西班牙勃起功能障碍患者对他达拉非与西地那非的偏爱比较:来自国际多中心研究的结果

为了比较他达拉非与西地那非的患者偏爱，以及患者对两种药物服用方法的偏爱，RodfiguezVelaL等在西班牙勃起功能障碍（ED）患者中展开了一项多中心、两阶段的交叉、双盲研究。研究中，64例患者（总计纳入265例患者）先随机按需接受12周西地那非50mg或他达拉非20mg治疗，随后，患者换药后再进行12周治疗，在延长治疗期评估两种药物的患者偏爱。     

勃起功能障碍初始治疗中他达拉非20mg与枸橼酸西地那非50mg多中心、随机、双盲、交叉的患者偏爱比较研究

他达拉非为5型磷酸二脂酶（PDE5）抑制剂，已在超过30个国家中用于治疗勃起功能障碍（ED）。在Ⅲ期临床试验中，与安慰剂比较，PDE5抑制剂被证实能够改善勃起功能，但是临床上缺乏对两种PDE5抑制剂——他达拉非和枸橼酸西地那非的比较。Govier等开展了一项研究，比较他达拉非20mg和枸橼酸西地那非50mg在ED初始治疗中的患者偏爱，以及两种药物在研究剂量下的耐受性。     

多中心、随机、双盲、交叉研究比较他达拉非与西地那非的患者偏爱

为了评估患者在勃起功能障碍治疗中对他达拉非和西地那非的偏爱差异（两种药物以各自的剂量用法处方），以及患者服用他达拉非时对两种剂量用法的偏爱，Von Keitz等进行了一项随机、双盲、含4个治疗组的交叉研究。由于他达拉非和西地那非的剂量用法不同，该研究中采用了独特的假安慰剂对照的试验设计以维持试验盲态。评估药物偏爱时，219例患者随机接受西地那非50mg或他达拉非20mg治疗，剂量方法依照各自的产品特点确定。     

他达拉非及枸橼酸西地那非医生评价的患者偏爱与患者及其伴侣评价的偏爱研究:来自加拿大观察性研究“勃起功能障碍治疗”的结果

5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）是安全有效的勃起功能障碍（ED）治疗措施。患者及其伴侣对此类药物治疗的偏爱受多种因素影响。为了评估临床实践中采用他达拉非和西地那非治疗时，医生评价的患者偏爱、患者和伴侣评价的偏爱，以及医生评价的患者的偏爱原因，Lee等在加拿大开展了为期4-12周的多中心的勃起功能障碍治疗（TED）的观察性研究。     

他达拉非、西地那非和伐地那非治疗6个月后的疗效和患者满意度：勃起功能障碍观察性研究（EDOS）

EDOS是一项在全欧开展，旨在评估勃起功能障碍（ED）男性患者在实际临床中接受6个月他达拉非、枸橼酸西地那非（西地那非）或盐酸伐地那非（伐地那非）治疗后健康状况的研究。研究中药物的疗效和患者满意度的评估指标为一些已经得到确认的问卷，如全球评估问卷（GAQ）、国际勃起功能指数（IIEF）、     

前瞻性、随机、开放、定量、交叉研究评估勃起功能障碍患者接受3种PDE-5抑制剂治疗的偏爱

Tolra等进行了一项前瞻性、随机、开放、定量的偏爱研究，研究采用交叉设计，患者交叉服用西地那非、伐地那非和他达拉非。试验的主要目的为评估西地那非、伐地那非和他达拉非治疗勃起功能障碍（ED）时的患者偏爱。次要目的包括研究患者在偏爱的药物缺乏的情况下，是否会接受第二或第三种选择，以及所有治疗的副作用。     

影响5型磷酸二脂酶抑制剂初治的勃起功能障碍男性对枸橼酸西地那非或他达拉非治疗偏爱的因素:多中心、随机、开放、交叉研究的事后分析

Eardley等进行了一项开放、交叉的研究，以确定患者的基线特征、疗效、心理结果及耐受性是否与接受5型磷酸二脂酶抑制剂的勃起功能障碍患者对枸橼酸西地那非或他达拉非的偏爱有关。研究中西地那非的剂量为25mg、50mg或100mg，他达拉非为10mg或20mg，367例ED患者随机接受西地那非随后他达拉非的治疗，或者调换顺序的治疗（每个治疗阶段包括8周剂量调整，4周评估）。     

按需服用他达拉非治疗东亚和东南亚地区男性勃起功能障碍患者疗效和安全性的随机化、双盲、平行分组、安慰剂对照临床研究

自2002年8月到2003年2月，在东亚和东南亚地区的17家研究中心进行了一项多中心、随机化、平行分组、安慰剂对照临床研究，以安慰剂作为对照，对按需服用他达拉非12周治疗男性勃起功能障碍（ED）的疗效和安全性进行评估。入选患者年龄在18岁以上，其病情程度为轻度到重度，病因各异。患者经随机化处理后，分别按需服用安慰剂或20mg他达拉非（每日至多服药一次）。     

常规临床实践背景下,枸橼酸西地那非(万艾可~)和他达拉非(希爱力~)在治疗沙特阿拉伯男性勃起功能障碍患者性反应方面的疗效比较

当对某种治疗勃起功能障碍的方法进行评估时，对性生活的满意程度往往被认为是很重要的。然而，在针对性功能的临床研究中，对性生活满意度提高情况的评估却往往被忽视。在沙特阿拉伯男性勃起功能障碍患者中，对西地那非和他达拉非的疗效进行了比较，并通过患者自我评分的方式来确定其用药偏好。枸橼酸西地那非（万艾可。）是一种强效的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，     

西地那非治疗老年男性勃起功能障碍的疗效观察

目的分析口服西地那非治疗老年男性勃起功能障碍（ED）的有效性及安全性。方法 对86例因ED口服西地那非治疗的老年患者进行回顾性分析，总结其临床资料。结果86例4周服药4次52例，5次26例，6次5例，8次3例。第1次建议服药剂量25mg，4周结束时39例（45.3%）维持25mg，32例（37.2%）服用50mg，仅5例（17.4%）服用10mg。未发现严重的不良反应。西地那非治疗ED的总有效率为86.0%。结论西地那非对老年男性因各种原因引起的ED有明显疗效，副作用少，是老年男性勃起功能障碍的首选疗法。     

他达拉非治疗美国和波多黎哥男性勃起功能障碍患者的疗效和安全性研究

为了掌握按需服用他达拉非治疗中重度勃起功能障碍（ED）患者的疗效和安全性，并对其性交尝试模式进行评估，最近有研究者在美国和波多黎哥进行了一项多中心性、双盲、安慰剂对照、平行分组研究。共有207例男性ED患者，经随机分组后，分别服用安慰剂或20mg他达拉非，共12周。在该研究中，主要疗效指标包括“勃起功能国际指数。     

开放、多中心、随机、交叉研究比较枸橼酸西地那非与他达拉非对5型磷酸二酯酶抑制剂初治的勃起功能障碍患者的治疗

为了比较枸橼酸西地那非（西地那非）与他达拉非治疗5型磷酸二酯酶抑制剂初治的勃起功能障碍（ED）患者的患者偏爱、疗效及耐受性，Eardley LD等开展了一项开放、交叉研究。经过4周的基线评估，367例ED患者（平均年龄54岁）随机接受12周西地那非或他达拉非治疗，随后患者换药再接受12周治疗（8周为剂量优化期，4周为评估期）。     

他达拉非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性:综合分析结果

他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍的强效、高选择性5型磷酸二酯酶抑制剂，本研究的目的在于对其疗效和安全性进行综合分析。共人选1112例男性患者，平均年龄为59岁（年龄范围为22～82岁），勃起障碍程度为轻度到重度，病因不一。患者经随机分组后，分别服用安慰剂或他达拉非，按需服用，不限制受试者的饮食或饮酒，每日固定剂量为2．5mg、5mg、10mg或20mg，直到每日1次最大剂量[校正剂量]，共涉及5项随机、双盲、安慰剂对照临床研究，为期12周。     

枸缘酸西地那非治疗男性Ⅰ型糖尿病患者勃起功能障碍

5％～10％男性Ⅰ型糖尿病患者并发勃起功能障碍（ED），这是一种常见并严重影响患者生活质量的并发症。因此，枸缘酸西地那非对男性Ⅰ型糖尿病患者ED的治疗作用显得非常重要。Stuckey等人进行了相关研究。共185例患者随机分组，应用枸缘酸西地那非（25～100mg，n=95）或安慰剂（n=95）治疗12周。疗效评估应用国际勃起功能障碍评分标准（IIEF）问题3（能否勃起）和问题4（勃起持续时间），     

他达拉非治疗拉丁美洲地区男性勃起功能障碍患者疗效与安全性的综合分析结果

从诸多人群资料中，可获得有关他达拉非在治疗拉丁美洲地区男性勃起功能障碍患者方面的疗效和安全性资料。因此，在拉丁美洲男性勃起功能障碍（ED）患者中，对他达拉非的疗效和安全性进行了评估。该项研究为综合分析研究，包括了四项为期12周的随机、双盲、平行分组、安慰剂对照临床试验，这些临床试验是在拉丁美洲地区进行的，对他达拉非的疗效和安全性进行了评估。     

展望未来勃起功能障碍的治疗方法

HatzimouratidisK等人进行的一项研究￡Drugs，2008，68（2）：231—250]对未来勃起功能障碍的治疗方法进行展望。治疗男性勃起功能障碍（ED）在过去的20年里已被彻底改变，现今已有几个治疗方案。大多数的这些治疗方案都提倡高效率和良好的安全性。通过对MEDLINE检索，以评估所有目前在治疗ED方式上所有数据。磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制剂（西地那非，他达拉非，伐地那非），是目前多数医师和患者在治疗ED上的首要选择。     

三种PDE5抑制剂的药代动力学、起效时间和维持时间

勃起功能障碍（Erectile dysfunction，ED）是指不能达到或维持勃起足以进行满意的性生活^[1]。ED的治疗目前仍主要应用口服药物治疗。西地那非（Sildenafil）、伐地那非（Vardenafil）和他达拉非（Tadalafil）是其中研究较多的3种。西地那非由美国辉瑞（Pfizer）公司研制生产的一种磷酸二脂酶5（phosphodiesterase5，PDE5）抑制剂，     

西地那非(万艾可)治疗勃起功能障碍的有效性和安全性

作为治疗勃起功能障碍的口服制剂，枸橼酸西地那非（万艾可）的有效性已经在全世界范围内得到认可。Levinson等对埃及和南非地区患有勃起功能障碍的患者进行了为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、可调整剂量的平行对照研究，以评估西地那非的有效性和安全性。将不同病因的ED患者随机分为两组，一组服用西地那非50mg（n=128），另一组服用安慰剂（n=126），剂量从25mg到100mg进行调整。     

他达拉非按需服用在东亚/东南亚勃起功能障碍患者中的疗效及安全性:随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究

为了评估他达拉非在东亚／东南亚勃起功能障碍（ED）患者中的疗效和安全性，香港研究者Yip等开展了一项为期12周的按需服用他达拉非的研究。该研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验。2002年8月～2003年2月，Yip等在东亚／东南亚设立了17个研究中心，纳入18岁以上，轻至重度各种病因的ED患者，所有受试者随机接受安慰剂或20mg他达拉非按需治疗（最大剂量为每日一次）。疗效评估指标包括：国际勃起功能指数、性生活日记和综合评估问卷。结果显示，他达拉非与安慰剂比较显著改善了勃起功能（P〈0．001）。终点时，服用他达拉非的患者平均性交成功率（SEP3：他达拉非组70．9％，安慰剂组33．5％）和勃起功能改善率（GAQ他达拉非组86．2％，安慰剂组30．1％）均更高。大部分（≤3％）治疗中出现的不良事件为轻到中度。最常见的不良事件为头痛、背痛、头昏和消化不良。该研究证实，他达拉非对东亚／东南亚ED患者的治疗安全有效。     

西地那非改善ED合并BPH患者勃起功能及下尿路症状

为评价枸橼酸西地那非对同时存在勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生症（BPH）相关性下尿路症状（LUTS）患者的临床疗效，Mc Vary KT等人进行了一项随机双盲研究[J Urol，2007，177（3）：1071—1077]，研究入选45岁及以上369例，IIEF评分≤25分和IPSS≥12分的男性患者，给予患者随机服用西地那非（n=189）或安慰剂（n=180），连续服用12周。评价患者的国际勃起功能评分（IIEF），国际前列腺症状评分（IPSS），良性前列腺增生症相关影响因子，性生活自信度／性关系问卷调查表和勃起功能障碍治疗满意指数评分。