氢氧化钠滴定液标定的不确定度评定

目的 对按照《中国药典》2010年版方法标定的氢氧化钠滴定液浓度进行不确定度评定.方法 通过不确定来源分析,建立滴定液不确定度的数学模型,对标定过程中各种影响因素进行分析评估.结果 根据各变量的不确定度计算出合成不确定度,最终得到标定结果的扩展不确定度.结论 建立了标定氢氧化钠滴定液浓度的不确定度评定方法.     

QuEChERS-液相色谱法测定动物源性食品中氟喹诺酮类药残留的不确定度评估

目的:探讨QuEChERS-液相色谱法检测动物源性食品中氟喹诺酮类药残留测量不确定度的评估方法。方法:通过分析测量过程,确定并简化不确定度来源;采用不确定度的评估方法,结合氟喹诺酮类药残留QuEChERS-液相色谱法的方法验证数据,量化不确定度分量;计算合成不确定度和扩展不确定度。结果:QuEChERS-液相色谱法检测动物源性食品中氟喹诺酮类药(诺氟沙星、环丙沙星、单诺沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、双氟沙星)残留的测量扩展不确定度分别为:1.36、0.52、0.066、1.14、1.58、0.28μg·kg-1。结论:采用本方法评估测量不确定度,方法较为合理。     

HPLC法测定黄麦合剂中二苯乙烯苷含量的不确定度评估

目的:对HPLC法测定黄麦合剂中二苯乙烯苷含量的不确定度进行评估.方法:通过识别测量不确定度来源,量化各个不确定度分量,合成相对标准不确定度,给出扩展不确定度和报告.结果:HPLC法测定黄麦合剂中二苯乙烯苷含量的扩展不确定度为0.060 2 μg·ml-1,测定结果表示为(84.91±0.06)μg·ml-1,k =2.结论:HPLC法测定黄麦合剂中二苯乙烯苷含量的不确定度评估,方法科学合理,保证测定结果的准确可靠.     

费休氏法测定头孢克肟片水分的不确定度评定

目的 建立费休氏法测定头孢克肟片水分的不确定度评定.方法 根据头孢克肟片水分测定公式,分析了测定结果的不确定度来源,对测定中的不确定度分量进行了评估.结果 计算出的合成标准不确定度为0.14％,扩展不确定度为0.28％.结论 本文建立的方法适用于费休氏法测定头孢克肟片水分含量的不确定度评定.     

火焰光度法测定人血白蛋白中钠离子含量的不确定度评定

目的:建立火焰光度法测定人血白蛋白中钠离子含量的不确定度评定方法,探讨影响钠离子含量测定的不确定度分量.方法:对火焰光度法测定人血白蛋白中钠离子含量的全过程进行分析,建立不确定度的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告.结果:火焰光度法测定人血白蛋白...     

HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的测量不确定度评定

目的：评定HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的测量不确定度.方法：建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告.结果：HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的扩展测量不确定度为2.4%,测量结果表示为（99.3±2.4）%,k=2.结论：分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据.     

布洛芬缓释胶囊中布洛芬含量的测量不确定度评估

目的:对高效液相色谱法(HPLC)测定布洛芬缓释胶囊中布洛芬含量的测量不确定度进行评估.方法:采用HPLC法测定布洛芬的含量,建立数学模型,分析不确定度来源.结果:通过对各变量的分析,计算各变量的不确定度,最后计算出合成标准不确定度.结论:本方法建立的数学模型合理、可靠.     

高效液相色谱法测定芍药苷含量的不确定度分析

目的对高效液相色谱法测定芍药苷含量的测量不确定度进行分析,以找到影响不确定度的因素,为评价检测报告提供科学依据.方法采用高效液相色谱法测定开元颗粒中芍药苷含量,简化不确定度来源,评估不确定度.结果不确定度结果为0.008 mg·g-1,扩展不确定度为0.31 c.结论测量不确定度可用于芍药苷标准限量的制定;方法的确立对药品质量控制具有重要意义.     

氢氧化钠滴定液浓度不确定度的评估

目的对照2010年版《中国药典》方法配制和标定氢氧化钠滴定液浓度进行不确定度评价。方法通过不确定度来源分析,建立滴定液不确定度的数学模型,并对各个不确定度的分量进行评估。结果计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终得到测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论采用本方法建立的数学模型可用于滴定液标定过程中不确定度的评估。     

益胆片中绿原酸含量的测量不确定度评定

目的建立高效液相色谱法测定益胆片中绿原酸含量的测量不确定度评定方法。方法采用HPLC法测定绿原酸的含量,运用现代误差理论,建立数学模型,分析不确定度来源,量化各不确定度分量,对合成不确定度进行评估。结果本次实验的不确定度评估为0.088mg.片-1。结论建立的计算方法实用、可靠,影响本次实验测定结果不确定度的最主要因素是片重差异。     

人参中人参皂苷HPLC定量方法的测量不确定度的评定

目的探讨人参中人参皂苷R_g1，R_e和 R_b1的HPLC定量分析方法的测量不确定度的评定方法。方法通过分析测量过程，确定并简化不确定度来源；利用HPLC法测定人参中人参皂苷Rg1，Re和 Rb1的方法验证数据及经验数据，通过统计学方法，量化不确定度分量；计算合成不确定度和扩展不确定度。结果用HPLC法测定人参中人参皂苷Rg1，Re和 Rb1的扩展不确定度分别为0.12c，0.14c和0.13c。结论测量不确定度可用于人参中人参皂苷的标准限量的制定；测量不确定度的评定方法的确立对于中药质量标准的研究具有重要意义。     

紫外分光光度法测定盐酸普萘洛尔片含量的不确定度分析

目的建立紫外分光光度（uv）法测定盐酸普萘洛尔片含量的不确定度分析方法。方法通过建立uv法测定盐酸普萘洛尔片含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各不确定度的分量进行评估。结果由计算的各变量的不确定度计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论建立的不确定度评估方法可用于uv法测定各类制剂含量的不确定度。     

ELISA法测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量的不确定度分析

目的:对ELISA法测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量不确定度进行评定分析。方法:按照卵清蛋白检测试剂盒说明书对甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量进行测定。根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)中有关规定对测量结果中带来的各个不确定度进行分析、评定和量化。结果:量化各个不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果。结论:该法测定甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量的扩展不确定度U=0.68 ng.mL-1(k=2)。     

紫外-可见分光光度法测定药物含量不确定度评定

目的通过对西咪替丁片含量测定结果的不确定度评定,建立药物片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定的一般方法。方法分析来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估。结果建立西咪替丁片含量测定的不确定度评定数学模型,计算各分量的不确定度,最后计算出合成不确定度。结论建立的不确定度分析与计算方法适用于片剂紫外-可见分光光度法含量测定的不确定度评定。     

内标多控法测定枳实中黄酮类成分及其不确定度评定研究

目的建立HPLC内标多控法测定枳实药材中黄酮类成分的方法,并对测定结果进行不确定度评定。方法以柚皮苷为内标,建立柚皮苷与橙皮苷、新橙皮苷的相对校正因子,计算枳实中黄酮类成分的含量,再根据数学模型,对测定过程中引入的不确定度进行评估,由此计算测定结果不确定度。结果采用本方法测定枳实中柚皮苷与橙皮苷、新橙皮苷含量的扩展不确定度分别为W×2.94%、W×3.49%、W×3.34%。结论建立的不确定度评定法可为内标多控法测定中药有效成分的不确定度分析提供参考。     

新批克拉维酸对照品标定的不确定度评定

目的探讨新批克拉维酸对照品含量标定的不确定度评定法。方法通过不确定度来源分析,运用现代误差理论,量化各不确定度分量,对合成不确定度进行评估。结果新批克拉维酸对照品标定的扩展不确定度Uc=1.08%。结论评价了标定结果的可信度,对于仲裁检验有重要意义。样品的称量是影响测定结果准确度的最主要因素。     

气相色谱法测定维生素E软胶囊含量的不确定度评定

目的:探讨气相色谱法测定维生素E含量的不确定度评定方法。方法:通过分析测量过程,确定并简化不确定度来源;利用气相色谱法测定维生素E的方法验证数据及经验数据,通过统计学方法,量化不确定度分量;计算合成不确定度和扩展不确定度。结果:气相色谱法测定维生素E的扩展不确定度为3.6%。结论:测量不确定度可用于维生素E的标准限量的制定;测量不确定度的评定方法的确立建立对于药品、保健品、食品及化妆品质量标准的研究具有一定意义。     

HPLC-MS/MS法测定人血浆中舒巴坦和氨苄西林浓度的不确定度评价

目的:评价高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS法)测定人血浆中舒巴坦和氨苄西林浓度的不确定度。方法:用HPLC-MS/MS法测定人血浆中舒巴坦和氨苄西林浓度,分析称量、溶液配制、测量重复性及标准曲线拟合等因素对结果的影响,计算各因素的不确定度及合成不确定度,并评定扩展不确定度。结果:当置信概率P=95%(k=2)时,人血浆中低(120 ng·mL^-1),中(1 600 ng·mL^-1)和高(16 000 ng·mL^-1)浓度舒巴坦的拓展不确定度分别为8.06,81.60,765.79 ng·mL^-1。人血浆中低(180 ng·mL^-1),中(2 400 ng·mL^-1)和高(24 000 ng·mL^-1)质量浓度氨苄西林的拓展不确定度分别为9.16,113.24,1 069.69 ng·mL^-1。结论:本方法灵敏度高,分析处理时间短,能快速准确测定人血浆中舒巴坦和氨苄西林浓度,在不确定度分析中发现低浓度时...     

紫外-可见分光光度法测定维生素B_1片含量的不确定度分析

目的通过对维生素B1片含量测定结果的不确定度评定,建立药物片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定的一般方法.方法分析来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估.结果建立维生素B1片含量测定不确定度评定数学模型,计算各分量的不确定度,最后计算出合成不确定度.结论建立的不确定度分析与计算方法适用于片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定.     

Estimation of basic uncertainties in clinical analysis.

Clinical analyses have a vital importance in human health. Thus, it is necessary to have reliable analytical information which depends on a good assessment of accuracy and this can be obtained by minimization of uncertainty values. The uncertainty values are complex and arise from different sources such as sample, method, instrumentation and data processing. Some of these components may have been evaluated from the distribution of results of series of measurements and can be characterized by standard deviations. In our laboratory, for example the balance calibration uncertainty for 1 g was found to be 0.00414 g. The uncertainties for the volume of solution contained in a 100 mL volumetric flask and a 0.5 mL glass-pipette were calculated to be 0.0843 mL and 0.0071 mL respectively and etc.