压304例,随机分为奥美沙坦酯组和阿齐沙坦组。受试者从起始剂量开始,阿齐沙坦片20 mg/次和奥美沙坦酯片模拟剂,1次/d,或奥美沙坦酯片20 mg/次和阿齐沙坦片模拟剂,1次/d,开始治疗。用药后第8周末对受试者进行血压评价,如果服药前（药物浓度谷值时）坐位收缩压≥140 mmHg（1 mmHg=133 Pa）和/或舒张压≥90 mmHg则试验药物剂量加倍（阿齐沙坦片40 mg/次口服或奥美沙坦酯片40 mg/次,1次/d）继续治疗8周,如果服药前（药物浓度谷值时）坐位收缩压<140 mmHg且舒张压<90 mmHg则维持原剂量继续治疗8周。治疗总周期16周。观察两组的有效率和达标率。比较两组治疗前,治疗8、12、16周收缩压、舒张压,血压与治疗前差值的变化情况。结果 用药8、16周,奥美沙坦酯组有效率分别是66.89%、69.59%;阿齐沙坦组有效率分别是59.60%、58.94%,两组有效率比较差异没有统计学意义。用药8、16周,奥美沙坦酯组达标率分别是62.16%、61.49%;阿齐沙坦组达标率分别是56.95%、56.29%,两组达标率比较差异均没有统计学意义。治疗8、12、16周,两组受试者的坐位收缩压、舒张压逐渐降低,与同组治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后,两组血压比较差异无统计学意义。用药后两组受试者的坐位收缩压和舒张压均逐渐降低,至16周末时,两组间坐位舒张压下降值比较差异具有统计学意义（P<0.05）;16周末时两组收缩压下降值差异均没有统计学意义。结论 有效性方面,阿齐沙坦组疗效未达非劣效于奥美沙坦酯组,但阿齐沙坦自身的降压效果显著并具临床意义;安全性方面,阿齐沙坦组与奥美沙坦酯组不良事件、严重不良事件、不良反应发生率相当,安全性良好。     

奥美沙坦酯及其片剂

新药3(1)类；薄膜衣层20mg／片，用于高血压。     

奥美沙坦酯与吲哒帕胺联合治疗原发性高血压的疗效及安全性研究

目的观察奥美沙坦酯与吲哒帕胺联合治疗原发性高血压的疗效及安全性。方法将160名原发性高血压患者随机分为奥美沙坦酯组与贝那普利组,每组各80例,患者每天早晨分别顿服奥美沙坦酯2．5mg和吲哒帕胺2．5mg,或贝那普利10mg和吲哒帕胺2．5mg,疗程为8周,观察治疗前后临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗后两组患者血压有明显下降,奥美沙坦酯组收缩压与舒张压分别从治疗前（168．9±4．1）mmHg、（100．4±7．2）mmHg降至（125．9±8．9）mmHg、（80．9±6．6）mmHg（P〈0．05）,8周后有效率达92．5％;贝那普利组收缩压与舒张压分别从治疗前（170．4±15．1）mmHg、（102．9±7．7）mmHg降至（128．9±8．2）mmHg、（81．4±9．1）mmHg（P〈0．05）,8周后有效率达90．o％。两组患者均未发生严重不良事件,安全性指标无异常。结论联用奥美沙坦酯与吲哒帕胺治疗原发性高血压安全有效,副作用少,是高血压治疗联合用药的理想组合,可推荐临床应用。     

奥美沙坦酯对老年高血压患者肌酐清除率的影响

目的：评价奥美沙坦酯对老年高血压患者肌酐清除率的影响。方法：42例老年高血压患者随机接受奥美沙坦酯20mg或氯沙坦50mg,qd治疗,总疗程8周。结果：奥美沙坦酯组和氯沙坦组治疗前后肌酐清除率均有不同程度上升,但与治疗前相比无统计学差异,两组间差异无统计学意义（P〉0．05）。奥美沙坦酯组和氯沙坦组均未出现不良反应。结论：老年高血压患者应用奥美沙坦酯后肌酐清除率有轻度上升,提升对肾脏有保护作用。     

奥美沙坦酯片联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压的临床效果及安全性分析

目的 探讨奥美沙坦酯片联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压的临床效果及安全性.方法 90例老年高血压患者,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例.对照组给予苯磺酸氨氯地平治疗,试验组给予苯磺酸氨氯地平片联合奥美沙坦酯片治疗.比较两组治疗后临床疗效及不良反应发生情况.结果 试验组患者的临床总有效率93.3％ 高于对照...     

新型降压药奥美沙坦酯

奥美沙坦是最新上市的口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，系一种新型的高血压治疗药，具有高效安全、作用持久和良好耐受性等特点，尤其是对高血压患者的靶器官具有一定的保护作用。本文就其药效学．药动学及临床研究进展进行探讨和总结。