注射用灯盏花素与3种溶媒配伍后稳定性分析

目的:观察注射用灯盏花素与9 g/L氯化钠注射液(9 g/L NS)、50 g/L葡萄糖注射液(50 g/L GS)、100 g/L GS、50 g/L葡萄糖氯化钠注射液(50 g/L GNS)配伍后的稳定性.方法:室温下将注射用灯盏花素(50 mg)与9 g/L NS、50 g/L GS、100 g/L GS、50 ...     

中药注射剂灯盏花素与几种常用溶媒配伍后稳定性考察

目的：探讨中药注射剂灯盏花素与几种常用溶媒配伍的稳定性,进一步为临床用药的安全性提供试验依据。方法：分析中药注射剂灯盏花素与各溶媒（5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、果糖注射液）配伍后不同时间点配伍配伍溶液外观、pH值、不溶性微粒直径及其吸收度的变化。结果：0.9%氯化钠注射液在各个时间点的pH值均处于较高水平,且随时间推移,各时间点pH值变化较为平稳;果糖注射液从0 h的3.96,持续上升至8 h的4.28;其他配伍溶液pH值也呈逐渐下降趋势,但中间略有反复;0h所有配伍溶液均无变化,而1 h后果糖注射液呈现极淡微黄色,虽无气泡沉淀生成,但能见极细小微粒,并于2h后溶液呈乳黄色,出现颗粒沉淀,4 h后由极淡乳黄色变化为乳白色,且十分浑浊,乳黄色颗粒沉淀物增多,沉积于瓶底;8 h后有大量乳黄色颗粒状沉淀物在瓶底沉淀;10%葡萄糖注射液从0h一直呈淡黄色,无颗粒,但8 h时开始出现轻微浑浊;试验期间,5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液3种配伍溶液在整个过程中液体澄明,均呈极淡微黄色,且无沉淀、气泡生成;在1、2...     

血必净注射液与不同溶媒配伍的稳定性研究

目的考察血必净注射液在洁净环境下分别与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液配伍后随着放置时间其有效成分及质量指标的变化,为血必净注射液输液配伍选择更适宜的溶媒,确保临床输液更加安全,有效。方法采用HPLC法测定血必净分别与3种溶媒配伍后放置0、2、4、8h内有效成分红花黄素A;采用注射液微粒分析仪、酸度计测定血必净注射液分别与3种溶媒配伍后放置0．5、1、2、4、8h微粒数及DH值的变化,并将所得结果录入Excel表进行统计分析。结果血必净注射液与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液3种不同溶媒配伍之后,红花黄素A在8h相对稳定;配伍后在8h内pH值基本保持稳定;微粒数随放置时间的延长均呈现上升趋势;与0．9％氯化钠注射液配伍后放置4h微粒数显著高于0．5h（P〈0．01）;与5％葡萄糖注射液配伍后溶液放置1h后微粒数与0．5h比较显著增多（P〈0．01）;与10％葡萄糖注射液配伍后微粒数超标。结论血必净注射液可在0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液中配伍,不适于以10％葡萄糖注射液作溶媒。以5％葡萄糖注射液作溶媒时应现用现配,不适于静脉药物集中配置中心的模式。     

常用中药注射剂配伍变化

临床上 ,中药注射剂加入输液中静脉滴注或与其他药物配伍现象日益增多 ,取得了较好的疗效 ,也发现了一些问题。本文对近年来有关常见中药注射剂的配伍变化进行总结 ,希望为临床用药提供参考。表 1　中药注射剂与输液的配伍变化 [3～ 8]中药注射剂 配伍输液结果 说明书推荐用输液穿琥宁注射液5 % GNS 10 % GS0 .9% NS5 % GS乳酸林格液2 4h内外观、含量、p H无明显变化 ,微粒符合规定5 % GS0 .9% NS清开灵注射液5 % GNS10 % GS5 % GS林格液0 .9% NS 5 %碳酸氢钠注射液2 4h内外观、性状、p H含量无明显变化0 .9% NS5 %～ 10 % GS双…     

注射用血栓通与临床常用输液溶媒的配伍稳定性考察

[目的]考察注射用血栓通与5种常用溶媒配伍后的稳定性,优选出最佳溶媒配伍方案,为促进临床合理安全用药提供依据。[方法]按照药品说明书规定的用量,将注射用血栓通与5种常用溶媒配伍,定时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒。[结果]注射用血栓通与5种临床常用的不同溶媒配伍混合配制后,外观和pH值均无明显变化,但不溶性微粒均随着配伍时间的增加而增多,6h后≥10μm不溶性微粒数均超出2015年版《中国药典》规定的限度,且与0.9%的氯化钠注射液配合4h后≥10μm和≥25μm不溶性微粒数均已超出2015年版《中国药典》规定的限度。[结论]静脉滴注给药时,注射用血栓通最佳配伍溶媒是10%葡萄糖注射液,其次为5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,且配伍后的溶液应在6h内使用完毕,若用于糖尿病患者,需用0.9%的氯化钠注射液溶媒配制,配伍后的溶液应在4h内使用完毕。     

替加氟注射液配伍0．9％氯化钠注射液的稳定性研究

目的考察替加氟注射液在0．9％氯化钠溶液中配伍的稳定性。方法观察室温、避光、冷藏,24h内替加氟注射液0．9％氯化钠溶液的外观、pH值变化,观察配伍液中不溶性微粒的变化,并采用高效液相色谱法考察配伍液中替加氟的变化。结果配伍液在24h内无浑浊、沉淀、气体产生,颜色、pH值、不溶性微粒数无明显变化;24h内替加氟注射液在0．9％氯化钠注射液中无明显变化。结论在实验条件下,24h内替加氟注射液在0．9％氯化钠注射液中稳定。     

银杏达莫注射液在葡萄糖注射液和氯化钠注射液中稳定性的研究

目的：研究银杏达莫注射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液配伍后,混合液放置时间与药物稳定性的关系。方法：银杏达莫注射液25ml与500ml5％葡萄糖、10％葡萄糖、0．9％氯化钠注射液配伍后,放置0、1．O、2．0、3．0、4．5后考察配伍液的性状、pH值、不溶性微粒及吸收度的变化。结果：银杏达莫注射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液配伍后,性状、pH值无明显变化,吸收度、不溶性微粒都存在着不同程度的变化。结论：银杏达莫过射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液配伍后,应在3h内使用。     

炎琥宁注射液与三种抗菌药物配伍的稳定性

目的：研究炎琥宁注射液分别与头孢硫脒注射液、头孢替唑注射液、头孢唑肟注射液在0．9％氯化钠注射液中配伍的稳定性。方法：采用紫外分光光度法，考察不同时间配伍液中2种药物的含量变化并检测配伍液的不溶性微粒，测定pH值，观察配伍液外观。结果：在25℃下，4h内配伍液外观、不溶性微粒、pH值、含量无明显变化。结论：炎琥宁注射液分别与头孢硫脒注射液、头孢替唑注射液、头孢唑肟注射液配伍在0．9％氯化钠注射液中是稳定的。     

4种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒及pH值变化的分析

目的：考察4种中药注射液与5％葡萄糖注射液及0．9％氯化钠注射液配伍后不溶性微粒及pH值的变化。方法：用微粒分析仪和pH计测定配伍前5％葡萄糖注射液及0．9％氯化钠注射的微粒数目及pH值，并考察配伍后不同时间测得的微粒数及pH值改变。结果：配伍输液中不溶性微粒数显著多于配伍前（P〈0．01或P〈0．05）。结论：输液与中药注射液配伍后微粒数目明显增多，在临床应用中密切注意不溶性微粒的监控，避免药品不良反应的发生。     

4种心血管中成药与盐酸培他啶氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的：研究4种常用于心血管的中成药（刺五加、参麦、灯盏花素、葛根素注射液）在盐酸培他啶氯化钠注射液中的稳定性。方法：将4种药物分别加入到盐酸培他啶氯化钠注射液中混合，在23℃下观察6h。结果：在室温条件（23℃）下，6h内，上述4种中成药在盐酸培他啶氯化钠注射液中，溶液的外观，pH值、浓度稳定。结论：刺五加、参麦、灯盏花素、葛根素注射液在盐酸培他啶氯化钠注射液中稳定。     

注射用葛根素与3种大输液配伍的稳定性考察

[目的]考察注射用葛根素与3种常用大输液配伍后的稳定性。[方法]在自然光及常温环境下,考察注射用葛根素与葡萄糖注射液、氯化钠注射液和碳酸氢钠注射液配伍6h内混合液外观、pH值、不溶性微粒和葛根素的含量变化。[结果]注射用葛根素与葡萄糖注射液、氯化钠注射液和碳酸氢钠注射液配伍6h内其含量变化不大,溶液澄清,pH值基本稳定。[结论]注射用葛根素与葡萄糖注射液、氯化钠注射液和碳酸氢钠注射液配伍6h内性质基本稳定。     

注射用头孢唑林钠在不同溶媒中的稳定性研究

目的：观察注射用头孢唑林钠和五水头孢唑林钠在6种溶媒中的稳定性,为临床合理配置使用头孢唑林钠提供依据。方法将注射用头孢唑林钠分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液,在25、40℃下观察溶液6 h内的外观,测定pH值,用高效液相色谱法测定头孢唑林钠在溶媒中的质量分数。结果25℃和40℃下6 h内头孢唑林钠在6种溶媒中的质量分数均大于95%,配制液pH值、外观无明显变化;在40℃下6 h后头孢唑林钠质量分数小于90%,并随时间延长呈下降趋势。配制液pH值也有所下降。结论注射用头孢唑林钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖电解质注射液中40、25℃下6 h内是稳定的。注射用头孢唑林钠加入上述溶媒后应在6 h内输注完毕,高温环境下应现配现用。     

注射用复方荭草冻干粉针与常用输液配伍稳定性研究

目的研究注射用复方荭草冻干粉针与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法测定室温下6 h内配伍溶液的外观性状、色泽、pH值、不溶性微粒,以及异荭草素、荭草素和野黄芩苷的含有量及指纹图谱的变化。结果注射用复方荭草冻干粉针在室温条件下,6 h内与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍具有良好的稳定性,各检查项目均无明显变化。结论注射用复方荭草冻干粉针在室温条件下6 h内可与上述两种输液配伍使用。     

灯盏花素注射液与2种输液配伍的稳定性研究

灯盏花素注射液对心脑血管系统具有调节改善作用 ,临床主要用于中风后遗症 ,冠心病 ,心绞痛的治疗。其质量标准 (卫生部药品标准 .中药成方制剂 .第二十册 .1 998.1 0 2 .)规定静脉滴注用 1 0 %葡萄糖注射液稀释 ,本研究模拟临床用法对灯盏花素分别与 5 %葡萄糖注射液和 0 .9%氯化钠注射液配伍 4h内的外观、p H、不溶性微粒及含量变化进行研究 ,为临床用药提供参考。1　仪器和药品1 .1　仪器　 UV- 2 1 0 0紫外分光光度计 (日本岛津 ) ;p H- 2 5型酸度计 (上海甘泉五金厂 ) ;SW- CJ- IB标准型净化工作台 (苏州净化设备厂 )。1 .2　药品…     

环磷酰胺注射剂在静脉输液中稳定性观察

目的:分析环磷酰胺注射剂在静脉输液中的稳定性。方法:临床常用剂量的注射用环磷酰胺与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,高效液相色谱法测定环磷酰胺的含量,观察配伍液外观、pH。结果:注射用环磷酰胺与与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍0~6小时内外观、含量均无明显改变。结论:注射用环磷酰胺室温下稳定性良好。     

清开灵与地塞米松磷酸钠注射液的配伍稳定性考察

目的 考察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 观察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后于室温放置8 h内的外观、pH及不溶性微粒的变化.结果 地塞米松磷酸钠不影响清开灵的稳定性,与4种溶液配伍后的pH值均在6.4～7.0,配伍液外观无明显变化,按<中国药典>的要求检测不溶性微粒的限值,均符合规定.结论 清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液适以0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液作溶媒配伍于8 h内使用.     

灯盏花素注射液与常用输液配伍的稳定性考察

目的:在实验温度38℃(±1℃)时考察灯盏花素注射液在10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液中的稳定性。结果;在38℃(±1℃)条件下,5种注射液配伍稳定期时间>6小时。外观无变化,PH值、含量无明显改变,6小时内微粒符合规定,紫外吸收光谱无改变。     

注射用头孢哌酮钠复方制剂输液配制溶媒选用探讨

目的:探讨注射用头孢哌酮钠复方制剂输液配制溶媒的选用。方法:对四个不同厂家生产的头孢哌酮钠复方制剂说明书中规定的溶媒进行比较分析,并参阅相关文献资料。结果:低pH值的葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和含钙离子溶液不适合做头孢哌酮钠复方制剂的溶媒。结论:头孢哌酮钠复方制剂的溶解溶媒选用灭菌注射用水,稀释溶媒选用0.9%氯化钠注射液。     

高效液相色谱法考察丹红注射液与10％氯化钾注射液配伍的稳定性

目的考察丹红注射液与10％氯化钾在0．9％氯化钠注射液中配伍的稳定性。方法采用高效液相色谱法（HPLC）梯度洗脱测定配伍液中6h内丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量。并在25℃时24h测定配伍液的pH值。结果丹红注射液与10％氯化钾配伍后24h内pH值无显著变化，丹红注射液中有效成分丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B的含量6h内基本稳定。结论配伍液中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的质量和pH值基本稳定。     

参附注射液与果糖注射液、氯化钠注射液配伍稳定性研究

目的满足临床治疗上不同病因体质患者在使用参附注射液时选择适宜稀释剂的需求。方法以参附注射液说明书的配伍稀释剂（5％葡萄糖注射液）作稀释剂对照，进行参附注射液与果糖注射液（5％）、氯化钠注射液（0．9％）配伍，在配伍后0、4、8h检测配伍样品的含量测定、pH值、渗透压、不溶性微粒、紫外一可见吸收光谱测定、可见异物、异常毒性、溶血、性状等项目。结果参附注射液与果糖注射液（5％）、氯化钠注射液（0．9％）配伍稳定性与对照是一致的。结论参附注射液与果糖注射液（5％）、氯化钠注射液（0．9％）在参附注射液说明书中用法用量规定浓度下配伍，在8h内稳定性较好。