银黄片体外溶出度测定研究

目的　建立银黄片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量 ,并对二家药厂的银黄片进行体外溶出度考察。方法　以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果　统计结果显示 ,二个厂家的银黄片溶出参数 T50 、Td、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论　认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平     

三黄片体外溶出度测定研究

目的　对五个厂家的三黄片进行体外溶出度测定研究。方法　以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果　统计结果显示 ,五个厂家的三黄片溶出参数 T50 、T90 、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论　通过对五个厂家三黄片溶出度的测定研究 ,认为有必要增加溶出度测定 ,以提高其产品质量和制剂水平     

市售阿奇霉素片溶出度研究

目的：考察市售不同厂家阿奇霉素片的溶出度,为评价药品质量提供依据。方法：以磷酸盐为溶出介质,用UV法检测,计算阿奇霉素片的累积溶出率,提取参数（T-50,Td,m）,并对参数进行方差分析。结果：三个厂家阿奇霉素片溶出度均符合《中国药典》2010版的要求,而溶出度参数存在显著差异（P〈0．01）。结论：不同厂家的同品名药品质量差异明显,应提高溶出度测定要求。     

六味地黄丸（浓缩丸）溶出度的测定

目的：以丹皮酚为溶出指标,对2个厂家生产的3批六味地黄丸（浓缩丸）进行溶出度的测定,以考察其质量,探讨其测定方法。方法：采用转蓝法和紫外分光光度进行测定。结果：不同厂家的产品,溶出参数（T50,Td,m)具有极显著性差异（P＜0．01）,同一厂家不同批号的溶出参数（T50,Td)具有显著性差异（P＜0．05）。结论：有必要对六味地黄丸进行溶出度检查,以控制其质量。     

黄连上清片体外溶出度考察

目的　考察不同厂家生产的黄连上清片体外溶出速率。方法　用转蓝法 ,以盐酸溶液 (9→ 1 0 0 0 )1 0 0 0 m l为溶剂 ,转速 1 0 0 r/ m in,紫外分光光度法测定。结果　不同批号样品间的溶出度有显著性差异。结论　认为有必要增加黄连上清片的体外溶出度测定以控制其质量     

不同厂家灯盏花素片的体外溶出度考察

目的:测定并比较5厂家灯盏花素片的溶出度.方法:采用高效液相法分别测定A、B、C、D、E厂灯盏花素片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数t50、td、m的值,并对t50、td值进行两两比较.结果:A厂、B厂、C厂、D厂和E厂产品之间的t50、td值均有显著性差异(P＜0.05).其中C厂灯盏花素片在45min时的累积溶出率小于70%,不符合中国药典规定,其他四厂灯盏花素片的溶出度符合规定.结论:建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量.     

血塞通分散片溶出度的研究

目的:建立自制血塞通分散片溶出度测定方法。方法:以蒸馏水为溶出介质,采用小杯法,50 r.min-1,取样时间60 min,HPLC-ELSD测定血塞通分散片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1三者总和的溶出度,并与市售胶囊剂与普通片剂比较。结果:血塞通分散片批内批间的溶出度结果差异较小,30 min后样品的累积释放百分率趋于平稳,血塞通分散片T 50和T d分别为3.58,5.99 min,胶囊剂与普通片的T 50和T d分别为13.39,25.42,26.53,56.77 min。结论:血塞通散片溶出度测定方法简便、准确,重复性好,适用于血塞通散片的质量控制,T 50和T d结果表明:在相同条件下血塞通分散片的溶出速率快于胶囊剂与普通片剂。     

罗通定口腔崩解片的溶出度研究

目的:对罗通定口腔崩解片溶出度测定方法进行研究。方法:采用紫外-可见分光光度法对罗通定口腔崩解片溶出度方法进行选择、溶出曲线研究、线性及范围、回收率试验、溶液稳定性考察,并进行三批样品溶出度测定。结果:该方法简便、准确、可靠、溶出液稳定。结论:该分析方法适合于本品的溶出度测定。     

牛黄解毒片溶出度测定方法的研究

目的 :建立牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度测定方法 ,为评价和控制药品质量提供方法和参数。方法 :以 1 %乙醇溶液作为溶出介质 ,按桨法操作 ,用高效液相色谱法测定 ,色谱柱 :ZirchromC1 8柱 (2 5 0× 4 .6mm ,5 μm) ;流动相为甲醇 -水 -磷酸 (4 5 :5 5 :0 .2 ) ;流速是 1 .0ml·min-1 ;检测波长为 2 78nm ;柱温为 30℃。绘制牛黄解毒片的累积溶出度曲线 ,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据 ,提取参数 (Td ,m)并对参数进行相关性检验。结果 :本法平均回收率为 1 0 2 .5 % ,RSD为1 .6 0 % (n =9) ;在 1～ 1 0 μg·ml-1 范围内 ,浓度与峰面积呈良好线性 ,r=0 .9994 ;本品受转速影响较小 ,受溶剂影响较大。对不同厂家不同批次的牛黄解毒片进行了溶出度测定 ,溶出参数差异有极显著性意义 (P <0 .0 1 )。结论 :本方法具有灵敏、准确、快速的优点 ,适用于牛黄解毒片的质量控制     

盐酸黄连素片溶出度考察

目的：以浆法对国内７个厂家的盐酸黄连素片进行了体外溶出度考察,结果表明,各厂家产品的溶出度参数具有显著性差异（Ｐ〈０．０１）,提示有必要对产品进行溶出度检查以控制其质量,保证临床疗效。     

吡哌酸片溶出度光纤传感实时分析研究

 目的建立吡哌酸片剂溶出度的光纤传感实时检测方法。方法采用转篮法,转速100r·min^-1,以稀盐酸(24→1000)为溶出介质,用光纤化学传感药物溶出度实时分析系统在320nm处检测紫外吸收。同时用药典规定方法检测溶出浓度,以作相互对照。结果在50.～249μg·mL^-1内,吸光度与吡哌酸片的浓度成线性关系,平均回收率为100.4%。光纤传感实时检测方法所得结果与药典方法结果无显著性差异(P>0.05)。结论所建立的吡哌酸片剂溶出度的光纤传感实时检测方法可行,在位在线、连续定量地反映了药物体外溶出特性。     

用二元载体固体分散技术提高尼索地平溶出度和调节溶出速率

 目的 用二元载体固体分散技术制备尼索地平固体分散体,以提高尼索地平溶出度。方法 采用聚维酮(PVP)和乙基纤维素(EC)为二元载体,溶剂法制备尼索地平固体分散体,对固体分散体的物相、处方因素和稳定性进行了研究。结果 经X-射线粉末衍射和差热分析证实,药物以无定形状态充分分散在载体中。固体分散体溶出度为物理混合物的11倍。PVP用量是影响药物溶出的主要因素,EC可以调节溶出速率,降低载体的吸湿性。结论 PVP和EC二元混合载体能显著提高尼索地平的溶出度,尼索地平固体分散体为一具缓释特征的稳定体系,有实用价值。     

艾地苯醌片溶出度测定方法的研究

 目的 建立艾地苯醌片溶出度测定方法,对影响因素进行考察。方法 0.3％聚山梨醇酯80溶液1000 mL为溶出液,桨法,转速75r·min^-1,检测波长280 nm。结果　在150 min内达到全溶出。结论　本方法操作简便、快速,结果重现性好。     

胃灵胶囊溶出度的研究

目的确定胃灵胶囊(黄连、吴茱萸、川楝子和大黄)填充药料的最佳配比.方法测定填充药料配比不同的胃灵胶囊中小檗碱的溶出度.结果全浸膏胶囊,含1/4生药粉胶囊的T50、Td及m值与含1/2生药粉胶囊之间有显著性差异(P＜0.01),全浸膏胶囊的T50、Td与1/4生药粉胶囊之间差异不显著(P＞0.05),但两者之间的m值差异显著(P＜0.01).结论含1/4生药粉的浸膏为胃灵胶囊填充药料的最佳配方.     

三黄片溶出度考察

三黄片是由大黄 30 0g ,黄芩浸膏 2 1g ,盐酸小檗碱 5g 3味药经加工提取制成的糖衣片。有清热解毒、泻火通便的作用。用于三焦热盛 ,目赤肿痛 ,口鼻生疮 ,咽喉肿痛 ,牙龈出血 ,心烦口渴 ,尿赤便秘、急性肠胃炎、痢疾等[1 ] 。方中大黄和黄芩为主药 ,目前我国生产三黄片的厂家很     

姜黄色素-共聚维酮共研磨粉体性质及溶出度研究

目的 以姜黄色素为模型药物,考察辅料共聚维酮在共研磨过程中的应用特性及共研磨产物提高难溶性药物姜黄色素体外溶出方面的可行性。方法 采用共研磨法,在姜黄色素粉末中分别加入0%、1%、3%共聚维酮,制成不同比例的共研磨物,通过激光粒度仪及扫描电子显微镜（SEM）对其粒径形态进行考察;运用差示扫描量热法（DSC）、SEM和X射线粉末衍射法（XRPD）鉴别药物在共研磨物中的物相状态;测定姜黄色素原料药、物理混合物和共研磨物在2种溶出介质中的体外溶出度,并考察其加速稳定性。结果 与原料药相比,共聚维酮共研磨物粉末粒径减小,吸湿性和DSC无明显变化;XRPD中姜黄色素主要峰强度有所减弱,结晶度降低;共研磨物中姜黄色素的主要成分溶出度显著提高,在加速条件下放置3个月后溶出未发生变化,稳定性较好。结论 共聚维酮作为新型辅料,其与姜黄色素共研磨后得到的产物能有效改善难溶性药物姜黄色素的溶出度,且稳定性较好;为提高难溶性药物的溶解度和口服生物利用度提供了一种可行的策略。     

速释糖衣片研究

 本文介绍了一种速释糖衣片。崩解度测定糖衣层在人工胃液内1min崩解，药物溶出度实验表明5min的累计溶出为59．2％±19％，10min为90．0％±3．2％。     

流室法测定吲哚美辛溶出速率的研究

 用流室法和旋桨法测定吲哚美辛的溶出速率，并考察流室法中介质的两种不同流速对药物溶出的影响。研究表明：流室法测定的药物溶出量和时间的平方根成线性关系。同旋桨法相比，流室法能提供较好的漏槽条件，当介质的流速增大时，溶出加快。     

尼莫地平－聚乙二醇类固体分散物的制备及其体外溶出度的研究

尼莫地平在临床上应用较为广泛，但其生物利用度低，本文选用无生理活性的聚乙二醇（ＰＥＧ）为载体，以熔融法制备尼莫地平－ＰＥＧ固体分散物，经ＤＳＣ法和溶出度测定，认为尼莫地平与ＰＥＧ形成低共熔物，并使溶出度大大增加。方差分析结果表明，尼莫地平－ＰＥＧ固体分散物的溶出度与尼莫地平原粉溶出度之间有显著差异，固体分散物的溶出度基本上随ＰＥＧ分子量的增加而增加，尼莫地平与ＰＥＧ比例为１：９时，ＰＥＧ６０００与ＰＥＧ４０００、ＰＥＧ６０００与ＰＥＧ１００００形成的固体分散物的溶出度之间也有显著差异。     

尼莫地平－聚乙二醇类固体分散物的制备及其体外溶出度的研究

 尼莫地平在临床上应用较为广泛，但其生物利用度低，本文选用无生理活性的聚乙二醇（ＰＥＧ）为载体，以熔融法制备尼莫地平－ＰＥＧ固体分散物，经ＤＳＣ法和溶出度测定，认为尼莫地平与ＰＥＧ形成低共熔物，并使溶出度大大增加。方差分析结果表明，尼莫地平－ＰＥＧ固体分散物的溶出度与尼莫地平原粉溶出度之间有显著差异，固体分散物的溶出度基本上随ＰＥＧ分子量的增加而增加，尼莫地平与ＰＥＧ比例为１：９时，ＰＥＧ６０００与ＰＥＧ４０００、ＰＥＧ６０００与ＰＥＧ１００００形成的固体分散物的溶出度之间也有显著差异。