秋水仙碱片含量均匀度测定方法的建立

秋水仙碱临床上用于治疗痛风性关节炎的急性发作及预防复发性痛风性关节炎的急性发作。此药的不良反应与剂量大小有明显相关性,且治疗指数低(达到治疗量一般为3～5mg,不宜超过6mg)。中国药典2000年版二部收载的秋水仙碱片规格为0.5mg,其标准中却未收载含量均匀度检查项。     

HPLC法测定秋水仙碱片的含量

目的建立高效液相色谱法测定秋水仙碱片的含量。方法采用C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾-甲醇(50:50),流速1.0mL/min,检测波长350nm。结果秋水仙碱在6.444～15.036μg/mL范围内,线性关系良好,回归方程:Y=0.0202X+0.2333,r=0.9997。平均回收率:100.3%(n=6)。结论本法简便、准确、专属性强。     

HPLC法测定息斯敏片的含量及含量均匀度

目的：建立高效液相色谱法测定息斯敏片的含量及含量均匀度的方法。方法：采用Hypersil—0DS—C18柱，甲醇-水(85：15)为流动相，检测波长为285nm。结果：线性范围40～200μg ml^-1；平均回收率：99．90％，RSD=0．80％。结论：方法快捷，准确，可信性强。     

HPLC测定硫酸阿托品片的含量及含量均匀度

目的 建立高效液相色谱法测定硫酸阿托品片的含量及含量均匀度。方法 采用SHISEIDO CAPCELL C_{18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以0.01 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺,用磷酸调节pH值至6.0)-甲醇(75∶25)为流动相,流速：1.0 mL·min^-1,检测波长：210 nm,柱温：35 ℃,进样量：20 μL。结果 硫酸阿托品浓度在5.878 8~ 58.788 μg·mL^-1内线性关系良好,回归方程为Y=24.015 8X+0.095 9,r=1.000 0,平均回收率为100.2%(n=9)。结论 该方法简便快速,可用于硫酸阿托品片含量和含量均匀度的测定。}     

HPLC法测定醋酸泼尼松片含量均匀度

目的：用HPLC法测定含量均匀度。方法：将样品置于量瓶中,加水和甲醇各1滴,润湿后振摇使完全崩解,再加甲醇超声溶解并稀释至刻度,摇匀,过滤后HPLC法测定。结果：用本方法与原方法测定,结果无显著性差异。结论：本法处理样品简单,测定方法专属,结果可靠。     

高效液相色谱法测定枸橼酸莫沙必利片含量及含量均匀度

枸橼酸莫沙必利片为新型的消化道促动力剂。它是选择性5-HT_4受体激动剂,临床主要用于功能性消化不良伴有的胃灼热、呕吐等消化道症状。含量测定采用非水滴定法,其片剂采用紫外分光光度法。本文建立反相高效液相色谱法测定枸橼酸莫沙必利片含量,以含有0.2％十二烷基硫酸钠的乙腈-水-甲醇-冰醋酸(40:35:25:0.5)为流动相,C_(18)柱分离,方法简便,重现性好,结果准确可靠。     

反相高效液相色谱法测定格列美脲片含量及含量均匀度

目的:建立反相高效液相色谱法测定格列美脲片含量及含量均匀度。方法:采用Zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.025 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(稀氢氧化钾溶液调节至pH 5.2)-甲醇(25:75),流速1 mL·min~(-1),检测波长为228 nm。结果:进样量在0.05～1.0 μg时,与峰面积呈良好线性,r=0.999 9(n=7),平均回收率99.97％,日内和日间RSD分别小于0.7％及0.8％。结论:该法简便、准确、专属。     

高效液相色谱法测定舒必利片的含量及含量均匀度

目的建立测定舒必利片的含量及含量均匀度的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenex Kromasil C18柱（250mm×4．6mm,5μm,）流动相为乙睛-水（8：92,用冰醋酸调pH至3．6）,检测波长为253nm,流速为1．0mL／min。结果 舒必利进样量线性范围为2～14μg,r=0．9998（n=7）,平均回收率为99．70％,RSD为0．71％（n=6）。结论所用方法简便准确、灵敏度高、重现性好,适用于舒必利片的质量控制。     

HPLC法测定米诺地尔片的含量及含量均匀度

摘 要 目的： 建立高效液相色谱法测定米诺地尔片的含量及含量均匀度。方法: 采用XBridge C18（250 mm×4.6 mm,5 μm ）色谱柱,流动相为甲醇 0.03 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（60∶40∶0.1）(用磷酸调节pH至3.5),流速为1.0 ml· min^-1,检测波长为287 nm,柱温为30℃,进样量：10 μl。结果: 米诺地尔在8.056～32.224 μg·mL^-1（r=0.999 9）范围内线性关系良好;平均回收率为99.68%(RSD=0.36%,n=9),3批样品的平均含量分别为100.2%,100.5%,99.8%,含量均匀度分别为5.5,6.2,4.9。结论: 所用方法简便准确,重复性好,可用于控制米诺地尔片的质量。     

HPLC法测定多潘立酮片含量及含量均匀度

目的建立HPLC法测定多潘立酮片的含量及含量均匀度。方法采用C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵溶液(55∶10∶35),检测波长:287nm,流速:1.0mL.min-1,柱温:30℃。结果测得多潘立酮线性范围为23.5～235.2μg.mL-1(r=0.9993),平均回收率为100.57%,RSD为1.86%。结论该法专属性强,操作简便,结果准确。     

高效液相色谱法测定非那雄胺片的含量及含量均匀度

目的探讨用高效液相色谱法测定非那雄胺片的含量及含量均匀度。方法采用Hypersil-ODS色谱柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-用磷酸调pH值至4．5的0．02mol／L醋酸铵（55：45），流速为1．0mL／min，检测波长为220nm，柱温为室温。结果回归方程为Y=35773．7＋16501．6X，r=0．99996，平均回收率为99、6％，RSD=0．39％（n=6）。结论所用方法简便、可靠、快速，可用于非那雄胺片生产的质量控制。     

HPLC测定利胆合剂中白藜芦醇含量

目的建立测定秋水仙碱片含量及含量均匀度的方法。方法采用C8柱,甲醇-水(40∶60)为流动相,检测波长为254 nm。结果线性范围为2~20μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.2%(RSD=0.6%,n=9)。结论本法用于测定秋水仙碱片的含量和含量均匀度,结果准确灵敏,可获得满意的测定结果。     

HPLC法测定氢溴酸山莨菪碱片的含量及含量均匀度

目的:建立测定氢溴酸山莨菪碱片的含量和含量均匀度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Sun Fire C8,流动相为乙腈-0.1%庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节p H值至2.5)(40∶60,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为28℃,检测波长为256 nm,进样量为10μl。结果:氢溴酸山莨菪碱的质量浓度在2.5~100μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<1%;平均加样回收率为99.27%,RSD为0.67%(n=9)。结论:该方法简便、快速、准确,适用于氢溴酸山莨菪碱片的含量及含量均匀度的测定。     

高效液相色谱法测定米非司酮片的含量和含量均匀度

目的建立高效液相色谱法测定米非司酮片的含量和含量均匀度的方法。方法采用Zorbax XDB C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(75∶25∶0.05),流速1.0mL·min-1,检测波长为306nm。结果米非司酮在1.0979～43.916μg·mL-1(r=0.9999)范围内具有良好的线性,回收率为100.03%,RSD为0.22%。结论该方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于米非司酮片的质量控制。     

HPLC法测定富马酸酮替芬片的含量及含量均匀度

目的建立高效液相色谱法测定富马酸酮替芬片的含量及含量均匀度的方法。方法采用Shim-pack VP-ODS C18柱(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈-0.04mol.L-1磷酸二氢钾(28∶72)为流动相,磷酸调pH 3.5;流速1mL.min-1;检测波长300nm;柱温为30℃。结果富马酸酮替芬在9.75～97.50μg.mL-1的范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为99.3%,RSD为0.4%(n=6)。结论高效液相法简便、快速,重复性良好。     

HPLC法测定磷酸伯氨喹片的含量及均匀度

目的:建立测定磷酸伯氨喹片含量及均匀度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil C8,流动相为水-乙腈-四氢呋喃-三氟乙酸(90∶9∶1∶0.1,V/V/V/V),检测波长为265 nm,流速为1.5 ml/min,柱温为40℃,进样量为10μl。结果:磷酸伯氨喹检测质量浓度在128.069³84.206μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5%;平均加样回收率为100.6%,RSD=0.3%(n=9);含量均匀度的A+1.80S在7.3384.206μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5%;平均加样回收率为100.6%,RSD=0.3%(n=9);含量均匀度的A+1.80S在7.3¹1.3之间。结论:该方法操作简单、准确性高、专属性强,适用于磷酸伯氨喹片的质量控制。     

高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片的含量均匀度

目的采用高效液相色谱法(HPLC法)测定醋酸地塞米松片的含量均匀度。方法色谱柱为C_(18)柱(200mm×4．6mm,5μm),柱温为25℃,流动相为甲醇-水(70：30),流速为1．0mL/min,检测波长为240nm。结果HPLC法测定含量均匀度中10片的相对含量平均值与HPLC法含量测定中含量值一致。结论HPLC法灵敏、准确,重现性好,能准确地反映出样品每片的含量及含量均匀度的实际水平。     

HPLC法测定维生素B_4片的含量和含量均匀度

目的建立高效液相色谱法测定维生素B4片的含量和含量均匀度。方法采用Waters SunFireTM C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10∶90∶0.25）,流速：0.8mL·min-1,检测波长：261nm。结果维生素B4在10.36-51.81μg·mL-1范围内线性关系良好（r=1.000,n=5）;测得平均回收率为99.51%（RSD=0.33%）。结论本方法简便、快速、专属性强,可用于维生素B4片的质量控制。     

HPLC法测定顺气化痰片的含量及含量均匀度

目的:建立顺气化痰片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度检测方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Kromasil 100-5 C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm).流动相:磷酸盐缓冲液-甲醇(70:30),检测波长:264 nm,流速:1.2 ml·min-1,柱温:30℃.结果:在2.14~107.00 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3,平均回收率为99.81%,RSD=0.95%;其含量均匀度符合规定.结论:该方法操作简便、重复性好,可用于该制剂的质量控制.