坐浴散的制备与质量控制

目的 建立坐浴散的质量控制的方法。方法 化学分析方法。结果 络合滴定法测定坐浴散中枯矾主要成分KAl(SO4)2，重量分析法测定坐浴散中玄明粉主要成分Na2SO4。结论 本法简便、快速、可靠。     

芪术归胃散的制备与质量控制

目的 研制芪术归胃散,建立其质量控制标准. 方法 以白芍、白及、三七等17味中药为主料,制备芪术归胃散. 用薄层色谱（TLC）法对陈皮进行鉴定,高效液相色谱（HPLC）法测定主要成分白芍中芍药苷的含量,建立该制剂的制备工艺及质量控制方法 . 结果 本品制备简单,在TLC图谱中可检出陈皮的特征色谱;其主要有效成分含量测定方法 可行. 结论 该制剂制备工艺可行,方法 可控.     

复方甲硝唑散的制备质量控制与临床验证

目的制备复方甲硝唑散并建立其质量标准。方法以甲硝唑、白芨为主药制备复方甲硝唑散，采用紫外分光光度法测定该散剂中甲硝唑的含量，检测波长为277nm。对63例宫颈糜烂手术后出血患者给予复方甲硝唑散，对照组63例给予云南白药粉末治疗，观察两组疗效。结果平均方法回收率为100．32％，RSD=1．04％（n=5）。复方甲硝唑散治疗宫颈糜烂手术后出血的总有效率（95．2％）明显高于对照组（85．7％）（P〈0．05）。结论该制剂处方及制备工艺合理，质量可控，疗效确切，无明显不良反应。     

高效液相色谱法测定八厘散中血竭素的含量

目的用高效液相色谱法测定八厘散中血竭素的含量。方法采用HyperClone BDS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(35∶65);流速1.0 mL.min-1;检测波长440 nm;柱温35℃。结果血竭素高氯酸盐浓度的线性范围为2.96~14.80μg.mL-1,r=0.999 8,回收率为98.54%(RSD=1.36%)。结论本法方便、快速、准确,可用于八厘散中的血竭素的含量测定。     

西黄丸和活血止痛散中乳香及非法添加松香的薄层色谱鉴别

目的建立薄层色谱鉴别方法检测西黄丸和活血止痛散中的乳香药材及非法添加的松香。方法样品经甲醇超声提取,点样于硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯一庚烷一无水甲酸（8：2：1：0．3）为展开剂展开,先置紫外灯（254nm和366nm）下检视,再喷以茴香醛试液,并于105℃加热至条斑清晰,目光下再次检视。结果紫外光灯（254nm）及目光下,西黄丸和活血止痛散与乳香对照药材的薄层指纹图谱一致,使用对照品识别了11-羰基-β-乙酰乳香酸（AKBA）、11-羰基-β-乳香酸（KBA）、β-乳香酸（β-BA）和β-乙酰乳香酸（β-ABA）;紫外光灯（366nm）下,活血止痛散可见与当归对照药材一致的条斑。紫外光灯（254nm）下,某些西黄丸色谱中可见松香中松香酸的暗条斑。结论该法简便、专属,适用于西黄丸和活血止痛散薄层色谱鉴别和质量控制。     

牛黄喉症散的研制与质量控制

介绍牛黄喉症散的制备工艺及质量控制.     

克痔栓的制备及质量控制

目的:制备能消除或缓解痔疮发作期症状的克痔栓,并制订其质量控制标准.方法:由血竭、白及、黄柏、冰片4味中药为主药,半合成脂肪酸(36型)为栓剂基质制成栓剂,采用高效液相色谱法测定处方中主药血竭中血竭素的含量来控制该制剂的质量,同时用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、黄柏进行鉴别.结果:高、中、低3种浓度的平均回收率分别为99.8%,102.1%,101.3%,RSD分别为2.0%,1.8%,2.1%.结论:克痔栓制备工艺简单,质量控制方法可行,性质稳定,可满足临床需要.     

制霉散的制备及质量控制

目的：制备制霉散，建立质量控制方法，观察其临床疗效。方法：对其成分制霉素采用生物效价测定含量；维生素B2采用一级导数可见紫外分光光度法测定含量。结果：工艺简单，易控制，质量基本稳定，定性、定量检验方法准确，专属性强。结论：本制剂工艺简单，质量可控，临床疗效良好。     

基于高效液相色谱波长切换技术评价活血止痛散中当归和乳香质量

目的：采用HPLC法结合波长切换技术建立活血止痛散中当归和乳香的质量评价方法。方法：样品经70%乙醇超声提取,测定阿魏酸和11-羰基-β-乙酰乳香酸含量,同时检查松香酸。采用Agilent TC-C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）分离,柱温30℃。乙腈-0.1%甲酸梯度洗脱（0~8 min：30%乙腈;8~10 min：30%~80%乙腈;10~30 min：80%乙腈）,流速1.0 mL·min^-1。321 nm下检测阿魏酸（0~8 min）;240 nm下检测松香酸（8~23 min）;250 nm下检测11-羰基-β-乙酰乳香酸（23~30 min）。结果：松香酸检出限为3.13 ng·mL^-1。阿魏酸和11-羰基-β-乙酰乳香酸分别在0.01~100 μg·mL^-1和0.2~200 μg·mL^-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.3%和99.7%。3个厂家的7批样品阿魏酸含量在0.19~0.37 mg·g^-1之间,11-羰基-β-乙酰乳香酸含量在2.36~3.48 mg·g^-1之间。结论：所建方法准确、简便、快速,可为活血止痛散的全面质量控制提供参考。     

消肿止痛散的制备与临床应用

消肿止痛散是我院运用祖国医学理论 ,经过多年实验研究和临床验证 ,研制出的纯中药制剂。我院 1995年以来 ,将该药用于临床。1　处方与制备1.1　处方组成　乳香 (制 )、没药 (制 )、土鳖虫、川芎各 30ｇ ,川牛膝、续断、木瓜各 40ｇ ,当归、三七各 6 0ｇ ,自然铜 (煅 )、龙骨(煅 )、儿茶、象皮 (烫 )各 2 0ｇ等。1.2　制备方法　取上述十五味药材 ,洗净加工 ,烘干称重后 ,先将三七、豹骨、象皮混匀粉碎成细粉 ,余药混匀 ,粉碎成细粉 ,用等量递增法将两种细粉混合均匀 ,分装灭菌即得。2　质量控制本品为土黄色均匀细腻粉末 ,气微香 ,味微苦。…     

丹鳖胶囊活血化瘀作用的观察

目的探讨丹鳖胶囊活血化瘀的作用机制。方法采用随机对照重复的方法,用华法林、乳块消和桂枝茯苓胶囊对照,按肝气郁结和寒凝型血瘀证模型法,综合、客观地观察了丹鳖胶囊对血液流变和对血栓等方面的影响。结果丹鳖胶囊有明显改善血液流变性的作用。讨论根据丹鳖胶囊以上生理效应寻找改善血液流变性的活性物质,并进一步探讨其主要作用物质和专属性作用机制。     

丹参多酚酸盐活血化瘀作用的多元化药理作用

目的 以丹参多酚酸盐制剂的临床应用及相应的多元化药理作用研究资料为对象,探讨丹参多酚酸盐制剂“活血化瘀”作用可能涉及的药理作用机制。方法 整理与归纳近年有关的国内外文献,对丹参多酚酸盐制剂的多元化药理作用及其可能的作用机制作出概括,并得出相应判断。结果与结论 丹参多酚酸盐“活血化瘀”作用潜含着多元化的药理作用机制,对这些机制的研究和梳理有助于形成中药药理的现代药理学基础,并提供临床同类中药制剂的应用指导。     

中药活血化瘀胶囊抗消化性溃疡的实验研究

采用不同发病机理的消化性溃疡模型,观察中药活血化瘀胶囊的抗溃疡作用。结果溃疡指数均能显著降低,对胃粘膜有明显保护作用,并可减少胃液分泌量,降低胃蛋白酶排出量;增加胃粘膜血流量,缩短出血时间;抑制醋酸引起的小鼠腹痛;抑制二甲苯导致的小鼠耳肿胀     

氯雷他定片的制备及质量控制

目的:制备氯雷他定片并建立其质量控制方法。方法:将氯雷他定与十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素等辅料混合制备片剂。采用紫外分光光度法测定氯雷他定含量。结果:氯雷他定检测浓度线性范围为4~28μg/ml(r=0.9 999),平均回收率为99.9%,相对标准偏差为0.3%。结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可行。     

我院活血祛瘀中药注射剂用药合理性分析

目的:为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法:对我院常用于治疗心脑血管疾病的8种中药注射剂各抽取100例住院患者的病例,对其给药方法、给药剂量、溶媒选择、溶媒用量、混合用药、适应证等情况进行分析;每药各抽取住院患者20例进行静脉滴注速度及不良反应的观察。结果:临床存在不合理用药情况,如超剂量、超浓度、溶媒选择错误、混合用药、滴速过快等。结论:临床治疗过程中应严格按照药品说明书及《中药注射剂临床使用基本原则》规定合理用药。     

肝炎合剂的制备及有效成分的定性鉴别

目的制备肝炎合剂并制定质量鉴别。方法药材按处方经水浸泡、煎煮、浓缩、纯化等后制备成肝炎合剂,用薄层色谱法和化学鉴别法对主要成分进行定性鉴别。结果该制剂制备工艺可行,质量可控,稳定性好。结论本制剂制备工艺简单,组方合理,无不良反应。     

产复欣糖浆的制备及质量控制

目的：建立产复欣糖浆的制备方法及质量控制标准。方法：确定产复欣糖浆的制备工艺,并依照《中华人民共和国药典》（2005年版）中薄层色谱法对产复欣糖浆中的枸杞子、当归主药进行定性鉴别;依照高效液相色谱法对产复欣糖浆中的白芍主药的主成分芍药苷进行含量测定,拟订其质量标准,考核该制剂的稳定性。结果：采用本法制备的制剂质量稳定,鉴别方法有专属性,含量测定方法准确可靠。结论：制备工艺合理,质量控制方法可行。     

美洛昔康凝胶剂的制备与质量控制

目的：制备关洛昔康凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺；采用紫外分光光度法测定关洛昔康含量。结果：美洛昔康的线性范围为2．4—19．2μg·ml^-1；平均回收率为100．1％；RSD为0．3％（n=5）。结论：该凝胶剂制备工艺简单，含量测定方法准确可靠，重复性好，可用于该制剂的质量控制。     

阿奇霉素微囊的制备与质量控制

目的:制备阿奇霉素微囊,并建立其质量控制方法。方法:以明胶为囊材,阿奇霉素为主药制备微囊。采用紫外分光光度法于482nm波长处测定阿奇霉素的含量,同时考察微囊的形态、粒径、载药量、包封率等指标。结果:所制微囊呈圆形,粒径均匀,平均体积径为100.96μm,平均载药量为23.8%,平均包封率为(68.72±0.89)%。阿奇霉素检测浓度的线性范围为7.5～52.5mg·L-1,平均回收率为(99.5±1.02)%,RSD=1.03%。结论:该制剂制备工艺可行,含量测定方法简便、可靠。     

硝呋太尔凝胶的制备及质量控制

目的:制备硝呋太尔凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羟乙基纤维素等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:所制备凝胶性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;硝呋太尔检测浓度的线性范围为10～50μg.mL-1(r=0.9994);平均回收率为99.46%(RSD=0.99%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。