压缩空气洁净过滤器的研制

介绍了以微孔滤膜为介质的压缩空气洁净过滤器的结构和性能,测定了压缩空气通过微孔滤膜时的压降、表观空气速率和雷诺准数的关系,得到了△P∝u~(0.72)和△P∝Re~(0.71)的结果。测定表明开始过滤20分钟后,经过滤的每0.0283m~3[1ft~3]压缩空气中>0.5μm 的微粒小于10个。     

压缩空气质量差引起的灭菌器门故障分析

在医院的各种消毒灭菌设备中,高压蒸汽灭菌器在日常的敷料和器械等物品灭菌中有着不可替代的作用[1]。作为医院供应室最主要的设备,高压蒸汽灭菌器承担了绝大部分日常物品的灭菌任务[1]。随着各大医院对院内感染的日益重视,传     

压缩空气在粉针制剂生产中的合理应用

目的：降低粉针制剂在生产中出现异物的数量。方法：通过生产流程中合理使用无菌压缩空气来减少异物进入药品中的机率。结果：减少了药品中异物出现的比率。结论：这一方法可以在粉针制剂生产过程中推行。     

国产铝塑包装机性能特点比较

制药设备是 GMP 硬件的重要部分,直接影响制药企业的技术水平和产品质量。由于泡罩式铝塑复合密封包装适用于各种规格的素片、糖衣片、胶囊、胶丸等。所以铝塑包装机占有重要地位。目前,国     

冷冻干燥的设备性能选择以及配方研究、冻干工艺经验

冷冻干燥方法就是将含有大量水分的物质 ,预先进行降温冻结成固体 ,然后在真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来 ,并用冷凝方法捕凝升华的水汽 ,致使物质脱水干燥〔1〕。冷冻干燥具有避免药物受热分解、产品质地疏松、加水后迅速溶解、含水量低 (1%～3% )、稳定性好、有利贮存、受污染机会少、产品质量高等特点 〔1〕。因此 ,冷冻干燥在生物工程、医疗工业、食品工业科研等得到了广泛的应用。如厦门特宝生物工程公司的特尔立、福建天神微生物工程有限公司的胞必佳、厦门建发制药公司生产的注射用前列腺素 E1和注射用阿昔洛韦等 ,都属于…     

肥料养分释放性能快速测试方法研究

研究了一种肥料养分释放性能的快速测定方法.依据"淋溶法"原理设计了淋溶装置,考察了淋溶液流量对肥料氮、磷、钾与养分累积释放率的关系,并采用此装置测试了3种不同肥料的氮、磷、钾累积释放率,与实际效果完全一致.研究表明,采用"淋溶法",通过改变淋溶液流量可以实现肥料养分释放性能的快速检测.     

中心压缩空气雾化系统在小儿哮喘雾化吸入治疗中的应用效果观察

目的:探讨小儿哮喘雾化吸入治疗中应用中心压缩空气雾化系统的效果。方法:选取240例于2014年1月~12月期间在某院儿科接受的哮喘患儿,其中采用中心压缩空气雾化系统治疗的患儿,将其作为实验组;接受单台雾化机雾化系统治疗的患儿,将其作为对照组,观察两组疗效。结果:两组临床有效率均较高,组间无差异性(P0.05);实验组使用成本、不良反应率上较对照组少(P0.05),同时患儿等待时间、消毒时间、雾化治疗时间显著短于对照组(P0.05)。结论:应用中心压缩空气雾化系统治疗哮喘患儿,疗效显著,且安全性较高,使用成本低,且治疗时间短,具有推广价值。     

经导管植入式人工心脏瓣膜体外脉动流性能研究

目的:针对经导管植入式人工心脏瓣膜特殊的植入方式和固定方式引入的新风险,设计体外脉动流测试,对经导管瓣膜临床使用过程中的风险进行评估.方法:选择自膨式经导管主动脉瓣膜,在脉动条件下,经模拟血管系统将瓣膜植入脉动流测试腔,在非圆型测试腔中测试返流百分比、跨瓣压差、有效瓣口面积参数,增大反向压力,测试瓣膜移位量.结果:测试...     

制药工程学教学方法探讨

从制药工程学的教学特点出发,就中医院校对该门课程的教学方法提出改革建议,以提高教学质量,增强教学效果,培养学生分析和解决问题的能力。     

关于重金属检查方法的商榷

1重金属检查第一法的改进 1.1原方法 <中国药典>2000年版规定的重金属检查法的第一法[1]中,当在样品管中滴加稀焦糖溶液仍不能使颜色一致时,可取该药品项下规定的二倍量的供试品和试液,加水或该药品项下规定的溶剂使成30ml,将溶液分成甲乙二等份,乙管中加水或该药品项下规定的溶剂稀释成25ml,作为样品管;甲管中加入硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟后,经滤膜(孔径3μm)滤过,再加标准铅溶液一定量,加水或该药品项下规定的溶剂使成25ml,作为对照管.     

对医疗纠纷中“问题药品”检验方法的初探

目的探索医疗纠纷中各类可疑药品的检验方法。方法根据近几年的工作实践,参照我国相关药品标准,检验医疗纠纷中的"问题药品"。结果与结论建立了常见"问题药品"的检验方法,为依法处理医疗纠纷提供可靠证据。     

Thermophysical Properties of Some Pharmaceutical Excipients Compressed in Tablets

Purpose. Thermophysical properties of three tableting excipients; microcrystalline cellulose, lactose and dicalcium phosphate dihydrate were observed to evaluate their ability to resist temperature induced changes in tablet form. Methods. Two thermophysical parameters, thermal diffusivity and specific heat, were measured by a pulse heating method. The materials were also evaluated by differential scanning calorimetry (DSC). Results. Microcrystalline cellulose in tablet form was found to be rather insensitive to heating and cooling treatments, even though the tablets seemed to remain in a stressed state four weeks after tableting. This stress, indicated by low temperature anomalies, was observed by the pulse method, but not by DSC. When magnesium stearate was incorporated as a lubricant within the microcrystalline cellulose powder, the thermophysical parameters indicated that the internal structure of the tablets changed with heating and cooling. Magnesium stearate eliminated the low temperature anomalies as well. The heat treatment changed the thermophysical properties of tablets made of the crystalline excipients lactose and dicalcium phosphate dihydrate, permanently causing irreversible structural changes. Conclusions. The melting of the lubricant together with enhanced stress relaxation in the structure of microcrystalline cellulose most probably caused the improved thermal diffusivity. The observed thermophysical changes with the crystalline excipients were due to changes in tablet's structure and material. The combination of methods used was found to be an accurate and reliable way to obtain useful information on the structural changes and material relaxations of intact tablets during temperature treatment and age-related changes in material properties.     

口服药品控制菌的检验方法与判定标准的探讨

通过对口服药品中大肠杆菌的检验方法与判定标准的讨论 ,建议改进现行方法 ,修订判定标准 ,以利于快速、准确、合理地控制微生物限度 ,保证药品质量。     

论药品检测实验室的质量监督工作

目的提高药品检测实验室对质量监督工作的认识,有效利用质量监督促进实验室质量管理体系的不断改进、完善和提高。方法依据相关准则的规定、质量监督员的职责、质量监督记录表的编制等要求,对药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果相关准则对质量监督有着非常明确的要求,实验室应从人员、环境条件、实验过程等方面进行策划和实施质量监督。结论为发挥质量监督员的监督作用,避免质量监督流于形式,实验室应赋予质量监督员足够的权力;建立和完善实验室质量监督机制,形成一套有效的质量监督记录表格,从而保证检测结果的准确可靠。     

浅谈药品检验质量风险管理

目的探讨在药品检验工作中质量风险的确认、分析、评价和审核。方法对影响检验质量的人员技能、仪器设备、样品管理、方法标准、环境控制等5个因素进行阐述。结果与结论实施风险管理可对药品检验工作质量进行有效控制;参加能力验证和比对,对影响因素进行有效控制;开展内部质量审核验证;留样再检验,考察仪器、环境、人员、试剂等条件的控制情况等,能够评价实验室能力,使实验室持续符合质量管理体系要求。     

药品抽验工作评价的探讨

新修订的《中华人民共和国药品管理法》第一次规定了药品监督管理部门根据监督检查的需要 ,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验所需费用按照国务院规定列支。这对于确保药品质量监督抽查检验的客观公正和顺利进行无疑是一个巨大的改革和推动。为了充分发挥抽查检验在药品监督管理中的重要作用 ,必须不断提高抽验计划的针对性 ,在执行抽验计划的过程中 ,特别是在抽验计划完成后 ,通过对抽验工作的考核 ,对抽验计划的针对性进行验证与评价。1　考核的主要内容1 1　抽样工作抽样既是药品质量监督检查抽验工作质量的重要环节 ,也是采集书证…     

增强药品抽验效能的探讨

如何加强药品抽验针对性,提高抽验水平,使抽验工作更加完善、科学,以尽可能少的投入发现尽可能多的假劣药品,为保障人民用药安全发挥最大的效能,是药品抽验工作长期面临的课题.笔者对此进行粗浅探讨,以供商榷.