柴胡中重金属元素测定及健康风险评估

目的研究柴胡中重金属的健康风险。方法采用微波消解样品前处理方法和电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定样品中铅(Pb)、汞(Hg)、砷(As)、镉(Cd)、铜(Cu)、铬(Cr)6种元素,并结合危害商值(THQ)和危害指数(HI)进行健康风险评估。结果柴胡样品中重金属元素平均含量由高到低依次Cu Cr Pb As Hg Cd。按照《中国药典》限定的5种重金属分析,有8批样品完全合格,其余样品存在个别元素超标,所有样品中As均未超标。超标率最大的元素为Cu,占36.36%。柴胡中重金属健康风险评估未指出柴胡有严重的安全风险。结论实验能为柴胡的规范栽培管理和安全评价提供建议和参考。     

白及不同部位无机元素分布特征及其健康风险评估

目的 探究白及不同部位无机元素分布特征，并对其重金属进行健康风险评估。方法 采用ICP-MS法测定白及不同部位中26种无机元素含量。采用人工胃肠消化模型测定无机元素转移率，采用靶标危害系数法(THQ)和致癌风险(CR)进行健康风险评估。结果 白及不同部位中无机元素存在显著差异；Pb、Cd、Hg、As等含量均符合《中医药-中药材重金属限量》ISO国际标准，重金属Cu、As、Cd、Hg、Pb、Cr在人工胃肠液中转移率分别为56.27%、30.63%、82.62%、0、27.61%、6.35%。白及块茎和须根对成人和儿童的THQ和CR值均低于安全阈值。结论 该方法准确高效，可用于白及标准建立、质量控制和安全评价。     

人参健脾丸中重金属及有害元素的测定、风险评估及最大限量理论值研究

目的 测定人参健脾丸（Renshen Jianpi Pills,RJP）中重金属及有害元素含量,对其进行风险评估并制定限度,为其安全使用提供指导。方法 采用电感耦合等离子体质谱法对收集到的30个厂家共135批RJP中的Pb、Cd、As、Hg和Cu5种重金属及有害元素进行测定;采用风险评估的方法对重金属和有害元素的安全性进行评估,计算危害指数（hazard index,HI）,并根据评估结果制定最大限量理论值。结果 有21批样品Pb元素和55批样品Hg元素的HI值>1,Cd、As和Cu元素HI值均<1。Pb和Hg元素的HI均值分别为0.85和5.32,远高于Cd、As和Cu元素的0.12、0.17和0.04,应予以关注。根据评估结果,结合RJP用法用量,制定Pb、Cd、As、Hg、Cu的最大限量理论值,大蜜丸和小蜜丸为0.5、0.5、1.0、0.1、135 mg/kg;水蜜丸为1.0、0.5、1.5、0.2、200 mg/kg。按制订的限度评价,分别有15批样品的Pb元素和70批样品的Hg元素超标,超标率分别为11.1%和51.9%。结论 所建立的风险评估法可有效评估RJP中...     

栀子和炒栀子中重金属含量测定及其健康风险评估研究

该研究采用电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)测定了江西抚州10批栀子和10批炒栀子中铜(Cu)、砷(As)、镉(Cd)、铅(Pb)、汞(Hg)5种重金属含量,利用国际通用的健康风险评估模型计算针对不同给药人群(成人和儿童)的靶标危害系数(target hazard quotients,THQ)。在ISO和绿色行业标准规定下,10批栀子药材中有4批Hg含量超标,超标率为40%,其中2批栀子中汞元素的THQ以及累积THQ高于栀子的THQ国际标准限度;对于10批炒栀子,其各项重金属含量及总量均未超标,其中1批炒栀子中汞元素的THQ以及累积THQ高于栀子的THQ国际标准限度;和栀子相比,炒栀子中Cu,Pb,Hg含量分别下降34.0%,77.6%,23.1%,THQ分别下降33.3%,75.0%,96.9%(成人)以及37.5%,75.0%,97.0%(儿童)。说明该实验中的个别批次栀子所含重金属含量对人体健康有一定风险,但炒栀子中重金属含量对人体健康影响则不明显。该研究为栀子和炒栀子的安全性评价提供了实验基础和研究思路。     

成都市售即食中药预包装产品重金属含量分析及健康风险评估

目的:对成都市售即食中药预包装产品重金属进行风险评估。方法:在市区药店购买了78批即食中药预包装产品,其中三七粉25批,天麻粉21批,灵芝粉16批,灵芝孢子粉16批。采用ICP-MS法测定重金属铅(Pb),镉(Cd),汞(As),砷(As)和铜(Cu)的含量,结果与2015年版《中国药典》规定的限量值进行比较分析。采用国际通用的靶标危害系数(THQ)和综合危险指数(HI)评估重金属对人体造成的非致癌健康风险。结果:按限量值计算,三七粉Pb,Cd和As超标率分别为4. 0%,76. 0%和20. 0%;天麻粉Cd超标率为23. 8%;灵芝粉Cd超标率为62. 5%;灵芝孢子粉Cd超标率为18. 8%。Cd在4种样品中均有超标,Hg和Cu没有超标样品。分别按产品推荐的每日摄入量下限和上限进行风险评估,三七粉有4%~20%的样品存在As摄入风险(THQAs 1),有12%~32%的样品存在元素综合摄入风险(HI 1)。天麻粉、灵芝粉和灵芝孢子粉样品THQ值和HI值均1,无摄入风险。结论:2015年版《中国药典》规定的中药材重金属限量标准是否适用于即食中药,应进一步探讨相关标准。     

射干中有害金属元素测定与健康风险评估

目的对13批不同产地射干药材中有害金属元素含量进行测定,并对其非致癌健康风险进行评估分析,为射干药材的质量安全研究提供依据。方法采用电感耦合等离子质谱(ICP-MS)法测定药材中有害金属Pb、Cd、As、Hg、Cu含量,并以THQ和HI为评价指标建立健康风险评估模型,对药材中有害金属污染程度进行健康风险评估。结果 7个产地13批射干样品,只有4批样品所有元素均在限度范围内,其余样品存在不同元素超标,其中镉元素超标率高达62%;THQ及HI计算结果表明,射干中有害金属含量对人体的非致癌健康风险有一定影响。结论射干中镉元素超标情况严重,应加强对镉污染严重的种植区土壤的修复以及对射干中有害金属健康风险的监控,保证射干临床用药安全。     

基于ICP-MS和对照制剂的牛黄清胃丸中重金属及有害元素残留量测定及风险评估

为了解牛黄清胃丸中重金属及有害元素整体残留情况,从全国31个省区抽取了18个厂家的49批次样品,并创新性地将风险评估和对照制剂引入中药外源性污染评价。采用电感耦合等离子体质谱法建立了铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)的测定方法。按照危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险描述的程序进行风险评估,并制定了该品种中铅、镉、砷、汞、铜的残留限量。结果显示,各元素危害伤值大小顺序为铅砷铜汞镉,牛黄清胃中重金属及有害元素的总危害指数大于1,提示品种存在一定的健康风险.在拟定限度下,对照制剂中5种元素均未超标,样品中镉、铜均未超标,铅、砷、汞超标率分别为12%,12%,14%。首次提出了中成药中重金属及有害元素风险评估的一般步骤,为其他中成药的风险评估和限量制定提供了示范和参考。     

红花药材重金属残留状况探析

目的:检测50个批次红花中重金属的含量,评价分析其重金属残留情况。方法:采用原子吸收光谱法(AAS)测定红花中铅(Pb)、镉(Cd)的含量,采用原子荧光光度法测定红花中砷(As)、汞(Hg)的含量。结果:50批红花中存在不同程度的重金属污染,总超标率为22%,铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)的超标率分别为4%、12%、14%;从产地分析,安徽地区超标数较多;不合格红花重金属超标率达到60%。结论:本次红花重金属检测发现存在一定问题,需要加强对红花中有害元素的检测和控制,提高红花药材质量,保证临床用药安全。     

西归中砷汞镉铅含量的测定

目的 测定西归中As,Hg,Cd,Pb的含量.方法 用原子荧光光谱法测重金属含量.结果 西归中As,Hg,Cd,Pb含量分别为0.420 4, 0.003 5,0.026 4,0.332 6 (mg/kg),对于所测元素标准曲线的相关系数 r> 0.999 3,加标回收率为101.0 %～104.0%,RSD≤3.1%.结论 西归中重金属含量均未超标,该方法快速、简便、准确且灵敏度高.     

膜荚黄芪中重金属污染分析及其健康风险评估

该文采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定常用大宗药材黄芪中重金属及有害元素的含量,并建立了国际风险评估模型。该模型的建立对完善特定药材的质量评价标准,提高其质量控制方法给出了实验基础及借鉴价值。实验选取45批黄芪药材为研究对象,使用优化后的ICP-MS法分析了其中铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)、汞(Hg)和砷(As)的含量,并对黄芪中重金属污染程度进行健康风险评估。通过对比4种传统的安全性评估方式,推出了针对特定药材的健康风险评估模型,并给出计算所得黄芪的最大残留限量的推荐值。在国际重金属限量标准对比下,45批黄芪中4批As超标,不合格率为8. 89%。同时,MRL,EDI,THQ,Total THQ等数据提示该研究抽验的黄芪中的As及重金属的总含量有一定的风险,对人体产生的非致癌作用不可忽视。此外,结合该风险评估模型,推出了针对黄芪单一药材的重金属限量理论值MRL。通过考察黄芪中重金属的污染情况,分别采用国际规定的最大残留限量标准值,通用健康风险评估模型等对黄芪中的重金属污染风险水平进行了评估,为特定类型药材的重金属评估提供了实验基础与研究思路。     

金银花中重金属污染分析及其健康风险评估

该研究采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定59批金银花药材和饮片中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)5种重金属含量,通过计算每日最大可耐受摄入量(EDI)、靶标危害系数(THQ)和致癌风险(CR)风险评估模型,进行健康风险评估.参照《中国药典》2020年版金银花项下重金属含量限量标准,...     

ICP-MS法测定补中益气丸（浓缩丸）中铜、砷、镉、汞、铅5种重金属元素含量

目的：采用电感耦合等离子体质谱法测定补中益气丸（浓缩丸）中铅（Pb）、砷（As）、铜（Cu）、镉（Cd）、汞（Hg5种金属元素含量并进行分析。方法：样品采用微波程序消解,以锗（Ge）、铟（In）、铋（Bi）元素作为在线内标,电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法进行测定。结果：Pb、As、Cu、Cd、Hg 5种重金属元素的线性关系良好（r≥0.999 6）,回收率为85.11%～99.26%(RSD≤4.6%),检出限为0.002 1～0.014 mg/kg。样品不同程度检出Pb、As、Cu、Cd、Hg,但均在安全限度范围之内。结论：该方法灵敏度高,重复性和准确性好,补中益气丸（浓缩丸）中5种金属元素均达到较好控制。     

不同产地三七中重金属元素的含量测定及分析

本实验采集了分布于云南广西共12个产地的三七样品,并采用湿法消解前处理方法,电感耦合高频等离子体发射光谱(ICP-AES)法测定其6种重金属元素As,Cu,Hg,Cd,Pb,Cr的含量。该结果按《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》规定计算,As超标率为32.4%,Cd超标率为29.7%,Cu,Hg,Pb均未超标。运用SPSS16.0软件对数据进行了聚类分析,并讨论了不同产地三七中重金属含量差异特点及可能原因。为三七药材的规范化种植,安全评价及三七道地性研究提供一定依据。     

微波消解ICP-MS法对冬虫夏草不同部位5种重金属元素的分布研究

应用微波消解-ICP-MS法测定了20批冬虫夏草中5种重金属铜(Cu)、铅(Pb)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)元素的残留量,并分析了5种重金属在冬虫夏草不同部位的含量。结果表明,在《中医药-中药材重金属限量》ISO国际标准下,所有批次样品中Cu,Pb,Cd,Hg 4种重金属元素的残留量均符合要求,且该4种元素在子座中的含量均高于虫体中的含量;重金属As的超标率为88.24%,样品中As主要集中于虫体部分,虫体中As的含量是子座的7~12倍。该研究阐明了冬虫夏草中5种重金属的分布规律,同时分析了现行冬虫夏草重金属砷限量标准所存在的问题,并提出了相关建议,希望能为冬虫夏草重金属砷的限量标准制定提供参考。     

野生青蒿体内重金属的生物可给性及风险评估

研究野生青蒿中重金属铜(Cu)、铅(Pb)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)的生物可给性,并应用美国环保局提出的靶标危害系数法(THQ)评估其体内重金属含量对暴露人群造成的健康风险。结果显示青蒿中Cu,Pb,As,Cd,Hg的生物可给性分别为0.77,0.66,0.46,0.68,0。通过风险评估模型计算成人和小孩的THQ分别为0.030,0.025。结果表明青蒿中重金属的含量不能被人体完全吸收且实验所用的青蒿重金属含量均处于安全范围内。该文结合重金属生物可给性和健康风险评估模型对野生青蒿中重金属进行安全性评价,为中药材重金属标准的合理制定提供参考依据。     

苦参及其提取液中的重金属污染分析及其初步风险评估

目的 为进一步完善特定药材的质量评价标准，同时弥补其潜在的安全风险评价空缺，以大宗常用中药材苦参为例，深入了解重金属在原药材中的污染水平及其在不同类型制剂中的残留情况，并对服用该药材的潜在危害进行健康风险评估，该研究对评价及提高中药质量及安全方面给出了一定的实验基础及借鉴价值。方法 采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法（Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry,ICP-MS）法测定了不同产地苦参中铬(Cr）、镍(Ni)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)、铜(Cu)及锌(Zn)8类有害元素的含量；基于苦参不同提取工艺及人体外消化模型，分别模拟苦参的水提液与醇提液制剂及原粉等3种主要的入药模式，测定其中重金属的转移率，同时使用人体日暴露量及靶标危害系数法（THQ）分别对苦参的重金属健康风险等级进行评估，最终给出特定类型苦参药材中各重金属的最大残留限量推荐值。结果 在国际重金属限量标准对比下，12 批苦参中6批 As 超标，1 批 Cd 超标，不合格率为 66.76%。然而，水提取工艺对Ni,Cu,As,Zn,Hg及Pb元素具有较高的脱除能力，且醇提工艺可特异性的脱除Cd元素。三种入药方式下THQ总值均低于各项重金属的THQ标准值，而苦参重金属MRL理论值与中国药典MRL值存在较大差异。结论 通过研究不同产地苦参中重金属的残留情况及其在不同入药方式下的转移利率发现：苦参药材经提取后，由重金属导致的健康风险等级降低，因此针对不同类型药材中重金属的最大限量值的制定有待进一步修改，本研究为特定类型药材的风险等级评估提供了实验基础与研究思路。     

不同产地姜黄重金属含量测定

目的:测定姜黄药材中重金属的含量,为建立姜黄药材重金属限量标准提供参考依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱法测定27批姜黄样品中Cu、As、Cd、Pb的含量。结果:不同产地姜黄药材中重金属的含量存在较大差异,姜黄样品中Cu、As、Cd、Pb元素的含量分别为:2. 62～9. 34μg/g,0. 03～0. 60μg/g,0. 01～5. 39μg/g,0. 106～2. 04μg/g。4种重金属中仅镉元素超标,超标率为40. 7%。结论:姜黄中重金属镉超标情况严重,部分姜黄药材镉元素污染达到中度污染或重度污染。建议建立姜黄重金属限量标准,为姜黄的规范种植与安全评价提供依据。     

不同产地栀子中重金属的含量测定及健康风险评估

目的:明确栀子药材中重金属元素的残留水平和健康危害.方法:采用电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)测定11个产地33批栀子中铜(Cu)、砷(As)、镉(Cd)、铅(Pb)、汞(Hg)5种重金属的含量,结合聚类分析对重金属残留进行产地评价,采用国际通用的健康风险评估模型计算不同产地及不同给药人群(成人和儿童)的靶标危害系...     

微波消解-ICP-MS同时测定安息香中5种重金属及有害元素

目的：建立微波消解-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定安息香中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)和铜(Cu)的含量,并分析我国4个药材市场所售安息香药材含重金属及有害元素情况。方法：安息香药材加入硝酸-过氧化氢溶液,采用微波消解法进行前处理,选取锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)元素作为内标,采用ICP-MS同时测定Pb、Cd、As、Hg和Cu 5种重金属及有害元素含量。结果：5种元素在所选质量浓度范围内具有良好的线性关系,相关系数≥0.999 6。各元素回收率为80.89%～102.70%,检出限为0.001 8～0.017 3 mg·kg^–1。对重复性、精密度进行考察,相对标准偏差(RSD)均小于5.0%。测定32批安息香药材中5种重金属及有害元素平均含量顺序为Pb>Cu>Hg>As>Cd,其中Hg的检出率为100%。结论：该方法操作简单、分析快速、灵敏度和准确度高,可检测安息香药材中重金属及有害元素的含量,适用于安息香药材的质量控制。     

ICP-MS法测定乳香、没药、血竭中重金属及有害元素

目的 建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定乳香、没药、血竭中铅(Pb)、汞(Hg)、铜(Cu)、镉(Cd)、砷(As)的含量。方法 以微波消解法处理药材，ICP-MS法进行含量测定。结果 各元素在各自范围内线性关系良好(r>0.999),平均加样回收率84%～112%,RSD<5%。参照2020年版《中国药典》《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》《中医药-中药材重金属限量》,各重金属及有害元素含量均符合要求。结论 该方法简便快速，准确可靠，可为乳香、没药、血竭用药安全及质量评价提供数据支持。