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相似文献
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1.
中药挥发油药理活性显著,但因其易挥发与氧化,导致其制剂的稳定性比较差。为了提高中药挥发油的稳定性,常在药材质量的选取、提取方法、挥发油自身等方面进行质量控制与研究。本文以2020年版《中国药典》一部为数据来源,以“挥发油”为检索词在成方制剂和单味制剂的“制法”项下进行检索,对180种提取挥发油的固体制剂按剂型进行统计分析,查阅并整理其关于挥发油质量控制的现状,从药材质量、提取工艺差异、挥发油稳定性这3个方面分析影响固体制剂中提取挥发油稳定性的因素,提出改善固体制剂中提取挥发油稳定性的措施,并对固体制剂中提取挥发油的药理药效的进一步验证以及其能否作为处方的物质基础提出展望,以期为提升固体制剂中提取挥发油的稳定性以及质量控制提供参考。  相似文献   

2.
2010年版《中国药典》一部中活血化瘀类中药制剂分析   总被引:2,自引:2,他引:0  
对2010年版《中国药典》一部中活血化瘀类中药制剂进行检索,对该制剂的数量、剂型、制剂处方中药材使用频次、适用病症领域、质量控制用分析方法等内容进行整理、归类和分析。药典中涉及活血化瘀的中药制剂共有148种,包括24种剂型,制剂处方中使用频次最多的前5种药材是川芎、红花、当归、丹参和三七;分析方法以薄层色谱法、高效液相法和气相色谱法为主,较好地体现了活血化瘀类中药制剂的特点、应用现状和不断提高的质量控制。分析结果能够促进药学工作者对活血化瘀中药制剂的全面认识,对该类制剂的进一步开发和应用提供较好的指导作用。但从中药现代化要求的整体水平来看,该类制剂的新剂型还偏少,药效物质含量得以确定的还不多,质量控制还不够充分,先进分析手段的应用还未全面普及,有待于进一步的提高与完善。  相似文献   

3.
《中成药》2017,(11)
目的梳理2015版《中国药典》一部系列制剂质量控制情况,为修订提供依据。方法对药典收载的227类系列制剂质量控制情况进行整理和比较,提出并列举存在的问题。结果系列制剂及其品种间在处方、制法、性状、鉴别、检查、含有量测定等项目和内容上存在诸多不一致性。结论新版《中国药典》应从科学性、统一性、发展性等方面对系列制剂质量控制内容进行修订。  相似文献   

4.
《中成药》2019,(5)
本文对2015年版《中国药典》一部中含三七成方制剂的中药味数、剂型、制备方法、功能与主治、注意事项等方面进行归纳综述,发现共收载成方制剂98种,中药味数以15味以下居多,剂型以胶囊剂(38种)、片剂(21种)为主,服用方法大多为口服(91种),制法以将三七粉碎成细粉直接入药(67种)为主,功能主治主要为活血化瘀、消肿止痛、散瘀止血。由此认为,可根据2015年版《中国药典》一部中含三七成方制剂来挖掘新的临床应用,并开发相关新药。  相似文献   

5.
目的 归纳分析了2015年版《中国药典》(一部)中含天麻成方制剂,以期为天麻制剂的临床应用、深度开发及剂型改良提供参考.方法 查阅《中国药典》(2015年版),搜集其中含有天麻的成方制剂,整理分析其中药味数、制剂剂型、制备方法、功能主治及注意事项等.结果 发现《中国药典》(2015年版)中收载含天麻成方制剂54种,除通...  相似文献   

6.
目的为业内人员更好的理解2020年版《中国药典》四部微生物控制体系提供帮助。方法笔者介绍2020年版《中国药典》四部微生物控制体系的增修订概况和下一步工作展望。结果与结论本版药典微生物控制体系在标准形成机制上更加科学,与ICH指导原则更加协调,与国际标准全面接轨,进一步强化了药品质量全过程控制要求,更加关注中药安全性控制,以期更好的提升药品质量、保障用药安全和服务药品监管。  相似文献   

7.
目的:探讨2015年版《中国药典》一部中含“不宜同用”反药药对成方制剂的收载情况,以及新增品种、剂型等特点,为临床安全用药提供参考。方法:整理2015年版《中国药典》一部中与十八反十九畏相关的药材和饮片;搜集含十八反十九畏药对的成方制剂,并与2010年版进行品种、剂型等对比分析。结果: 2015年版《中国药典》一部收录药材饮片中与十八反相关的有39个品种,与十九畏相关的18个品种。收录成方制剂1 502个品种,比2010年版增加440个品种;含反药配伍的成方制剂16个品种,比2010年版增加5个品种,约占收录总数1.07%;其中含十八反药对的为8个品种,含十九畏药对的为9个品种;同时含有十八反与十九畏药对的为1个品种。以药对丁香-郁金、川乌/草乌-白及/白蔹(外用)、肉桂-赤石脂使用次数为多;外用制剂所占比例超过30%。结论:与2010年版相比,2015年版《中国药典》一部收录含反药药对成方制剂的品种、反药频次及外用成方制剂比例有所增加,提示十八反十九畏同方配伍情况值得深入研究。  相似文献   

8.
鲁轮  陈随清  张成中 《中成药》2023,(8):2786-2790
目的 开发基于2020年版《中国药典》的中药显微数据库,为检索中药显微特征图谱、学习显微鉴定知识、解决显微标准问题提供方案。方法 将药典显微标准电子化,提取中药名、显微特征等关键信息并进行归纳分类,作为搜索关键词或关联事项,制作中药显微数字化检索和学习数据库。结果 共梳理出中药材粉末显微特征1 768条、中成药显微特征3 001条,涵盖中药材、中成药、中药的显微特征数据库,能实现显微标准、显微图谱的快速检索及中药显微鉴定知识的学习。结论 中药显微数据库具有功能多、实用性强、易操作等特点,可为显微操作人员与大专院校学生提供显微鉴定数字化检索与学习平台。  相似文献   

9.
《中国药典》从1977年版开始,在中药成方制剂中增收了显微鉴别项。随着中成药的不断发展,药典版本的更新,收载的成方制剂品种也不断增加,规定有显微鉴别的品种也随之增多。到目前2 0 0 0年版《中国药典》共收载成方制剂4 5 8种,其中2 4 9种规定有显微鉴别,对我们鉴定成方制剂起着十分重要的作用。但在各成方制剂显微鉴别中,显微特征描述的排列顺序和格式不统一;在不同的制剂品种中,对同一味药显微特征的描述,文字上有的也不一致....  相似文献   

10.
笔者在工作和学习中发现,2000年版中国药典一部中,一些中药在用法、用量与注意项下内容存在一些不足之处,现提出以下几点个人见解与专家同仁商榷. 1中药的使用方法  相似文献   

11.
周超凡  林育华 《中国中药杂志》2003,28(11):1096-1098
国际上对药物的重金属含量有严格限制,中药因重金属超标在出口外销时遇到抵制众所周知。然而,《中国药典》收载含朱砂(主成分硫化汞含量超过90 % )成方制剂品种数量却逐渐增加,到2 0 0 0年版达45个之多。本文试就这45个含朱砂成方制剂的有关问题进行讨论,旨在抛砖引玉,引起广泛重视,并为新版药典的修订提供参考。1 含朱砂成方制剂概况拟讨论的有关问题的主要资料和建议见表1。2 讨论与建议2 1 45种含朱砂的成方制剂是否都需....  相似文献   

12.
目的为业内人士更好的理解和执行2020年版《中国药典》四部生物检定相关内容提供帮助。方法笔者介绍了2020年版《中国药典》四部生物检定相关标准的形成机制和增修订概况,梳理汇总了主要特点和增修订内容,并简要阐述了下一步的工作展望。结果与结论 2020年版《中国药典》四部生物检定相关内容的增修订工作进一步健全了药典中涉及安全性和有效性评价的标准体系,也将继续加强安全性控制方法的建立完善,以保障公共用药安全,服务药品监管。  相似文献   

13.
张志芬 《中草药》2005,36(12):1913-1913
《中国药典》2005年版附录制剂通则顺应现代科学技术的发展,分类更趋合理,为我国新药研发及已上市药品的规范打下基础,鼻用制剂与耳用制剂亦做了类似的调整。在《中国药典》2000年版中,用于鼻腔给药的制剂有滴鼻剂、洗剂、喷雾剂、软膏剂、乳膏剂、散剂、粉雾剂等[1],在《中国药典》2005年版二部将直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂统归为鼻用制剂,《中国药典》2005年版一部的鼻用制剂系指药材提取物、药材或与化学药物制成的直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂[2]。鼻腔给药可避免胃酸分解和肝脏首关效应,吸收快、生物利用…  相似文献   

14.
目的:评价《中国药典》(一部)2010年版茵陈提取物的规范性问题。方法:对《中国药典》(一部)2010年版茵陈提取物的原料、工艺、质量控制等方面进行分析。结果:两种茵陈提取物的工艺及标准差异较大。结论:《中国药典》(一部)2010年版茵陈提取物质量控制存在不合理情况,需要完善。  相似文献   

15.
表格是一种特殊的语言信息,具有科学、明确、简洁、自明的特点,系科技书刊文章的重要组成部分,其格式有一定要求。然而《中国药典》2005年版一部(简称《药典》)表格形式却颇不规范,笔者对此提出商榷。基本规范的表格12个,达21%,不规范的表格45个,达79%,具体分述如下。1基本规范的表格现在国内外科技书刊普遍使用三线表。关于三线表及其规范化格式,文献已有详细介绍[1],择数条如下:(1)有表序与表题,仅有1个表的表序标为“表1”。(2)项目栏中的栏目,由量的名称或符号和单位采用“量/单位”的形式组成。(3)表身内的数字一般不带单位,百分数也不…  相似文献   

16.
《中国药典》2000年版(一部)成方制剂小儿用量刍议   总被引:1,自引:0,他引:1  
国家药典是国家为保证药品质量,保护人民用药安全有效而制定的法典,应该具有很高的科学性和规范性。但长久以来,药物用量的模糊标示在中成药书籍和说明书中却司空见惯,药典也不例外。《中国药典》2 0 0 0年版(一部) (简称《药典》)成方制剂(即中成药)部分有许多小儿专用和成人、小儿通用的药,这些药仅少数比较详细的标明了用量,其他大多数的用量模糊不清,使人不能准确把握药物剂量。而作为药物的通性,剂量不足收不到良好效果,剂....  相似文献   

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18.
《中国药典》2000年版(一部)饮片名称商榷   总被引:2,自引:0,他引:2  
《中国药典》2 0 0 0年版(一部) (简称新版《药典》)已经颁布施行,它不论总体水平或者从先进性、科学性、实用性等方面来看,都比上版《药典》有显著提高,可喜可贺。然而,要编好一本既体现传统医药学特色,又满足当代需要的《药典》,少有前车之鉴,难度很大。为使《中国药典》更臻完善,笔者仅就新版《药典》成方制剂中的饮片名称问题提出商榷。1 饮片名称含义不清新版《药典》收载的全部成方制剂( 4 58种)处方中,出现直接反映炮制....  相似文献   

19.
《中成药》2015,(8)
对《中国药典》2010年版一部含香附的86种制剂的质量控制情况进行分析,发现只有50种制剂对香附进行了鉴别,仅有1种制剂对香附进行了成分定量测定。而通过文献检索和实验研究发现,对其他制剂进行香附的鉴别和成分定量测定具有可行性。有鉴于此,本文从完善质量控制项目、增加质量控制品种、调整香附制剂种类等方面为《中国药典》2010年版一部的修订提出了一些建议。  相似文献   

20.
《中国药典》对中药材及饮片质量控制的最终目标是"明真伪,辨优劣",这2个目标是通过基源、性状、鉴别、含有量测定等所有项目检测结果的综合评定实现的。本文对2015年版《中国药典》一部收载中药材及饮片与含有量测定相关的信息进行分析,发现诸多问题,如有三分之一无该项目、许多所需标准物质有重复等。因此,现阶段对成分复杂的中药材、饮片、中成药需要采用源头控制、过程控制与结果控制相结合的方式。  相似文献   

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