对室内质控图制作的改进

[目的]用更短的时间制作更清晰、精确的质控图,提高工作效率,严格控制实际操作。确保检测质量,为临床诊断提供更可靠的信息。[方法]运用计算机中Excel软件进行计算与自动分析功能,快捷的对质控数据“S”（室内质控检测值）统计处理,计算其“X”（均值）及“SD”（变异系数）,制作质控图。[结果]运用计算机制作质控图可直观、清晰、精确、灵敏、便捷的反映室内质控情况。[结论]提高了工作效率,为血液检测质量提出更高的要求。     

HIV抗体初筛实验室室内质控分析

HIV抗体检测实验室质量保证、质量控制和质量评价是HIV测定的重要部分，2004年《全国艾滋病检测技术规范》要求ELISA实验方法检测HIV抗体，必须要做内部对照质控血清和外部对照质控血清，同时要求建立并应用质控图，上海市普陀区疾病预防控制中心按要求执行室内质控，我中心现将建立质控情况分析如下。     

自制凝血室内质控品的使用与评估

目的：评价自制凝血质控血浆的质控效果。方法收集健康者的新鲜混合血浆保存于-70℃冰箱,每周用原装质控血浆（N 浆、P 浆）对凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（Fib）进行定标校准1次,对自制质控血浆进行精密度、准确度、稳定性观察。结果自制质控品 APTT、PT、TT、FIB 每月的变异系数百分比（CV％）变化均较小,均小于 CLIA′88规定的各项目的1/4总允许误差,室间质评成绩均为优秀。结论自制凝血质控血浆精密度、准确度均能满足临床要求,稳定期可达到12个月,是合格的室内质控品,值得推广应用。     

2006年上海市临床检验质控工作会议纪要

2006年度上海市临床检验质控工作会议于3月24日下午在上海图书馆召开。 上海市临床检验中心陈悦主任在会上总结了2005年度上海市临床检验质控工作，并对2006年临检质控工作提出了具体规划。陈悦主任介绍了临检质控中心2005年度的六项重点工作和七项常规工作。六项重点工作为：（1）健全质控网络，扩大质控覆盖面；（2）加强对非检验科的小实验室的质量管理，完善质控体系；（3）加强检验从业人员的岗位培训；（4）编制完成2005年临床实验室质控督查要求；（5）完成2005年度的盲点调查和现场检查工作；（6）强化项目管理，继续开展PER项目的技术准人工作。七项常规工作为：地区性室内质量控制；室问质量评价；临床生化专业工作；临床血液体液专业工作：临床免疫专业工作：临床微生物专业工作：计算机信息系统的工作。     

双色银染原位杂交技术检测胃癌HER2基因扩增及临床意义

目的 探讨双色银染原位杂交技术（dual-color silver-enhanced in-situ hybridization,DSISH）检测胃癌人类表皮生长因子受体2（human epidermalgrowth factor receptor-2,HER2）基因扩增的可行性及其与临床病理学特征的关系.方法 应用DSISH技术检测230例患者胃癌切除组织中HER2基因扩增状态,并进行相关统计学分析.结果 DSISH检测230份胃癌标本中43例存在HER2基因扩增,HER2基因扩增率为18.7％.HER2基因扩增与胃癌的分化程度、淋巴结转移有关（P均＜0.05）,与患者年龄、性别、肿瘤发生部位、浸润深度、神经以及脉管侵犯无关（P均＞ 0.05）.结论 DSISH技术检测胃癌HER2基因扩增状态具有可行性;HER2基因扩增可以反应胃癌生物学行为.     

增设专职质控护士后对护理病历的质控作用

目的研究增设专职质控护士后（新架构）病历质控组对护理病历的质控作用.方法随机抽取2004年6～11月由新架构病历质控组质控的100份病历,然后与随机抽取的2004年1～5月100份病历（对照组）进行分析对比.结果新架构病历质控组实施质控后护理病历各表格书写合格率显著高于对照组（P＜0.05）.结论新架构病历质控组对护理病历的质控起到了关键性作用.     

血气质控品检测结果的影响因素探讨

目的探讨影响血气质控品检测结果的主要原因。方法通过改变质控品的放置温度、振摇程度、放置时间等参数,并对比改变参数前、后的检测结果。结果温度对氧分压（PO2）的检测结果影响较大。质控品温度从室温降到4℃后,PO2、pH值、二氧化碳分压（PCO2）的改变差异均有统计学意义（P〈0.01、P〈0.05）。振摇程度对检测结果无明显的影响。质控品打开后,随时间的推移,PO2逐渐增高。PO2和打开时间呈正相关（r=0.84,P〈0.01）。结论在室内血气质控品检测时,需保证质控品的贮藏温度恒定,打开安瓿后应立即完成检测。     

用“全程环节质控点管理方法”提高检验质量管理水平

我科根据医院“质控点管理”方法的要求，结合本科检验专业工作特点，制定了一套检验项目“全程环节质控点管理方法″（下称“方法”）。经两年的操作实施，运行效果很好。对缩小操作人员各方面的个体差异、提高检测质量、加强检验科与临床科室的工作协调、避免差错事故、防范医疗纠纷都取得了明显效果。１“全程环节质控点管理方法”介绍：１．１设计构想检验工作自标本采集、送检、直到检验报告送到临床（或病人），看似一条相互关联的多环节的流水生产线，我们将检验全过程的各个环节视为单独的质控管理单元（点），进一步分解、细化每个…     

2003-2005年参加美国病理学家协会能力验证的结果分析

随着各种检测技术的发展，医疗诊断越来越依赖于实验室检测的结果，对于医学实验室而言，如何保证提供可靠的结果显得尤为重要。医学实验室的质量保证包括室内质控和室间质评两个方面。我室多年来严格保证每个项目的室内质控，同时还参加了国家卫生部临床检验中心开展的室间质评活动。近年来，我室在申请美国病理学家协会（CAP）的质量认可时，也积极参加了CAP组织的能力验证（PT）计划，它作为一种外部质控手段，同样可以帮助我们评价分析性能，促进我室的质量改进。总结我室13项体液免疫项目在2003—2005年参加9次CAP-PT的结果，全面评价检测性能，为质量控制提供依据，保证为临床提供可靠的检测结果。     

数字PCR检测循环肿瘤DNA中HER2基因扩增对胃癌的预后评估

目的 探讨基于数字PCR(d PCR)检测循环肿瘤DNA(ctDNA)中人类表皮生长因子受体2(HER2)基因扩增在胃癌进展监测及预后评估的临床应用价值。方法 选取2018年11月至2020年12月华中科技大学协和深圳医院收治的60例胃癌患者为病例组,以同期20名健康体检者为对照组。建立dPCR技术方法检测胃癌患者ctDNA中HER2基因扩增及阳性阈值,评价其与免疫组织化学（IHC）联合荧光原位杂交技术（FISH）病理诊断HER2表达结果一致性,分析胃癌患者术前ctDNA中HER2基因扩增与临床病理特征的关系。同时选择24例Ⅲ、Ⅳ期的进展期胃癌患者纳入随访研究,分析术后监测ctDNA中HER2基因扩增与无进展生存时间的关系。结果 HER2基因扩增比值的阳性阈值设为1.40,dPCR技术定量检测ctDNA中HER2基因扩增的敏感度、特异性分别达到0.90、0.94;胃癌患者dPCR检测HER2基因扩增、IHC与FISH联合检测HER2表达阳性率分别为20%(12/60)、16.7%(10/60),两种方法检测结果符合率一致性较好（k=0.778,P<0.01）。dPCR检测胃癌患者...     

如何正确理解和使用"即刻性"质控法

所谓“即刻性”质控法实质上是将数据处理过程中对异常值（即离群值）的判断及舍弃的方法用于室内质控，由于它只要测定3～4次后即可提供检测过程有无失控的信息，故称之“即刻性”质控。     

2012年江西省临床实验室凝血试验室内质控现状调查

目的了解江西省临床实验室凝血试验室内质控现状。方法采用信函的方式,对室内质控的质控物水平、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶（APTT）、纤维蛋白原（FIB）的2012年8月及累积室内质控结果、质控规则等项目进行调查。结果本次调查回报实验室数为119家,回报率为47．79％,其中采用1个水平质控物的有59家,2个水平质控物的有58家,3个水平质控物的有2家;使用单个控制规则判断是否失控的有20家,使用多规则控制方法的有61家,38家未填写质控规则;PT、APTT、FIB室内质控结果精密度分别不超过3．75％、3．75％、5％的实验室不足半数。结论本省各级医院临床实验室医学检验室内质控尚未做到日常化、标准化和规范化。     

三项目联合质控图的制作及应用

三项目联合质控图的制作及应用陶相光，相开幕，刘树文，李和兰，徐金凤（肥城矿务局第二医院山东，２７１６１３）在临床化学室内质量控制（ＩＱＣ）中，以往使用的室内质控图，只对单一项目进行质控，缺乏相互的联系和综合分析性。作者经过探讨，提出了联合质控的概念，...     

山东省血站血液检验室间质评分析

预防输血传染病,建立血液检测的质量控制系统非常重要,包括室内质量控制（ＩＱＣ）,室间质量控制（ＥＱＡ）及全面质量保证（ＴＱＡ）［１］。各实验室在参加室间质评前应首先做好室内质控,通过室内质控首先达到良好的精密度［２］,在此基础上参加ＥＱＡ活动。笔者对...     

江西省肺结核病痰检质量控制结果分析

痰结核菌的检查在肺结核病的诊断、治疗及流行病学等方面具有十分重要的意义。本文就1995年江西省肺结核病痰检质量控制（简称质控）结果进行分析。l资料和方法1．l资料来源：1995年全省肺结核病查治管任各验收中，每一地（市）抽查二个县（区）的痰涂片，同时另抽查五个项目县的痰涂片（项目具系指我省第一批卫生部加强与促进结核病控制项目县）。l‘2方法：全省共抽查H十七个县（区），每一县（区）分别抽查阳性及附性痰片各ZO张左右，共抽取痰片944张。痰片由省结核病防治所疫检质控人员，按肺结核病痰检质控标准统一进行镜检复验。每…     

PDM和AON在临床化学质控中的应用

统计了20个项目近三个月的病人每日检验结果均值（PDM）和每日正常结果均值（AON），与同期定值质控结果比较。可以看出AON优于低值定值质控结果，PDM不如高值定值质控结果，PDM和AON结果与定值质控血清联合应用将更有利于做好质控工作。     

糖化血红蛋白质控物的研制及应用

目的研制糖化血红蛋白（HbA1c）控物并进行初步应用。方法 （1）HbA1c质控物的配制,根据质控物制备要求,利用临床合格全血样本,经多次洗涤制备红细胞悬液,EDTA-K2防凝配制成Hb〉100g/L,Hct〉40%,分析总面积为3.4×106和3.0×106的HbA1c质控物,根据HbA1c质控物含量不同配制成低值质控物1和高值质控物2。（2）质控物分装保存,将配制的低值质控物1和高值质控物2分别按每管5.0μL分装,-20℃冰箱保存。（3）质控物的稳定性观察将配制的低值质控物1和高值质控物2分别进行日内和日间以及12个月的稳定性观察。结果配制的HbA1c质控物1和HbA1c质控物2含量分别为（5.2±0.12）%和（10.1±0.15）%;配制的HbA1c质控物1和HbA1c质控物2其日间和日内CV均小于3.0%,3~12个月配制的HbA1c质控物1和HbA1c质控物2质控结果稳定。将配制的低值质控物1和高值质控物2和伯乐公司提供的HbA1c质控物同时进行1个月的质控应用,制备的两个质控物与伯乐公司的HbA1c质控物两结果间具有良好的同步性。结论自制HbA1c两水平质控物结果稳定,初步应用质控效果良好。     

利用ML FAME进行室内质控和制作质控图

传统的室内质控（IQA）图表多为手工绘制。不易制作。计算繁琐且容易发生计算错误。全自动酶免后处理设备MLFAME．配置的Auslab报告软件具有较完备的室内质控功能,正确编辑和使用可以自动识别ELISA实验“失控”情况,打印出规范通用的L—J室内质控图,笔者使用情况良好,报告如下。     

2005～2009年度血凝项目质控情况总结及分析

目的通过总结、分析血凝项目参加全球项目质控情况,指导和改进室内质控工作及日常工作,从而提高患者检测结果的准确性。方法法国Stago公司每年分2次发放冻干质控物,每次两种批号,每种批号各3瓶质控物,测定时用蒸馏水复溶两种批号各1瓶质控物,与患者标本一同测定,重复3d。结果 2006年批号为STA-QCE 2006-3和2006-4的质控物,有部分结果不可接受;其余年度所有结果都在2个标准差范围内。结论对STA-QCE 2006-3和2006-4失败项目进行分析,测定期间室内质控较满意,患者日常结果均值无明显波动,说明可能由于偶然误差导致室间质控结果不满意。在仪器、试剂、操作等方面做改进后,后续室间质控均取得满意成果。     

做好骨髓细胞形态学检验室内质量控制要素分析及改进

骨髓细胞形态学的实验室质量控制（QC）主要由室间质控（EQA）和室内质控（IQC）两部分组成。目前,EQA主要是参加卫生部临检中心设置的骨髓细胞质控评价。IQC与其他实验室相比有其特殊性,除了重视标本、试剂及实验操作流程的IQC外,对检验人员的质控也十分重要。