对中药不合理用药的分析与建议

中药的应用历史悠久。进入 2 1世纪 ,中医药发展更面临前所未有的机遇和挑战。随着中药品种、剂型的增多 ,产品应用的日益广泛 ,以及药品不良反应监测工作的深入开展 ,中药诱发不良反应的报道有逐年增加的趋势。中药不良反应的发生直接关系到对中药安全性的评价 ,中药是否安全对中医药的生存和发展有很大的影响 ,广大中药工作者必须高度重视。我国《药品临床试验管理规范》中指出 ,药物不良反应的含义是 :“在按规定剂量正常应用药品的过程中产生有害而非期望的且与药品应用有因果关系的反应。”据此 ,把所有因吃药而引起的损害都算作药物不…     

中药不良反应与安全用药

探讨临床上常见的中药不良反应,总结多年临床经验,寻找导致不合理用药的原因,指出安全用药的途径,根据患者病情和身体情况,严格按照药品使用指南合理正确用药.     

关于中药注射剂用药安全性的思考

对中药注射剂不良反应发生的原因进行分析和思考,从深化物质基础研究、提高质量标准、加强作用机理研究和临床用药指导以及对中药注射剂的监管等方面,阐述了提升中药注射剂安全性的相关思考,为增强中药注射剂的安全性、质量可控性和临床合理用药提供思路。     

何首乌临床不良事件回顾性研究及风险控制措施探讨

目的:为了了解与何首乌有关不良事件相关不合理用药情况及影响因素,提高临床合理用药水平控制风险提供依据.方法:检索1978-2008年国内公开发表的有关何首乌相关不良事件个案病例报告信息,进行调查登记、数据整理、统计分析.结果:共获得文献26篇,涉及不良事件38例,包括变态反应10例,肝损害24例,其他4例.结论:无论患者自用还是医师处方,何首乌不合理使用情况普遍存在,这是用药后出现不良事件的主要因素之一,提高临床合理用药水平是控制其风险的最重要途径.     

基于用药合理与安全分析中药注射剂治疗脑卒中的临床研究

目的:评价中药注射剂治疗缺血性脑卒中急性期临床研究的用药合理性与安全性.方法:在中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊文献数据库(CNKI)、维普中文生物医学期刊数据库(CMD)搜索2012年1月至2012年11月中文生物医学期刊发表的关于中药注射剂治疗缺血性脑卒中急性期的临床研究,按照纳入和排除标准筛选文献,从用药品种、用药方式、辨证用药、合并用药和安全性5个方面进行资料提取和数据分析.结果:共纳入83篇文献.共用18种中药注射剂;用法均为每日1次静脉注射,但每1种药物的日剂量、首剂病程、用药疗程各有不同;没有1个临床试验辨证使用中药注射剂;合并治疗包括抗血小板聚集药物、抗凝药物、降纤药、神经保护剂、脱水剂5类专科药物、溶栓、康复、高压氧3种治疗和中药注射剂、中药汤剂;55个试验进行了安全性评价,其中40个试验没有发现不良反应.结论:中药注射剂进行急性缺血性脑卒中的临床研究存在不合理用药的现象.强调中医辨证和严格把握其适应证,并注意药物安全性的监测与不良反应分析.     

中药毒性与临床合理用药的相关性研究

目的：探讨中药毒性与合理用药的临床概况及其处理方法。方法：回顾性分析120例采用中药治疗后中毒患者的临床资料,探讨影响中药毒性的主要因素及临床合理用药的方法。结果：120例中药中毒患者中,原因为未辨证施治70例（58．3％）,炮制方法和用量错误造成中毒30例（25．0％）,联合用药不当造成中毒15例（12．5％）,其他5例（4．2％）;影响中药毒性的因素主要以炮制方法、用药方法及用药剂量有关。结论：造成中药使用发生毒性的因素较多,合理用药是解决该问题的主要方法。     

评《中药不良反应与合理用药》

安全、有效,是一切药物的基本属性,中药也不例外。在早期的《周礼》、《内经》、《本草经》中,古人已将药效及其毒性一并作为中药药性予以考虑。近年来,由于人们用药水平的提高,以及国外对马兜铃肾毒性等的报道,中药安全性问题受到极大关注。不仅在互联网上有关中药安全性的信     

小议何首乌临床用药宜忌

本文通过系统查阅历代本草学文献并结合现代药理学研究结果,发现何首乌在用药过程中有多种事项需要注意。主要包括用药时要区分生熟,忌铁,服食忌诸血、无鳞鱼、萝卜、葱、蒜,忌与天雄、乌头、附子、仙茅、姜、桂等诸燥热药同用,大便溏泄者、湿痰较重者及妊娠期妇女不宜服用。     

何首乌的研究进展

何首乌含有葸醌类、二苯乙烯类和磷脂类化合物等多种成分。它在抗衰老、增强机体免疫力、抗炎、改善心血管、对血糖和血脂的调节、抗肿瘤等方面均有一定的作用。但与此同时临床发现服用何首乌可致肝损伤。因此对何首乌进年来的研究作一综述。     

何首乌和夜交藤药材指纹图谱研究与评价

目的 建立何首乌、夜交藤药材指纹图谱分析方法,并依据指纹图谱对两种药材进行比较,为科学评价与有效控制何首乌、夜交藤药材质量提供新方法.方法 何首乌和夜交藤分别用甲醇和醋酸乙酯超声处理,提取液用HPLC进行测定.HPLC法采用C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱,检测波长分别为265和290 nm,体积流量1mL/min,柱温30℃.结果 建立了何首乌、夜交藤药材HPLC指纹图谱,并对不同产地何首乌、夜交藤药材进行了相似度比较.测定结果显示不同产地药材存在较大差异,化学成分组成及质量分数存在一定差异.结论 所建立的方法简便、可靠,可用于不同产地何首乌、夜交藤药材的指纹图谱测定和质量评价,为全面有效控制何首乌药材的内在质量提供了依据.     

基于转运体的何首乌致肝损伤作用机制探讨

目的：阐明长期给药何首乌醇提物 (PME) 和水提物 (PMW) 致大鼠肝损伤的可能机制。方法：分别制备 PME 和 PMW。雄性 SD 大鼠随机分为对照组、阳性对照异硫氰酸 α-萘酯 (ANIT 100 mg·kg^–1) 组、PMW组 (15 g·kg^–1)、PME 组 (12 g·kg^–1)。PME、PMW 组大鼠给药剂量相当于 60 g·kg^–1生药量,约为临床最大量的110 倍,灌胃给药 42 d,每日给药 1 次。ANIT 组于第 40 天灌胃给药 1 次。采用试剂盒方法检测大鼠血清生化指标丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、总胆汁酸 (TBA)、碱性磷酸酶 (ALP)、总胆红素(TBIL) 水平;采用苏木素-伊红 (HE) 染色法检测大鼠肝脏病理变化;采用实时荧光定量聚合酶链式反应 (qRT-PCR) 测 定 给 药 后 大 鼠 肝 脏 组 织 中 胆 汁 酸 、 胆 红 素 代 谢 相 关 转 运 体 有 机 阴 离 子 转 运 多 肽 1a1 (OATP1a...     

何首乌与制何首乌补血作用及HPLC指纹图谱的比较

目的:通过比较何首乌、制何首乌水煎液的补血作用及其HPLC指纹图谱,初步探索两者药效不同的物质基础.方法:将大鼠分为4组,除正常组外,对其他3组大鼠于实验第2和第6天分别sc 0.015,0.03 g·kg-1剂量的乙酰苯肼,并于第6天起每天ip 0.03 g·kg-剂量环磷酰胺,持续3d,建立大鼠贫血动物模型,并于造模期间每天对相应组别大鼠灌胃何首乌、制何首乌水煎液各2 g·kg-1,造模结束后取血检测给药后大鼠外周血象红细胞计数(RBC),血红蛋白测定(Hgb),红细胞压积(HCT)的变化.通过高效液相色谱分析法,制定并建立何首乌与制何首乌的HPLC指纹图谱.结果:与正常对照组比较,贫血模型组大鼠RBC,Hgb,HCT均显著降低(P＜0.01),说明造模成功;何首乌组大鼠RBC,Hgb,HCT与贫血模型组比较,差异无统计学意义,仅HCT显著高于模型组(P＜0.05);制何首乌组大鼠RBC,Hgb,HCT与模型组比较,均显著升高(P＜0.01或P＜0.05).指纹图谱比对则发现制何首乌与何首乌有成分的差异,同时也有共有成分含量的差异.结论:制何首乌具有显著的补血功效,研究结果提示制何首乌中所含有的新的化学成分很有可能为麦拉德反应的产物,制何首乌较何首乌具有更佳补血功效有可能是该部分产物与较为温和的药性共同作用的结果.     

何首乌炮制用辅料的研究

对生何首乌,黑豆汁拌蒸３２ｈ制何首乌,以有采用不同用量的女贞子,黄酒蒸煮后何首乌的７个不同炮制品主要有效成分的含量变化作了初步的比较,为何首乌的炮制选用新辅料,大大缩短炮制时间的新工艺提供了理论及实验依据。     

何首乌及首乌藤中二蒽酮类成分研究进展

何首乌和首乌藤分别为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根和藤茎,具有多种药理活性,为传统药用植物,且在我国分布广泛。然而,近年来关于何首乌及首乌藤所引起的肝损伤风险已经引起了国家药品监督管理局的高度关注。目前,何首乌和首乌藤的肝毒性成分尚不明确。文献报道何首乌中首次分离得到的二蒽酮类成分具有潜在的肝毒性,因此从该类成分的提取分离、在线鉴别、毒性评价和含量测定等方面对其进行综述,为该类成分与何首乌肝毒性的相关性研究提供参考。     

生何首乌、制何首乌对大鼠肝微粒体CYP450的影响

目的研究肝微粒体细胞色素P450（CYP450）以及血液生化酶在生何首乌、制何首鸟致SD大鼠肝损伤中的作用。方法将SD大鼠分为3组,每日灌胃给药30g／kg,连续给药90d,末次给药后处死,称取脏器指数,测定肝脏CYP450、血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、白蛋白（ALB）、肌酐（CREA）、尿素氮（BUN）、甘油三酯（TG）等含量。结果生何首乌组肝微粒体蛋白显著性下降,CYP450含量显著增高（P〈0．01）,制何首乌组无明显变化;血液生化酶中生何首乌组的血清ALT、AST显著性降低,制何首乌血清ALP显著性升高;生何首乌和制何首乌的血清TP、TG均显著性降低;血清BUN中二者均呈下降趋势,但生何首乌具有显著性;CREA二者均呈显著性下降趋势。结论生何首乌致肝损伤并有CYP450的明显升高。制何首鸟对CYP450无影响。生何首乌和制何首乌能够影响血液生化酶,生何首乌减低ALT、AST,制何首乌升高ALP,二者同时降低TG、BUN和CREA,这意味生着何首乌、制何首乌致大鼠肝物质代谢途径的作用机制有所不同。     

何首乌神经保护作用研究现状

回顾近年来何首乌及其有效成分神经保护作用方面的研究,以期为何首乌产品的进一步开发打下基础。     

《中华人民共和国药典》2020年版收载何首乌和制何首乌质量标准【鉴别】项的商榷

目的 讨论完善《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版何首乌及制何首乌的薄层色谱鉴别项。方法 考察超声及加热回流2种不同的样品制备方式,以及用二氯甲烷-甲醇-甲酸、乙酸乙酯-石油醚-甲酸展开系统代替原标准中三氯甲烷-甲醇展开系统的可行性,同时比较了不同显色条件。结果 2种制备方式制得的样品在相同的展开条件下展开结果并没有明显差异,超声提取操作更加简便;以二氯甲烷-甲醇-甲酸（5∶1∶0.3）和石油醚-乙酸乙酯-甲酸（5.0∶1.0∶0.3）代替三氯甲烷-甲醇展开系统后,喷10%硫酸乙醇显色剂并在紫外灯365 nm下检视,薄层色谱板上斑点明显增多且分离效果好,较《中国药典》2020年版何首乌和制何首乌薄层色谱鉴别条件更理想。结论 改进后的方法毒性低、简便易行、可行性良好,为进一步完善《中国药典》2020年版何首乌和制何首乌质量标准提供参考。     

何首乌炮制后化学成分及药理作用的研究进展

何首乌作为我国传统中医常用的滋补药,在临床上应用很广泛,尤其是补肝方面,但是最近几年临床上一直有关于何首乌生品及炮制品引起肝损伤的不良反应产生,引起了研究人员的关注。本文就其总结了近年来关于何首乌生品及炮制品的相关报道,从何首乌的炮制历史沿革、炮制工艺、炮制对药物化学成分变化和药理作用的影响等方面进行了总结和归纳。何首乌生品及炮制品的化学成分、药理作用方面均存在一定的差异,考虑到临床用药的安全性、有效性及中成药的质量稳定性,在使用过程中应区分使用并注意合理用药,为正确应用何首乌提供参考依据。     

结合传统性状客观化分析何首乌不同炮制方式与炮制程度的色彩色差

目的:结合传统性状观察,对不同炮制方式下不同炮制程度的制何首乌进行色彩色差分析,为何首乌饮片颜色的客观数据化提供研究基础。方法:观察何首乌炮制品性状,采用CM-5型测色仪测定样品的L,a,b,计算色差值ΔE与总色值E,运用SAS 9.2统计软件进行聚类分析,分析炮制程度与色差检测结果的相关性。结果:2个产地的何首乌生品及其对照饮片粉末均为黄白色,E为70.31±3;制何首乌对照饮片粉末为棕褐色,E为52.24,与生何首乌对照饮片比较,ΔE为18.63;何首乌炮制后颜色加深,E降低,4种炮制方式显示相同的变化规律;且随炮制时间延长,颜色逐渐由棕黄色、浅棕色、深棕色、棕褐色直至变为棕黑色,其E也由61.11逐渐降至30.45,说明总色值能够表明何首乌的炮制程度。通过聚类分析可区分生品与炮制品,并将不同炮制程度的炮制品聚为一类。结论:色差仪的检测数据可以准确区分生何首乌与制何首乌,且能够客观准确地表达不同炮制程度的制何首乌粉末颜色变化。色彩色差检测可用于何首乌饮片的质量评价。