仙灵骨葆颗粒的质量标准研究

目的建立仙灵骨葆颗粒的质量标准。方法采用HPLC和薄层层析法分别对处方中的淫羊藿、续断、丹参、补骨脂进行了定性鉴别;用HPLC法测定样品中淫羊藿苷的含量。结果鉴别方法专属性强;含量测定淫羊藿苷在9．68～193．6mg·L^-1范围内呈良好的线性关系,r=0．9995,平均加样回收率为100．5％,RSD为1．3％。结论本质量标准可有效地控制仙灵骨葆颗粒的质量。     

淫黄颗粒质量控制方法研究

目的建立淫黄颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对淫黄颗粒中淫羊藿、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中淫羊藿苷的含量进行测定。结果在同一薄层板上可同时对淫羊藿、黄芪进行定性检测;淫羊藿苷进样量在0.12504~0.75024μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为97.20%(RSD=1.38%)。结论本方法简便、准确、重现性好,适用于淫黄颗粒的质量控制。     

藿蓉补肾颗粒的质量控制方法

目的　建立藿蓉补肾颗粒的质量控制方法。方法　采用薄层色谱法对该药中淫羊藿、肉苁蓉进行薄层鉴别 ;采用高效液色相谱法对该药的淫羊藿苷进行含量测定。结果　在TLC色谱图中可检出淫羊藿、肉苁蓉 ;淫羊藿苷在 0 0 10 4～ 0 0 5 2 0mg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系 (r=0 9997) ,平均回收率为 96 1% ,RSD =1 5 %。结论　所用方法简便、准确。     

尪旭痹颗粒质量标准的研究

目的：建立尪痹颗粒的质量控制方法.方法：用薄层色谱法对白芍、知母进行定性鉴别 高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定.结果：薄层色谱中均能明显地检出白芍、知母,淫羊藿苷在0.027 0～0.675 5μg·ml-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为100.0%,RSD=0.5%（n=9）.结论：本法简便准确,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法.     

肾安颗粒中淫羊藿和黄芪半仿生提取工艺研究

目的优选肾安颗粒的提取工艺。方法以方中君药淫羊藿、臣药黄芪的主要成分淫羊藿苷,黄芪甲苷为指标,用半仿生设计法对淫羊藿苷、黄芪甲苷的提取工艺进行优选。结果淫羊藿、黄芪的最佳提取工艺为A1B1C1D1,即第1次提取pH=2,第2次提取pH=7,第3次提取pH=9,共提取5h。结论用半仿生设计法对胃安颗粒中淫羊藿苷黄芪甲苷的提取工艺进行优选,优选出的工艺科学、合理。     

固本平喘颗粒的质量标准研究

目的建立固本平喘颗粒(蜜麻黄、盐补骨脂、淫羊藿)的质量标准。方法采用TLC法对处方中蜜麻黄、盐补骨脂、淫羊藿进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中淫羊藿苷(C33H40O15)的含量。结果 TLC能特异性地鉴别蜜麻黄、盐补骨脂和淫羊藿。淫羊藿苷进样量在0.388～1.940μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均加样回收率为97.90%,RSD为0.93%。结论该方法准确,可靠,可行性及重复性良好,可作为控制固本平喘颗粒质量的办法。     

扶正固本颗粒的质量标准研究

目的:建立扶正固本颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对扶正固本颗粒中黄芩、女贞子、何首乌、淫羊藿和茜草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好;淫羊藿苷进样量在20.2～404.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.21%(n=6)。结论:所建鉴别方法专属性强、重现性好,定量方法简便、准确,可用于控制扶正固本颗粒的质量。     

不同方法提取淫羊藿苷的正交试验研究

目的 :筛选淫羊藿苷最佳提取方法和提取工艺条件。方法 :分别采用乙醇回流法和乙醇超声波法提取淫羊藿苷 ,并以淫羊藿苷的含量为指标 ,对提取工艺中的乙醇用量、乙醇浓度、提取时间、提取次数等因素进行考察。结果与结论 :乙醇回流法对淫羊藿苷的提取效果优于乙醇超声法 ;乙醇回流法提取淫羊藿苷的最佳提取工艺条件是用8倍药材量的60 %乙醇提取淫羊藿3次 ,每次40min。     

RP-HPLC法测定更舒安颗粒中淫羊藿苷

目的:为控制新药更舒安颗粒的产品质量,建立其有效成分淫羊藿苷的定量方法。方法:淫羊藿苷的定量测定采用RP-HPLC法。色谱柱为ZORBAXSBC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.00mL/min;柱温为25℃;检测波长为270nm。结果:淫羊藿苷在测定条件下,平均回收率为101.18%,RSD=0.62%,回归方程为Y=20.121X-3.7077,r=1.0000;最低检出限度为0.12μg/mL,线性范围在1.22-24.48μg/mL;精密度试验淫羊藿苷峰面积RSD为0.58%。结论:本方法准确、简便、专属性强、灵敏度高,结果稳定,适用于更舒安颗粒的质量控制。     

复方淫羊藿胶囊质量标准的研究

目的建立复方淫羊藿胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法对复方淫羊藿胶囊制剂中的淫羊藿、女贞子进行定性鉴别,HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果鉴别方法专属性好,测定淫羊藿苷的线性范围为4.096μg·mL-1～24.576μg·mL-1,r=0.9995,平均加样回收率99.43%,RSD=0.62%(n=6)。结论方法专属性好,稳定,可用于复方淫羊藿胶囊的质量控制。     

祛痹颗粒质量标准的研究

目的建立控制祛痹颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中白芍、丹参进行了定性鉴别,应用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行了定量测定。结果绿原酸在0.0418~0.209μg范围内线性关系良好,平均回收率达98.3%,RSD=1.71%。结论所建立的方法可行、重复性好,能有效地控制该制剂的质量。     

醒脑颗粒质量标准研究

目的完善醒脑颗粒质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芩、冰片、大黄、玄参进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中黄芩苷、大黄素及大黄酚含量。结果黄芩、冰片、大黄、玄参的TLC特征性斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰;黄芩苷、大黄素及大黄酚质量浓度分别在10. 36~82. 88μg/m L(r=0. 999 9)、3. 350~26. 80μg/m L(r=0. 999 9)、3. 354~26. 830μg/m L(r=0. 999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98. 87%,97. 42%,98. 91%,RSD分别为1. 23%,1. 08%,1. 27%(n=6)。结论该方法操作简便、精确度高、结果可靠,可用于醒脑颗粒的质量控制。     

通脉颗粒质量标准研究

目的通过对通脉颗粒的质量标准进行再研究,建立更简便易操作的定性、定量方法,提高产品的质量标准。方法采用薄层色谱法对通脉颗粒中丹参、川芎、葛根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定。结果薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中葛根素进样量在0.1184～1.184μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.76%(RSD=1.5%,n=6)。结论所建立方法操作简单、专属性和重现性良好,可有效控制该产品的质量。     

复方垂盆草颗粒质量标准研究

目的：建立复方垂盆草颗粒（垂盆草,矮地茶）的质量标准。方法：采用TLC法对处方中垂盆草、矮地茶进行定性鉴别;用HPLC法测定矮地茶中岩白菜素的含量。结果：薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;岩白菜素的线性范围为12．5μg-125μg,r=0．9997,平均加样回收率为96．33％,RSD为0．85％（n=5）。结论：该方法专属性强、准确,重现性好,可用作复方垂盆草颗粒的质量控制方法。     

消炎利胆颗粒质量标准研究

目的:修订完善消炎利胆颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别消炎利胆颗粒中的穿心莲、溪黄草和苦木;采用高效液相色谱法定量检测消炎利胆颗粒中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。结果:穿心莲、溪黄草和苦木的薄层色谱鉴别效果好,专属性强,分离度高,且阴性样品无干扰;穿心莲内酯在0.021 6～0.64 8μg范围呈良好线性,平均加样回收率为98.64%(RSD=1.0%);脱水穿心莲内酯在0.049 84～1.075 2μg范围呈良好线性,平均加样回收率为97.75%(RSD=1.2%)。结论:本法操作简便,结果准确,重现性好,能够对消炎利胆颗粒进行定性和定量控制,符合中成药的质控要求。     

清热降糖颗粒剂的质量标准研究

目的：建立清热降糖颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄连、葛根及黄芩进行定性鉴别,以HPLC法对制剂中黄芩苷进行定量测定。结果：黄连、葛根及黄芩薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芩苷进样量在0.069 28～1.385 6μg范围内与色谱峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为99.21%,RSD为0.40%（n=5）。测得3批样品中的黄芩苷含量分别为30.46、32.68和31.54 mg.g-1。结论：所建标准可用于清热降糖颗粒的质量控制。     

复方通肠颗粒的质量标准研究

目的探讨复方通肠颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中大黄、枳实、赤芍进行定性鉴别,高效液相色谱法测定辛弗林的含量。结果在薄层色谱鉴别中,检出了枳实、大黄、赤芍;在含量测定中,辛弗林进样量在0.412～1.648μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为100.18%,RSD=1.26%(n=9)。结论所建立的定性、定量方法稳定可行、重复性好,可作为复方通肠颗粒的质量控制方法。     

感冒停配方颗粒质量标准研究

目的对感冒停配方颗粒质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法对感冒停配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对牛蒡子中的牛蒡苷进行含量测定。结果牛蒡苷的进样量在0.550～2.750μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为95.46%,RSD=1.23%(n=6)。结论该方法准确、重复性好,能有效地控制感冒停配方颗粒的质量。     

通脉颗粒的质量标准研究

目的研究通脉颗粒的质量控制标准。方法通过薄层色谱法(TLC)对通脉颗粒剂处方中的益母草、茵陈和当归3味药材进行定性鉴别;建立通脉颗粒中芍药苷高效液相色谱(HPLC)测定方法。结果在通脉颗粒薄层色谱鉴别中均能检出益母草、茵陈和当归;通脉颗粒高效液相色谱图中芍药苷色谱峰与其他组分峰分离良好,芍药苷质量浓度在3.6~144μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数(r=0.999 8)符合要求,通脉颗粒的样品加样回收率为98.5%,RSD值为1.19%(n=5).结论建立的方法简便可行,该标准可作为通脉颗粒的质量控制方法。     

清补通络丸质量标准研究

目的建立清补通络丸的质量控制标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别清补通络丸中的丹参、枳壳、延胡索、赤芍,并采用高效液相色谱（HPLC）法测定该药中丹酚酸B的含量。结果丹参、枳壳、延胡索、赤芍的薄屋色谱斑点清晰,分离较好,对应的空白和辅料均无干扰;HPLC法测定结果显示,丹酚酸B进样量在0. 28？2. 52吨范围内与峰面积呈良好的线性关系（r = 0. 999 9）,平均回收率为 97. 74% , RSD为1.21% U = 6）。结论该方法重复性好、结果可靠,可为清补通络丸质量控制方法的建立提供参考。