中成药有效期概念及有效期标注的调查研究

目的 :增强中成药有效期概念的认识 ,达到中成药质量有保障 ,检查有依据之目的。方法 :1自拟调查表格 ,将在用的中成药 ,按三次的调查结果 ,分析每次调查情况 ;2按中成药剂型的不同 ,调查每种剂型的标注率 ,分析每种剂型之间有效期标注的差异 ;3按系统疾病用药划分 ,调查系统用药有效期标注的分布。结果 :中成药有效期标注率呈逐年上升趋势 ,但仍不足 5 0 %。结论 :中成药有效期标注法规不健全 ,没有统一的标注要求     

中成药说明书中关于孕妇用药信息调查分析

目的：调查分析中成药说明书中关于孕妇用药信息的标注情况。方法：抽取医院2022年3—12月开具的45种中成药处方,分析中成药说明书的信息记录情况、中成药的孕妇用药信息标注情况及中成药内孕妇禁忌组分情况。结果：调查的中成药功效有清热类(33.33%)、解表类(17.78%)、活血化瘀类(8.89%)及补益类(22.22%)4种;剂型主要有胶囊(26.67%)、颗粒剂(24.44%)、片剂(17.78%)、丸剂(11.11%)和膏剂(8.89%)5种;属处方药的占75.56%,属非处方药的占24.44%;标注“孕妇禁用/忌用”占31.11%,标注“孕妇慎用/在医师指导”占55.56%,均多标注在“注意事项”处,“未标注”的占13.33%;非处方药“未标注”的说明书种类多于处方药;部分说明书孕妇用药的标注与自身组分存在矛盾。结论：中成药说明书中的孕妇用药信息标注有待改善,部分说明书标注不规范,需加强对中成药说明书的管理,提高中成药说明书的书写规范,完善信息标注,保证孕妇的用药安全。     

呼吸内科用中成药说明书内容的完整性分析

目的:分析呼吸内科用中成药说明书内容的完整性。方法:以随机抽样法选择2018年2月～2019年4月医院呼吸内科使用的中成药说明书作为研究样本,记录药品名称、成分、性状、主治、特殊人群用药、药代动力学、临床试验、有效期等内容并依据有关规范进行说明书完整性分析。结果:调查说明书中非处方药占比39.50%、处方药占比60.50%。剂型方面包括丸剂、颗粒剂、片剂等;功效包括清热药、解表药、化痰平喘止咳药。中成药说明书中国家要求必须标注的项目表示率较高,如名称、性状、效期等明确标示率达100.00%;对于非要求必须标注的项目包括特殊人群用药、药物相互作用、临床试验、药理毒理四个项目均有未标示情况;在不良反应、禁忌、特殊人群用药等七个项目中存在"尚不明确"、"详询药师"等无实质性内容的表示。结论:呼吸内科用中成药说明书内容基本完整,但仍存在部分缺失信息无法为用药提供充分依据,建议临床进一步加强说明书管理。     

中成药说明书中女性用药信息标注情况调查与建议

目的：对中成药说明书中女性患者使用的信息进行分析，针对存在的问题提出相关建议。方法：采用现场调查和文献调查相结合的方法，获取了850例涉及女性患者使用中成药的信息，对说明书中的信息分布、使用提示对象、不同剂型说明书中的孕妇和哺乳妇女的用药信息进行统计。结果：女性用药信息主要集中在禁忌(317份)和注意事项(456份)两项。其中用法用量6份，不良反应1份。孕妇标注率最高，达到93.60%;其余则相对较少。在年龄方面，针对青春期的占1.60%,更年期及绝经后女性占比较少。在病理表现上，伴随妇科疾病者占5.90%。不同剂型的药物说明书，仅标明妊娠期和哺乳期女性用药的共398份，占46.82%;内服药标明用药信息的185份，占45.34%;注射剂标明用药信息的161份，占73.18%;外用药标明用药信息的92份，占41.44%。结论：中成药说明书对女性患者合理用药的重视程度尚可，但警示内容不够全面，今后应加强对女性用药的研究与评价，强化药企的责任意识，加强对女性使用中成药的管理，规范使用中成药。     

药品有效期的标注与规范表述的调查与分析

药品的有效期是指该药品被批准的使用期限,其含义为药品在一定的储存条件下,能够保持质量不变。为保证药品的安全有效,我国《中华人民共和国药品管理法》规定:未标明、更改或超过有效期的药品按劣药论处。自2001年12月1日起,我国生产和上市销售的药品必须标明有效期。规范化地表述与正确识别药品的有效期,是严格依法管理药品、表1药品有效期的7种标注形式与存在问题保证药品质量和人民用药安全的重要工作。1药品有效期的标注现状与存在的问题为全面了解药品有效期的标注现状,2006年5月,我们对736种医院常用药品的包装标签和说明书进行了调查…     

儿童医院中成药使用现状和建议

目的调查儿童医院中成药类别、使用现状和药品说明书,并提出建议。方法分析117种中成药的药理分类、剂型、毒性成分、是否基本药物、医保、非处方药品(OTC)等情况,收集药品说明书,对其用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药理毒理等内容进行统计分析。结果 117种中成药中,口服制剂93种,外用制剂17种,注射制剂7种,儿童专用药占39.32%。按作用类别和剂型统计,排名前3位的是清热剂、补益剂、解表剂,剂型以颗粒剂为主,有17种药品含有毒性成分。基本药物占11.97%,医保占40.17%,OTC占35.04%。说明书调查显示,标注不同年龄段儿童用法用量的药品占48.72%,未标注明确不良反应和禁忌证的药品占55.56%。门诊中成药处方常见问题为遴选药品不适宜和重复给药。结论中成药在儿科应用广泛,药品说明书中儿童用药信息不全,门诊用药存在不合理情况。建议相关部门开展儿科中成药应用再评价工作,不断修订和完善药品说明书。     

中药材及饮片的有效期研究

多数西药说明书都准确标注了药品的有效期,由于中药材存在特殊性,故许多中药材均未对有效期进行明确标注.为保证患者的用药安全,应提高相应的质量标准,并明确其贮存条件,科学合理地确定各类中药材和饮片的有效期.通过介绍中药材有效期的重要性,研究中药材及饮片的有效期问题.     

中成药说明书中妊娠禁忌证标注情况调查分析

目的：对230份中成药说明书中妊娠禁忌证标注情况进行调查分析,为其在临床上的广泛应用提供参考。方法：选取医院在2020年1月—2022年1月期间开具的230份中成药说明书为研究对象,参考2020年版《中华人民共和国药典》中关于妊娠禁忌和饮片等内容,比较并分析这230份中成药说明书中关于妊娠禁忌证标注存在的问题。结果：在选取为研究对象的230份中成药说明书中,标注有“妊娠禁忌”的仅128份,缺乏的为102份,标注率仅55.66%,且只有14份药品说明书与《中华人民共和国药典》中的妊娠禁忌标注一致。结论：调查结果显示,大部分中成药的说明书中关于妊娠妇女用药禁忌证标注情况缺省严重,与《中华人民共和国药典》不符,对此,应尽快建立妊娠禁忌证的标注标准,加强对中成药说明书的规范管理,提高中成药说明书的质量,并加大对中成药药品的市场监督力度。     

248种常用药品说明书中儿童用药信息的调查分析

目的:调查药品说明书中儿童用药信息标注情况。方法:收集医院儿科门诊常用248种药品说明书,对药品说明书中儿童用药信息标注情况进行调查分析。结果:儿童专用药品仅23种,其余225种均为非儿童专用药品。248种药品中标注儿童用药信息的有171种,其中以儿童用法用量标注率最高,新生儿用法用量、儿童药动学参数、注意事项的标注率均在15.00%以下。涉外药品儿童用药信息的标注率高于国产药品,化学药品中儿童用药信息的标注率高于中成药。结论:药品说明书中儿童用药信息缺失严重,儿童专用药品少,应引起有关部门重视。     

呼吸内科常用中成药说明书中孕妇用药信息调查

目的:调查呼吸内科常用中成药说明书中孕妇用药信息情况。方法:纳入2019年1～6月医院呼吸内科用中成药说明书65种,依据《中国药典一部》(2015版)和《临床用药须知中成药成分制剂卷》(2010版)分析中成药的类别、给药途径、剂型、孕妇用药信息的标注情况。结果:药效类别主要为化痰止咳平喘(30.77%)、清热(27.69%)、解表(20.00%),给药方式以口服给药居多(78.46%)。剂型主要为胶囊剂(30.77%)、片剂(18.46%)、颗粒剂(12.31%)、肌肉注射剂(9.23%)、液体制剂(9.23%)。未标注孕妇的用药信息11份(占比16.92%);存在说明书标注信息与孕妇用药信息不一致情况。结论:呼吸内科中成药说明书在孕妇用药信息方面仍存在一定缺陷,应进一步进行规范和完善,以保障孕妇合理用药和用药安全。     

360份中成药说明书老年用药信息标注情况调查与管理对策

目的：分析360份中成药说明书老年用药信息标注情况调查与管理对策。方法：将2020年6—12月药剂科未施行药学服务管理干预前的360份中成药处方和开具中成药处方治疗的老年患者100例设为管理前，统计360份中成药说明书所在科室分布情况、调查老年用药信息标注情况。于2021年开展药学服务管理干预，另纳入开具中成药处方治疗的老年患者100例，设为管理后，分析老年患者中成药服药依从性评分、中成药用药不良反应发生率和中成药药学服务满意度改善情况。结果：360份中成药说明书涉及9个科室，依次为内科(27.77%)、外科(25.00%)、妇科(16.67%)、骨伤科(11.11%)、肿瘤科(8.33%)、皮肤科(5.56%)、儿科(2.78%)、耳鼻喉科(1.67%)和口腔科(1.11%)。其中无任何老年用药信息标注的300份(83.33%),提示老年人用药慎用的30份(8.33%),标注老年人用药须在医师指导下使用的20份(5.56%),提示药物相互作用的10份(2.78%)。管理后老年患者对中成药服药依从性评分和对中成药药学服务的满意度均较管理前显著提高(P<0.05),不良反应发生率明...     

谈谈中成药的有效期

在医院药房窗口工作,经常会听到患者问及药品的效期问题。就目前我院中药房现有中成药品种而言,仅8％注有效期,中成药的这种现状与时代发展产生较大的落差。这一方面给从事药品研究人员提出了新的研究课题;另一方面要求基层医药工作人员能从有效期及其涉及到的有关方面出发,做到正确地贮存和合理地用药。     

某院儿科口服中成药药品说明书信息标注情况分析

目的：对医院儿科口服中成药药品说明书的信息标注情况进行分析，对临床药学服务给出合理建议，促进儿科合理使用中成药。方法：对医院儿科常用的75种口服中成药的药品分类、说明书标注情况进行统计分析。结果：医院儿科门诊常用口服中成药类别，按照剂型分类，以胶囊占最高，为32.00%,其次为颗粒剂(29.33%),再次为丸剂(13.33%);按照属性分类，国基药占最高，为53.33%,非基药占46.67%;按照医保目录分类，乙类占最高，为58.67%,其次为甲类，占40.00%,丙类仅有1种，占1.33%;按适用人群分类，儿童不限占最高，为69.34%。75种中成药的药品说明书中，名称、成分、性状、批准文号、生产企业、规格、适应证、包装规格、贮藏、有效期等10项信息均无标注缺项，均无药代动力学和临床试验项目。说明书信息标注内容上，无儿童用量标准的占53.33%,禁忌不明确的占65.33%,不良反应不明确的占72.00%,注意事项需遵医嘱的占28.00%,无特殊人群禁忌的占82.67%,无明确药物相互作用的占94.67%,无药理作用的占49.33%。标注禁忌不明确、儿童用法用量不明确、注意事项需遵医嘱...     

妇科中成药用药指导执行现状调查与针对性管理

目的：调查分析妇科中成药用药指导执行现状调查及针对性管理成效。方法：选择2021年4月—2022年3月医院妇科应用中成药治疗的686例患者为研究对象，医院妇科自2021年10月起应用用药指导针对性管理方案；2021年4—9月收治患者数为343例，设为对照组；2021年10月—2022年3月收治患者数为343例，设为观察组。比较两组患者中成药用药指导内容执行率、用药指导质量和患者满意率。结果：观察组患者遵医用药、毒副作用、注意事项方面的执行率高于对照组(P<0.05)。观察组中成药用药指导质量评分明显高于对照组(P<0.05)。观察组中成药用药指导患者满意率明显高于对照组(P<0.05)。结论：中成药指导针对性管理应用后，提升了医院妇科中成药用药指导内容执行率，用药指导质量，改善了患者满意率。     

我院口服中成药使用现状分析和建议

目的:通过调查医院口服中成药的类别和使用现状,分析存在的问题,提出建议,为临床合理用药提供参考。方法:分析82种口服中成药的作用类别、剂型、毒性成分。结果:82种口服中成药中,儿童专用药占比41.46%;按作用类别和剂型,清热剂、解表剂和调理脾胃剂位居前3位,剂型以颗粒剂和口服液为主,有13种药品含有毒性成分。结论:建议加大儿科中成药研发力度,开发适宜儿童的药品;相关部门应推动儿科中成药的再评价工作。     

2020版《中华人民共和国药典》中儿童感冒中成药的用药情况分析

目的：对2020版《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）中治疗儿童感冒的中成药进行分析，以期为临床合理用药和儿童中成药新品种开发提供依据。方法：系统检索《药典》，建立儿童感冒中成药数据库，对该数据库中中成药种类、剂型、用法用量、证型、主治症状进行描述性分析，并对不同证型中成药组成进行关联规则分析。结果：《药典》中共收录治疗儿童感冒中成药76种，包括儿童专用药35种，儿童成人共用药41种；包括颗粒剂、口服液、丸剂等13种剂型；包括风热感冒证、风热夹痰证、风寒夹痰证等9种证型。风热感冒证常见发热、咽痛等症，常用黄芩、金银花、连翘等药，以清热解毒、疏风散邪为主，配伍少量性温、味甘之品；风热夹痰证常见咯痰、咳嗽等症，常用苦杏仁、甘草、桔梗等药，以宣降肺气、化痰止咳为主，配伍清热解毒药。结论：《药典》中儿童专用中成药品种少、剂型少、用法用量不明确，部分证型中成药品种与临床实际不符。需要结合临床症状、体征，辨证选择最适合的中成药；新品种药物应专注于儿童专用中成药开发，并根据临床中出现的不同证型，开发针对性的中成药；完善各品种中成药的儿童具体用法用量。     

2008-2009年我院中成药应用与分析

目的：了解中成药的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法：利用医院信息系统采集数据库,检索医院2008-2009年中成药使用数据,对年用药金额、用药频度进行统计分析。结果：中成药的剂型、价格、功效等因素直接影响用药情况。结论：我院中成药应用基本合理,疗效确切,剂型先进的中成药在临床应用中占有优势。     

中成药不良反应的原因分析及预防措施

目的：探讨中成药不良反应的原因及预防措施．间报告的66例中成药不良反应病例资料进行回顾性分析。结果：促进临床规范用药。方法：对我院2007年1月-2012年10月66例中成药不良反应病例中，女性占53．03％，60岁以上老年人占54．54％，静脉用药发生率为92．42％，粉针剂型发生率为51．52％。结论：中成药不良反应的原因与特殊人群、中成药剂型及生产工艺不完善、临床应用不规范等因素有关；以中医理论为指导，辨证论治，重视患者个体差异，加强中成药制备工艺可一定程度上减少中成药不良反应发生。     

129种中成药药品说明书中不良反应、禁忌、注意事项项的调查分析

目的:调查分析中成药说明书中不良反应、禁忌、注意事项项存在的问题,为完善药品说明书提供参考。方法:收集医院药房中成药说明书129份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的《药品说明书和标签管理规定》及其他参考资料对不同剂型的中成药说明书中不良反应、禁忌、注意事项项项欠缺情况进行统计并考察其文字表述的规范性。结果:在所调查的129份中成药说明书中,不良反应、禁忌、注意事项明确叙述的标注率分别为34.88%、46.51%、78.29%;2个剂型的说明书都有不同程度的表述欠完整、规范。结论:中成药说明书仍需要不断完善,其表述的不完整现象应引起重视并加强监管。     

精神专科医院互联网中成药处方分析与应用特征

目的：研究精神专科医院互联网中成药药学服务，调查分析2022年精神专科互联网医院中成药处方与应用特征，以保证互联网中成药用药的安全和有效。方法：收集医院2022年中成药互联网处方共62份，对中成药处方情况，涉及科室及诊断分布情况，常用中成药物、类型、剂型、用药金额、用药合理性及不合理原因等数据进行统计分析。结果：精神专科医院互联网中成药处方以女性为主(82.26%),年龄以18～39岁中青年为主(54.84%);涉及科室主要是心理科(88.71%),涉及疾病依次为焦虑性抑郁症(24.19%)、焦虑障碍(17.74%)、抑郁发作(12.90%);开具频率较高的中成药为九味镇心颗粒(45.16%)、乌灵胶囊(17.74%)、舒肝解郁胶囊(14.52%)、舒眠胶囊(9.68%),其中占比最高的为安神助眠类(88.71%);剂型占比最多的依次为胶囊和颗粒剂(各占45.16%);单张处方开具的中成药平均(219.85±124.89)元；互联网系统判定不合理处方占22.58%,其中超适应证用药占92.85%,用法用量不当占7.15%。结论：精神专科医院互联网中成药药学服务的实施是线下门诊医疗的重要...