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市售阿奇霉素固体制剂的溶出行为 总被引:2,自引:0,他引:2
目的考察不同制药公司生产的阿奇霉素制剂(片剂、颗粒剂、干混悬剂)的体外溶出度。方法以硫酸溶液(φ=73.5%)为显色剂,用分光光度法测定阿奇霉素溶出度。结果不同制药公司及同一公司生产的不同批号的片剂、干混悬剂的溶出度基本上能达到《中华人民共和国药典》规定标准(即45 min溶出度分别≥80%)。各公司生产的颗粒剂,其溶出度差异显著。结论建议对颗粒剂制定溶出度标准。 相似文献
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目的建立阿奇霉素干混悬剂的溶出度测定方法。方法采用桨法,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)(0.1mol·L-1磷酸二氢钠溶液3000mL,加盐酸约20mL,调节pH值至6.0±0.05)500mL为溶出介质,转速为50r.min-1,溶出时间为30min,用HPLC法进行测定。结果本方法线性关系良好,平均回收率为100.5%,RSD=1.4%(n=9)。结论本方法简便、准确,可为阿奇霉素干混悬剂溶出度的测定提供依据。 相似文献
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目的建立阿奇霉素颗粒的溶出度测定方法。方法采用桨法,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为50r/min,以硫酸溶液(75→100)为显色剂,用分光光度法进行测定。结果可以用硫酸显色法测定阿奇霉素颗粒溶出度。结论本方法简便、准确可信,可用于阿奇霉素颗粒溶出度的测定。 相似文献
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目的:以茜素红荷移分光光度法改进阿奇霉素胶囊溶出度的测定方法.方法:依<中国药典>二部附录X C溶出度测定方法项下二法,以600 mL pH 5.0的磷酸盐缓冲液为溶剂,转速为100 r·min-1.经45 min取样,以茜素红荷移分光光度法在524 nm处测定阿奇霉素胶囊的溶出度,限度为75%.结果:阿奇霉素在12.5~62.0 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.991 3),平均回收率为100.3%.结论:该方法准确、简便,可用于阿奇霉素胶囊溶出度的测定. 相似文献
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目的建立测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法,以盐酸溶液(9-1000)为溶出介质,在201nm波长处测定紫外吸收,计算其溶出度。结果盐酸克林霉素的线性范围为5.21~31.24μg.mL-1(r=0.9932),平均回收率为99.9%(RSD=0.4%);3批样品的30min溶出度均在85%以上。结论本方法简便,准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。 相似文献
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阿奇霉素颗粒溶出度检查方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立阿奇霉素颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,在482nm波长处测定阿奇霉素颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度。结果阿奇霉素检测浓度线性范围为13.79—110.32mg·L^-1(r=0.9990);平均回收率为99.2%(RSD=1.12%,n=9);3批样品在45min溶出量均在75%以上。结论本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。 相似文献
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目的:考察阿奇霉素原料中的溶媒残留对阿奇霉素胶囊的体外溶出度的影响。方法:采用中国药典2005年版二部溶出度测定方法(附录XC,第二法),对不同溶媒残留的阿奇霉素胶囊样品进行的溶出度的测定。对比其溶出效果。结果:阿奇霉素原料丙酮残留高对阿奇霉素胶囊溶出度的影响较大,阿奇霉素原料丙酮残留低对阿奇霉素胶囊溶出度影响小,阿奇霉素原料丙酮残留的高低是影响阿奇霉素胶囊溶出度的重要因素之一。结论:可通过生产工艺控制阿奇霉素原料中丙酮的残留,进而使阿奇霉素胶囊的溶出度得以控制。 相似文献
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目的:建立牛磺酸颗粒的溶出度检查方法并对国内产品进行质量现状考察。方法:采用桨法50转,以水900mL为溶出介质,紫外.可见分光光度法测定,检测渡长333nm。结果:经方法学验证,牛磺酸检测浓度在80~400mg·L^-1范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为100.79%(RSD=1.32%)。且经用该法检验,国内5个厂家生产的牛磺酸颗粒在20min时,溶出度均不低于标示量的85%。结论:所建方法可行,准确灵敏,国内牛磺酸颗粒产品的溶出性能良好。 相似文献
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目的建立头孢克肟颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法.在288nm波长处测定头抱克肟颗粒中主药的吸收度。并计算回收率和溶出度。结果头抱克肟检测浓度线性范围为2.67~21.36μg·mL^-1(r=0.9990);平均回收率为99.9%(RSD=0.70%,n=9);3批样品在45min溶出量均在75%以上。结论本方法准确、可靠。可用于该制剂的溶出度测定。 相似文献
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目的:建立阿奇霉素干混悬剂的溶出度测定方法。对10个厂家生产的阿奇霉素干混悬剂的体外溶出过程进行考察,为药品质量控制及临床用药提供参考。方法:采用桨法,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)500ml为溶出介质,转速为50r?min-1,采用HPLC法测定10个厂家的阿奇霉素干混悬剂不同时间内的累积溶出度,绘制溶出曲线。结果:10个厂家样品的溶出曲线具有明显差异,可真实的反映药品的溶出过程。结论:本方法简便、准确,可用于阿奇霉素干混悬剂的溶出度测定。不同药品生产企业的制剂处方和生产工艺不同而导致药物的溶出度存在较大差异。 相似文献
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尼美舒利颗粒剂的溶出度方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
OBJECTIVE A method for the determination of dissolution of Nimesuide Granules in vitro was established.METHODS The Apparatus 2 was used and phosphate buffer(pH 8.0) was used as dissolution medium;HPLC was applied to determine the dissolution of Nimesulide 相似文献