临清市医疗机构一次性使用无菌医疗器械管理状况

随着人们健康意识的增强和生活水平的提高,一次性使用无菌医疗器械(以下简称器械)越来越普及。为了解临清市县乡村各类医疗机构对器械的管理情况,我们对该市103个医疗机构进行了调查,并做简要分析,探讨器械管理存在的问题及提供相关建议。     

浅谈基层医疗机构医疗器械使用管理中存在的问题及对策

医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人民身体健康和生命安全的特殊商品。《医疗器械监督管理条例》实施五年来，医疗器械市场得到根本好转，特别是自2005年以来，我县在全县医疗机构实施医疗器械使用管理规范化创建活动，各医疗机构依法管械、依法用械的意识明显增强，医疗器械管理逐步走上规范化。但是仍有部分医疗机构的负责人认识不到位，措施不得力，特别是农村医疗器械使用管理上存在一定的问题和隐患。今年我们结合市局提出的“医疗器械监管万村行活动”和“医疗机构医疗器械使用管理规范化先进单位创建活动”，对全县基层医疗机构医疗器械的使用情况进行了一次调研，调查的主要内容是：医疗机构医疗器械的配备状况、购进渠道、使用管理、一次性无菌医疗器械的消毒毁形，有无违法违规使用等情况。现将调查情况综述如下。     

浅谈基层医疗机构医疗器械管理存在的问题与对策

近年来,随着我国医疗器械监督管理法规、规章的不断完善,监管部门宣传和整治力度的不断加大,医疗机构医疗器械管理水平有了很大提高,但笔者在日常监督检查中发现,基层医疗机构在医疗器械管理方面还不同程度存在以下四个方面的问题：     

建立统一的一次性使用无菌医疗器械销毁制度

一次性使用无菌医疗器械,如一次性使用无菌注射器、输液器、滴定管式输液器、无菌注射针、静脉输液针、塑料血袋、采血器等三类医疗器械,在临床上应用广泛,是人们防病治病的重要器具.     

加大医疗机构药械管理力度的对策探讨

医疗机构(包括大、中、小型医院,个体诊所,社区卫生服务站和乡村卫生室)是药品器械终端消费的一个重要环节,其药品器械管理的好坏,将直接影响人民群众用药用械的安全性、有效性,影响到人民群众的身体健康.     

医疗机构对一次性使用无菌医疗器械销售体系的信任依据

目的 一次性使用无菌医疗器械的采购是一项十分严谨的工作。方法 选购前、依据相关法律、法规、规章等知识．建立信任依据的具体内客．是确保医疗产品质量安全的重要环节。结果与结论 根据以上原则。分析销售体系的基奉条件与信任依据的基本关系．总结归纳了信任依据的表达形式．为医疗机构选择产品及销售商提供参考。     

医疗机构应加强医疗器械管理

为进一步加强医疗机构医疗器械的管理，我局组织对辖区内医疗机构医疗器械的购进、使用和管理进行专项检查。从检查情况看，各方面均存在良莠不齐的现象，有的问题带有普遍性。现就辖区医疗器械管理的现状及对策提出笔者的观点，与同行共同探讨。     

山东枣庄市药监局严管一次性使用无菌医疗器械

~~山东枣庄市药监局严管一次性使用无菌医疗器械@田洪顺!本刊记者 @张凌!本刊记者     

如何加强农村医疗机构使用医疗器械管理

目的探讨新形势下如何加强农村医疗机构使用医疗器械管理。方法分析了北京市延庆县农村卫生室医疗器械使用管理存在的问题,并提出了监管对策。结果当前一些农村医疗机构使用医疗器械普遍存在"两难",即数量多、地域广、监管难,执行相关规章制度难;"两乱",即医疗器械供应渠道乱,医疗器械使用管理乱;"两低",即从业人员学历低,硬件设施标准低。结论只有做到思想重视、人员素质提高、合力监管、立法跟进等,才能加强农村医疗机构使用医疗器械管理。     

医疗器械生产企业在微生物学检验方面存在的问题及对策

需要进行微生物学指标检查（包括无菌、细菌内毒素、细菌总数和致病菌检查）的医疗器械产品主要是一次性使用医疗器械（包括无菌产品和非无菌产品）,微生物学指标是这类产品质量标准中极为重要的指标,按照法定的方法和标准进行检验对于确保医疗器械产品的质量和使用安全是极其重要的,为了全面掌握我市的一次性使用医疗器械产品微生物学指标检验的现状,我们结合日常监管工作对7家生产企业进行了调查分析,现提出具体的对策和建议,以供商榷.     

适应新要求 实施新措施 深入抓好一次性使用无菌医疗器械监管

2002年7月在广饶召开的全省一次性使用无菌医疗器械监督管理现场会使我们深受教育和鞭策，同时也深感责任重大。一年多来，我们按照省局现场会的要求，认真借鉴学习兄弟县市的先进做法，实施了完善机制、抓点带面、学习先进、全面规范的工作方法，使全县一次性使用无菌医疗器械监管走向深入。我们的主要做法是：     

浅析医疗机构在用医疗器械存在的问题及对策

2000年4月1日实施的《医疗器械监督管理条例》中规定：医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明;医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械.但大部分医疗机构的负责人不能够按照《医疗器械监督管理条例》的规定去执行,不能确保在用的医疗器械使用过程中能够安全有效.     

《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》颁布实施

2006年2月7日,淄博市市长刘慧晏签署了第56号市长令,正式颁布《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》,并于2006年3月1日起正式实施。淄博市食品药品监管局自成立以来,不断探索医疗机构使用医疗器械监管的新模式、新方法,力求建立一套监管到位、措施有效的监管机制。经过近两年的深入调研,全面摸清了当前医疗机构使用医疗器械管理方面的现状和存在的问题。2004年底向市政府提报了关于制订地方规章的建议意见。市政府高度重视医疗器械监管工作,于2005年1月正式将医疗机构使用医疗器械监管列为市政府2005年度立规计划。市法制办对市食品药品监管局…     

浅谈一次性使用无菌医疗器械的监督管理

国家药监局<一次性使用无菌医疗器械监督管理办法>(以下简称<办法>)颁布以后,给各级药监部门加强对一次性使用无菌医疗器械的监管提供了法律依据.笔者通过近两年来的监督执法实践,就此谈谈粗浅认识,供参考.     

麻醉药品管理中存在的问题及对策

麻醉药品是指连续使用易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品,国家规定麻醉药品实行特殊药品管理制度,麻醉药品如果使用不当或管理不善将给患者以及社会带来极大的危害,为了防止麻醉药品的滥用或流入非法渠道,我局对辖区内医疗机构的麻醉药品使用情况进行了一次拉网式大检查,现就检查中发现的问题及对策进行分析与探讨。一、存在的问题1·管理意识不强。医疗机构,特别是基层医疗机构的负责人对麻醉药品管理工作的重视程度不够,对相关的法律、法规知识掌握很少,没有成立专职的管理小组,且忽视各项管理制度的落实。2·从业人员素质较低。部分基层…     

医疗机构植入性医疗器械存在的问题与监管对策

为加强对植（介）人性医疗器械使用单位的日常监管,进一步规范植（介）人性医疗器械使用管理,消除安全隐患,确保患者的身体健康和生命安全,临邑县局根据高风险医疗器械监管重点在医疗机构的实际,在认真分析高风险医疗器械使用现状和存在问题的基础上,抓住重点环节,加强对高风险医疗器械的监管。并就医疗机构在植人性医疗器械使用中存在的主要问题、采取的措施进行分析,提出监管对策,与大家一同探讨。     

密云辖区医疗机构医疗器械使用监管现场检查流程

目的阐述密云辖区医疗机构医疗器械使用监管现场检查流程。方法通过对不同医疗机构医疗器械使用情况的调研,药监密云分局分析辖区医疗机构医疗器械使用监管重点、工作难点,并运用IS09000质量管理理念,建立标准规范。结果与结论通过形成标准规范,以流程管理提高工作效率和现场检查水平,实现规范化、流程化管理和全过程控制。     

医疗机构中医疗器械的检查方法

近年来，五莲县食品药品监督管理局不断加大药品、医疗器械的监管力度，辖区内药品、医疗器械市场得到进一步规范。笔者在对医疗机构医疗器械监管工作中积累了初步的经验，供基层药监执法人员在医疗器械监督检查时参考。     

加强器械监管,保障人民健康——基层医疗机构医疗器械管理中存在的问题与对策

基层医疗机构在医疗器械管理中存在看制度不健全、采纳和验收行为不规范、使用过程中记录不完整、在用器械质量无法得到有效控制等问题.笔者就存在的有关问题进行浅层次的探讨,并提出相关的建议.     

医疗机构在麻醉药品管理和使用中存在的问题及对策

麻醉药品作为一种特殊药品在医疗机构使用过程中虽有一整套严格的管理程序，但在实际工作中仍存在一些漏洞，因而让不法分子有机可乘．为严格防止流弊同时又能保证临床需要，本文提出以下几点思考。