鱼腥草注射液中细菌内毒素定量检测研究

目的：对鱼腥草注射液进行添加细菌内毒素干扰回收试验，建立定量检测鱼腥草注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法，结果：鱼腥草注射液在稀释至12倍时已无干扰因素影响，内毒素回收率均在50％－200％范围内，结论：使用细菌内毒素动态浊度法定量检测鱼腥草注射液的污染内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

动态浊度法定量检测大蒜注射液中细菌内毒素

目的：分析研究大蒜注射液对鲎试剂的干扰作用，探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测大蒜注射液的可行性。方法：本试验采用检测细菌内毒素的动态浊度法，用EDS－99细菌内毒素测定仪对大蒜注射液进行了抑制增强试验。结果：样品经1：20倍衡释，平均回收率在50％－200％范围内，曲线的回归方程为logT=2.8247=0.32525logC,r=-0.99875，表明样品溶液对TAL试剂反应无干扰作用。结论：凝胶法检测大蒜注射液，干扰作用较大。采用动态浊度法进行定量检测，干扰因素小，可以作为日常检测使用。     

动态浊度法定量检测血塞通注射液中细菌内毒素

血塞通注射液是从中药三七中提取主要成分三七总皂苷,用于治疗脑血栓等症的中药注射制剂,本文通过采用检测细菌内毒素的动态浊度法,对血塞通注射液进行添加内毒素回收试验及与热原检查的对比试验分析,以建立血塞通注射液中内毒素定量分析方法。1　材料血塞通注射液,规格:2ｍＬ∶100ｍｇ,批号:990206,990311,990301,990415,980954,云南昆明兴中制药厂。鲎试剂Ｋ4981Ｌ,规格:每瓶52ｍＬ,美国ＥＮＤＯＳＡＦＥ。细胞内毒素国家标准品,批号981(每支9000ＥＵ),中国药品生物制品检定所。细菌内毒素检查用水7Ｌ95Ｓ,500ｍＬ,天津大冢制药有限公司。…     

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的 通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果 诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

浊度法定量检测甘露醇注射液细菌内毒素含量

目的：建立动态浊度法定量检测甘露醇注射液中细菌内毒素方法,控制药品质量,减少临床热原反应发生。方法：按中国药典2000年版附录中细菌同毒素检测法及细菌内毒素检测法指导原则的规定,对甘露醇注射液中细菌内毒素定量检测进行可行性研究,结果：甘露醇注射液经4倍释释后可完全消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论：应用动态浊度法定量检测甘露醇注射液细菌内毒素含量,结果准确,在实际应用中完全可行。     

动态浊度法定量检测复方氯化钠注射液中细菌内毒素

目的 采用动态浊度法定量检测复方氯化钠注射液中的细菌内毒素，并与凝胶法比较。方法 按2005年版《中国药典（二部）》收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验。结果 当样品作2倍稀释时用动态浊度法进行测试，未见干扰作用。动态浊度法与凝胶法测定结果一致，均符合规定。结论 可以用动态浊度法定量检测样品中的细菌内毒素。     

氯霉素葡萄糖注射液的细菌内毒素定量检测

目的：探讨动态浊度法测定氯霉素葡萄糖注射液细菌内毒素的可行性。方法：用细菌内毒素测定仪考察氯霉素葡萄糖注射液对细菌内毒素的干扰。结果：氯霉素葡萄糖注射液4倍稀释液对细菌内毒素无干扰作用。结论：可用动态浊度法取代热原检查法测定氯霉素葡萄糖注射液中的细菌内毒素。     

动态浊度法定量检测缩合葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素

缩合葡萄糖氯化钠注射液为血容量扩充剂，具有增加血容量、抗休克、改善微循环的作用。该制剂质量标准中的热原检查采用家兔法，比较繁琐、费时。现采用细菌内毒素动态浊度法，对缩合葡萄糖氯化钠注射液进行细菌内毒素定量分析，并将试验结果与家兔法进行对比分析，从而建立该制剂细菌内毒素动态浊度法，以替代家兔热原检查法。     

动态浊度法定量检测脑组织注射液中细菌内毒素

目的：通过试验以建立脑组织注射液中细菌内毒素定量分析方法。方法：采用动态浊度法考察脑组织注射液对鲎试剂的干扰作用,并与热原检查法进行对比试验分析。结果：动态浊度法干扰试验结果表明,脑注射原液对演试验有干扰,样品1：4倍稀释后能有效消除干扰。结论：可用动态浊度法对脑组织注射液中细菌内毒素进行定量检测。     

动态浊度法定量检测葛根素注射液中细菌内毒素

目的 :探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测葛根素注射液的可行性。方法 :采用定量检测细菌内毒素的动态浊度法 ,用EDS-99细菌内毒素测定仪对葛根素注射液进行抑制增强试验。结果 :标准曲线的回归方程为LogT=2 7957—0 2422LogC ,r=—0 9973 ;葛根素注射液60倍及以上倍数释释对鲎试剂反应无干扰作用。结论 :本方法干扰因素小 ,检测结果准确 ,可作为日常检测使用。     

动态浊度法测定葛根素注射液中的细菌内毒素

目的：建立葛根素注射液中细菌内毒素含量的动态浊度检测方法。方法：通过干扰试验，确定葛根素注射液中细菌内毒素鲎法检测的不干扰浓度。结果：葛根素注射液稀释80倍时的添加细菌内毒素回收率为83％，对鲎试剂无干扰作用。结论：动态浊度法可用于葛根素注射液中细菌内毒素的定量检测。     

注射用曲克芦丁发生临床ADR后动态浊度法测定细菌内毒素含量

目的:建立细菌内毒素动态浊度法,定量检测涉药物不良反应ADR批次与正常批次注射用曲克芦丁中内毒素含量的差异.方法:依据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1143"细菌内毒素检查法"中动态浊度法,建立细菌内毒素检查的标准曲线并作可靠性分析,对供试品中的细菌内毒素进行定量检测.结果:经干扰预试验选择注射用曲克芦丁稀...     

动态浊度法定量测定肝素钠注射液细菌内毒素的含量

目的研究肝素钠注射液细菌内毒素的测定方法及影响因素。方法用动态浊度法测定细菌内毒素的含量。结果肝素钠注射液经 10倍稀释后对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰 ,可应用动态浊度法定量测定。结论用该法测定肝素钠注射液细菌内毒素含量 ,结果准确 ,可替代家兔法。     

动态浊度法测定益气复脉(冻干)中细菌内毒素的含量

目的建立益气复脉(冻干)细菌内毒素定量分析方法。方法按照2005年版《中华人民共和国药典》二部收载的细菌内毒素检查法的要求,将益气复脉(冻干)作倍比稀释,采用动态浊度法通过干扰试验和验证试验考察其最佳稀释倍数,对益气复脉(冻干)中细菌内毒素进行检测。结果益气复脉(冻干)8倍稀释后对细菌内毒素检查无干扰,平均回收率均在50%~200%。结论该方法可以进行益气复脉(冻干)中细菌内毒素的定量检测。     

动态浊度法定量检测磺达肝癸钠注射液细菌内毒素含量的研究

目的:建立动态浊度法定量检测磺达肝癸钠注射液中细菌内毒素的含量。方法:使用两个厂家的动态浊度法鲎试剂建立细菌内毒素标准曲线,对3批供试品进行干扰试验,分析不同稀释倍数下细菌内毒素的回收率并进行验证,完成供试品溶液中内毒素含量的定量检测。结果:两个厂家鲎试剂的标准曲线均符合标准要求,3批供试品在稀释10、100、800、1 600倍时细菌内毒素回收率均在50%~200%范围内,均无干扰,符合药典要求。结论:采用动态浊度法检测磺达肝癸钠注射液中细菌内毒素含量是可行的。     

动态比浊法定量检测硝酸异山梨酯注射液中的细菌内毒素

目的建立硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素定量分析方法。方法采用动态比浊法,对硝酸异山梨酯注射液稀释液进行定量检测。结果硝酸异山梨酯注射液无干扰作用。结论可以进行定量检测。     

利尿配方注射液中细菌内毒素定量测定的研究

目的 应用动态比浊法鲎试验定量测定利尿配方注射液的细菌内毒素含量。方法对样品中定量添加标准内毒素进行干扰试验,通过回收率定最佳检测浓度再进行三个批号样品的正式干扰试验,样品中定量添加标：住内毒素,其回收率均在为50％～200％内。结果标准内毒素使用5．00,0．500,0．0500Eu／mL,将样品制备成最佳浓度为定量添加标准内毒素,无干扰作用,可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定利尿配方注射液细菌内毒素含量。     

细菌内毒素动态浊度法分析凝胶法中出现的不同结果

目的　分析细菌内毒素凝胶法检查中出现的不同结果。方法　采用细菌内毒素动态浊度法考察样品对鲎试剂的干扰作用。结果　不同倍数的样品稀释液存在抑制和增强作用。结论　细菌内毒素动态浊度法能更准确地反映样品的干扰情况     

动态比浊法测定金叶败毒注射液中细菌内毒素含量

目的:建立金叶败毒注射液中细菌内毒素含量测定方法。方法:将金叶败毒注射液作100倍稀释,采用动态比浊法,通过干扰试验和验证试验,测定金叶败毒注射液中细菌内毒素含量。结果:将样品作100倍稀释可以有效地消除对鲎试验的干扰,检测其平均回收率均在50%～200%范围内。结论:动态比浊法鲎试验可以高效地测定金叶败毒注射液中的细菌内毒素含量。     

细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)测定茵栀黄注射液中细菌内毒素含量

目的应用细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)定量测定茵栀黄注射液中的细菌内毒素含量.方法通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%～200%范围.结果将样品进行1/30稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量.