多环节控制葡萄糖输液热压灭菌变黄

葡萄糖输液在热压灭菌过程中容易变黄，主要是受多方面因素作用的结果，如原料、PH值、温度和压力、灭菌时间、出锅早晚和出锅后降温快慢等。现分述如下。1．原料：葡萄糖原料的质量要求是很严格的，如质量不纯，不仅成品的澄明度不合格，而且影响到成品的质量、色泽，因此配制前必须认真检查包装有无破损，原料是否受潮或变色，如对原料质量有怀疑时，应按药典要求进行复查，不合格者不得使用。2．PH值：在配制葡萄糖大输液时，应将PH值控制在3．8～4．0的范围，加热灭菌时较稳定，否则，PH值过高过低都易使葡萄糖在热压灭菌中部分脱水…     

pH值对五种大输液稳定性影响的研究与分析

稳定性是药物制剂的基本要求之一。在大输液的生产过程中，控制最佳pH值，并掌握其一般性的变化升降情况，对大输液的稳定性十分关键。虽然不同的大输液均有一个较严格的PH值范围，但在实际生产工艺中，仅将PH值控制在规定范围以内，还是远远不够的。因为有相当一些大输液的稳定性如含量、澄明度、色泽及有效贮存期均与PH值的控制点有关，这个控制点要比规定范围小得多。还有一些大输液产品的出值在灭菌前后有变化，因此，严格控制PH值，能有效地提高制剂的稳定性。lpH值对盐田吉普卡因注射液稳定性的影响：盐酸普鲁卡因为对氨基苯甲酸…     

利用鲎试剂检测六种液体的热原与PH值的观察

<正> 鲎试剂检查热原有多种方法,但作为常规分析而得到广泛应用的仍为试管法。一般鲎试剂检测热原,最佳PH值范围在6～8或6.25～7.25之间,如被测液PH值低于4或高于8应调整PH,也有文献指出,鲎试剂具有一定的缓冲作用,因此对医院常用输液类,如不同规格葡萄糖注射液PH常低于4,检测时是否需要调整PH,本文对此进行了实验。     

PH值对菌落总数检测结果的分析

目的 研究PH值对菌落总数测定结果的影响。方法 将已灭菌的盐酸溶液，加入食品溶液中，调出不同的PH值，再测出其菌落总教。比较不同PH值下同一食品菌落总数的不同。[结果] 随着PH值的减小，食品中菌落总数的检验结果越来越小，PH值等于2.0左右时，可完全抑制菌落的生长。结论 PH值的大小一定会影响食品中菌落总数的测定结果，只有将PH值调至中性，才能准确测定食品中的菌落总数。     

甲硝唑注射液的生产质量控制

本文系统地考察了影响0.2％甲硝唑注射液(含5％葡萄糖)成品质量的诸因素:活性炭、PH、灭菌条件等。实验证明,先将葡萄糖溶液经活性炭吸附后再投入甲硝唑,可以保证甲硝唑的含量;半成品PH控制在5.7—6.3时,成品PH下降较小,5—HMF含量较低;严格控制115℃、30分钟的灭菌条件,成品质量稳定;采用成品1:1稀释液进行鲎试验,结果与家免法一致.     

大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响

目的：考察大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响。方法：取灭菌后经快速降温与自然降温的3种葡萄糖注射液各10批，每批1瓶，进行灭菌前后pH值，5-羟甲基糠醛（5-HMF）含量的检查。结果：大输液灭菌快速降温的产品两项指标明显好于自然降温能更好地保证葡萄糖注射液的质量。     

影响盐酸洛美沙星注射液制备质量因素分析

目的：考察盐酸洛美沙星溶解速度与投料顺序的关系，灭菌后冷却方法、pH值对制剂颜色的影响。方法：盐酸洛美沙星在氯化钠前或后加入，搅拌溶解，分别取样过滤测定含量；灭菌后快速冷却与自然冷却及不同pH值下取样比较制剂颜色。结果：先加氯化钠溶解后再加盐酸洛美沙星，严重影响盐酸洛美沙星溶解；自然冷却较快速冷动制剂成品颜色深，pH值越低制剂成品颜色越深。结论：制备过程中先将盐酸洛美沙星完全溶解后，再加氯化钠；灭菌后快速冷却及控制pH值能更好的保证盐酸洛美沙星注射液的质量。     

5-羟甲基糠醛超限的葡萄糖注射液再处理问题的探讨

葡萄糖注射液经高温灭菌后产生对人体有害的5-羟甲基糖醛（5－HMF），其生成量与药液的PH、浓度、灭菌温度和时间以及灭菌后的散热速度有关。文献曾报道用活性炭处理5－HMF超限的葡萄糖液，重新回收利用。就此问题我们做了实验探讨。观介绍如下。方法：取5－HMF超限的葡萄糖液加入0.1～0.4％的活性炭煮沸10min，处理1～2次，过滤，分装。灭菌前先测定5－HMF的量（A值），以考察活性炭吸附5－HMF的能力。然后与新鲜配制的相同浓度葡萄糖液置于灭菌柜同一位置一起灭菌。取上述两种药液分别测定灭菌前后5－HMF的含量（见附表）。讨论…     

注射剂药品说明书中增加PH值范围标注的作用

临床上引起注射剂配伍变化的因素较多，其中PH值改变是重要因素。由于各种注射剂药品PH值范围较大，且各生产厂家各批药品PH值各不相同，建议注射剂药品说明书中增加PH值范围标注，以促进临床合理用药。     

葡萄糖输液灭菌稳定性探讨

葡萄糖输液的灭菌稳定性是输液生产过程一个重要的问题，为寻找最佳的灭菌条件，我们以输液的PH值，灭菌温度、灭菌时间为3个因素，共选用5种水平进行正交试验，从中选出最佳灭菌条件，现报告如下。1．实验仪器：PHS－29A型酸度计（上海第二分析仪器厂），高压灭菌柜（YXQ－WF。；，751型分光光度计（上海分析仪器厂）。2实验方法：ZI正交试验设计：选定灭菌时间、温度以及溶液PH值作为考察因素，以测定杂质吸收度为考察指标，选用L。5（5）‘正交表进行试验。因素水平安排（见表1）。2．2指标测定方法：按正交表各实验号的要求用0．…     

葡萄糖注射液生产中PH值的控制和灭菌法

葡萄糖注射液是临床最常用且用量最大的一种输液,因此,它的质量事关重大。故在生产中控制PH值在一定范围内和选择适宜的灭菌法,是两个不可忽视的问题。湿热灭菌是最常用的灭菌方法。它具有压力较大。温度较高、穿透力强的特点,因此灭菌效果好。但如果灭菌时压力、温度、时间控制不当.可能出现灭菌不彻底或灭菌过度两方面的问题;前者,输液短     

PH值对丹参注射液质量影响的考查

本文对丹参注射液生产过程中PH值的控制进行了研究,找出了生产工艺中各步PH值的合理控制范围,使产品质量、稳定性、澄明度等方面有了较大提高.为丹参注射液的生产提供了依据。     

从灭菌器的不同部位取样对葡萄糖注射液A值和PH值的影响

在葡萄糖注射液的生产和检验过程中我们发现,同一批产品,在灭菌后取样检测时,位于灭菌柜内不同部位的样品,其颜色,5—羟甲基糖醛(A值)和PH值不尽相同。为保证临床用药安全有效,使检测选样尽量合理,我们做了以下实验,报告如下。     

甲硝唑葡萄糖注射液中间品pH值对成品中各成份的影响

在甲硝唑葡萄糖注射液的生产中，我们发现其中间品PH值的不同，将引起其成品中各成份的不同变化。为探讨其中间品的最佳PH范围，我们做了相应实验，把中间品PH值调至有代表性的4个点，然后测定计算其成品中甲硝以及吸收度改变值凸A，葡萄糖族光度改变值a及PH变化值PH，并进行组间比较，为注射液中间品的PH值范围选择提供依据。l实验材料l．l实验仪器：7520分光光度计（上海分析仪器厂）；WZZ－2自动旋光仪（上海物理光学仪器厂）；pHs-3C型酸度计（上海第二分析仪器厂）。12药品与试剂：氢氧化钠（AR）（中国上海远东化工试剂厂）；…     

葡萄糖注射液的分解产物

葡萄糖注射液高压加热灭菌后PH值下降,偏酸。作者测定的七种葡萄糖制剂,其PH值为3.8～8.4。50％,300毫升的PH值为3.8;5％,20毫升的(安瓿装)PH值为4.8。用无水葡萄糖配制的溶液作对照,其5％和50％的溶液PH值都是6.0,与所用蒸馏水的PH值相同。产酸的原因是葡萄糖受热分解出5-羟甲基呋喃甲醛(5-HMF),它可进一步分解并生成甲酸和乙酰丙酸,使溶液的PH值下降。Taylor等采用高压液相层析法观察表明,在分解的初期存在一种具有酸性的新的中间产物,这种物质先是从葡萄糖内消去一分子水,生成3-脱氧已糖酮(3-deoxy—hexosone),然后再重新排列生成间糖精     

尼泊金乙酯实际应用的体会

尼泊金酯类为优良的抑菌剂。受PH值影响不大，使用范围较广，在PH3—8范围内，耐热性较好，故常用于制剂的防腐。一般以加入0．05％尼泊金乙酯作为防腐剂。但发现产品在贮存期间，时有霉变现象发生，尤其是10％氯化钾溶液。夏季气温高，常出现霉变现象。     

药物与生物体系的缓冲

一般来说，能抵抗PH值变化的溶液称为缓冲溶液，更准确地说，是当加入少量的酸或减时，不引起PH值大的变化的溶液称为缓冲溶液。人体中的各组织液均有一定的PH值，如血浆PH值为人4，纯胃液PH值约为0·9，PH降低或升高均会引起酸碱平衡失调，造成疾病，严重时可危及生命。因此，在配制药物溶液，既要考虑到PH值的变化对组织的刺激，也要考虑到不适宜的pH值时药物本身的影响，需要配制一定pH范围的缓冲溶液。1生物缓冲体系正常成人，每天新陈代谢产生约12m01二氧化碳及其他挥发性酸，二氧化碳通过肺部排出体外，肺吸入氧气通过动脉运到…     

全脂奶粉可改变生孢梭菌孢子的耐热性

生孢梭菌孢子液可作为灭菌效力相对较低(较低的灭菌温度或较短的灭菌时间;F0值一般控制在8～12 min)的生物指示剂.商购的普通生物指示剂耐热性较高,最常见的是嗜热脂肪芽孢杆菌孢子液,一般用于验证F0值大于等于15 min的灭菌工艺.     

复方枸橼酸钠注射液灭菌前后对比分析

中国医院制剂规范复方枸橼酸钠注射液系枸橼酸钠1.33%(g/ml),枸橼酸0.47%(g/ml)葡萄糖3%(g/ml)PH4.5—5.5的水溶液经115℃,30min,0.7Pa 高压灭菌,它不同普遍型输液,存在着枸橼酸—枸橼酸钠缓冲对 PH 过高,葡萄糖易分解,灭菌时温度过高或过长,柜内袋与袋之间摆放密度过大等,易不同程度的变黄这是生产中最难控制的,笔者通     

替硝唑葡萄糖注射液配制工艺的探讨

目的:考察替硝唑葡萄糖注射液(200ml葡萄糖11g和替硝唑0.4g)在配制环节上的最佳条件及中间体pH值控制范围.方法:在三种不同配制条件下配制替硝唑葡萄糖注射液,并将pH值分别调至4.0、4.2、4.4、4.6、4.8,经灭菌冷却后分别测定成品的有关物质.结果:煮沸时间长短及pH值大小对替硝唑葡萄糖注射液成品有关物质有较大影响.结论:采用加完替硝唑后不再煮沸的配制方法,中间体pH值控制在4.0—4.2之间.