高效液相色谱法测定复方仙香风湿滴丸中秋水仙碱的含量

复方仙香风湿滴丸是由秋水仙、乳香、西红花、诃子肉、蛇床子、盒果藤六味药组成,具有祛风除湿散寒,活血化瘀,消肿散结止痛,主治风湿性关节炎和类风湿性关节炎,疗效显著,为有效地控制其质量,对其君药秋水仙中秋水仙碱含量测定方法进行了研究。参照文献报道[1-2,5-7],研究建立了高效液相色谱法（HPLC）测定复方仙香风湿滴丸中秋水仙碱的含量,且阴性对照无干扰,     

独一味滴丸的成型工艺研究

独一味滴丸是由《中国药典》2005年版一部所载独一味胶囊经改变剂型而来，由独一味单味药材组成，具有活血止痛，化瘀止血之功效，临床应用于刀口疼痛、出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛和崩漏、痛经、牙龈肿痛等。滴丸具有生物利用度高、起效快、制备简便等特点，因而制成滴丸以满足临床急症的需要。本实验针对影响独一味滴丸成型的因素进行了研究。     

均匀设计法优选复方天麻滴丸的成型工艺研究

目的:优选复方天麻滴丸最佳成型工艺.方法:针对影响滴丸制备因素考察料温、基质种类、滴距、药物与基质配比等影响因素,并以丸重相对标准偏差、圆整度为测评指标,最终确定最佳成型工艺条件.结果:药物与基质的配比为3:7;料温:80℃;滴距:1 cm;基质种类:PEG4000:PEG6000=1:1,该成型工艺可靠,重现性良好.结论:采用均匀设计法优选复方天麻滴丸的成型工艺可行.     

青叶胆滴丸的成型工艺研究

青叶胆可用于护肝降脂，同时对人体的免疫系统及变态反应还具有一定的影响，有类似于肾上腺皮质激素类药物的药理作用。本院医师在临床治疗中发现，对患有瘙痒、荨麻疹及湿疹等变态反应性皮肤病的患者，使用其片剂治疗时可以达到一定的疗效，且无一般抗组胺药物的不良反应。但片剂溶出度低，影响其临床效果。以聚乙二醇为载体制成滴丸，其体外溶出速度显著高于片剂，溶出量为片剂的4倍，具有溶解快、吸收好、生物利用度高等优点。因此，本实验对青叶胆滴丸的成型工艺进行了考察。     

三拗汤滴丸的成型工艺研究三拗汤滴丸的成型工艺研究

目的 优化三拗汤滴丸的制备工艺。方法 以滴丸的成型、圆整度、滴距、滴速、基质与药物比为主要考察因素,对三拗汤滴丸的制备进行优化。结果 最佳工艺条件为药物与基质比为1∶3,滴距为4 cm,温度75 ℃。结论 此方法制备工艺简单、操作方便,制得的滴丸丸重差异小、综合质量好,符合滴丸的质量要求,可以用于三拗汤滴丸的制备。     

川丹滴丸的成型工艺与优化

目的：探讨川丹滴丸的最佳成型工艺,便于工业化生产。方法：应用滴丸机生产川丹滴丸,以丸的圆整度、丸质量、丸质量变异系数为综合评定指标,采用因素对比筛选最佳工艺。结果：以聚乙二醇4000：聚乙二醇6000（3：1）为基质,液体石腊为冷却剂,将滴丸机制冷温度调至6℃、油浴温度调至82℃,药液温度82℃,滴盘温度88℃,滴距8 cm,管口温度调至50℃,滴速每分钟80滴,制得的滴丸圆整度好、重量差异小、溶散时间短。结论：优化的工艺有很好的可重复性和操作性,制备的川丹滴丸质量稳定,便于制剂生产。     

稳心滴丸成型工艺优选

目的：优选稳心滴丸的最佳成型工艺。方法：采取单因素考察和正交试验法L9（34）,对滴丸成型影响因素进行优选,最终确定最佳制备工艺。结果：经过考察各影响因素优选出最佳制备条件为提取物与基质的最佳比例为1∶2,基质的比例为7∶3,基质选用二甲基硅油,滴距为6 cm,滴头口径1.5 mm,滴头温度70℃及冷却剂10℃的温度。结论：方法简便可靠,可作为该滴丸的制备工艺。     

宁心滴丸成型工艺研究

目的:研究宁心滴丸的最佳成型工艺.方法:以成型率及重量合格率作为评价指标,对不同基质、混合基质比及其与主药的用量比进行平行试验,对滴头及冷凝液的温度、贮药槽药液高度、滴距等4个因素进行正交试验.结果:基质(PEG4000:PEG6000为3:1)与主药用量比为3:1.最佳成型工艺为贮药槽高度6cm、滴头温度70℃、滴距6cm、冷凝液温度10℃.结论:以筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合<中国药典>中滴丸剂的质量标准.     

益脉康滴丸的成型工艺

目的:研究益脉康滴丸的最佳成型工艺。方法:以丸重变异系数、溶散时限及外观质量为评价指标,以基质种类、药物与基质的配比、滴制温度及冷却液温度为考察因素进行正交试验。结果:优选的最佳成型工艺为药物与基质配比为1∶6、基质为PEG6 000、滴制温度为70~80℃、冷却液温度为10~15℃。结论:优选的成型工艺简便易行,成品得率高,且有良好的重现性和可操作性。     

宣肺咳喘滴丸的成型工艺研究

目的将宣肺咳喘方提取物制成滴丸,并优选其成型工艺。方法采用正交设计并结合单因素平行实验的方法,以滴丸的硬度、丸重差异、溶散时限、圆整度为评价指标,优选滴丸成型的药液温度、冷却温度、滴头口径、滴速、滴距等的工艺条件。结果最佳工艺条件为：药液温度90℃,滴头内径4．1mm,滴距5cm,滴速45滴／min,冷却温度10℃。结论建立的工艺可行,所制滴丸符合滴丸制剂的质量要求。     

心血通滴丸成型工艺研究

目的研究心血通滴丸的最佳成型工艺。方法通过试验,选择适宜的滴丸基质与配比,以滴丸硬度、圆整度、粘连、重量差异为评价指标,对滴制温度、滴距、冷凝液温度、冷却柱柱长4因素进行正交试验。结果选取的基质为PEG6000:二甲基硅油(1∶0.1);基质与主药的配比为1.5∶1;最佳工艺为滴制温度90℃,滴距15cm,冷凝液温度20℃,冷却柱柱长110cm。结论通过试验确定的成型工艺条件制备的心血通滴丸,成品率高,各质量指标符合《中国药典》2005年版一部中滴丸剂项下的质量标准。     

党参多糖滴丸成型工艺的研究

目的 研究党参多糖滴丸的最佳成型工艺.方法 以成型率为评价指标,对不同基质与主药的用量比进行平行试验,以基质配比、冷凝液温度、熔融温度、滴头口径4个因素进行正交试验.结果 最佳成型工艺条件如下:熔融温度为80℃,冷凝液温度15℃,药物和基质配比为1:3,滴头口径2 cm.结论 本课题确定的党参多糖滴丸制剂成型工艺切实可行,所得滴丸符合滴丸剂的质量规定.     

安心康滴丸成型工艺研究

目的研究安心康滴丸成型的最佳工艺条件。方法以滴丸的外观质量为评定标准对基质与冷凝剂的选择、滴距、滴速、冷却剂温度采用平行实验法,提取物与基质的用量配比、提取物与水、甘油的配比、滴制温度采用正交实验法,优选出最佳滴制条件。结果以PEG6000∶4000为3∶2作基质,甲基硅油:液体石蜡为3∶1作冷却剂,用内径为2·5mm,外径为3mm的滴头,以每分钟15~20的滴速,滴入5℃左右的冷却液中,滴距为8~10cm滴丸外观质量最好。结论:本实验筛选出的安心康滴制工艺是可行的,符合滴丸剂的质量规定。     

正交设计优选神香苏合滴丸处方及成型工艺

目的：优选神香苏合滴丸处方及成型工艺条件。方法：通过正交试验,确定最佳处方配比及制备工艺条件。结果：最佳条件为药液温度80％,10～12℃冷却,原药与基质比例为1：2．5,滴头直径1．5mm。结论：按照优选条件制备的滴丸,成品率高,符合药品标准的要求。     

三苦滴丸成型工艺条件优选

目的:探讨三苦滴丸成型工艺的条件,为近一步开发治疗冠心病和心绞痛的中药新药提供依据.方法:以滴丸的溶散时限、丸重差异及外观(圆整度、硬度、色泽均匀性)作为评价指标,采用单因素考察法对三苦滴丸的冷却剂种类、滴距进行选择,采用正交实验法对2种基质的比例、药物与基质的比例及滴制时药液温度进行优选.结果:三苦滴丸最佳成型工艺条...     

Box-Behnken中心组合设计优化复方一枝蒿滴丸成型工艺

目的 优化复方一枝蒿滴丸成型工艺。方法 采用Box-Behnken中心组合设计,以基质配比、提取物与基质配比、滴速为自变量,丸质量差异、总评归一化值（OD）为因变量,利用响应曲面法分析自变量对因变量的影响,确定较优条件进行验证试验。通过体外溶出试验比较颗粒剂与滴丸剂的溶出差异。结果 复方一枝蒿滴丸最佳成型工艺条件为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000比例为3.8∶1,提取物与基质配比为1∶2.5,滴速为28滴/min;在此条件下,预测值和测定值偏差绝对值均＜5%,与模型拟合程度较高。滴丸剂的溶出速率明显高于颗粒剂。结论 本研究系统优化了复方一枝蒿滴丸的成型工艺,方法科学、简便可行。     

香青兰滴丸制备工艺的研究

目的研究香青兰滴丸的最佳成型工艺。方法通过对香青兰滴丸制备过程的试验,以滴丸的成型率、外观质量、溶散时限、丸质量变异系数为筛选指标,以药液的油浴温度、冷却剂的冷凝温度、药物与基质的最佳配比为主要考察因素,对香青兰滴丸的制备工艺进行优选,并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果药物与基质的最佳配比为1∶2.5,药液油浴温度为75～80℃,冷却剂的冷凝温度10～15℃为最佳制备工艺条件。按照此优化条件制备香青兰滴丸成型率高。结论用最佳工艺条件制得香青兰滴丸,其外观呈黑褐色,味微苦,表面光滑,大小一致,符合《中国药典》规定。     

健骨滴丸成型工艺研究

目的：建立健骨滴丸的成型工艺。方法：以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异作为综合评定指标,研究冷却剂及其温度、基质、基质与药物的配比、滴制温度等因素对滴丸成型性的影响。结果：以二甲基硅油＋液体石蜡（3∶1）作冷却剂,PEG4000-PEG6000（2∶3）为基质,药物-基质1∶2配比,滴制温度为80℃,冷却液温度15℃时,健骨滴丸成型质量最好。结论：该成型工艺稳定、可行。     

克感平滴丸成型工艺的研究

目的 确立克感平滴丸的成型工艺。方法 以滴丸的硬度、外观、粘连为评价指标,采用正交试验法优选最佳滴丸成型工艺。结果 确立了其成型工艺：取满山红、北豆根提取物的混合物（满山红、北豆根提取物按4∶3比例混合）按1∶3比例加入到熔融的基质中（PEG 4000与PEG 6000的比例为1∶1）,混合均匀,90 ℃保温上滴丸机,以滴距5 cm滴入液体石蜡冷凝剂中,冷却,固化成丸。结论 经验证试验结果表明该成型工艺稳定、可行。     

健骨滴丸成型工艺研究

目的:建立健骨滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异作为综合评定指标,研究冷却剂及其温度、基质、基质与药物的配比、滴制温度等因素对滴丸成型性的影响。结果:以二甲基硅油+液体石蜡(3∶1)作冷却剂,PEG4000-PEG6000(2∶3)为基质,药物-基质1∶2配比,滴制温度为80℃,冷却液温度15℃时,健骨滴丸成型质量最好。结论:该成型工艺稳定、可行。