烟酸注射液细菌内毒素检查法研究

目的 建立烟酸注射液细菌内毒素检查方法.方法 参照中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用两个不同厂家的鲎试剂对3批烟酸注射液进行干扰试验.结果 当烟酸注射液稀释至20倍(即浓度为0.5 mg·mL-1)时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰.结论 烟酸注射液可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查.     

高效液相色谱法测定烟酸占替诺原料药中烟酸占替诺含量

目的:建立高效液相色谱法测定烟酸占替诺含量,方法:用十八烷基硅烷建合硅胶为填充剂,以甲醇:水:冰乙酸(15:85:0.1)为流动相,检测波长为267nm,流速为0.8ml/min。结果:方法以平均回收率为99.6％ RSD 为0.6％。精密度 RSD 为0.2％,烟酸占替诺回归方程为 Y=3.6444×10~4+4.0083×10~4X V=0.9999。结论:此法能满足烟酸占替诺含量测定的要求,峰的分离度及对称性良好。     

烟酸占替诺注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察

烟酸占替诺 (ｘａｎｔｉｎｏｌｎｉｃｏｔｉｎａｔｅ ,ＸＮ)为一直接作用于小动脉平滑肌的血管扩张剂 ,由茶碱衍生物和烟酸复合而成 ,同时具有黄嘌呤和烟酸的药物作用[1 ] 。我院内科自 1 999年4月至 2 0 0 1年 5月应用该药治疗冠心病心绞痛 60例 ,疗效显著。现报告如下。1　资料与方法1 1　一般资料　根据 1 993年卫生部药政局制订的《心血管系统药物临床研究指导原则》中的“冠心病心绞痛诊断标准”进行诊断。选择 1 2 0例病人 ,随机分成两组 ,烟酸占替诺注射液组 (以下简称占替诺组 )和丹参注射液组 (以下简称丹参组 )。占替诺组 60例 ,…     

应用烟酸占替诺治疗脑梗塞疗效观察

脑梗塞是中老年人发病率较高的常见病,有较高的致死率及致残率.我科应用烟酸占替诺注射液静点治疗脑梗塞,其疗效好、安全性高且毒性低,能改善缺血区脑组织的供血,减轻炎性渗出物对脑细胞的损伤,恢复脑组织功能,还可降血脂,降低纤维蛋白元含量,减少红细胞凝集倾向,是一种安全而显效的药物.现就我科1999-02～1999-09应用烟酸占替诺治疗脑梗塞疗效观察报道如下.     

烟酸占替诺的合成

烟酸占替诺的合成ＳＹＮＴＨＥＳＩＳＯＦＸＡＮＴＨＩＮＯＬＮＩＣＯＴＩＮＡＴＥ王卫＊夏泽宽王海燕（山东省医药工业研究所，济南２５０１００）ＷＡＮＧＷｅｉ＊，ＸＩＡＺｅ－Ｋｕａｎ，ＷＡＮＧＨａｉ－Ｙａｎ（ＳｈａｎｄｏｎｇＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＰｈａｒｍａ...     

烟酸占替诺治疗心脑血管病的药理学基础

烟酸占替诺具有调血脂、扩血管、溶栓以及促进细胞代谢等作用。     

酚磺乙胺注射液细菌内毒素检查法的研究

通过计算确定Ｅｔａｍｓ的细菌内毒限值,并以稀释的方法排除Ｅｔａｍｓ对细菌毒试验的干扰。确定其最大非抑制浓度及宜选用的鲎试剂灵敏度。结果Ｅｔａｍｓ的细菌内毒限值为１０ＥＵ．ｍｌ＾－１,最大无抑制浓度为１２．５ｍｇ．ｍｌ＾－１,宜选用小于或等于０．５ＥＵ．ｍｌ＾－１ｔｘ     

氨茶碱注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的：建立氨茶碱注射液（ＡＭＰＨ）的细胞内毒素检查法。方法：确定ＡＭＰＨ的细菌内毒素限值，用稀释的方法排除ＡＭＰＨ对细菌内毒素试验的干扰。通过干扰试验测得ＡＭＰＨ的最大非抑制浓度及进行样品的细菌内毒素检查时最大可选用的鲎试剂灵敏度。结果：ＡＭＰＨ的细菌内毒素限值为２０Ｅｕ．ｍｌ＾－１，最大非抑制浓度为２５ｍｇ．ｍｌ＾－１，腚选用小于或等于１．０Ｅｕ．ｍｌ＾－１灵敏度的鲎试剂。结论：ＡＭＰＨ可用细菌     

硫酸小诺霉素注射液细菌内毒素检查法

本文对采用细菌内毒素检查法检测硫酸小诺霉素热原的可行性进行了研究。结果表明硫酸小诺霉素注射液稀释至５００单位／ｍｌ时,对细菌内毒素检查无干扰作用。     

消癌平注射液细菌内毒素检查法

目的：建立消癌平注射液细菌内毒素检查方法。方法：根据《中151药曲》2010年版收载的细菌内毒素检查方法,用两个厂家的鲎试剂对消癌平注射液进行干扰试验。结果：将消癌平注射液经24倍稀释后能消除干扰因素,可用标示灵敏度为0．125EU·ml^-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论：消癌平注射液可用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

灯盏花素注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立灯盏花素注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行实验和结果判断。用所建立的细菌内毒素检查法与家兔法同时对148批样品进行比较试验。结果:灯盏花素注射液的浓度最大不干扰浓度为0.3 mg.mL-1;家兔法与细菌内毒素检查法的结果具有一致性;灯盏花素注射液对细菌内毒素的致热活性有一定的抑制作用。结论:用细菌内毒素检查法替代家兔法检查热原是可行的,其限度拟订为1 EU.mg-1。     

乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的建立乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度乳糖酸阿奇霉素注射液溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品可采用细菌内毒素检查法代替热原检查法进行质量控制。     

注射用更昔洛韦细菌内毒素检查法的实验研究

目的研究注射用更昔洛韦对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照《中国药典》2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验,用二个不同厂家的鲎试剂对注射用更昔洛韦进行干扰试验研究。结果注射用更昔洛韦稀释成0.5 mg/m l时对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替家兔热原检查法控制其产品质量。     

注射用氨力农细菌内毒素检查方法学研究

目的建立注射用氨力农细菌内毒素检查方法.方法对凝胶法注射用氨力农细菌内毒素检查进行干扰试验研究,用氢氧化钠溶液调节注射用氨力农溶液pH值,以排除干扰.结果注射用氨力农以其专用溶媒溶解后,用1mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH值至6.0,可以排除细菌内毒素检查干扰因素,进行检测.结论建立的细菌内毒素检查方法简便经济、科学合理,可用于注射用氨力农的质量控制.     

多抗甲素注射液细菌内毒素检查法

目的 :确立多抗甲素注射液细菌内毒素检查方法。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 :该药在 6 0mg·ml-1不干扰内毒素试验。结论 :该药采用内毒素检查法进行检测是可行的。     

尼莫地平注射液细菌内毒素检查法研究

目的:建立尼莫地平注射液细菌内毒素检查方法.方法:采用<中国药典>2000年版附录细菌内毒素检查法.结果:尼莫地平注射液在稀释至8倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响.结论:细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法.进行尼莫地平注射液中内毒素的检查.     

复方当归注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立复方当归注射液细菌内毒素检查方法.方法:按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果:复方当归注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用.结论:细菌内毒素检测方法可用于复方当归注射液的热原检查.     

葛根素注射液细菌内毒素检查

目的:建立葛根素注射液细菌内毒素检查方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:葛根素注射液的检测浓度为0.625mg.mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰;6批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论:细菌内毒素检查方法可取代热原检查法检查葛根素注射液。     

对烟酸占替诺"有关物质"检查的商榷

目的：更好的分离样品中有关物质。方法：薄层色谱法。结果：改进后的方法薄层斑点圆整,分离度好。结论：方法简便,重现性好。     

注射用丹参多酚酸盐细菌内毒素检查

目的:建立注射用丹参多酚酸盐的细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行操作.结果:注射用丹参多酚酸盐稀释至0.8 mg·ml-1及以下浓度对鲎试剂干扰试验无干扰作用.结论:注射用丹参多酚酸盐可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.