植入性医疗器械的电子监管

目的探讨我国植入性医疗器械监管改革的有效方法。方法：采取文献检索、比较研究、状况研究、发展性研究和个案分析的方法进行分析。结果植入性医疗器械领域发生问题的根本原因是相关信息的严重不真实、不对称。结论：建立植入性医疗器械电子监管系统,即建立各种既独立又相互联系实时更新的动态数据库．保证信息公开,透明,杜绝虚假信息的传递,维护植入性医疗器械行业的良好秩序,保障广大公众的切身利益。     

物联网在植入性医疗器械管理中的应用

目的：探讨物联网在植入性医疗器械管理中的优势.方法：分析目前植入性医疗器械管理存在的问题,提出运用物联网对植入性医疗器械进行管理,论证了物联网应用于植入性医疗器械管理的优势.结果：将物联网应用于植入性医疗器械管理,实现了从植入性医疗器械审核、入库、出库、使用、计费、付款的全程追踪管理.结论：物联网应用于植入性医疗器械管理,规范了医院植入性医疗器械管理流程,建立了植入性医疗器械使用信息库.     

骨科植入性医疗器械医院内的流通管理

骨科植入性医疗器械的使用管理是医院医疗器械流通管理中的重点和难点。该文提出从骨科植入性医疗器械的招标、采购、验收、保管、使用、收费、登记等环节加强监管,建立一套规范化、制度化的管理流程,保证骨科植入性医疗器械使用的安全性和质量控制的有效性。     

植入性医疗器械信息化管理系统的设计及应用

阐述了通过建立植入性医疗器械信息化管理系统,借助区域联合共享资源来进一步提升植入性医疗器械追溯管理水平,加强质量管理,控制医疗风险。     

小议植入性医疗器械在使用管理中存在的问题

目的：探讨植入性医疗器械在使用管理中存在的问题;方法：通过工作实践、同事之间交流探讨及网上信息了解,资料收集等;结果：医疗机构对植入性医疗器械的使用管理普遍存在问题;结论：落实规范植入性医疗器械使用管理制度迫在眉睫。     

改进植入性医疗器械管理三种方法理念的建立

针对植入性医疗器械管理中存在的不足运用RFID技术、数据自动比对、智慧物流，建立了增量和迭代开发原系统的三种方法理念。并从方法的原理、架构等方面进行详细论述，同时对科学有效地管理医疗器械进行了建设性探讨。     

上海市某医院非植入性医疗器械的ABC分类分析

对上海市某医院的非植入性医疗器械的消耗状况进行了ABC分类分析,探讨了ABC分类法管理在非植入性医疗器械法管理中的价值、策略和注意点,为医院医疗器械管理提供了决策信息。     

国家卫生计生委:加强植入性医疗器械临床使用监管工作

为加强植入性医疗器械管理,有效防范假冒伪劣医疗器械流入医疗机构,保障医疗安全,维护患者健康权益,日前,国家卫生计生委下发《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》,进一步加强植入性医疗器械的临床使用监管工作。《通知》指出,植入性医疗器械属于高风险医疗器械。     

医院医疗器械数据资源的利用

医院信息化管理需要医疗器械的信息化管理,而医疗器械信息化管理迫切需要医疗器械的数据资源的充分利用。医疗器械数据资源包括临床科室在用的医疗设备及材料等固定资产的信息数据;医疗器械管理部门人、财、物的信息数据;医疗器械动态采购信息及维修保养信息等。医院医疗器械数据资源管理首先需要广泛采集、其次需要及时发布、最后需要充分合理利用。     

医院植入性医疗器械管理实践与物联网探索

植入性医疗器械是一种特殊的产品,属于医疗器械领域,在具有产品共性的同时,还具有安全有效的特殊性．必须按国家食品药品监督管理局的有关法律法规管理。本文以心脏起博器为例．说明对医院植入性医疗器械产品的管理及应用物联网的意义。     

医疗器械安全管理信息平台的研究和开发

目的探讨面向医疗器械安全的信息管理平台构建。方法自主研究和开发了医学工程信息管理平台,包括医疗设备的购置准入、资产管理、质量管理（风险评估、预防性维护、维修、检测、计量、培训）和分析评估功能,以及医用耗材的购置准入、库房管理、临床使用监测功能,并且分别探讨了基于风险评估的预防性维护流程、基于质量控制的医用耗材业务流程和基于条形码的植入性医疗器械管理流程。结果该平台的应用突出了医疗设备和医用耗材的安全使用和质量控制要素,优化了日常业务流程。结论该平台可为构建医疗器械安全管理体系提供数字化支持。     

浅谈无源植入性医疗器械货架寿命的验证

无源植入性医疗器械在指定的货架寿命内保持预期性能是保证其安全、有效使用的重要前提条件.然而,货架寿命的验证是一项复杂而漫长的工作.本文针对无源植入性医疗器械货架寿命验证过程中的主要流程、验证内容及注意事项进行论述,建议生产企业认真分析影响医疗器械货架寿命的各类因素,选择适当的检测方法和检测项目.     

我院医疗设备管理系统的设计与开发

目的利用自建的医疗设备管理系统软件,提高医院医疗设备维修保养以及检定工作的效率,并为医院提供一个方便快、捷的设备信息查询平台。方法采用ActiveXDataOhjects应用程序接口技术开发了适合我院使用的医疗设备维修保养以及检定信息的计算机管理系统;使用ACCESS2003构件建立全院医疗设备的数据库、使用开发环境软件制作系统用户界面,使界面更便于操作。结果该系统已成功应用到我院医疗设备管理工作中,并取得了良好的效果。结论该系统的应用提高了工作效率,为医院设备的规范管提供了极大的便利。     

基于ASP的医疗设备管理系统的设计与开发

医疗设备管理是医院管理的重要组成部分,但医疗设备技术复杂,数量繁多,一套先进的设备管理系统已成为迫切需求。通过分析当前医疗设备管理中存在的问题,本文提出了有效的解决方案。     

浅谈条形码技术在现代医院耗材管理中的应用

介绍了国际上普遍使用的2种条形码标准HIBC和GS1,阐述了植入性医疗器械条形码追溯管理的流程,解决了植入物管理中产品识别难、验收甄别难、术后登记难、使用与收费不一致的问题,指出了条形码技术在医用耗材管理中具有重要的作用.     

医疗设备质量管理信息化的应用研究

目的：探索和研究如何利用信息化进行医疗设备应用质量管理。方法：通过对现有医疗设备应用质量管理工作存在的问题进行分析,找出利用信息化解决的办法,并设计出信息化软件系统的功能模块、工作流程等。结果：设计和开发出一套用于医疗设备应用质量管理的软件系统,实现了包括医疗设备的维修管理、计量管理、风险管理、不良事件、操作规程、技术培训、预防性维护（PM）以及使用评价等多个功能。结论：该系统将医疗设备应用质量管理的各个环节有机地结合在一起,体现出医疗设备生命周期全过程质量控制的管理理念,符合生物医学工程学科的未来发展方向,可满足医院医疗设备应用质量管理工作的新要求。     

浅析现代医院医疗设备管理信息系统建设

随着科学技术和信息技术的迅速发展,医疗设备管理的信息技术在医院管理中已广泛应用。医疗设备管理工作从原来的单纯设备购置与维修向设备质量管理和设备成本效益管理而转变,这对信息系统应用于医疗设备管理提出了更高的要求。通过对当前医院医疗设备管理信息系统应用的现状进行分析,介绍医院医疗设备管理信息系统功能定位要求和实施中的关键问题,避免医院的信息系统重复建设及少走弯路,使医院的医疗设备管理信息化建设迎来快速发展的新时期。