仙灵骨葆颗粒的质量标准研究

目的建立仙灵骨葆颗粒的质量标准。方法采用HPLC和薄层层析法分别对处方中的淫羊藿、续断、丹参、补骨脂进行了定性鉴别;用HPLC法测定样品中淫羊藿苷的含量。结果鉴别方法专属性强;含量测定淫羊藿苷在9．68～193．6mg·L^-1范围内呈良好的线性关系,r=0．9995,平均加样回收率为100．5％,RSD为1．3％。结论本质量标准可有效地控制仙灵骨葆颗粒的质量。     

HPLC法测定仙灵骨葆颗粒中淫羊藿苷的含量

仙灵骨葆颗粒主要由淫羊藿、续断、丹参等药组成,具有滋补肝肾,活血通络,强筋健骨之功效.临床上主要用于治疗肝肾不足,血瘀阻络所致的骨质疏松症.     

HPLC法测定仙灵止渴丸中淫羊藿苷的含量

目的：建立仙灵止渴丸中淫羊藿苷含量测定的方法。方法：采用反相高效液相色谱法，使用Agilent Eclipse XDB—C18（250min×4．6mm，5μm）柱，以乙腈：水：醋酸（30：70：0．5）为流动相，检测波长：270nm。结果：淫羊藿苷在40．2-301．2μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9997），。平均加样回收率为99．8％，RSD为0．23％。结论：方法简便、灵敏度高，重现性好，可用于仙灵止渴丸的质量控制。     

骨松宝颗粒质量标准研究

目的建立骨松宝颗粒的质量标准。方法采用TLC法对续断、赤芍和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果定性鉴别分离度好、专属性强;淫羊藿苷含量测定在0.1162～1.162μg范围内具良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.78%,RSD为1.03%。结论本法简便、准确、可靠、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

健脑颗粒质量标准研究

目的建立健脑颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对健脑颗粒中川芎、枸杞子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定淫羊藿中主要成分淫羊藿苷的含量。结果供试品溶液色谱中,在与川芎、枸杞子对照药材溶液色谱相应位置上显相同颜色的斑点;淫羊藿苷进样量在0．20～1．60μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．36％,RSD=0．80％（n=6）。结论所用方法快速、准确,可用于健脑颗粒的质量控制。     

更安颗粒的质量标准研究

目的建立更安颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对更安颗粒中的淫羊藿、丹参、首乌藤、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果 TLC可鉴别出上述各组分与对照品相应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷在0.0116～1.0300mg·mL-1线性关系良好（r2=0.9997）,平均加样回收率为：98.35%,RSD=1.23%（n=6）。结论该方法操作简便,方法稳定,可作为该制剂的质量控制方法。     

提高更年乐胶囊质量标准的研究

目的：修订了更年乐胶囊的质量标准。方法：采用TLC对处方中的人参和淫羊藿进行鉴别;用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出人参和淫羊藿；淫羊藿苷的含量限度不低于0．13mg／粒。结论：所建立的方法简便可行，重现性好，提供了更年乐胶囊较佳的质量控制方法。     

HPLC法测定仙灵骨葆片中淫羊藿苷的含量

目的:为了更好的控制仙灵骨葆片的产品质量,对该药中淫羊藿苷进行定量研究.方法:采用高效液相色谱法对该药中的淫羊藿苷的含量进行测定,色谱条件:选用Themo C18柱(4.6mm×250nm,5μm),甲醇-2.2%醋酸水溶液(57:43)为流动相,检测波长为270nm,流速为1.0ml/min.结果:经过系统的实验研究,测得平均回收率为99.15%,RSD=0.89%(n=6).结论:该方法操作简单,专属性及重现性好,可有效的控制仙灵骨葆片的质量.     

复方淫羊藿胶囊质量标准的研究

目的建立复方淫羊藿胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法对复方淫羊藿胶囊制剂中的淫羊藿、女贞子进行定性鉴别,HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果鉴别方法专属性好,测定淫羊藿苷的线性范围为4.096μg·mL-1～24.576μg·mL-1,r=0.9995,平均加样回收率99.43%,RSD=0.62%(n=6)。结论方法专属性好,稳定,可用于复方淫羊藿胶囊的质量控制。     

和胃颗粒质量标准研究

目的建立和胃颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对和胃颗粒中厚朴、枳实、陈皮、木香、白术药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对厚朴酚、和厚朴酚进行定量测定。结果采用薄层色谱法均能检出厚朴、枳实、陈皮、木香、白术,空白样品无干扰,专属性强;厚朴酚进样量在0.050 88~1.017 6μg(r=0.999 7)、和厚朴酚进样量在0.024 8~0.496μg(r=0.999 9)范围内与峰面积的线性关系良好;平均回收率厚朴酚为101.1%,RSD=1.5%(n=9),和厚朴酚为97.9%,RSD=2.8%(n=9)。结论该法简便、准确、重复性好,可用于和胃颗粒的质量控制。     

消脂肝颗粒质量标准研究

目的建立消脂肝颗粒的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法采用薄层色谱法对消脂肝颗粒中黄连、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷。结果薄层色谱法具有专属性,高效液相色谱法准确可靠,黄芩苷在进样量0.095～0.477μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=126460X+5200.8,r=0.9990,精密度实验RSD为0.93%,平均回收率为98.24%,RSD为0.60%。结论该法简便、灵敏、准确、重现性好.可作为消脂肝颗粒的质量控制标准。     

桑椹颗粒的质量标准研究

目的建立桑椹颗粒(柠檬酸等)的质量控制方法。方法采用薄层鉴别法(TLC)对制剂中的柠檬酸进行定性鉴别;以HPLC法测定桑椹颗粒中柠檬酸的含量:采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);使用6mL·L~(-1)磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为0.5mL·min~(-1);检测波长209nm;柱温为30℃。结果柠檬酸的薄层鉴别具有较好的专属性;柠檬酸的回归方程:Y=1 278 680 X+1 614,r=0.999 9,线性范围为0.103 20~1.720 00mg·mL~(-1);平均回收率为98.23%,RSD值为1.99%。结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制。     

银屑颗粒质量标准研究

目的修订提高银屑颗粒的质量标准,并对产品进行质量考察。方法采用高效液相色谱法对银屑颗粒中落新妇苷进行含量测定;采用薄层色谱法对制剂中的菝葜进行定性鉴别。结果落新妇苷在2.67～26.7μg范围内的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.3%(n=5);薄层色谱可明显鉴别制剂中的菝葜药材。结论建立的方法简单准确、专属性强、重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

通脉颗粒的质量标准研究

目的研究通脉颗粒的质量控制标准。方法通过薄层色谱法(TLC)对通脉颗粒剂处方中的益母草、茵陈和当归3味药材进行定性鉴别;建立通脉颗粒中芍药苷高效液相色谱(HPLC)测定方法。结果在通脉颗粒薄层色谱鉴别中均能检出益母草、茵陈和当归;通脉颗粒高效液相色谱图中芍药苷色谱峰与其他组分峰分离良好,芍药苷质量浓度在3.6~144μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数(r=0.999 8)符合要求,通脉颗粒的样品加样回收率为98.5%,RSD值为1.19%(n=5).结论建立的方法简便可行,该标准可作为通脉颗粒的质量控制方法。     

莲蒿颗粒的质量标准研究

目的建立莲蒿颗粒的薄层鉴别和含量测定方法。方法采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别莲蒿颗粒中的一枝蒿、干姜及甘草;采用HPLC法测定制剂中荭草苷及一枝蒿酮酸的含量。结果莲蒿颗粒中一枝蒿、干姜及甘草的TLC图谱斑点清晰、重复性好、分离较好、专属性强、方法简便,阴性对照无干扰。荭草苷和一枝蒿酮酸的质量浓度分别在9.42~75.36(r=0.999 5)和4.83~77.28μg·mL-1(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.47%和98.57%,RSD值分别为1.82%和1.38%;2个指标测定的精密度、重复性、稳定性和准确度实验RSD值均低于2.0%。结论该方法简便、快捷,结果准确、可靠,可作为该制剂的质量控制标准。     

乳康颗粒质量标准研究

目的对乳康颗粒的质量控制方法进行研究。方法 TLC法对乳香和浙贝母进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量。结果 TLC法斑点清晰圆整,分离度好。丹酚酸B峰与相邻峰分离度良好,进样量在0.023 62~0.472 4μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为100.7%,RSD值为1.5%(n=9)。结论该方法简便、可行、专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于乳康颗粒的质量控制。     

消炎退热颗粒质量标准的研究

目的:建立消炎退热颗粒(大青叶、紫花地丁、甘草等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对大青叶、紫花地丁进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中的甘草酸进行定量分析,流动相:乙醇-0.2mol·L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(42:56:2),检测波长:254nm,流速:0.5 mL·min-1. 结果:甘草酸在18.56~167.03μg·mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.99995,平均回收率为99.05%,RSD为1.5%. 结论:该方法简便、准确,可用于消炎退热颗粒的质量控制.     

恒古骨伤愈颗粒质量标准研究

目的建立恒古骨伤愈颗粒质量标准.方法采用TLC法对制剂中的陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花进行鉴别;用HPLC法测定橙皮苷的含量.结果用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花.用HPLC法测定制剂中的橙皮苷,橙皮苷在0.00606～0.06060mg·mL-1之间呈良好的线性关系,平均回收率为100.7%.结论本法操作简便、结果准确,重现性好,可用于恒古骨伤愈颗粒的质量控制.     

复方山楂颗粒的质量标准研究

目的建立复方山楂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对齐墩果酸和熊果酸进行含量测定:色谱柱为Welchrom C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-10mmol·L-1乙酸铵(55∶27∶18);流速为1.0mL·min-1;检测波长为215nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;齐墩果酸的质量浓度在2.5⁸0μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),熊果酸的质量浓度在1080μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),熊果酸的质量浓度在10³20μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7);齐墩果酸的平均加样回收率为98.4%,RSD=2.1%(n=6),熊果酸的平均加样回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=6)。结论所用定性与定量方法简便、专属性强,结果准确、可靠;所建标准可用于复方山楂颗粒的质量控制。