头孢布烯与头孢呋辛随机对照治疗急性细菌性感染临床评价

目的进一步评价头孢布烯治疗细菌性感染的安全有效性。方法采用随机对照开放试验方法。头孢布烯组２００ｍｇ，口服；头孢呋辛组７５０ｍｇ，静脉点滴；均为每１２小时一次。疗程７～１４天。结果头孢布烯组及头孢呋辛组分别有６６例及６７例可评价疗效，两组有效率分别为８７．９％及８９．６％。本次观察共分离致病菌１１０株，细菌清除率分别为９０７％及８９３％。两组安全性评价分别为６６例及７０例，不良反应发生率分别为１０．６％与１０．０％。两组经统计学处理差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。结论采用头孢布烯治疗急性细菌性感染安全、有效     

头孢曲松头孢噻肟和头孢呋辛治疗下呼吸道感染的多中心 …

目的 比较头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛治疗下呼吸道轻中度感染的疗效和安全性。方法 在５家大型教学进行多中心、前瞻性、随机比较。头孢曲松组４８例１ｇ／ｄ，包噻肟组４６例３ｇ／ｄ和头孢呋辛组（４８例２．２５ｇ／ｄ，疗程为７天。均静脉注射，３组１４２例患者，年龄１８－７０岁。一般资料相似。结果３组临床疗效差异无显著性，分别为８１％、８３％、７９％、细菌阳性率为４５％，细菌清除率分别为８０％￣７８％、７５     

头孢吡肟与头孢他啶随机对照治疗细菌性感染129例

目的 评价头孢吡肟治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法 以头孢他啶为对照药,在下呼吸道感染,腹腔,胆道感染,败血症中进行随机对照观察。给药方案为头孢吡肟每次２ｇ,２次／ｄ,头孢他啶每次２ｇ,３闪／ｄ;治疗尿路感染头孢吡肟每次１ｇ,２次／ｄ,头孢他啶每头１ｇ,３闪／ｄ;均为静脉滴注,疗程均为７－１４ｄ。结果 头孢吡肟组６５例,头孢他啶组６４例。头孢吡肟组和头孢他啶组有效率分别为９２．３％及９０．６％,     

青霉烷砜／氨苄青霉素与头孢呋肟序贯疗法对老年呼吸道感染的临床研究

目的本总结青霉烷砜／氨苄青霉素(优立新)与头孢呋肟序贯疗法对老年人急性呼吸道感染治疗的临床疗效。方法对31例呼吸道感染患静脉注射青霉烷砜／氨苄青霉素继服舒他西林(优立新组)；同时对52例患静脉注射头孢呋肟继服头孢呋肟酯(头孢呋肟组)．两组疗效进行比较。结果优立新组：痊愈12例(39％)．显效12例(39％)．总有效率78％；头孢呋肟组：痊愈24例(46％)．显效15例(29％)，总有效率75％；两组在疗程中均无肝、肾、血象等方面的不良反应。结论两种序贯治疗对老年急性呼吸道感染均有较好的疗效．无明显差异。安全性高，使用方便。     

舒普深与泰能临床疗效观察

本试验旨在评价舒普深治疗下呼吸道感染的临床有效性及安全性，选用泰能作对照。共入选病例７３例，可评价疗效者６１例，其中试验组（舒普深）与对照组（泰能）分别为３１例与３０例。安全性评价入选病例６３例，两组分别为３１与３２例。给药方法两药均为每次１．０～２．０ｇ，每日２次，疗程７～１４天。结果试验组与对照组的临床有效率分别为９３．５％和９３．３％。６１例患者中共分离出致病菌４９株，其中产酶菌占２／３以上。治疗结束后两组细菌清除率分别为９２．０％与９１．７％，不良反应发生率分别为３．２％和１０．０％，纸片药敏试验敏感菌百分率分别为９５．９％和９３．９％。以上结果经统计学处理两组差异无显著性。提示两药均有很强的抗细菌感染作用，但舒普深的耐受性更好，无明显不良反应     

国产头孢吡肟注射液治疗COPD急性加重期合并糖尿病的临床观察

目的评价国产头孢吡肟注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）合并糖尿病的临床疗效和安全性。方法选择AECOPD合并糖尿病患者60例,每组30例,分别使用头孢吡肟和头孢哌酮治疗,观察两组的有效率和细菌清除率。结果头孢吡肟和头孢哌酮的有效率分别为93．3％、63．3％,细菌清除率分别为93．1％、67．8％,有显著性差异（P〈0．05）。结论国产头孢吡肟治疗AECOPD合并糖尿病安全、有效。     

头孢地嗪的临床及免疫调节作用研究

为评价头孢地嗪治疗免疫缺陷者感染的疗效、安全性及免疫调节作用，在１０７例呼吸道、尿路及其他细菌感染中，与头孢唑肟进行随机对照研究。有效率、痊愈率和细菌清除率头孢地嗪组分别为８７．３％、６１．８％和８９．３％；头孢唑肟组分别为８２．７％、５９．６％和９０．６％。不良反应发生率头孢地嗪组５．２％，头孢唑肟组７．４％。头孢地嗪组治疗后ＣＤ＋４、ＣＤ＋４／ＣＤ＋８比值升高，ＮＫ细胞活性增强，活化的淋巴细胞白细胞介素－２受体表达增多，对照药头孢唑肟则无显著作用。研究结果显示，头孢地嗪治疗免疫缺陷者感染安全有效，并具免疫调节作用。     

氟罗沙星治疗急性细菌性感染临床研究

本临床试验目的是对氟罗沙星进行安全性及有效性评价。采用随机对照开放试验方法，选用洛美沙星作对照药，两组治疗泌尿道感染和呼吸道感染各３０例，同时完成氟罗沙星开放试验５０例，共１１０例。氟罗沙星与洛美沙星给药方法均为２００ｍｇ／次，每日２次，或４００ｍｇ，每日１次，疗程７～１４天。随机对照氟罗沙星组细菌培养阳性率８３．３％；有效率９３．３％；细菌清除率９２．３％，不良反应发生率９．４％；洛美沙星对照组分别为８０．０％，９０．０％，８７．５％，６．７％；以上结果经统计学处理差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。氟罗沙星随机加开放试验共治疗各种细菌性感染患者８０例，总有效率９０．０％，细菌阳性率８３．８％，细菌清除率８８．２％，不良反应发生率９．６％。表明氟罗沙星为广谱、高效、安全的抗菌药物。     

根除幽门螺杆菌治疗十二指肠溃疡的随机对照研究

通过根除幽门螺杆菌（Ｈｐ）治疗（不加用任何抗酸或抑酸药物）观察十二指肠溃疡（ＤＵ）的愈合率。方法：１１５例Ｈｐ感染的ＤＵ患者随机分为两组,接受７天铋剂三联治疗。Ａ组口服替硝唑５００ｍｇ、克拉霉素２５０ｍｇ和胶体次构橼酸铋２２０ｍｇ各每日２次,疗程７天,Ｂ组在Ａ组基础上加服奥美拉唑每日２０ｍｇ,疗程４周。服药前和停止抗ＨＰ治疗后４周作胃镜检查及~ （１３）Ｃ－尿素呼气试验。结果：１０７例患者完成治疗和复查,８例失访。Ａ、Ｂ两组的ＤＵ愈合率分别为９２．５％（９５％可信区间为８５．４％～９９．６％）和９６．３％（９５％可信区间为９１．３％～１００％）;两组Ｈｐ根除率分别为９４．３％（９５％可信区间为８８．１％～１００％）和９８．１％（９５％可信区间为９４．５％～１００％）,统计学上均无显著差异（＞０．０５）。服药１周内上腹痛缓解率Ｂ组明显高于Ａ组（Ｐ＜０．００５）。两组方案均未发现有明显不良反应。结论：Ｈｐ感染的ＤＵ患者经根除ＨＰ治疗,溃疡能自行愈合而不需使用抑酸药物;奥美拉唑能迅速减轻或消除ＤＵ患者的上腹痛症状;本治疗方案具有Ｈｐ根除率高、疗程短、依从性好和不良反应少等优点。     

头孢特仑与头孢克罗治疗123例细菌感染的随机对照研究

为评价头孢特仑治疗细菌惑染的安全性和有效性，在１２３例呼吸道、尿路感染患者中，以头孢克罗作对照药进行随机对照研究。临床有效率及细菌清除率头孢特仑组为９２．１％和９１，４％，头孢克罗组为８３．３％和８５．２％。不良反应发生率头孢特仑组为４．６％，头孢克罗组为９．４％，均以消化道反应为主。最低抑菌浓度结果显示，头孢特仑对肠杆曹科等革兰阴性杆菌具有高度抗菌活性，优于第一、二代口服头孢菌亲及阿莫西林，对大肠杆菌的抗茵活性尚优于庆大霉素和环丙沙星。本研究结果显示，头孢特仑治疗呼吸道、尿路感染安全、有效。     

盐酸安妥沙星片与左氧氟沙星片双盲双模拟随机对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的 评价盐酸安妥沙星片治疗呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染的安全性和有效性.方法 采用区组随机化、双盲双模拟、多中心、平行对照的临床试验设计方法,选用左氧氟沙星片为对照药物,疗程7～14 d.结果 719例患者入选,其中安妥沙星组359例,左氧氟沙星组360例,分别有330与337例完成研究,进入符合方案集(PPS)分析人群;安妥沙星组和左氧氟沙星组PPS人群治疗结束后第1天临床痊愈率分别为79.7%与77.4%,有效率分别为95.2%和96.7%,细菌清除率分别为96.7%与97.5%.呼吸道、泌尿道、皮肤软组织感染患者分别为239、240与240例,两组临床疗效差异没有统计学意义.左氧氟沙星组与盐酸安妥沙星组分别有357例和356例进行了安全性评价,不良事件发生率均为10.1%,不良反应发生率分别为7.8%和7.9%,主要以轻度消化道反应为主.没有发现心电图QTc延长患者,两组各有1例患者治疗结束时血糖轻度增加,随访均恢复正常;两组临床、细菌学疗效以及不良反应发生情况差异无统计学意义(P＞0.05).结论 盐酸安妥沙星片治疗急性细菌性呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染疗效确切,安全性良好.

Abstract：

Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of antofloxacin hydrochloride tablet for the treatment of acute bacterial infections. Methods A multi-center randomized control, double blind and double dummy clinical trial was conducted; levofloxacin tablet was chosed as controlled drug. The duration of treatment was 7-14 days in both groups. Results A total of 719 patients were enrolled in the study, in which 359 patients treated with antofloxacin and 360 patients treated with levofloxacin were included. Three hundred and thirty and 337 patients completed the study and met with all the criteria for perprotocol analysis, respectively. By the end of chemotherapy, the cured rates in per protocol set (PPS)population were 79.7% and 77.4%, the effective rates were 95.2% and 96. 7%, and the bacterial clearance were 96. 7% and 97. 5% for the treating and control group, respectively. The clinical and bacterial efficacy of antofloxacin and levofloxacin was comparable by the analysis of infectious sites. Three hundred and fifty-seven and 356 patients in antofloxacin and levofloxacin groups were evaluated the safety.The drug adverse events occurred both in 10. 1%, and drug adverse reactions accurred in 7. 8% and 7.9%patients in the two groups. The most common drug adverse reactions were mild gastroenteric symptoms. No QTc prologation was detected in all the patients. One patient in each group had mild blood glucose increase at the end of therapy, but the glucose returned to normal level without any intervention. No statistic significant difference between the two groups in clinical efficacy and safety was detected (P＞0.05).Conclusions Antofloxacin hydrochloride tablet was effective and safe for the treatment of acute bacterial infections.     

舒巴坦－头孢哌酮与头孢噻肟随机对照治疗细菌性感染207例多中心临床试验

本项临床试验旨在评价舒巴坦与头孢哌酮联合制剂（ｓｕｌｐｅｒａｚｏｎｅ，舒普深）的安全性与有效性。试验方法为区组随机化开放式平行对照多中心试验设计，并选用头孢噻肟作为对照药。本次试验共治疗细菌性感染２０７例，其中联合制剂组与头孢噻肟组分别为１０３与１０４例。两组痊愈率分别为７３．７９％和６６．３５％；有效率分别为９５．１５％和９０．３８％；细菌清除率分别为８４．７１％和８０．６４％。不良反应发生率分别为７．７７％和８．６５％，差异均无显著性；但临床分离到的致病菌对联合制剂敏感率为９０．９０％，显著高于对头孢噻肟的敏感率（６９．３２％）。表明该联合制剂治疗细菌性感染安全有效，可提供临床广泛应用。     

经纤维支气管镜导管介入治疗社区获得性重症肺炎

目的探讨经纤维支气管镜导管介入病灶灌注对社区获得性重症肺炎的疗效及安全性。方法采用随机开放对照研究,共入选患者126例,其中介入组（常规治疗加导管介入）及对照组（常规治疗）各63例。常规治疗为头孢哌酮/舒巴坦3g静滴,q12h,左氧氟沙星400mg静滴,qd,共7～10天。介入治疗在常规治疗基础上经纤维支气管镜导管插入病灶肺段支气管,灌注左氧氟沙星300mg,qd,共4次。比较两组的临床和细菌学疗效及不良反应。结果介入组临床有效率90.5%,细菌清除率90.2%,对照组分别为74.6及72.9%（P均〈0.05）。介入组和对照组不良反应发生率分别为6.3%及4.8%（P〉0.05）。结论经纤维支气管镜导管介入肺灌注对社区获得性重症肺炎的疗效优于常规治疗,无明显不良反应及毒副作用。     

氟罗沙星与氧氟沙星随机对照治疗细菌性感染228例临床研究

为评价氟罗沙星(FLX)的疗效和安全性,以氧氟沙星(OFX)为对照药,在228例细菌性感染病例中进行了随机对照观察,包括尿路感染115例、下呼吸道感染88例和腹腔感染25例。应用 FLX 者115例,OFX 者113例。治疗结果 FLX 和 OFX 组的总有效率分别为83.5%和84.1%,治愈率为67.0%和66.4%;细菌清除率各为85.0%和85.7%。两组的不良反应均轻微,呈一过性,发生率为11.3%(FLX 组)和10.5%(OFX 组),主要为消化道反应。两组差异无显著性。结论:在治疗常见细菌感染时,FLX200～400mg·日~(-1)·次~(-1)与 OFX200～300mg 每日2次,疗程5～14日的治疗方案,其疗效和安全性相仿。     

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌感染的疗效研究

目的评价帕珠沙星治疗急性细菌感染的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、对照试验的方法,治疗组为甲磺酸帕珠沙星注射液,对照组为左氧氟沙星,每组各20例,纳入对象为呼吸道、泌尿道感染,甲磺酸帕珠沙星用量:轻度感染500 mg Qd静滴;中度感染500 mg B id静滴。左氧氟沙星用量:轻度感染200 mg Qd静滴;中度感染200 mg B id静滴。疗程均为7~14 d。结果甲磺酸帕珠沙星的临床治愈率70.0%(14/20),有效率90.0%(18/20),细菌清除率87.5%(14/16);对照组左氧氟沙星分别为65.0%(13/20),90.0%(18/20),86.7%(13/15)。帕珠沙星和左氧氟沙星不良反应发生率均为8.7%。以上结果经统计学处理,差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论甲磺酸帕珠沙星是治疗轻中度呼吸道、泌尿道感染有效、安全的抗菌药物。     

头孢哌酮—舒巴坦的体外抗菌活性及其临床应用

为了探索头孢哌酮－舒巴坦（舒普深）对医院感染菌的体外抗菌活性及其临床抗感染的有效性及安全性，对１９９５年度临床标本分离的１３７２株细菌作了包括本药在内的１７种抗生素的敏感性测定，其中革兰阴性菌１０３５株，占７５．４％，革兰阳性菌３３７株，占２４．６％；并应用舒普深治疗以呼吸系为主的细菌感染５０例次。该５０例次（４３例）细菌感染中，５８．０％发生在血液系恶性疾患和实体瘤患者，而０．２４％的患者感染处于粒细胞缺乏状态。细菌培养阳性率５６％。给药方法：每次１．０～２．０ｇ，每日２次，疗程５～１８天，其中＞７天者占５６．０％（２８／５０例次）。结果显示舒普深在体外药敏试验中对常见革兰阴性和阳性菌的敏感率高，耐药率低，优于其他第三代头孢菌素。临床应用中抗感染的有效率为８４．０％（４２／５０例次），细菌清除率为８９．３％（２５／２８例次）。除３例（６．０％）有丙氨酸转氨酶（ＡＬＴ）短暂增高外，未见其他副作用。     

Treatment of invasive fungal infections with amphotericin B colloidal dispersion in bone marrow transplant recipients

Amphotericin B colloidal dispersion (ABCD, AMPHOTEC, AMPHOCIL), a lipid complex of amphotericin B, was developed to reduce the nephrotoxicity of amphotericin B while retaining its antifungal efficacy. In this retrospective review, the efficacy and safety of ABCD were evaluated in 220 BMT recipients (167 allogeneic; 53 autologous) with suspected or documented life-threatening fungal infections (primarily Candida or Aspergillus species). Patients were treated in five open-label clinical trials of ABCD therapy. ABCD was administered intravenously once daily, median dose of 4 mg/kg, for up to 409 days (mean 23 days, median 16 days). Successful therapeutic response to treatment (complete or partial) was reported in 52% of the 99 evaluable patients with proven infection, and in 40% of all 220 patients. In the evaluable population, the response and mortality rates were 51% and 73%, respectively, in the allogeneic BMT patients, compared to 52% and 48% in the autologous BMT patients. The response rate for evaluable patients with Candida spp was 65%, 38% for patients with Aspergillus spp, and 42 % for patients with other or multiple fungal infections. In this patient population at high risk of nephrotoxicity due to concomitant cyclosporine and/or other nephrotoxic agents, ABCD did not cause renal dysfunction. Although the majority of patients had pre-existing renal impairment (median baseline serum creatinine 1.8 mg/dl), there was no trend towards increasing serum creatinine. No unexpected toxicities were observed. In conclusion, ABCD appears to be safe and effective for the treatment of severe fungal infections in BMT patients.     

左氧氟沙星治疗4888例细菌性感染的多中心临床研究

目的 评估左氧氟沙星500 mg静脉注射液每日一次治疗细菌性感染的有效性与安全性.方法 多中心、前瞻性、开放性Ⅳ期临床试验.对入选患者给予左氧氟沙星500 mg静脉注射液,1次/d,疗程7～14 d,观察临床疗效、细菌学疗效.结果 本研究入选病例4888例,其中367例南于不良事件致中途停药或给药方案错误等原因不能进行临床疗效评价,符合方案的临床疗效可评价病例为4521例,安全性评价4888例.左氧氟沙星500 mg静脉注射每日一次治疗细菌性感染的总有效率为90.8%(4103/4521);治疗呼吸系统感染、泌尿系统感染、消化系统感染、妇科感染、血液病合并感染的有效率分别为90.2%(2884/3198)、92.3%(810/878)、91.9%(203/221)、94.5%(120/127)、88.7%(86/97);细菌总清除率为80.3%(677/843).常见不良反应主要为胃肠道反应(3.9%,193/4888)、注射局部刺激(1.7%,84/4888),程度轻微,停药后消失.结论 左氧氟沙星500 mg静脉注射液每日一次可有效控制多系统细菌性感染,且不良反应少.     

美罗培南在急性白血病并发感染中的应用

目的:评价美罗培南治疗急性白血病并发感染时的临床疗效及安全性。方法:采用随机对照试验方法,选用亚胺培南/西司他丁为对照药,其中美罗培南组与亚胺培南/西司他丁组分别为42例。结果:美罗培南组临床痊愈率为66.7%,有效率为85.7%,细菌清除率为81.3%;亚胺培南/西司他丁组相应为64.3%,83.3%,73.3%。统计学处理2组差异无统计学意义。本组美罗培南治疗的不良反应为9.5%(4/184)。结论:应用美罗培南治疗急性白血病并发感染的患者,具有疗效快、作用显著之特点,美罗培南在药效和不良反应方面与亚胺培南/西司他丁相似,治疗急性白血病并发感染效果明显且较安全。     

头孢哌酮/舒巴坦与环丙沙星治疗老年支气管扩张急性加重患者临床比较

目的 评价头孢哌酮/舒巴坦与环丙沙星治疗老年支气管扩张急性加重患者的有效性和安全性.方法 入选90例老年支气管扩张急性加重患者,随机分为两组,每组45例,给予头孢哌酮/舒巴坦的为治疗组,给予环丙沙星的为对照组,观察两组药物治疗支气管扩张急性加重患者的疗效和安全性.结果 治疗组、对照组治疗支气管扩张急性加重患者的总有效率分别为93.3％和88.9％ （P＞0.05）,不良反应发生率为22.2％和24.4％ （P＞0.05）.两组患者痰液共分离细菌65株,治疗组、对照组细菌清除率分别为96.9％、75.0％、对铜绿假单胞菌的清除率分别为100％和81.3％,差异均有统计学意义（P＜0.05）.结论 头孢哌酮/舒巴坦与环丙沙星治疗老年支气管扩张急性加重患者疗效确切、不良反应发生率低,头孢哌酮/舒巴坦细菌清除率高于环丙沙星.