中药挥发油质量控制的现状、问题与对策

中药挥发油的质量稳定是保证其发挥临床疗效及安全性的前提。目前,中药挥发油的质量参差不齐,同种药材不同产地、同种药材不同厂家、同种药材不同批次的中药挥发油都存在较大质量差异。对中药挥发油质量控制的现状及问题进行了分析,并提出了中药材种植与品种规范化、加工过程规范化、投料部位标准化、提取工艺标准化、提取设备标准化等对策,同时简要分析了挥发油在中成药中的应用现状及质量控制,以期为有效控制中药挥发油及其中成药的质量提供参考。     

GC-MS法建立温莪术挥发油指纹图谱研究

目的 :建立温莪术挥发油的指纹图谱测定分析方法 ,为温莪术药材的质量控制提供参考 ,同时也为温莪术中药制剂制定指纹图谱奠定基础。方法 :采用水蒸气蒸馏法提取温莪术挥发油 ,用GC-MS联用技术对其进行指纹图谱测定 ,并采用国家药品监督管理局推荐的中药指纹图谱计算软件进行计算 ,建立温莪术挥发油的共有指纹图谱。结果与结论 :建立的GC-MS研究温莪术挥发油指纹图谱的方法有较好的重现性、精密度和稳定性 (RSD均小于 5% ) ,再加上GC-MS具有多成分同时定性的优势 ,所建立的温莪术挥发油的GC-MS指纹图谱为其质量控制打下基础。     

中药挥发油的研究现状

对挥发油的特性、提取(分离)方法 、影响挥发油含量的因素、控制挥发油含量的方法 、挥发油在中药成方制剂中的取舍、含挥发油类中成药的服用方法 及挥发油含量的检测方法 进行概述,为含挥发油类药材的生产加工、制剂和临床应用提供参考.     

中药挥发油的研究现状

对挥发油的特性、提取（分离）方法、影响挥发油含量的因素、控制挥发油含量的方法、挥发油在中药成方制剂中的取舍、含挥发油类中成药的服用方法及挥发油含量的检测方法进行概述,为含挥发油类药材的生产加工、制剂和临床应用提供参考。     

川芎挥发油的研究进展

中药川芎Ligusticum chuanxiong Hort.为伞形科藁本属植物。其干燥根茎为我国传统中药之一,被喻为“血中之气药”,具有活血行气、祛风止痛的功效。挥发油是其重要的活性成分。近年来,随着分析手段的不断完善,对川芎挥发油的研究不断深入。本文拟从化学、提取、炮制制剂、药理及     

羌活挥发油研究进展

羌活为常用中药,用于风寒感冒头痛,风湿痹痛,肩背酸痛。挥发油是其中主要的药效成分,研究挥发油的提取、化学成分、药理作用及挥发油积累的影响因素对于羌活的开发利用有重要的意义。本文总结了近年来羌活挥发油化学成分、提取技术、药理作用及挥发油含量的影响因素等方面的研究进展,并就羌活药材品质的提升、羌活挥发油的药理活性及其功能开发提出了未来的研究方向,旨在为羌活的综合开发利用研究提供参考。     

β-环糊精包合芪精镇痛颗粒中挥发油工艺研究

目的:研究芪精镇痛颗粒中川芎、当归的挥发油β-环糊精(β-CD)包合工艺及其薄层色谱鉴别。方法:采用单因素实验,以挥发油收得率为评价提取工艺指标;采用正交实验,以挥发油包结率为评价包合工艺指标进行试验,并且对包结后的挥发油进行薄层鉴别。结果:最佳包合工艺为:β-CD与挥发油按9:1的配比,包合温度30℃,包合时2小时。包结后的挥发油与药材对照在相应的位置有相同颜色的荧光斑点。结论:本制剂中川芎、当归的挥发油所选包合工艺使液态变固体,减少了挥发油的损失,且对挥发油成分没有影响,便于制剂成型,且稳定性好,有利于提高制剂质量。     

药材部位、产地及采收期对中药挥发油成分的差异性分析

中药挥发油质量的稳定性是其发挥临床疗效及确保安全性的重要前提。由于中药挥发油的质量受到入药部位、药材产地、药材采收期、提取工艺、炮制工艺等诸多因素的影响,从而导致挥发油的出油率或所含化学成分出现差异,影响中药挥发油质量的均一性,进而影响挥发油的疗效。因此,如何把控挥发油的质量是中药挥发油发挥作用的关键。分析了药材不同入药部位、不同产地和不同采收期对中药挥发油质量的影响,并对《中国药典》2015年版含有挥发油成分的196味中药按药用部位进行分类,讨论了不同入药部位、产地和采收期对中药挥发油成分的差异性,以期为中药挥发油的开发及中药挥发油质量标准的建立提供参考。     

葶苈生脉口服液中挥发油的稳定性研究

目的验证环糊精包合技术能否有效提高中药制剂中挥发油成分的稳定性。方法提取葶苈生脉组方中白术、桂枝的挥发油,以包合工艺处理所得挥发油制得挥发油包合物,并参与制剂制备葶苈生脉口服液。对所得制剂进行稳定性考察,以桂枝、白术挥发油主要活性成分桂皮醛和白术内酯的含量或最大成分量的变化为指标,衡量制剂中包合后的挥发油与未包合的挥发油的稳定性。结果包合后的挥发油较之未包合的挥发油,其桂皮醛和白术内酯的含量在考察期间比较稳定。结论羟丙基-β-环糊精包合能有效提高葶苈生脉制剂中挥发油成分的稳定性。     

鱼腥草挥发油GC指纹图谱及其道地性研究

目的建立鱼腥草挥发油的指纹图谱,为含鱼腥草中药制剂指纹图谱奠定基础。方法采用水蒸气蒸馏法提取不同产地鱼腥草的挥发油;用毛细管气相色谱技术测定指纹图谱(GC-FPS);选用聚类法分析结合含量比较判断其道地性结果该方法灵敏度高,稳定性、重现性的RSD<3%。结论该指纹图谱方法简便,重现性好,可作为鱼腥草药材的质量控制方法。     

神农香菊挥发油GC-MS指纹图谱

目的:建立了神农香菊挥发油GC-MS指纹图谱分析测定方法,为神农香菊药材的质量控制提供参考。方法:采用水蒸气蒸馏法提取神农香菊挥发油,用GC-MS联用技术对神农香菊进行指纹图谱测定,并采用国家药品监督管理局推荐的中药指纹图谱计算软件进行计算,建立神农香菊挥发油的共有指纹图谱。结果:神农香菊挥发性成分中含有23个特征性指标成分,初步建立了以此23个共有峰为特征指纹信息的GC-MS指纹图谱。结论:该方法具有较好的重复性、精密度和稳定性(RSD均5%),建立的神农香菊挥发油指纹图谱为其质量控制奠定了基础。     

中药挥发油稳定性影响因素、变化机制及保护策略

中药挥发油是通过经典或创新提取方式从芳香中药材中获得的油性芳香液体,具有多种生物活性,广泛应用于不同疾病的防治。但挥发油理化性质不稳定,在光照、氧气、温度、金属杂质等诸多因素影响下,活性成分易通过氧化、分解、异构化、光环加成等反应途径发生转变,其含量与组成的变化导致挥发油品质下降、临床风险增加。如何通过环境控制与制剂技术保护挥发油活性成分,以维持挥发油理化性质稳定是一关键问题。因此,在综述中药挥发油特点及主要化学成分组成的基础上,深入分析影响中药挥发油稳定性的诸多因素,阐明中药挥发油活性成分变化的途径及机制,进一步总结中药挥发油稳定性的保护策略,为挥发油的制药大生产质量控制及临床安全使用提供参考。     

2015年版《中国药典》一部含挥发油类中药的分类及其质量影响因素分析

挥发油广泛分布于中药材中,含有丰富的化学成分,具有抗菌、抗炎、抗氧化、抗肿瘤、促透皮吸收、镇痛等多种药理活性。近年来,有关含挥发油类中药的研究日益增加,现今在临床医疗、保健、日用产品的开发等方面均已显示出广阔的应用前景。中药挥发油溶解性差、易挥发,性质不稳定。品种、采收季节、提取方法、炮制工艺、贮存条件等因素均会影响挥发油的成分与含量,进而直接影响其疗效、安全性和质量稳定性,因此控制挥发油含量显得尤为必要。现行2015年版《中国药典》在含挥发油类中药的质量控制方面做了许多规定,但却普遍未对挥发油的含量进行限度要求。鉴于中药挥发油良好的生物活性及质量标准尚不完善,本研究以2015年版《中国药典》一部为数据来源,通过文献研究与药典描述确定含挥发油类中药的种类;结合中药学知识,对196种含挥发油类中药的功能与主治、来源进行分类统计,辨析易混淆品种;综合分析挥发油的质量影响因素,总结其含量测定方法,为开发利用含挥发油类中药提供参考,为进一步加强和完善含挥发油类中药的质量标准奠定基础。     

吴茱萸挥发油β-环糊精包合物制备工艺研究

左金漂浮片由《丹溪心法·火六》中名方“左金丸”经剂改制成胃内漂浮片而成。功能清泻肝火，降逆止呕，主要用于肝火犯胃证。现代药理实验证明其对幽门螺旋杆菌有较好的抑制效果。方中黄连与吴茱萸用量比例为6：1，吴茱萸挥发油含量较高，属药理活性部位，为防止制剂贮存时挥发油的损失，改善制剂的外观质量，增加其稳定性，提高疗效，本文采用正交实验设计法，筛选出最佳工艺，将其制成β-环糊精（β-CD）包合物。     

中药挥发油提取中存在的问题及解决办法

中药是一座灿烂的宝库,几千年来中药作为防病治病的主要武器,对保障中华民族的人民健康和民族繁衍起到重要作用。在我们常用的中药材中,解表药、行气活血药、芳香化湿药等都含有挥发油,临床应用及现代药理研究表明,这几类药物所含的挥发油均具有显著疗效[1]。当这些挥发油的药理作用与制剂的功效作用一致时,就必须在中药制备工艺中提取并保留挥发油。但在中药制剂的研制和生产中,挥发油成分的提取和保留存在着很多问题,致使挥发油大量损失,严重影响了药物的疗效,这是一些中成药不及中药饮片所煎汤剂疗效好的原因之一。笔者针对中药制剂的研…     

中药挥发油抗高脂血症的研究进展

挥发油是中药材中的有效部位,在疾病的预防和治疗过程中具有的普遍应用。现代医学研究发现,挥发油除具有解热、抗菌、抗炎等功能之外,还有改善心血管功能、提高机体免疫力、降血脂的疗效。特别是,中药挥发油在抗高脂血症方面取得了很大的进展。本文就近年来挥发油的提取、分离和具有抗高脂血症的中药挥发油的药材种类及相关药理活性作一简要概述。     

蒙药“四味土木香散”挥发油提取工艺研究

目的优化四味土木香散中挥发油的提取工艺,提高挥发油的提取率,为新型制剂开发和质量稳定性控制奠定基础。方法水蒸气蒸馏法提取挥发油,利用4因素3水平(粉末粒径、浸泡时间、提取时间、加水量)L_9(3~4)正交试验法,对四味土木香散挥发油的提取工艺进行优选,以挥发油的提取量和有效成分含量为考察指标。结果影响挥发油提取率的主次关系为提取时间>浸泡时间>粉末粒径>加水量,最佳提取工艺为四味药材按配方比例混合,粉末粒径d>3 mm,浸泡时间0.5 h,提取时间7 h,加水量700 ml。结论此法优选的提取工艺稳定可行,且该工艺方法合理,挥发油的提取率高。     

丁香挥发油β-环糊精包合物制备工艺研究

丁香为常用中药,具有暖胃、温肾之功,常用于胃寒痛胀、呃逆、吐泻、疝痛、口臭等.其挥发油具有较强的药理活性,是主要的有效成分.但挥发油的稳定性较差,易于在中药制剂的生产和贮藏过程中散失,影响药效.为提高其稳定性,减少散失,可将其制成β-环糊精(以下简称β-CD)包合物.本研究采用饱和水溶液法用β-CD对挥发油进行包合,为提高其包合率,对影响包合率的诸多因素进行正交设计优选,以得到较佳的包合工艺条件.     

锁阳药材最新研究进展

查阅近5年来锁阳药材研究的文献资料,从化学成分及药理活性、化学成分的提取工艺、原药材及复方制剂的质量控制三个方面来介绍其最新研究进展,为锁阳药材的开发利用、质量控制提供理论依据,为含锁阳药材复方制剂的配伍研究奠定基础,提高临安全床用药。并对其研究进行分析、讨论,对锁阳药材新的研究提出展望。     

山奈挥发油提取及其乳剂制备初探

目的：研究抗肿瘤中药山奈的挥发油提取和其乳剂的制备；方法：运用蒸馏法提取中药山奈的挥发油成分，并根据其性质通过中药制剂方法制备成为乳剂剂型；结果：山奈挥发油为淡黄色油状物，制备成的乳剂制品经加温、室温、离心试验仍保持澄清透明，说明乳剂具有良好的热力学稳定体系；结论：我科前期研究证明山奈挥发油的抗肿瘤作用较强，本文通过药物提取和制剂的方法，为山奈挥发油开发成为稳定，有效的抗肿瘤新药奠定基础。