红景天颗粒剂稳定性研究

运用化学动力学的初均速法，用重量氮盐比色法测定药品的相对含量，对红景天颗粒剂进行恒温加速实验，测得它在常温下的有效期为２．９年。     

经典恒温加速试验法预测健脑益智胶囊的有效期

目的采用经典恒温加速试验预测健脑益智胶囊的有效期。方法以葛根素含量为评价指标,根据Arrhenius指数定律,得出室温（25℃）时的反应速度常数及有效期。结果健脑益智胶囊室温（25℃）时的反应速度常数K25℃=9．32×10-6／h,有效期t0.9=1．29a。结论经典恒温加速试验法预测健脑益智胶囊的有效期偏短,有待于结合长期留样法结果进一步确定健脑益智胶囊的有效期。     

人血高密度脂蛋白注射液稳定性的探讨

目的 探讨人血高密度脂蛋白(HDL)注射液的化学稳定性，确定制品有效期。方法 依据化学动力学原理，通过光照稳定性试验、高温试验、加速试验，应用圆周免疫法测定HDL中载脂蛋白AI(ApoAI)的含量，采用经典恒温法测定ApoA I的降解速度常数(K)，并由Anhenius公式推算产品有效期。结果HDL对光稳定，不耐受高温，其载脂蚤白AI的含量变化符合一级动力学方程。结论 HDL注射液8℃以下保存，其有效期可达6．3年。     

珍珠乌鸡口服液的稳定性研究

本文根据化学动力学原理，采用恒温加速试验法，对珍珠乌鸡口服液稳定性进行了研究，以绞股蓝总皂甙为指标，测定其含量变化，预测其有效期ｔ２５℃０．９为３．７年。     

0.05%醋酸氯己定溶液化学稳定性的考察

目的：考察0.05%醋酸氯己定溶液的化学稳定性,预测其室温存放的有效期。方法：采用经典恒温加速法预测该制剂的有效期,同时进行长期试验结果对照。结果：该制剂在室温25℃下的有效期（t0.9）为3.62年。结论：用此法预测该制剂有效期的方法简单,准确可靠,可用于医院制剂的质量控制。     

头孢氨苄口服干混悬剂稳定性的研究

依据化学动力学原理,采用经典恒温法进行头孢氨苄口服干混悬剂化学稳定性加速试验,预测该混悬剂室温贮存有效期t_(0.9)的95%置信区间为2.15～3.41年。     

头孢氨苄口服干混悬剂稳定性的研究

依据化学动力学原理,采用经典恒温法进行头孢氨苄口服干混悬剂化学稳定性加速试验,预测该混悬剂室温贮存有效期t_(0.9)的95%置信区间为2.15～3.41年。     

初匀速法测定复方替硝唑凝胶的有效期

目的：用化学动力学方法预测复方替硝唑凝胶的有效期,为评价其质量提供依据.方法：采用RP-HPC法测定凝胶中有效成分水杨酸的含量,初匀速法及光加速试验法预测有效期,结果：复方替硝唑凝胶在室温25℃条件下较稳定,初匀速法预测有效期为1.5年,经4000LX光照0,5,10天后,主药含量无明显变化.结论：初匀速法预测复方替硝唑凝胶的有效期方法简单,RP-HPLC法测定复方制剂中有效成分水杨酸的含量,结果准确、可靠.     

IAR-HPLC法预测五仁肝舒的有效期

目的:测定五仁肝舒胶囊的有效期。方法:将样品在不同温度下进行恒温加速试验,提取样品中五味子醇,采用高效液相色谱法测定含量,初均速法预测样品有效期。结果:样品的有效期为t0.9=1.29(a)。结论:五味子醇甲在药品中的含量可作为产品质量控制的主要指标。     

有效期药品的贮藏温度不容忽视

在药品监督检查中，一个比较突出的问题是：在药房、药店的药架上常常可以看到，需要冷藏和对温度有要求的生物、生化有效期药品。尤其是基层农村卫生室，未配备冰箱等冷藏设备，却经营着诸如用制破伤风抗毒素、缩宫素、狂犬疫苗等需要冷藏的有效期药品。药品的有效期是指药品在规定的条件下；（尤其是贮存温度，如：暗凉处指20t以下即8～15C，冷处指10C以下，2～SC等），能够保证质量的期限，《中国药典》对药品的贮藏温度有明确具体的规定。对有效期的制定也是根据这一原则，并通过药品的稳定性试验及留样观察实践得来的。如果不按规定…     

头孢噻肟钠皮试液稳定性考察

目的：考察头孢噻肟钠皮试液稳定性。方法：采用经典恒温加速试验法及留样观察法,考察头孢噻肟钠皮试液外观、pH值及紫外光谱的变化,用紫外分光光度法测定头孢噻肟钠的含量。结果：恒温加速试验25℃时预测其有效期为3d;留样观察试验装置1周,药品降解9．8％。结论：本品稳定性较差,室温避光保存不宜超过3d。     

左卡尼汀口服液稳定性的研究

目的:研究左卡尼汀口服液的稳定性,并预测其在室温下的有效期.方法:采用HPLC法测定口服液中左卡尼汀的含量,用经典恒温法预测其有效期.结果:左卡尼汀口服液的降解过程符合一级动力学过程;经典恒温法测得左卡尼汀口服液在25℃的分解速度常数K25 ℃=9.190 49E-05,在25℃下存放其有效期t0.9=3.19年.结论:左卡尼汀口服液有效期暂定为3.0年.     

凝结芽孢杆菌(TQ33)口服液及胶囊的稳定性考察

目的：研究凝结芽孢杆菌制成口服液及胶囊剂的稳定性,并预测其有效期。方法：以经典恒温法进行加速试验,在不同时间取样,测定样品中活菌数,建立动力学方程,对口服液进行了光加速试验。对胶囊剂进行了加温高湿加速试验及光加速试验。结果：口服液经温度加速试验3批样品有效期分别为421d、423d、433d．口服液对光照稳定;胶囊剂经高温高湿加速其有效期为2a,并对光照稳定。结论：凝结芽孢杆菌制剂较为稳定,符合制剂稳定性要求。     

用相对浓度法测定柴胡注射液的有效期

根据一级反应动力学方程的特点，用相对浓度法对柴胡注射液进行恒温加速实验，测得其分解反应为一级，求出其有效期约１．４年。     

IAR-HPLC法预测红花注射液的稳定性

目的:测定红花注射液的有效期。方法:将样品在不同的温度下进行恒温加速试验,采用高效液相色谱法测定含量,初均速法预测样品有效期。结果:初均速-HPLC法预测红花注射液的稳定性方法可靠,数据准确。结论:红花注射液的有效期为t0.95=13 mon。     

兔的顺铂血浆浓度测定及药代动力学研究

顺铂血浆浓度用石墨炉原子吸光谱法测定，检出限为10ng/ml；线性范围为100－800ng/ml；样品加入tritonX-100后可直接进样测定，燕进行6只家兔静脉血顺铂药代动力学研究，2mg/ml剂量快速静脉给药，不同时间取静脉血进行顺铂血浆浓度测定，计算药代动力学参数得：t α/2=0.22h,tβ/2=23.4h,k12=0.34h^-1,K21=0.39h^-1,k10=0.30h^-1,CL=0.098L/kg/h,AUC31.22mg/h／L。     

利福平滴眼液的化学稳定性研究

本文利用化学动力学方法,对利福平滴眼液的稳定性在pH 4.0～pH 8.0范围内进行了研究,并对其贮存期进行了预测.实验结果:利福平滴眼液最稳定pH为7.2,室温下K值为5.1701×10-5/h,t1/2为13404.0(h),t0.9为85 d,E值为18.318 kcal/mol.     

放射性核素示踪法对多肽VEGF125-136在家兔体内的药代动力学研究

目的 探讨VEGF125-136在家兔体内的药代动力学.方法 采用放射性核素99Tcm对VEGF125-136进行间接标记.测定6 只家兔静脉注射37 MBq 99Tcm-VEGF125-136后不同时间血浆中药物的放射性浓度,用DAS软件编制放射性浓度-时间曲线,并计算药代动力学参数.结果 99Tcm-VEGF125-136的放射化学纯度大于97%,99Tcm-VEGF125-136在家兔体内的代谢符合三室模型,快分布相半衰期(t1/2α)为(5.327±2.351) min,慢分布相半衰期(t1/2β)为(26.446±6.502) min,消除相半衰期(t1/2γ)为(304.41±216.811) min,转运速率常数K10、K12、K21 、K31 及K13分别为(0.047±0.034)、(40.65±68.54)、(0.111±0.058)、(0.111±0.058) min-1及(0.002±0.004) min-1,清除率(CL)为(4.00±1.00) ml/min.结论 VEGF125-136在家兔体内的药代动力学符合三室模型,且血液清除快而周边血管丰富的组织停留时间相对较长.     

利福平滴眼液的化学稳定性研究

本文利用化学动力学方法 ,对利福平滴眼液的稳定性在 p H4 .0～ p H8.0范围内进行了研究 ,并对其贮存期进行了预测。实验结果 :利福平滴眼液最稳定 p H为 7.2 ,室温下 K值为 5 .170 1× 10 - 5/ h,t1 /2 为 1340 4 .0 (h) ,t0 .9为85 d,E值为 18.318kcal/ m ol。     

初均速加速试验法研究温度和湿度对药物稳定性的影响

目的:采用初均速加速试验法研究温度和湿度对药物稳定性的协同影响规律,并获得相关降解动力学参数.方法:首先通过计算机模拟探讨加速试验方法、含量误差、药物降解程度、温度和湿度组数、温湿度差、平均温湿度等因素对初均速加速试验测定结果的影响规律;然后以维生素C为模型药物,采用初均速加速试验法获得药物的降解动力学参数.结果:试验结果表明在试验条件相同的情况下,初均速加速试验测定结果的准确度和精密度与经典恒温恒湿加速试验基本一致,且实验工作量明显减小.结论:初均速加速试验可以应用于考察温度和湿度对药物稳定性的协同作用,预测药物有效期.