万孚疟原虫检测试剂盒检测卵形疟原虫效果评价及影响因素分析

目的 目的 评价万孚疟原虫检测试剂盒 （Pf?LDH/Pan?pLDH） 对卵形疟原虫的检测效果, 并分析原虫密度、 疟原虫乳 酸脱氢酶 （pLDH） 浓度和基因多态性等因素对检测结果的影响。方法 方法 按照万孚疟原虫检测试剂盒的操作说明书, 对经 PCR确认的100份卵形疟患者血样进行检测。采用显微镜镜检法计数患者血片的原虫密度, 以ELISA法检测血样中的 pLDH浓度, 以PCR扩增卵形疟原虫LDH （Po?LDH） 基因并测序, 并分析上述3个因素对检出率的影响。结果 结果 万孚疟原 虫检测试剂盒对上述100份卵形疟患者血样的总体检出率为70.0% （70/100）。当原虫密度 ≤ 500个/μl时, 检出率为 27.3%; 原虫密度> 500个/μl时, 检出率为75.0%～75.4%。当pLDH浓度较低时 （A值 ≤ 0.100）, 检出率为6.7%; pLDH达 到一定浓度时 （A值 > 0.100）, 检出率为95.1%～100%。Po?LDH基因序列分析结果显示所有卵形疟样本可分为2种亚 型, 分别为卵形疟原虫curtisi亚种 （P. o. curtisi） 和卵形疟原虫wallikeri亚种 （P. o. wallikeri）。2种亚型的LDH基因同源 性为97%, 共有24个单核苷酸多态性 （SNP）, 其中3个SNPs为非同义突变, 其余均为同义突变。2种亚型的LDH编码氨 基酸序列同源性为99%, 共有3个氨基酸的差异。万孚疟原虫检测试剂盒对P. o. curtisi的检出率为73.1% （38/52）, 对 P. o. wallikeri的检出率为66.7% （32/48）, 两者差异无统计学意义 （P > 0.05）。结论 结论 万孚疟原虫检测试剂盒对卵形疟原虫的 检测效果优于大部分同类产品, 其检出率与原虫密度、 pLDH浓度关系密切, 与pLDH基因多态性无关。     

万孚疟疾快速诊断试剂盒效果评价

目的评价万孚恶性疟快速检测试剂盒的检测效果。方法以镜检法为金标准,采用单盲法检测临床"四热"患者血样。结果使用万孚恶性疟快速检测试剂盒检测"四热"患者547例,检出疟疾阳性323例。敏感性和特异性分别为95.00%和100.00%,与镜检符合率为96.89%。结论万孚恶性疟快速检测试剂盒敏感性和特异性高,质量稳定,适合于恶性疟流行区使用。     

间日疟原虫PCR检测试剂盒用于疟疾监测的现场评价

为评价间日疟原虫ＰＣＲ检测试剂盒在疟疾现场监测中的效果,采用该试剂盒和常规镜检法对安徽省疟疾流行区的９４０份血样进行了检测,结果显示,该ＰＣＲ检测试剂盒对２３４例在校中学生的人群带虫调查的阳性检出例数（５例）高于常规镜检（２例）,所需检 费用均低于常规镜检。同时,采用两法对５１９例门诊发热病人血片（镜检初检阳性１６例,阴性５０３例）进行复核,镜检复核发现漏诊２例,ＰＣＲ复核发现漏诊６例,所需复核时间和费用也均低于常规镜检。采用两法对１８７例门诊“三热”病人进行被动病例检测,ＰＣＲ检出阳性例数略高于镜检,但单位检测时间和费用也高于镜检。现场评价结果提示,该ＰＣＲ检测试剂盒可替代镜检用于疟疾监测中大样本检测,且具有敏感、特异、高效和价廉的特点。     

间日疟原虫PCR检测试剂盒用于疟疾监测的现场评价

为评价间日疟原虫PCR检测试剂盒在疟疾现场监测中的效果,采用该试剂盒和常规镜检法对安徽省疟疾流行区的940份血样进行了检测,结果显示,该PCR检测试剂盒对234例在校中学生的人群带虫调查的阳性检出例数（5例）高于常规镜检（2例）,所需检测时间和费用均低于常规镜检。同时,采用两法对519例门诊发热病人血片（镜检初检阳性16例,阴性503例）进行复核,镜检复核发现漏诊2例,PCR复核发现漏诊6例,所需复核时间和费用也均低于常规镜检。采用两法对187例门诊“三热”病人进行被动病例检测,PCR检出阳性例数略高于镜检,但单位检测时间和费用也高于镜检。现场评价结果提示,该PCR检测试剂盒可替代镜检用于疟疾监测中大样本检测,且具有敏感、特异、高效和价廉的特点。     

环介导等温扩增检测恶性疟原虫与其他疟原虫的效果评价

目的采用环介导等温扩增(LAMP)方法检测疟原虫DNA,并评价其检测效果。方法采集2013-2018年从疟疾流行区回国人员中确诊为疟疾患者的滤纸血样。根据疟原虫的18S r RNA序列,使用PrimerExplorer V5软件设计恶性疟原虫与非恶性疟原虫LAMP引物,建立疟原虫LAMP检测方法,进行敏感性、特异性、灵敏度和扩增效率评价,并与巢式PCR比较。检测钙黄绿素指示剂对LAMP反应的影响。结果LAMP和巢式PCR各检测96份疟疾患者血样(47份恶性疟血样和49份其他疟疾血样),均检出93份疟原虫阳性。LAMP检测结果显示,恶性疟血样均被检出,非恶性疟假阴性率为2.1%, 10份利什曼原虫玻片血、 8份日本血吸虫感染兔血和38份健康人血均为阴性,与巢式PCR检测结果具有极高的一致性(Kappa值=0.956)。LAMP检测恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫的灵敏度分别为25、 3、 4、 2个疟原虫/μl血。扩增效率检测结果显示,4种疟原虫LAMP反应出现浊度时间(Tt值)均小于60 min,速率曲线峰值(Df)达0.14以上,其中恶性疟原虫扩增效率较高,Tt值为20.4 min, Df达0.16。可视化LAMP检测结果显示,钙黄绿素指示剂对不同种疟原虫LAMP反应延时约8～22 min, Df下降约21%～35%。结论 LAMP技术检测疟原虫有高度敏感性、特异性和灵敏度,且可视,具有在现场及基层医疗机构应用前景。     

3种ELISA试剂盒检测并殖吸虫病的效果评价

目的 目的 评价3种人体并殖吸虫病ELISA试剂盒的检测效果。方法 方法 采用本研究室卫氏并殖吸虫成虫排泄?分泌 物抗原（ES）、 成虫可溶性抗原的半纯化抗原（sAg）包被的人体并殖吸虫病ELISA试剂盒 （ES?ELISA和sAg?ELISA） 及广 东某生物公司生产的并殖吸虫IgG抗体检测试剂盒 （GD?ELISA）, 分别检测45份并殖吸虫病患者血清、 218份其他寄生虫 病患者血清和80份健康人血清, 评价3种检测试剂盒的检测效果。 结果 结果 GD?ELISA、 ES?ELISA和sAg?ELISA 3种试剂 盒检测的敏感性分别为95.6 %（95% CI： 89.6%～100.0%）、 93.3 %（95% CI： 86.0%～100.0%）和86.7 %（95% CI： 76.8%～96.6%）, 特异性分别为88.6%（95% CI：85.0%～92.2%）、 88.9%（95% CI： 85.3%～92.5%） 和99.0 %（95% CI： 97.9%～100.0%）, 约登指数分别为0.84、 0.82和0.86。结论 结论 sAg?ELISA试剂盒检测效果较好, 比GD?ELISA和ES?ELISA 两法更适用于我国并殖吸虫病临床样本的复核检测。     

3种ELISA试剂盒检测片形吸虫病的效果评价

目的 目的 评价3种人体片形吸虫病ELISA试剂盒的检测效果。方法 方法 采用本研究室大片吸虫抗原、 肝片吸虫成虫可溶性抗原包被的人体片形吸虫病ELISA试剂盒 （Fg?ELISA和Fh?ELISA） 及德国DRG公司生产的人体片形吸虫IgG抗体 ELISA试剂盒 （DRG?ELISA）, 分别检测26份大片吸虫患者血清、 180份其他寄生虫病患者血清和26份健康人血清, 评价3 种检测试剂盒的检测效果。 结果 结果 Fg?ELISA、 Fh?ELISA 和DRG?ELISA 3种检测盒的敏感性分别为100.0%、 80.8%（95% CI： 65.7%～95.9%） 和100.0%, 特异性分别为87.9%（95% CI： 83.5%～92.4%）、 85.0% （95% CI： 80.1%～89.9%） 和83.5% （95% CI： 78.4%～88.6%）, 约登指数分别为0.88、 0.66和0.84。其中, Fg ?ELISA检出率（100%）明显高于Fh?ELISA （80.8%） （P < 0.05）; Fg?ELISA 检测26例大片吸虫病患者血清的吸光度 （A） 绝对值 （A/ CO） 为1.70, 明显高于Fh?ELISA的 1.18（P < 0.000 1）。结论 结论 Fg?ELISA试剂盒检测效果较好, 且成本相对较低, 比Fh?ELISA和DRG?ELISA两法更适宜用于我国西南大片吸虫病流行区临床样本检测及大规模筛查。     

QBC法快速检测人体内抗氯喹疟原虫

本文比较了氯喹治疗试验中用QBC法和厚血膜(吉氏液染色)法检查疟原虫的效率。1990年2月7～20日对到扎伊尔金沙萨M医院的儿童和成人,均从手指采血同时进行这两种或其中一种方法的检查,收集疟     

耐多药结核病快速诊断试剂盒检测耐药结核分枝杆菌的评价

目的 评价用耐多药结核病快速诊断(GenoType MTBDRplus)试剂盒检测耐利福平、异炳肼MTB的效果.方法 选取75株MTB临床分离株,采用耐多药结核病快速诊断试剂盒检测其中的耐药MTB,评价其敏感度和特异度及可重复性,并与常规的药物敏感性试验方法相比较.结果 耐多药结核病快速诊断试剂盒对上海地区的MTB临床分离株中耐利福平和耐异烟肼菌株的敏感度分别为98.0%和86.5%,对敏感菌株的特异度为100%.而在重复性试验中,耐多药结核病快速诊断试剂盒多次结果完全一致,重复性达到100%.结论 耐多药结核病快速诊断作为快速检测耐药MTB的试剂盒,对耐利福平和耐异烟肼菌株具有较高的敏感度和特异度,在上海地区有较好的应用前景.     

新试剂盒

我室集20载实验诊断之经验,制成 DZC 快速诊断试剂盒。包括 APTT 等5项试验。同时配正常对照血浆和质控标准,每盒可测标本4份。其特点快速准确,全部实验1小时内可     

5种RDTs检测间日疟原虫和卵形疟原虫效果评价及影响因素研究北大核心CSCD

目的评价5种常见疟疾快速诊断试剂盒(RDTs)对间日疟原虫和卵形疟原虫的检测效果,并分析影响检测结果的因素,为医疗机构选择和应用RDTs提供参考依据。方法按照各试剂盒说明书操作,分别用万孚、BinaxNOW、SD、蓝十字和伊仕5种RDTs检测间日疟确诊病例血样、卵形疟确诊病例血样和阴性血样。采用诊断试验的方法,评价5种RDTs检测间日疟原虫和卵形疟原虫的灵敏度和特异度,比较不同RDTs检测灵敏度间的差异。并分析卵形疟亚型、感染来源对RDTs检测结果的影响。结果万孚、BinaxNOW、SD、蓝十字和伊仕5种RDTs检测间日疟原虫的灵敏度分别为85.71%、88.57%、82.86%、88.57%和91.43%,且两两间的差异均无统计学意义(均P>0.05);5种RDTs检测间日疟原虫的特异度分别为100.00%、100.00%、100.00%、100.00%和94.74%。万孚、BinaxNOW和SD 3种RDTs检测卵形疟原虫的灵敏度分别为75.70%、48.60%和1.87%,两两间的差异均有统计学意义(均P<0.01);3种RDTs检测卵形疟原虫的特异度均为100.00%。万孚、BinaxNOW和SD 3种RDTs检测Po-c和Po-w两种卵形疟亚型的灵敏度差异均无统计学意义(均P>0.05),3种RDTs对不同非洲区域卵形疟原虫检测灵敏度的差异亦均无统计学意义(均P>0.05)。结论万孚、BinaxNOW、SD、蓝十字和伊仕5种RDTs检测间日疟原虫的效果均较理想,除万孚检测卵形疟原虫的灵敏度相对较高外,暂未发现卵形疟亚型和感染来源是影响RDTs检测效果的因素。     

快速ParaSight-F试验检测木乃伊的恶性疟原虫感染

ParaSight-F试验是一种检测恶性疟原虫滋养体的富含组氨酸蛋白-2(PfHRP-2)的双抗体免疫试验,用来检测5200—1450年前埃及和努比亚自然干燥的木乃伊样品中疟原虫抗原。阴性对照是智利北部阿里卡沙漠有3000年以上未防腐的干燥木乃伊的内脏     

一种快速检测疟原虫DNA多态性的技术

作者运用随机扩增的多态性DNA聚合酶链反应(RAPD-PCR)技术来检测疟原虫DNA的多态性。 两种不同基因型的夏氏疟原虫克隆AS和AJ,系从中非共和国的灌木鼠中获得并在实验鼠中保存。按Snounow等(1988)方法从     

快速诊断试剂盒在疟疾诊断中的应用效果

目的 探讨疟疾快速诊断试剂盒临床应用效果,为临床应用提供参考。方法 快速诊断试剂盒与镜检法对103 例疟疾、疑似疟疾进行检测对比分析。结果 镜检疟原虫阳性23 例（Pf 11 例、Pv10 例、Pm 和Po 各1 例）,阳性率22.33%;快速诊断试剂盒检测疟原虫阳性22 例（Pf 11 例、Pv 10 例、Pm 1例）,阳性率21.36%,卵形疟未检出。两方法检出阳性率无统计学意义（χ2=0.33,P>0.05）。该试剂的总灵敏性95.65% ,总特异性97.50% ,阳性预测值91.67% ,阴性预测值98.73% ,漏检率4.35% ,误诊率2.50%。结论 疟疾快速诊断试剂盒具有良好的疟疾诊断效果和简便、快速等优点,非常适合镜检技术和条件不足的基层医疗、预防机构开展疟疾检测。     

日本血吸虫抗体检测试剂盒（间接血凝法）应用效果评价

目的 评价日本血吸虫抗体检测试剂盒（间接血凝法）在实际应用中的效果.方法 采用单盲法,分别检测血吸虫、肺吸虫、肝吸虫、旋毛虫、结核、不明原因发热等病人血清和健康人群血清.结果 检测100份慢性血吸虫病人血清的敏感性为97.0% 检测50份健康人血清的特异性为96.0% 检测20份华支睾吸虫病人血清的交叉反应率为10.0% 检测10份肺吸虫病人血清的交叉反应率为50.0% 检测10份旋毛虫病人血清的交叉反应率为30.0% 检测乙肝、鞭虫、蛔虫、钩虫病人血清均为阴性 检测18份结核病人血清的交叉反应率为16.67% 检测88份不明原因发热病人的交叉反应率为11.36% 检测473份非疫区人群血清的交叉反应率为3.38% 检测1136份传播阻断地区人群血清的交叉反应率为2.29%.结论 日本血吸虫抗体检测试剂盒（间接血凝法）在血吸虫病检测中具有较高的灵敏性和特异性,可用于血吸虫病现场筛查.     

不同抗囊尾蚴抗体检测试剂盒用于囊尾蚴病血清学诊断效果评价

目的　评价不同厂家生产的4种抗囊尾蚴IgG、IgG4和IgM抗体酶联免疫吸附试验（ELISA）检测试剂盒的诊断效果,为囊尾蚴病流行病学调查和临床检测提供参考。方法　采用A品牌3种抗囊尾蚴抗体（IgG、IgG4和IgM抗体）ELISA检测试剂盒以及B品牌抗囊尾蚴IgG抗体ELISA检测试剂盒,同时检测40份脑囊尾蚴病患者、100份健康人、30份斯氏并殖吸虫病患者、17份细粒棘球蚴病患者和19份皮下或脑裂头蚴病患者血清,比较不同试剂盒检测囊尾蚴病的敏感度、特异度和假阳性率。结果　A品牌抗囊尾蚴IgG、IgG4和IgM抗体ELISA试剂盒以及B品牌抗囊尾蚴IgG抗体ELISA试剂盒检测囊尾蚴病的敏感度分别为95.00%（38/40）、87.50%（35/40）、7.50%（3/40）和75.00%（30/40）,特异度分别为98.00%（98/100）、100.00%（100/100）、100.00%（100/100）和100.00%（100/100）;A品牌抗囊尾蚴IgG抗体ELISA试剂盒检测囊尾蚴病的敏感度高于B品牌（[χ2] = 6.28,P < 0.05）,两者特异度差异无统计学意义（[χ2] = 2.01,P > 0.05）。4种试剂盒检测并殖吸虫病、细粒棘球蚴病、裂头蚴病患者血清总假阳性率分别为37.88%（25/66）、22.73%（15/66）、62.12%（41/66）和15.15%（10/66）（[χ2] = 37.61,P < 0.05）;其中A品牌抗囊尾蚴IgM抗体ELISA试剂盒检测总假阳性率最高（[χ2] = 7.56,P' < 0.008）,A品牌抗囊尾蚴IgG抗体ELISA试剂盒检测总假阳性率高于B品牌（[χ2] = 8.75,P' < 0.008）。4种试剂盒检测并殖吸虫病患者血清假阳性率分别为40.00%（12/30）、16.67%（5/30）、76.67%（23/30）和13.33%（4/30）（[χ2] = 32.88,P < 0.05）,检测裂头蚴病患者血清假阳性率分别为21.05%（4/19）、26.32%（5/19）、73.68%（14/19）和15.79%（3/19）（[χ2] = 19.97,P < 0.05）,均以A品牌抗囊尾蚴IgM抗体ELISA试剂盒检测假阳性率最高（P' 均 < 0.008）。4种试剂盒检测细粒棘球蚴病患者血清假阳性率分别为52.94% （9/17）、29.41%（5/17）、23.53%（4/17）和17.65%（3/17）,差异无统计学意义（[χ2] = 8.24,P > 0.05）。A品牌抗囊尾蚴IgM抗体ELISA试剂盒检测并殖吸虫病、棘球蚴病和裂头蚴病患者血清假阳性率分别为76.67%（23/30）、23.53%（4/17）和73.68%（14/19）（[χ2] = 14.537,P < 0.05）,其中检测棘球蚴病患者血清假阳性率最低（[χ2] = 14.537,P' < 0.014）;其他3种试剂盒检测并殖吸虫病、棘球蚴病和裂头蚴病患者血清假阳性率差异均无统计学意义（P 均> 0.05）。 结论　不同囊尾蚴病免疫学诊断试剂各有优劣;A品牌抗囊尾蚴IgG抗体ELISA试剂盒敏感度较高,但需进一步解决与其他寄生虫病的交叉反应和稳定性问题。     

检测鼠疫抗体胶体金试剂盒的应用评价

对青海省地方病预防控制所研制的检测鼠疫F1抗体的胶体金免疫层析（GICA）试剂盒进行评价，并对青海省鼠疫疫源地内的人及动物血清进行检测，取得了良好效果，现报道如下。     

快速染色法检查疟原虫

本研究以乳化剂OP代替费氏染液中的缓冲溶液,改进了厚、薄血膜染色方法,并将染粉及表面活性剂分装于软罐或安瓿内,适于现场和临床疟原虫检查,是一种简便、快速、可靠而价廉的方法,并改进了吉氏快速染色。     

一种检测弓形虫IgM抗体试剂盒的评价

目的 评价一种新近研发的国产弓形虫IgM抗体检测试剂盒的应用价值.方法 以进口弓形虫IgM试剂盒检测结果为标准,评价国产试剂盒的敏感性、特异性、符合率和约登指数,分析Kappa值和变异系数.结果 检测血样531份,国产试剂盒的敏感性为93.55%,特异性为100.0%,与进口试剂盒符合率为98.87%,约登指数为0.936,Kappa值为0.84,变异系数为1.67%.结论 国产试剂盒各项指标均较理想,检测效果达到国外同类试剂盒水平,其重现性和精密性极好,具有临床应用价值.