基于质量常数法的合欢皮饮片等级评价

将质量常数评价方法应用于合欢皮饮片的等级评价中,对所收集的12批合欢皮饮片进行形态指标及成分指标测量,计算各样品的质量常数,并基于百分质量常数对样品进行等级划分。计算12批合欢皮饮片质量常数处于0. 041～0. 167;若以百分质量常数≥80%为一等饮片;80%且≥50%为二等饮片;50%为三等饮片,则一等合欢皮饮片质量常数≥0. 133 6,二等合欢皮饮片质量常数应为≥0. 083 5且0. 133 6,三等合欢皮饮片质量常数0. 083 5。笔者将皮类饮片质量常数评价方法进一步应用于合欢皮饮片的等级评价,证实该方法具有一定的合理性和科学性,可为该饮片的质量等级划分提供参考。     

基于相对质量常数的丹参饮片等级评价

目的:建立传统性状评价和现代内在质量分析相结合的丹参饮片等级评价标准。方法:测定18批丹参饮片的外观性状参数(厚度、质量)和内在指标成分(丹参酮类与和丹酚酸B)含量,计算相对质量常数,并假设所测样品的百分质量常数最大值为100%,数值≥80%列为一等,≥50%且<80%列为二等,<50%列为三等。结果:18批丹参饮片的相对质量常数范围349~884。依据百分质量常数,18批样品成功分为3个等级。一等丹参饮片的相对质量常数≥707,包括样品ds5,ds8,ds14,约占总样本数的17%;二等丹参饮片相对质量常数≥442且<707,约占总样本数的61%;其余的饮片样品为三等,其相对质量常数均<442。结论:以相对质量常数法对丹参饮片进行等级评价克服了单一方法的片面性,评价结果能够客观、合理、科学地划分丹参饮片等级,可为其他饮片的等级标准建立提供参考。     

基于中药质量常数的首乌藤饮片等级评价

目的:建立首乌藤饮片的等级评价体系,为该饮片的市场流通提供参考。方法:运用质量常数法对首乌藤饮片进行研究,从多家饮片企业及药材市场共收集16批饮片,测量其外观性状指标(饮片质量及厚度)和内在质量指标(二苯乙烯苷含量),综合计算其质量常数及百分质量常数,通过百分质量常数进行首乌藤饮片的等级划分。结果:16批首乌藤饮片质量常数处于0.054~0.417,百分质量常数12.98~100.00。将16批饮片划分为3个等级,质量常数≥0.334为一等饮片,0.209≤质量常数<0.334为二等饮片,质量常数<0.209为三等饮片。结论:基于质量常数建立的等级评价方法能够克服传统饮片评价方法的不足,可科学、客观、简便的对首乌藤饮片进行等级划分。该研究丰富了首乌藤饮片现代化等级评价的基础数据,同时可为现阶段其他饮片的等级评价和市场流通提供借鉴。     

质量常数方法应用于川芎饮片等级评价研究

将顶刀片模型质量常数中药饮片质量等级划分方法应用于川芎饮片的等级评价中,建立合理的川芎饮片等级标准。旨在将传统等级划分优势与现代质控指标相结合,通过测量从其道地产区以及多个药材市场所收集的不同厂家不同批号的15批川芎饮片样品的自然形态参数、切制工艺参数、以及HPLC检测其重要活性成分阿魏酸的内在含量,综合以上数据并计算、分析其质量常数以及百分质量常数,对该15批川芎饮片样品进行等级划分。结果显示所收集的15批川芎饮片样品的质量常数为0. 53～3. 00;若以百分质量常数≥80%为一等饮片,50%～80%为二等饮片,剩余为三等饮片,评定结果如下:一等川芎饮片质量常数≥2. 40,二等川芎饮片质量常数应为1. 70～2. 40,三等川芎饮片质量常数1. 70。该文工作将顶刀片模型质量常数饮片等级划分方法进一步应用与实践,证明该方法的科学性、合理性、多适应性,同时丰富了川芎饮片等级评价的研究数据,为川芎饮片等级评价的推广提供了有益的参考,也为课题组下一步研究奠定实验基础。     

基于质量常数方法评价方法的栀子等级评价研究

质量常数等级评价方法是一种将外观形态指标与内在含量指标相结合的中药材及饮片等级划分方法。该文将采用该方法进行栀子等级评价研究。通过测量14批不同栀子的形态指标及含量指标,建立果实类饮片的质量常数计算方法,形成等级评价标准。同时通过考察不同等级栀子样品对LPS诱导的RAW264. 7细胞NO抑制作用,考察饮片质量等级与药效之间的关系。结果显示所收集的栀子饮片质量常数范围为1. 46～4. 42;若以百分质量常数≥80%为一等饮片,50%～80%为二等饮片,剩余为三等饮片,则一等栀子饮片质量常数≥3. 54,二等栀子饮片质量常数应为2. 21～3. 54,三等栀子饮片质量常数2. 21。药效结果显示,药效强度与等级正相关,证明了质量常数等级评价方法的合理性。     

基于质量常数评价方法的天麻饮片等级划分研究

该文采用质量常数评价方法对天麻饮片进行等级评价。对所收集的15批天麻饮片进行外观形态指标测量,并以天麻素,对羟基苯甲醇,巴利森苷A,B,E为指标成分,进行含量测定,将传统分级标准与现代质控指标相结合,进行质量常数计算,对该饮片进行等级划分。结果显示15批天麻饮片质量常数范围为143. 3～1 027. 3;若将百分质量常数≥80%的饮片视为一等饮片,50%～80%为二等饮片,剩余为三等饮片,则一级天麻饮片质量常数≥二等饮片,二级天麻饮片质量常数为513. 0～821. 0,三级天麻饮片质量常数513. 0。该工作在质量常数等级划分方法的研究基础上,结合饮片的自然形态及切制特点,建立了适用于顺刀片饮片质量常数等级划分模型,使该方法在科学合理的基础上"个性化"。将该模型方法应用于天麻饮片的等级划分中,阐述其具体分级方式,进一步丰富了天麻饮片等级评价的研究数据,为天麻饮片等级评价提供了有益的参考。同时将质量常数等级划分方法进一步应用、推广,以证明该方法的合理性、科学性、实用性。     

质量常数评价方法应用于玄参饮片等级评价研究

将顺刀片模型质量常数等级评价方法应用于玄参饮片的等级评价。将收集到的19批玄参饮片进行外观形态指标测量,并以哈巴苷、哈巴俄苷为指标成分,进行含量测定,将传统分级标准与现代质控指标有机结合,进行质量常数计算,对该玄参饮片进行等级划分。结果显示所收集的19批玄参样品的质量常数为156. 75～491. 65;若规定百分质量常数≥80%为一等饮片,50%～80%为二等饮片,剩余为三等饮片,则一等玄参饮片质量常数≥393. 32,二等玄参饮片质量常数为245. 83～393. 32,三等玄参饮片质量常数245. 83。该研究在合理科学的基础上体现其"个性化",将适用于顺刀片饮片质量常数等级划分模型进一步应用,在质量常数等级划分方法的研究基础上,结合了饮片的自然形态及切制特点。将该模型方法应用于玄参饮片的等级划分当中,阐述其分级方式,研究结果表明质量常数等级评价方法能够客观、合理、有效地将玄参饮片进行等级划分,进一步将玄参饮片等级评价的研究数据进行丰富,为玄参饮片等级评价提供了有益的参考。同时将质量常数等级划分方法进一步应用、推广,以证明该方法的合理性、科学性、实用性。     

中药质量常数用于牡丹皮饮片等级划分研究

中药质量常数应用于中药饮片等级评价的文献报道日渐增多,中药质量常数综合、量化的优势尤为突出,中药质量常数评价成为饮片等级划分的一种新方法、新模式,学术界认可度较高。该文为确定中药质量常数建立牡丹皮饮片等级评价方法。从饮片企业收集15批牡丹皮饮片,分别测定外观性状指标和内在质量指标,计算其中药质量常数,并划分等级。得出牡丹皮饮片质量常数0. 016～0. 060,百分质量常数27. 4～100. 0。若把牡丹皮饮片划分成3等级,则:一等牡丹皮饮片质量常数≥0. 048,或百分质量常数≥80. 0%;二等牡丹皮饮片质量常数0. 048且≥0. 030,或百分质量常数80. 0%且≥50%;三等牡丹皮饮片质量常数0. 030,或百分质量常数50. 0%。该研究表明中药质量常数方法能客观地划分牡丹皮饮片等级,为其等级标准制定提供参考。通过结果也印证了牡丹皮饮片传统质量评价与质量常数评价具有一致性,并阐述了百分质量常数内涵。同时,建议尽快成立第三方中药饮片等级评价机构,统一饮片等级术语和为市场中药饮片企业提供等级制定服务。     

基于中药质量常数的炙甘草饮片等级评价研究

中药饮片等级是表征饮片质量最明了、最直接的方式,是实现饮片优质优价的依据,是保障行业健康发展的基础。因此,中药饮片等级评价研究备受重视并在行业中迅速兴起。而近年来,中药质量常数评价方法以其具有综合、可量化的特点,在饮片等级研究中渐渐获得了认可和应用。该文基于中药质量常数评价方法建立炙甘草饮片等级标准。从饮片企业收集20批炙甘草饮片,将合格的14批样品分别测定外观性状指标和内在质量指标,计算其中药质量常数,并划分等级。结果表明炙甘草饮片相对质量常数范围0. 70～14. 08,百分质量常数范围4. 95～100. 00。若把炙甘草饮片划分成3等级,则一等炙甘草饮片相对质量常数≥11. 27,或百分质量常数≥80. 03;二等炙甘草饮片相对质量常数11. 27且≥7. 04,或百分质量常数80. 03且≥49. 99;三等炙甘草饮片相对质量常数7. 04,或百分质量常数49. 99。该研究表明中药质量常数方法能客观地划分炙甘草饮片等级,同时为复杂炮制工艺饮片的等级研究提供了参考。此外,对中药质量常数具有评价饮片质量差异的内涵进行了探讨,便于扩大应用。     

基于质量常数评价方法研究泽泻饮片的等级

目前,对于饮片等级的评价主要从外观性状以及指标成分含量2个角度入手,另外可能会增加2015年版《中国药典》中所设定的检查项,但存在检测项目较多或者设定指标不够科学等问题。基于此,该研究拟建立泽泻饮片的质量常数等级评价体系,为规范该饮片的市场流通、保证其临床用药的安全有效提供参考,同时,为其他饮片的等级评价提供参考和借鉴。从不同药厂收集18批泽泻饮片样品,检测各样品的形态参数,测定泽泻饮片中23-乙酰泽泻醇B的含量,计算质量常数与相对质量常数等参数。结果显示,18批泽泻饮片的质量常数为0. 390～2. 076。若将18批泽泻饮片分为3个等级,以最大质量常数的80%为一等,50%～80%为二等,其余为三等来进行饮片的等级划分,确定一等泽泻饮片质量常数≥1. 66,二等泽泻饮片质量常数≥1. 04且1. 66,三等泽泻饮片质量常数1. 04。该文建立的质量常数评价方法客观、可行,且操作非常简便,可用于泽泻饮片的等级划分,为控制该饮片的质量提供了参考方法,并为其他饮片的等级评价提供了借鉴。     

相对质量常数用于甘草饮片等级评价研究

质量常数评价方法是一种综合性饮片等级评价方法,但是在用于甘草饮片等级评价时,因指标成分甘草苷和甘草酸的含量差异较大,权重不合理,导致等级评价出现偏离。为解决这一问题,该文建立了相对质量常数用于甘草饮片的等级评价。该研究共收集了29批不同质量的甘草饮片,最终以检验合格的17批甘草饮片为研究对象,研究结果显示其相对质量常数范围1.78~11.49。如果把甘草饮片划分成3等级,则:一级甘草饮片相对质量常数≥9.19,二级甘草饮片相对质量常数9.19且≥5.75,三级甘草饮片相对质量常数5.75。该研究表明,相对质量常数能够科学、合理、客观、准确的划分饮片的等级,解决了质量常数评价方法存在的问题,为多指标成分的中药饮片等级划分提供了新的模式。     

D101型大孔树脂纯化山豆根总生物碱的工艺优选

目的:优选D101型大孔树脂纯化山豆根总生物碱的工艺条件。方法:选择苦参碱为指标成分,采用UV测定总生物碱含量,检测波长415 nm。以总生物碱含量为指标,通过单因素试验考察上样量质量浓度、洗脱剂用量及种类、洗脱流速等因素对山豆根总生物碱大孔树脂纯化工艺的影响。结果:最佳工艺条件为上样液用盐酸调p H 3~4,用20%氨水调p H 10,上样液质量浓度0.8 g·m L-1,上样流速2 BV·h-1,上样量为山豆根药材与树脂体积比例1∶2.5,加水2 BV除杂,用70%乙醇4 BV于4 BV·h-1流速洗脱;总生物碱纯度66.83%。结论:D101型大孔树脂对山豆根生物碱类物质具有较好的纯化效果,优选的工艺简单可行,为山豆根的资源利用提供参考     

抗扁桃腺炎合剂质量标准研究

目的提高和完善抗扁桃腺炎合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别抗扁桃腺炎合剂中的山豆根、连翘和大黄;采用高效液相色谱法测定该合剂中黄芩苷的含量。结果薄层色谱法可检出山豆根、连翘和大黄;高效液相色谱法测定黄芩苷的含量,线性关系良好,平均加样回收率为99.32%,RSD=1.46%（n=5）。结论提高和完善后的质量标准可以更有效地控制抗扁桃腺炎合剂的质量。     

寻常型银屑病进行期血热证与方药的相关性研究

目的 运用经典统计学方法和联系数学集对分析相结合的方法,分析寻常型银屑病进行期血热证与方药的相关性.方法 研究纳入患者1238例,包括清热凉血中药治疗寻常型银屑病进行期血热证相关文献15篇986例、课题组前期临床数据资料160例以及前瞻性临床研究92例,运用单因素相关系数法分析相关性并剔除无统计学意义的因素,变量分别进入二分类Logistic回归模型和联系数学集对分析.结果 单因素相关系数分析显示,苦参、金银花、重楼、蛇莓、土茯苓、赤芍、白鲜皮、荆芥、牡丹皮、生地黄、水牛角(片)、白芍、蜈蚣、全蝎、凌霄花等中药是寻常型银屑病进行期血热证临床疗效的正相关因素.二分类Logistic回归分析显示,甘草、磁石、牡蛎、赭石、赤芍、菝葜、知母、生地黄、山豆根、全蝎、蜈蚣、重楼为寻常型银屑病进行期血热证临床疗效的影响因素.联系数学集对分析显示,荆芥、白芍、白鲜皮、蜈蚣、全蝎、苦参、金银花、土茯苓、蛇莓、牡丹皮、生地黄、蚤休、赤芍、地肤子用于治疗寻常型银屑病进行期血热证均为强同势.结论 荆芥、赤芍、生地黄、重楼、苦参、白鲜皮、金银花、土茯苓、蛇莓、牡丹皮、知母、山豆根、水牛角片、菝葜、地肤子、磁石、全蝎、蜈蚣、牡蛎、赭石、白芍、甘草等22种中药是寻常型银屑病进行期血热证的相关因素,临床应用疗效较好.     

基于中医传承辅助系统分析张士舜治疗食管癌的用药规律

目的 采用"中医传承辅助平台(V2.0)"软件,分析张士舜名老中医治疗食管癌的用药规律.方法 收集张士舜名老中医治疗食管癌的病案,录入"中医传承辅助平台",采用频数分析、关联规则分析、改进互信息法等方法进行数据挖掘,确定处方中核心药物组合及药物间的关联规则等.结果 共收集166个处方,包含316味药物,其中使用频次较高的药物包括灵芝、通关藤、瓜蒌、冬凌草、姬松茸等;频次较高的药物组合包括"灵芝、核桃枝"山豆根、通关藤"冬凌草、通关藤"等.获得不同药物组合模式的关联规则11条.结论 张士舜主张辨病理、辨病位、辨证论治相结合治疗食管癌.强调标本兼顾,善用灵芝、核桃枝、姬松茸扶正,山豆根、通关藤、冬凌草祛邪,鸡内金、焦三仙顾护胃气,瓜蒌、薤白、银杏叶扩张食管,瓜蒌、黄芩引药入食管.     

广西不同产地山豆根的指纹图谱特征研究

目的:建立广西山豆根的指纹图谱.方法:采用HPLC法分析山豆根药材中主要有效成分为苦参碱、氧化苦参碱.结果:山豆根药材的指纹图谱有较好的相关性.所有共有峰的参数符合国家药品监督管理有关药材的技术要求.结论:本研究将有助于山豆根药材的标准化种植及山豆根药材的质量控制.     

三七精准煮散饮片的研制——质量均一性分析

目的:饮片质量均一性是中药临床疗效稳定的基础,利用化学指纹图谱结合DNA分子鉴定技术考察三七精准煮散饮片与市售原饮片质量的均一性。方法:应用第二内转录间隔区(ITS2)序列DNA条形码对三七饮片进行分子鉴定;对比三七市售原饮片及精准煮散饮片的干膏收率;采用HPLC-DAD检测3批三七饮片混合粉碎前后的质量均一性和指纹图谱相似度。结果:三七煮散饮片出膏率显著高于原饮片出膏率;不同批次原饮片间指标成分三七皂苷R_1,人参皂苷Rg_1及Rb_1溶出量有明显的差异性,RSD分别为13.1%,32.7%及24.5%,混合制成煮散饮片后溶出量差异减小,RSD分别为3.6%,2.6%及3.5%;精准煮散饮片提取液中化学成分溶出量较原饮片高。混合粉碎后指纹图谱相似度提高,标定了共有峰14个,峰面积均有提高。结论:三七精准煮散饮片与市售原饮片基本属性相一致,但煮散饮片的浸出、有效成分溶出及质量均一性均有明显提高,提示煮散饮片可提高临床用药的精准性。     

山豆根中主要成分在Caco-2细胞模型上的转运特性

目的:考察山豆根水提物中主要成分在Caco-2细胞模型上的转运特性,为山豆根的体内吸收特性研究提供参考。方法:以Caco-2细胞模型研究山豆根中主要成分从给药端向吸收端的转运透过情况,采用UPLC-MS考察主要药效成分苦参碱和氧化苦参碱的吸收透过情况,流动相0.1%甲酸-乙腈梯度洗脱,流速0.4 m L·min-1。质谱条件采用正离子选择性离子进行检测,扫描测定氧化苦参碱(m/z±H)265.1,苦参碱(m/z±H)249.1,计算二者的表观渗透系数。结果:在给药120 min时,苦参碱、氧化苦参碱的表观渗透系数分别为(11.43±0.41)×10-6,(3.91±0.70)×10-6cm·s-1。山豆根水提物中可检测到20种成分,包括苦参碱在内的5个主要组分(P2,P4,P6,P7,P25)有较高的透过率,6种组分(P3,P5,P9,P11,P14,P27)具有中等透过率,包括氧化苦参碱在内的其他组分透过率较低或不能透过细胞模型。结论:山豆根的主要成分中约55%易透过细胞模型,其中苦参碱在体外模型中极易被吸收,而氧化苦参碱在体外模型中具有低透过率,提示苦参碱是山豆根吸收进入体内的主要有效成分之一。