山东省国产非特殊用途化妆品网上备案情况分析

目的：分析山东省国产非特殊用途化妆品网上备案情况,为化妆品监管工作提供技术参考。方法对2014年7月至2015年12月国产非特殊用途化妆品网上备案申请及完成数量进行统计,归纳备案主要问题,并提出相应建议。结果与结论加大备案政策法规的宣贯力度,加强事后监管,规范备案工作,促进企业自律发展。     

国产非特殊用途化妆品备案法规比较研究

目的对比国产非特殊用途化妆品新旧备案法规,详解异同。方法结合北京市化妆品备案工作的开展情况,对新旧备案法规进行对比、分析。结果与结论《办法》的颁布统一了备案工作模式、备案凭证样式和编号,同时加强了备案材料的安全性要求,规范了化妆品检验机构的工作。     

上海市国产非特殊用途化妆品网上备案情况分析

对两年来上海市国产非特殊用途化妆品网上备案申请及完成情况进行了汇总,归纳了备案中存在的主要问题,并对后续提高网上备案工作有效性提出了一些建议和措施.     

国产非特殊用途化妆品备案制度改革后工作调查 备案效率大幅提高 新问题亦不容忽视

为落实简政放权政策,国家食品药品监督管理总局于2014年调整化妆品监管措施,国产非特殊用途化妆品由过去的纸质备案改为网上备案。网上备案工作实施一年多以来,达到了减少行政成本与节约行政资源的效果,但出现的新问题应引起监管部门的重视。网上备案简化程序,省时省力对于国产非特殊用途化妆品的监管,以往各省(直辖市、自治区)食品药品     

国家食品药品监督管理局加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作

强生等公司婴幼儿卫浴产品事件发生后,化妆品的安全问题引起了社会的广泛关注。为加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作,提高化妆品卫生监督管理水平,切实保护人民群众身体健康,依据《化妆品卫生监督条例实施细则》,日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各省（区、市）化妆品卫生监管部门要高度重视,加强领导,明确责任,切实履行职责,完善国产非特殊用途化妆品备案工作的规定,     

国产非特殊用途化妆品备案模式的研究

1.备案工作的必要性据《卫生部关于2006年化妆品不良反应监测情况的通报》(卫监督发[2007]88号),2006年监测到的化妆品不良反应涉及3276种化妆品,其中国产非特殊用途化妆品1457种,占44.5%。可见国产     

《化妆品监督管理条例》背景下的北京市进口普通化妆品备案现状及分析

目的 ：在《化妆品监督管理条例》实施的背景下,分析北京市进口普通化妆品的备案现状以及备案管理工作中存在的常见问题,为备案人备案进口普通化妆品提供借鉴与思路,为化妆品监管部门开展进口普通化妆品监督管理提供参考。方法 ：对3年以来北京市进口普通化妆品的备案数据进行分析、统计,系统梳理北京市进口普通化妆品的备案现状和备案产品境内责任人的情况,找出目前北京市进口普通化妆品备案过程中的常见问题。结果与结论 ：国家应进一步完善化妆品监管法规体系建设,提高法规保障力,夯实监管基础;监管部门应不断强化监管队伍能力建设,提升监管效能;备案人应进一步强化主体责任意识,依据新法规的质量管理体系要求,增强质量管理能力。     

对非特殊用途化妆品量化分级管理的思考

本文通过梳理和分析非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点工作相关法律法规,并结合企业在非特殊用途化妆品量化分级试点工作过程中遇到的问题,对量化分级管理制度的实施时间、积分设置、管理流程、监管措施及企业提升方案等方面提出一些思考和建议,以期为监管部门决策的制定提供参考,为企业提升量化评分和等级提供帮助.     

北京市化妆品备案情况及重点问题分析

北京市药品监督管理局对北京市化妆品的备案工作自2004年开始并持续至今.本文将对4年间北京市化妆品备案情况及备案过程中存在的重点问题进行详细阐述.     

国产特殊用途化妆品省级初审情况分析

本文对2004年第二季度至2005年第四季度，广东省国产特殊用途化妆品省级初审情况进行了统计。分析了在特殊用途化妆品省级初审过程中发现的问题。提出了改进建议。     

国产普通化妆品备案质量情况分析与对策建议

目的:分析山东省国产普通化妆品备案管理工作中存在的问题,为今后制定个性化的监管对策和全面提升备案质量提供技术参考.方法:对2014～2020年产品备案数据、用户注册数据等进行分析、统计,找出备案申报、审核工作过程中存在的主要、共性问题,结合化妆品新的法律法规的施行分析成因,提出对策建议.结果 与结论:注册人应提高自主责...     

2012～2017年某检验机构化妆品行政许可检验数据分析

目的 了解国外进口化妆品和国内申请上市特殊用途化妆品的质量。方法 按《化妆品卫生规范》（2007年版）和《化妆品安全技术规范》（2015年版）及《化妆品行政许可检验规范》（2010年）对2012年至2017年企业委托检验的需行政审批的化妆品进行了检验,并对检验数据进行了统计分析。结果 进口行政许可检验化妆品主要来源于韩国和日本;国产特殊用途化妆品主要来自于海南和广东。不合格项目主要是毒理学试验（多皮）和微生物指标（菌落总数、霉菌和酵母菌总数）,主要为进口非特殊用途化妆品,大部分来自韩国和美国。结论 应加强对行政许可检验结果的统计分析,及时发现规律性、普遍性问题,有利于调整审评内容,必要时增加进口化妆品生产企业现场核查内容,以保障我国人民群众的化妆品使用安全。     

北京市食药监管局开发区分局紧抓国产非特殊用途化妆品备案工作等

本刊讯日前,北京市食品药品监督管理局开发区分局负责人陪同北京市食品药品监督管理局保化处及保化审评中心负责人对辖区内化妆品生产企业备案工作完成情况进行现场监督检查。检查中,企业对备案工作中出现的问题进行了反馈,提出了意见和建议。同时,北京市食药监管局保化处负责人对企业备案过程中的诚信问题提出了希望及要求,并对开发区化妆品生产企业备案工作给予了充分肯定。     

北京市药品监督管理局关于转发切实加强国产非特殊用途化妆品监督管理工作的通知

各分局,市保化审评中心,各化妆品生产企业:现将国家食品药品监督管理局《关于切实加强国产非特殊用途化妆品监督管理工作的通知》(食药监办保化[2012]51号)(以下简称《通知》)转发给你们,请遵照执行。现将有关要求通知如下:一、各化妆品生产企业应结合《通知》     

2021年山东省委托生产的化妆品注册人、备案人检查发现的问题及建议

《化妆品监督管理条例》颁布实施后,明确了化妆品注册人、备案人的概念,化妆品注册人、备案人组织化妆品生产的重要形式为委托生产。本文以我省开展的化妆品注册人、备案人检查情况为数据支撑,就《条例》实施新背景下,对委托生产的化妆品注册人、备案人在制度执行中存在的问题进行了统计分析,并就如何做好风险管控提出了建议。     

70种特殊用途化妆品仅有四成合格——北京市2004年市售特殊用途化妆品卫生质量情况及分析

特殊用途化妆品是指必须由国务院卫生行政部门批准方可生产销售的化妆品，包括染发、祛斑、健美等九大类。由于其对人体具有特殊的美容修饰作用，这类产品投放市场之前必须进行产品卫生安全性评价，不合格产品可能严重危害人体健康。为加强北京市特殊用途化妆品销售市场监督管理，保护消费者健康，北京市药品监督管理局稽查处化妆品监管科依据我国《化妆品卫生监督条例》的有关规定和京药监办(2004)41号文件《北京市药品监督管理局关于开展化妆品专项抽检工作的通知》要求，     

进口特殊用途化妆品的毒理学试验

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒的化妆品。近些年来，随着人们生活水平的提高，进口特殊用途化妆品不断增加，其安全性越来越引起人们的关注。由于特殊用途化妆品配方中添加某些特殊功效成分，因此，我国卫生管理部门对特殊用途化妆品实行审批制。为保证上市产品的安全和质量，及对进口特殊用途化妆品的毒理学检测总体情况进行探讨，并为化妆品的监督评审提供参考，现将我室2003～2004年进口特殊用途化妆品的毒理学试验结果报道如下。     

浅谈医用冷敷贴备案中存在的问题及对策

本文通过对国家药品监督管理局的国产医疗器械产品(备案)数据库(截至2020年12月26日)进行检索,对3268个医用冷敷贴备案产品的产品名称、型号规格、产品描述、预期用途进行分析探讨,发现医用冷敷贴备案产品存在"高类低备"以及产品名称、型号规格、产品描述、预期用途不规范等问题,易误导消费者.建议对医用冷敷贴备案产品开展...     

对市售135种特殊用途化妆品卫生抽检情况分析

化妆品的卫生质量好坏与广大消费者的身体健康息息相关,为了确实保证化妆品的卫生质量,加强化妆品的卫生监督管理保护,广大消费者的身体健康,我们对本省内部分商场的１３５种特殊用途化妆品进行了抽查,本文通过对抽查结果进行分析总结,旨在指出特殊用途化妆品卫生问...     

加强事后监督 保障公众安全——浅谈广东化妆品备案管理制度的实施

对广东省化妆品监管情况进行了介绍,并与国际情况作了比较,认为广东实施化妆品备案管理具有重要的意义,将对加强化妆品事后监督、保障公众安全起到一定作用。