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目的通过溶出度的测定全面考察盐酸曲马多口服制剂质量.方法采用紫外分光光度法测定溶出度,参考部颁标准,缓释制剂以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,普通胶囊以水为溶出介质,检测波长为(270士1)nm.同时对3种不同剂型进行溶出度比较,提取溶出参数.结果3种制剂在各取样时间的释放量均在卫生部部颁标准规定的释放范围内.结论采用溶出度测定方法,表明3种盐酸曲马多口服制剂均符合中国药典(95版)规定及卫生部部频标准. 相似文献
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目的:考察国内5厂家生产的头孢氨苄胶囊的体外溶出度。方法:采用紫外分光光度法测定头孢氨苄的含量,以转篮法作溶出试验。结果:5个厂家样品在45min内的累积溶出药量均达到《中国药典》规定的相当于标示量85%以上,但溶出50%和63.2%时间有显著差异。结论:5厂家样品溶出度均符合《中国药典》1995版的有关规定,但不同厂家的样品溶出的速度有显著差异。 相似文献
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目的 建立甲巯咪唑片溶出度测定方法.方法 采用紫外分光光度法,依照溶出度测定法第一法,以水为溶剂,转速为每分钟100转,溶出时间为30分钟,测定波长为252nm,限度为标示量的80%.结果 依法测定甲巯咪唑片3批,溶出量均不少于标示量的80%.结论 本法操作简便、结果可靠,可作为甲巯咪唑片的溶出度测定方法. 相似文献
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珍菊降压片的体外溶出度考察 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:通过对3个厂家生产的6批珍菊降压片溶出速率的测定,考察其质量。方法:采用转篮法和紫外分光光度法进行测定。结果:不同厂家的产品及同一厂家不同批号的产品溶出参数T50具有显著性差异(P<0.01)。结论:有必要对珍菊降压片进行溶出度检查,以控制其质量。 相似文献
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不同厂家三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱溶出度测定方法并考察市售不同厂家的三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度情况。方法采用高效液相色谱法进行含量测定,色谱条件为色谱柱:Grace C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-0.025 mol/L磷酸液(用三乙胺调pH=3.0±0.1)=25∶20∶55;柱温为30℃;检测波长为265 nm;流速0.8 ml/min。筛选出溶出度测定条件,计算并分别绘制黄芩苷与盐酸小檗碱的累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较及溶出模型拟合。结果溶出度测定条件为:采用桨法,转速100 r/min,以0.1 mol/L盐酸溶液加0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质。测定结果显示,不同厂家三黄片中黄芩苷和盐酸小檗碱的溶出曲线相似因子f2值大多小于50,且两成分的体外溶出模型拟合不统一。结论不同厂家的三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度存在显著性差异,这可能是由于各厂家生产工艺不尽相同所致。中成药的质量控制应增加主要成分的溶出度检测,应探寻适宜的溶出模型以检测中药的溶出度。 相似文献
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三黄片中盐酸小檗碱的HPLC测定 总被引:1,自引:0,他引:1
建立了测定三黄片中盐酸小檗碱的HPLC方法,对11个厂家26个批号产品的含量测定结果为0.92mg-4.06mg/片,差别很大,为全面控制三黄片质量,应在标准中增加盐酸小檗碱含量指标。HPLC法测定三黄片中盐酸小檗碱,前处理简单方便,测定快速准确,适用于生产质量控制和药品检验。 相似文献
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目的 采用高效液相色谱法同时测定医院制剂三黄胶囊中11种成分的含量,作为其质量控制的方法。方法 选择Agilent Extend-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),将pH 2.5的甲醇-磷酸水溶液作为流动相,进行1 mL·min-1的梯度洗脱,检测波长和柱温为280 nm、30 ℃,吸取10 μL进样。结果 各成分的平均加样回收率为99.15%~116.70%。盐酸小檗碱、黄芩苷、槲皮素、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的平均含量为(10.14 ± 0.93)、(12.88 ± 1.12)、(1.71 ± 0.17)、(2.78 ± 0.22)、(0.21 ± 0.01)、(0.20 ± 0.06)、(0.21 ± 0.04)、(0.53 ± 0.04)、(0.35 ± 0.09)、(0.64 ± 0.05)、(0.23 ± 0.04) mg/粒。结论 该方法简便、稳定、重复性良好,可作为三黄胶囊的质控标准。 相似文献
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应用HPLC高效液相色谱法测定戒毒制剂冰茶栓中茶叶咖啡碱的含量。以乙醚-石油醚(1∶1)溶解栓剂,并用50%甲醇水溶液萃取,再经HPLC测定。测定条件为:ODS-C18分析色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相0.02mol.L-1醋酸铵∶甲醇(80∶20),流速1mL.min-1,检测波长270nm。结果显示其回归方程为Y=0.9370+0.00002X(r=0.99999),线性范围为10~250μg.mL-1,平均回收率、精密度、重复性、稳定性均符合要求,且不受基质等其它成分的干扰。HPLC方法用于测定冰茶栓中咖啡碱含量结果准确可行。 相似文献
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目的:采用超声波法提取三黄片中的大黄素和大黄酚,用高效液相色谱法测定其含量,并与传统回流提取法比较,以优化和改进药典方法。方法:以超声波提取法为试验组,以传统回流法(药典法)为对照组,进行平行试验;用反相高效液相色谱法测定大黄素与大黄酚的含量。结果:采用超声波法和传统回流法分别提取三黄片中的大黄素和大黄酚,测定结果显示提取量相当。结论:超声波法提取三黄片中的大黄素和大黄酚较传统回流法而言,具有节省时间、操作简便等优点,值得推广应用。 相似文献
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三黄地榆散对多重耐药铜绿假单胞菌的抑制作用研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 探讨三黄地榆散对多重耐药铜绿假单胞菌的抑制效果,为其临床应用提供依据.方法 首先制备中药含药血清用于体外最小抑菌浓度(MIC)、最小杀菌浓度(MBC)测定.然后建立烫伤大鼠感染多重耐药铜绿假单胞菌模型,分别给予西药硫酸庆大霉素和中药三黄地榆散灌胃,正常组和模型组灌胃等容量的无菌生理盐水;在给药后的第3、7、10天检测血液中炎性细胞和炎性因子的水平.结果 体外抑菌实验显示,三黄地榆散含药血清与庆大霉素对多重耐药铜绿假单胞菌的MIC、MBC均为512μg/mL.体内实验结果显示,与模型组比较均能显著下调大鼠血清WBC、IL-1β、TNF-α的水平(P<0.05).结论 三黄地榆散能抑制多重耐药铜绿假单胞菌的生长,对多重耐药铜绿假单胞菌感染烫伤大鼠治疗具有较好的疗效,机制可能与调节IL-1β、TNF-α水平有关. 相似文献
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目的建立三黄清火片中盐酸小檗碱含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:YWG—C18(10μm,250×4.6mm),柱温:30℃;流动相:乙腈-0.025molL/L磷酸二氢钾-0.025mol·l^-1十二烷基硫酸钠(50:25:25);检测波长:347nm;流速:1.0ml·min^-1;进样量:20μl:外标法计算含量。结果盐酸小檗碱在0.2032—2.4372μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为99,2%,RSD为1.14%,得线性回归方程为Y=67245X+27706(r=0.9990)。结论本方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为该制剂盐酸小檗碱的含量测定方法。 相似文献