双黄连注射剂不良反应发生率的Meta分析

系统评价双黄连注射剂临床使用的安全性。计算机检索Pubmed,Embase,the Cochrane Library,CNKI,VIP和WanFang Data,根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用R3.2.3软件进行Meta分析。最终纳入56篇文献,双黄连注射剂用药者共计11 001例,累计发生不良反应585例。Meta分析结果显示:总不良反应发生率为6.5%[95%CI(0.051;0.082)]。亚组分析显示:儿童和成人发生率分别为4.8%[95%CI(0.032;0.067)],8.1%[95%CI(0.054;0.112)];5%~10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液发生率分别为7.2%[95%CI(0.049;0.095)],6.6%[95%CI(0.036;0.104)];粉针剂和注射液发生率分别为6.3%[95%CI(0.047;0.082)],7.0%[95%CI(0.044;0.099)];≤7 d和﹥7d发生率分别为5.8%[95%CI(0.043;0.075)],8.9%[95%CI(0.049;0.140)];单用药和联合用药发生率分别为4.2%[95%CI(0.027;0.059)],8.4%[95%CI(0.059;0.113)]。不良反应症状报道最多的3个表现类型依次为皮肤及粘膜、消化系统、体温中枢反应,发生率分别为4%[95%CI(0.03;0.04)],3%[95%CI(0.02;0.03)],1%[95%CI(0.00;0.01)]。该系统评价提示双黄连注射剂不良反应发生的影响因素与年龄、溶媒、使用时间和联合用药等存在关联性,且不同损害类型之间的不良反应发生率差异较大。临床使用时应遵循中医辨证施治原则,尽量单独使用,勿与其他药物配伍使用;严格按说明书合理用药,特别是儿童和老年人应按体重计算给药;加强用药后不良反应监测,评估长期使用可能发生不良反应的风险,并做好相应的防治措施,确保其安全使用。     

我院6种活血化瘀类中药注射剂安全性分析

目的:采用网状Meta分析的方法比较注射用丹参多酚酸盐、舒血宁注射液等6种活血化瘀类中药注射剂临床用药的安全性。方法:计算机检索PubMed, the Cochrane library, CNKI, VIP, Wanfang Data数据库。各个数据库检索时间均为2008年1月至2018年5月。采用stata15.0软件进行网状Meta分析。结果:最终纳入文献48篇,总用药患者2868例。在安全性方面,注射用丹参多酚酸盐(OR=0.67, 95%CI[0.37,1.21])、丹参川芎嗪(OR=0.87, 95%CI[0.45,1.69])、灯盏细辛(OR=1.46, 95%CI[0.40,5.32])、疏血通(OR=0.42, 95%CI[0.22,0.80])、舒血宁(OR=1.40, 95%CI[0.71,2.78])、血塞通(OR=0.65, 95%CI[0.34,1.24])。其安全性由高到低的排列顺序为疏血通血塞通注射用丹参多酚酸盐丹参川芎嗪舒血宁灯盏细辛。结论:通过网状meta分析可知,疏血通注射液在临床用药时不良反应发生的可能性最低,安全性最好;灯盏细辛不良反应发生的可能性最高,安全性最差。     

雷公藤多苷(甙)片治疗类风湿关节炎的安全性系统评价

为了系统评价雷公藤多苷(甙)片(TGT)治疗类风湿关节炎(RA)的不良反应(ADR),该研究检索并收集了四大中文数据库(CNKI, VIP, WanFang, SinoMed)和三大英文数据库(Cochrane Library, EMbase, PubMed)建库以来至2019年8月关于TGT治疗RA的所有研究类型的文献,并按目前国际公认的方法学质量评价工具或报告质量评价标准进行资料评估、提取及Meta分析。共纳入79篇文献,包括治疗组为TGT的随机对照试验(RCT)、非随机对照试验(non-RCT)、病例系列、病例报告以及对照组为TGT的RCT。纳入7篇病例报告中,使用TGT患者出现14例ADR;纳入24篇对照组为TGT的RCT研究中,共1 153例患者使用TGT发生507例ADR;纳入治疗组为TGT的30篇RCT、11篇non-RCT、7篇病例系列研究中,共2 214例患者使用TGT发生765例ADR。48篇治疗组为TGT的文献Meta分析结果显示,合并的总ADR发生率为0.23(95%CI[0.22,0.24]);ADR结局主要针对生殖、胃肠、皮肤及其附件、血液、肝胆系统损害,其合并ADR发生率分别为0.14(95%CI[0.12,0.17]),0.07(95%CI[0.06,0.08]),0.06(95%CI[0.04,0.07]),0.04(95%CI[0.03,0.05]),0.04(95%CI[0.03,0.05]);进一步亚组分析结果显示,单用TGT的ADR尤其是胃肠、生殖系统和皮肤及其附件损害的发生率均高于与甲氨蝶呤或甲氨蝶呤和来氟米特联用;日用剂量越大或用药时间越长,ADR尤其是胃肠系统损害的发生率越高;不同厂家TGT对不同系统损害的发生率不同,其中湖南对女性生殖系统损害的发生率最高,江苏对皮肤及附件损害的发生率最高。提示临床使用TGT治疗RA可能引起多系统ADR,以生殖系统损害发生率最高、胃肠系统损害次之,单用、日用剂量越大、用药时间越长、不同药物厂家均可能增加ADR的发生风险。因此,建议RA患者使用TGT治疗时要尽量少量、短时间、联合用药,做好生殖、胃肠、肝胆等系统保护措施,并注意对不同厂家药物的反应,最大限度避免可能产生的ADR。     

中药新药临床试验不良反应及其相关影响因素的学术探讨

收集2002—2012年11年间经国家食品药品监督管理局认定的56个临床试验机构主持及参与的临床试验项目,对项目总结/统计报告中不良反应进行汇总,分析中药新药临床试验的不良反应发生率及其相关影响因素,提高对中药新药安全性的认识.收录14个专业209个项目共73 050个病例,其中中药新药组49 689个病例,中药新药导致的不良反应共271例,不良反应发生率为0.55%.3个月<中长疗程≤6个月的不良反应发生率最高,为1.04%,短疗程≤半个月的不良反应发生率最低,为0.48%.外用药不良反应发生率1.28%>注射给药0.63%>口服给药0.50%.仅使用试验药时,贴剂不良反应发生率最高,为2.68%,气雾剂、栓剂不良反应发生率最低,为0.试验药合并使用模拟剂时, 外用试验贴剂+胶囊不良反应发生率最高,为3.38%,胶囊剂+口服液、丸剂+颗粒、片剂+口服液、片剂+丸剂、片剂+胶囊剂不良反应发生率最低,为0.单用试验药时不良反应发生率为0.47%,合并模拟剂(用药体积增加)时不良反应发生率为0.74%.不同用药剂量所致不良反应发生率有所不同,全疗程使用剂量在1 100~1 200 g时不良反应发生率最高,为3.36%,在500~600,900~1 000, 1 400~1 500,1 600~1 700,1 800~1 900 g时不良反应发生率最低,为0.综上,中药新药导致的不良反应发生率仍较高为0.55%,11年间不良反应的发生率为0.47%~0.72%,各年度无明显的差异性;不良反应发生率与疗程、给药途径、剂型、用药体积关系密切,与疗程内用药剂量的多少无明显相关性,不良反应发生率随着试验疗程的增加而增加,随着用药体积的增加而增加;单用试验药时,外用剂型、注射剂的不良反应发生率大于口服给药剂型.应对中药新药临床试验中疗程长、用药体积大、注射剂及外用贴剂的不良反应予以高度重视.     

基于网状Meta分析的针刺相关疗法治疗心力衰竭疗效评价（英文）

目的:采用网状Meta分析的方法评价针刺及其相关技术补充治疗心力衰竭的疗效。方法:检索中国知网、万方、中国生物医学数据库、PubMed、Cochrane Central及Embase数据库,检索时限为建库至2017年12月。收集已发表的在常规治疗基础上联用针刺及其相关技术治疗心力衰竭的随机对照试验,主要结局指标为纽约心功能分级及射血分数。运用Cochrane协作网推荐的偏倚风险评价工具对纳入研究进行质量评价,运用WinBUGS1.4.3和STATA 13.0软件进行数据处理及作图。结果:检索筛选后纳入符合要求的研究26篇,合计2116名患者,包含5种干预措施(针刺、艾灸、穴位贴敷、穴位注射、温针灸)。Meta分析结果显示:相比常规治疗,联合穴位按压(OR:3.28,95%CI[2.26,4.76]),针刺(OR:2.78, 95%CI[1.21, 6.41]),穴位注射(OR:3.33, 95%CI[1.85, 6.00])以及艾灸(OR:2.51, 95%CI[1.02, 6.21])均能改善患者心功能分级;联合穴位按压(MD:3.57, 95%CI[1.45, 5.70]),针刺(MD:7.75, 95%CI[2.33, 13.17]),穴位注射(MD:4.81,95%CI[2.99, 6.63])以及艾灸(MD:6.99, 95%CI[3.62, 10.36])均能提高患者射血分数。网状Meta分析结果显示:联合穴位注射对改善心功能分级效果相对最佳(SUCRA=70.0%),联合针刺对提高射血分数效果相对最佳(SUCRA=90.4%)。结论:在常规治疗基础上联合针刺及其相关技术对改善患者心功能分级、提高射血分数具有一定疗效。穴位注射对改善心功能优势较明显,针刺对提高射血分数优势较明显。但由于纳入研究数目较少、方法学质量较低,结论需进一步验证。本研究已在国际系统评价注册平台PROSPERO注册,注册号:CRD42018087700。     

雷公藤多苷治疗过敏性紫癜性肾炎随机对照试验的系统评价

系统评价雷公藤多苷(TG)治疗过敏性紫癜性肾炎(HSPN)的临床疗效和安全性。计算机检索7个英文和中文数据库(均自建库至2017年11月9日),全面收集TG治疗HSPN的随机对照试验(RCT)。由2位研究员按照纳入标准和排除标准独立筛选文献、提取数据,并对文献进行质量评价,完成后进行交叉核对,运用Rev Man5.3统计软件进行Meta分析,同时对干预措施不同的结局指标进行亚组分析。共纳入46项RCT,试验组1 659人,对照组1 596例,所纳入的研究质量普遍偏低。在完全缓解率方面,TG优于常规或激素(GC)治疗(RR=1.82,95%CI[1.39,2.39];RR=2.03,95%CI[1.37,2.99]),TG+GC优于GC治疗(RR=1.46,95%CI[1.32,1.60]),环磷酰胺(CTX)+GC优于TG+GC治疗(RR=0.35,95%CI[0.16,0.75])。在总有效率方面,TG优于常规或GC治疗(RR=1.44,95%CI[1.19,1.74];RR=1.30,95%CI[1.16,1.46]),TG+GC优于GC治疗(RR=1.27,95%CI[1.21,1.34]),来氟米特(LEF)+GC较TG+GC治疗无差异(RR=0.68,95%CI[0.30,1.53]),CTX+GC优于TG+GC治疗(RR=0.60,95%CI[0.43,0.85])。在尿蛋白、尿隐血转阴时间方面,TG短于常规治疗(MD=-9.00,95%CI[-11.99,-6.01];MD=-12.00,95%CI[-16.13,-7.87]),TG+GC短于GC治疗(MD=-8.86,95%CI[-10.08,-7.64];MD=-16.24,95%CI[-23.80,-8.67])。在复发率方面,TG+GC低于GC治疗(RR=0.13,95%CI[0.06,0.25]),但较常规治疗无差异(RR=0.43,95%CI[0.15,1.19])。研究中报告的不良反应为以胃肠道不适、肝功能异常及血白细胞减少为主。TG用于HSPN的治疗可提高临床疗效,降低复发,不良反应相对安全。受纳入研究质量的限制,影响了结果的准确性和可靠性,仍需要更多高质量、大样本、多中心的随机对照试验进一步加以证实。     

参麦注射液治疗急性心肌梗死的Meta分析

目的:系统评价参麦注射液治疗急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)的有效性和安全性。方法:检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,万方和VIP,全面收集参麦注射液治疗AMI所有类型的临床研究。其中有效性分析纳入随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)或半随机对照试验(quasi-RCTs),并对其进行质量评价,采用Rev-Man 5.1软件进行统计分析。结果:①有效性分析共纳入15个研究,仅1个研究采用恰当的随机分配方法。所有研究均未提及分配隐藏、盲法及失访。Meta分析结果显示常规治疗的基础上加用参麦组在住院期间病死率(OR=0.43,95%CI[0.31～0.60])、心衰发生率(OR=0.49,95%CI[0.34～0.70])、休克发生率(OR=0.53,95%CI[0.30～0.93])及再梗发生率(OR=0.16,95%CI[0.03～0.77])方面均低于单独常规治疗组,但在冠脉再通率方面未显示明显效果(OR=1.24,95%CI[0.90～1.71])。②安全性分析纳入参麦治疗AMI所有类型的临床研究,结果未发现严重的不良反应/不良事件(ADR/AE)。结论:现有研究表明,在常规治疗基础上加用参麦注射液可降低AMI患者的住院期间病死率,心衰、休克及再梗发生率,而在冠脉再通率方面未显示明显效果。但由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低,上述结论尚需高质量RCTs予以证实。该系统评价虽尚未发现参麦注射液治疗AMI严重的ADR/AE,参麦注射液上市后安全性评价问题仍需进一步重视与开展。     

某院住院患者中药制剂应用及不良反应分析

目的:分析中药制剂在某院住院患者中的应用情况及不良反应情况。方法:对某院2014-2016年使用中药制剂的582例住院患者进行统计分析,主要包括疾病种类、用药类型、用药品种、发生的不良反应及临床表现等。结果:582例患者共涉及25个科室、350种疾病,主要涉及血管、心脏、脑、肺、肝、乳腺、肾等多个系统器官;使用中药剂型最多的是注射剂(52.92%),其次是冲剂(17.53%)和片剂(16.64%);ADR发生率最高的剂型为注射剂,占3.45%;ADR发生率最高的给药途径为静脉给药;ADR最常见的表现为全身性损害(33.33%),主要临床表现为过敏样反应、发热、静脉炎、胃肠道反应等。结论:住院患者使用中药制剂品种较多,用药基本合理,要进一步加强中药注射剂不良反应的监测。     

扶正解毒汤治疗E抗原阳性慢性乙型肝炎疗效观察

目的:观察扶正解毒汤治疗E抗原阳性肝功能异常慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:筛选该病患者100例,随机分为2组。治疗组50例,服用自拟扶正解毒汤;对照组50例,口服甘利欣胶囊、维生素C、复合维生素B、肌苷片。两组3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程。结果:治疗组显效30例,有效16例,无效4例,总有效率为92.0%(95%CI=80.3%～97.7%);对照组显效17例,有效17例,无效16例,总有效率为68.0%(95%CI=55.1%～80.9%);两组综合疗效比较(u=2.902 9,P=0.005 9),差异有显著性意义。结论:扶正解毒汤治疗E抗原阳性肝功能异常慢性乙型肝炎的疗效优于甘利欣等西医疗法,其收益为OR=0.18(95%CI=0.06～0.60),NNT=4(95%CI=2.5～12.0)。     

基于真实世界的仙灵骨葆临床应用安全性评价

目的探讨仙灵骨葆胶囊引起不良反应尤其是药物性肝损伤的人群特点与药物不良反应(ADR)发生与转归特点,以期为临床合理用药提供参考,为中药上市后安全性再评价提供思路。方法采用真实世界研究方法,选取某三甲医院788例患者,观察仙灵骨葆的临床应用安全性。结果仙灵骨葆组与常规治疗组相比,总ADR发生率差异不显著(P0.05),仙灵骨葆组消化道ADR发生率最高(占总ADR83.0%);与常规治疗组相比,仙灵骨葆组腹胀发生率更高(P0.01),与仙灵骨葆用药时间、住院时间相关;仙灵骨葆组肝功能异常(≥2倍正常上限)、严重肝功能异常(≥3倍正常上限)发生率均高于常规治疗组,但无统计学意义(P0.05),用药前存在肝功能异常或伴有基础肝脏疾病者更易发生肝功能异常(30.4%)。结论临床应加强对仙灵骨葆制剂ADR的监测,促进合理用药,保障用药安全。     

中西医结合治疗小儿咳嗽变异性哮喘的Meta分析

目的:系统评价中西医结合治疗小儿咳嗽变异性哮喘(cough variant asthma,CVA)的有效性和安全性。方法:计算机检索The Cochrane Library,Pubmed,Embase,中国期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),中国科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库等,检索时间限定为建库至2015年6月8日,检索所有中西医结合治疗小儿咳嗽变异性哮喘的随机对照试验(randomized controll trials,RCTs),并追索纳入研究的参考文献。由两位评价者独立对纳入研究的质量进行严格评价和资料提取后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入33个研究,共3 106例患儿。Meta分析结果显示:与单纯西医治疗相比,中西医结合治疗能显著提高咳嗽变异性哮喘患儿的有效率[OR=4.68,95%CI(13.68,5.95),P0.000 01],缩短咳嗽消失时间[MD=-4.39,95%CI(-6.25,-2.54),P0.000 01],改善FEV1%值[OR=8.53,95%CI(2.19,14.86),P=0.008],改善PEF%值[MD=7.01,95%CI(6.07,7.95),P0.000 01],降低复发率[OR=0.34,95%CI(0.25,0.45),P0.000 01],其差异均具有统计学意义。结论:中西医结合治疗小儿咳嗽变异性哮喘能显著提高临床疗效,缩短咳嗽消失时间,改善肺功能指标[一秒用力呼气容积(FEV1%),呼气峰流速占正常预计值的百分比(PEF%)],降低复发率。但鉴于本系统评价纳入的所有研究方法学和报告质量均不高,且样本量较少,故中西医结合治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效以及安全性仍需要严格的、大样本的随机对照试验加以验证。     

中药治疗重症肌无力随机对照试验的Meta分析

目的：系统评价中药治疗重症肌无力的临床疗效。方法：计算机检索CNKI中国知网（总库）、维普数据库、PubMed、Cochrane图书馆,查找以中药治疗重症肌无力的随机对照试验。由两名评价者独立对纳入文献进行信息录入、质量评价。采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果：共纳入58个临床随机对照试验,包括4 773例患者。纳入中文文献质量普遍不高,高质量文献有4篇,其余为低质量文献。结果显示：与西药组治疗重症肌无力临床疗效相比,中药复方治疗无统计学意义[RR=1.15,95%CI（0.94,1.41）],中药复方联合西药治疗有统计学意义[RR=1.10,95%CI（1.03,1.18）],中成药联合西药治疗有统计学意义[RR=1.17,95%CI（1.08,1.28）]。中药复方联合西药治疗重症肌无力不良反应（肌无力一过性加重、血糖增高、白细胞下降、血小板下降、胃肠反应）发生率低于单纯西药治疗组（P<0.05）。结论：现有有限证据表明,单用中药复方治疗重症肌无力临床疗效与西药组作用相似,但中药联合西药治疗重症肌无力较西药治疗更为有效,并能降低西药的副作用。并且中药组方中尤以黄芪应用为多。但上述结论尚需大样本高质量临床试验加以证实。     

以激素为对照的口服中药治疗肺间质纤维化的系统评价

目的：评价口服中药治疗肺间质纤维化的疗效和安全性。方法：计算机检索CNKI、VIP、CBM、PubMed和万方数据库等资源,收集以激素为对照的口服中药治疗肺间质纤维化的临床随机对照试验,按 Cochrane 系统评价方法,对纳入研究进行方法学质量评价,并采用 RevMan 5.2 软件进行 Meta 分析。结果：符合纳入标准的研究共22项（1 338例）。Meta分析结果显示：与激素比较,口服中药可提高治疗肺间质纤维化的有效率[RR=1.29,95%CI（1.16,1.42）,P<0.000 01];缓解咳嗽[MD=-0.57,95%CI（-0.83,-0.30）,P<0.000 1]、喘息[MD=-0.67,95%CI（-1.20,-0.14）,P=0.01]、气短[MD=-0.45,95%CI（-0.65,-0.25）,P<0.000 1]等症状;改善肺部Velcro啰音[MD=-0.49,95%CI（-0.73,-0.25）,P<0.000 1];提高用力肺活量（FVC）[SMD=0.37,95%CI（0.16,0.58）,P=0.000 7]、第一秒用力呼气量百分率（FEV1%）[MD=6.63,95%CI（1.67,11.60）,P=0.009]、动脉血氧分压（PaO2）[MD=4.87,95%CI（2.74,7.01）,P<0.000 01];减少肺部再感染次数[RR=0.75,95%CI（0.67,0.84）,P<0.000 01]。结论：口服中药较激素治疗肺间质纤维化具有一定的优势,但由于本系统评价纳入研究的方法学质量偏低,影响了结论的可靠性,该结论尚需更高质量、多中心、大样本的临床随机双盲对照试验加以证实。     

Acupuncture and related therapies used as add-on to conventional treatments for heart failure: A systematic review of pairwise and network meta-analyses

Objective

This study aimed to assess and compare the clinical efficacy and safety of acupuncture and related therapies (ARTs) add-on to conventional treatment (CT) for heart failure (HF) through pairwise and network meta-analyses.

真武汤加减治疗充血性心力衰竭的Meta分析

系统评价真武汤加减方治疗充血性心力衰竭的临床疗效。计算机检索the Cochrane Library,Pub Med,EMbase 3个外文数据库和中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库(Wanfang database)4个中文数据库,检索年限为建库至2016年7月,检索所有真武汤治疗充血性心力衰竭的随机对照文献(randomized control trials,RCTs),并追索纳入研究的参考文献。由2名评价员分别对检索出的文献进行筛选并提取有效数据,采用Rev Man 5.3软件对数据进行Meta分析。该研究共纳入13个临床随机对照试验,共计982例患者。Meta分析结果显示,与单纯应用西药相比,在西药基础上应用真武汤加减方可改善患者心功能总有效率:[RR=1.16,95%CI(1.10,1.22)],增加射血分数[MD=7.12,95%CI=(3.98,10.27)],增加心搏指数[MD=6.92,95%CI(5.21,8.62)],增加每搏输出量[MD=11.18,95%CI(6.04,16.33)],提高心脏指数[MD=0.50,95%CI(-0.29,1.30)]。真武汤加减方结合常规治疗能改善充血性心力衰竭的临床症状,但系统评价纳入的所有研究方法学和报告质量均较低,样本量少,因真武汤加减治疗充血性心力衰竭的临床疗效仍需要严格、多中心、大样本的随机双盲对照试验加以验证。     

Tuina for primary insomnia: a meta-analysis

Objective

To systematically evaluate the therapeutic efficacy of tuina therapy for primary insomnia.

Methods

Nine Chinese and English databases were searched from the inception to May 2017 to identify randomized controlled trials (RCTs) studying tuina therapy for insomnia. The enrolled articles were all RCTs with tuina as the monotherapy or major therapy in the experiment group, with clear diagnostic criteria for primary insomnia well recognized worldwide or in China, and Pittsburgh sleep quality index (PSQI) as one of the outcome measures. Two researchers evaluated the risk of bias and quality of the enrolled studies by following Cochrane Handbook version 5.1.0. The meta-analysis was performed by RevMan version 5.3.

Results

Eleven studies were included with a total of 1 076 participants. The Western medication adopted in the control groups were benzodiazepine receptor agonists. The studies were all assessed as high risk of bias for blinding since blinding method was unable to be performed due to the specificity of tuina therapy; no study reported the support of fund or potential interest conflict, so they were all rated unclear for selective reporting. The meta-analysis showed that compared with other traditional Chinese medicine therapies, tuina worked more effectively in reducing the PSQI score (MD=–4.11<0, 95% confidence interval (CI)–6.01 to–2.22, P<0.0001); compared with oral administration of Western medication, tuina showed more significant efficacy in reducing the PSQI score (MD=–3.42<0, 95%CI–5.19 to–1.66, P<0.0001). Subgroup analysis showed that head tuina alone showed no significant difference compared with oral administration of Western medication regarding the change of PSQI score (MD=–4.19<0, 95%CI–8.87 to 0.50, P>0.05); a combination of head and back tuina could more effectively reduce the PSQI score compared with oral administration of Western medication (MD=–2.08<0, 95%CI–3.09 to–1.06, P<0.0001).

Conclusion

Tuina can produce more significant efficacy in treating primary insomnia compared with other traditional Chinese medicine therapies and oral administration of Western medication, especially the combination of head and back tuina.

     

艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌的疗效及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library,美国国立医学图书馆(Pub Med),中国生物医学文献数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CNKI),维普中文科技期刊数据库(VIP),万方数据库等数据库,检索时间为各库建库时间至2014年5月。搜索艾迪注射液联合放疗对比单纯放疗治疗非小细胞肺癌的临床随机对照试验,文种不限。由两名评价员独立评价并交叉核对纳入研究质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入10个随机对照试验(RCTs),合计共有678例患者,Meta分析结果显示:与单纯放疗相比,艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌能显著提高近期疗效[OR=4.00,95%CI(2.86,5.60),P<0.000 01],并能改善患者的生活质量[OR=4.99,95%CI(3.02,8.26),P<0.000 01],减少放射性肺炎的发生率[RR=0.46,95%CI(0.34,0.63),P<0.000 01],降低放射性食管炎的发生率[RR=0.49,95%CI(0.37,0.66),P<0.000 01],减少骨髓抑制的发生率[RR=0.51,95%CI(0.38,0.69),P<0.000 01]。结论:艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌不但可以增加放疗的近期疗效,而且可以改善患者的生活质量,并能减少放射性肺炎、放射性食管炎和骨髓抑制的发生。然而由于纳入的RCT质量较低,需更多设计合理的高质量临床试验加以验证。     

葛根素注射液联合西药常规治疗心力衰竭疗效的Meta分析

目的:系统评价葛根素注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效。方法:计算机检索Pub Med,CENTRAL,中国期刊全文数据库(CNKI),维普数据库(VIP),EMbase,中国生物医学文摘数据库(CBM)和万方(Wanfang)等数据库,纳入随机对照试验,经过文献筛选和评价质量后提取有效数据进行Meta分析。结果:共纳入16个RCTs合计1 291例患者。Meta分析结果显示,葛根素注射液联合西药常规治疗心力衰竭在提高临床综合疗效[OR=3.95,95%CI(2.84,5.49)],左室射血分数[MD=8.43,95%CI(3.41,13.45)],每搏搏出量[MD=4.98,95%CI(3.20,6.75)],心输出量[MD=0.57,95%CI(0.19,0.94)],心脏指数[MD=0.77,95%CI(0.33,1.20)]和降低心率[MD=9.71,95%CI(6.52,12.89)]等指标上均优于单用西药治疗,其差异均具有统计学意义(P0.05)。结论:葛根素注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效优于单用西药。     

中成药辅助治疗冠心病合并高脂血症的Meta分析

目的评价中成药辅助治疗冠心病合并高脂血症的有效性。方法计算机全面检索知网、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library数据库,依据纳入及排除标准筛选随机对照临床试验,进行数据提取,采用"偏倚风险评估工具"评价研究质量,运用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入研究文献25篇,共计2625例患者,中成药组1351例,对照组1274例。Meta分析结果显示,在西医治疗基础上,中成药组在改善1)临床症状:心绞痛发作情况[RR=1.45,95%CI(1.24,1.69),P<0.00001]和心电图表现[RR=1.20,95%CI(1.12,1.28),P<0.00001],2)血脂水平:TC[WMD=0.86,95%CI(0.62,1.11),P<0.00001]、TAG[WMD=0.56,95%CI(0.45,0.68),P<0.00001]、LDL-C[WMD=0.51,95%CI(0.35,0.67),P<0.00001]、HDL-C[WMD=0.26,95%CI(0.15,0.37),P<0.00001]、总降脂幅度[RR=1.14,95%CI(1.04,1.25),P=0.004]方面均优于对照组,而不良反应发生率[RR=0.97,95%CI(0.59,1.58),P=0.90],中成药组与对照组比较无统计学意义。结论在西医治疗基础上,中成药有改善心绞痛发作、心电图表现及辅助降脂的疗效,同时不增加治疗中不良反应发生风险。     

针刺治疗阿尔茨海默病临床随机对照试验Meta分析

目的:系统评价传统中医针刺与西药治疗阿尔茨海默病的疗效差异。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIP和万方等中外文数据库,筛选出针刺对照西药治疗阿尔茨海默病的临床随机对照试验。对符合纳入排除标准的文献评价质量,并应用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入8篇文献,349例患者;Meta分析结果显示:针灸治疗阿尔茨海默病的临床疗效[OR=1.15,95%CI(0.69,1.91)]、MMSE量表评分[MD=0.40,95%CI(-2.18,2.97)]、ADL量表评分[MD=0.60,95%CI(-0.54,1.74)]、HDS评分[MD=-0.20,95%CI(-1.19,0.80)]与西药比较相当,2组比较差异无统计学意义。结论:针刺对照西药治疗阿尔茨海默病的疗效优势尚不明确,需更多大样本高质量的临床随机对照试验进一步验证。