头孢氨苄片剂的人体生物利用度研究

本实验采用反相高效液相色谱法,比较了10名健康志愿者单剂量口服自制头孢氨苄片剂0.5g 和等剂量的市售头孢氨苄胶囊的生物利用度。结果表明:二种剂型的Tmax、Cmax、AUC 均无显著性差异(P>0.05),片剂与胶囊的相对生物利用度F=95.976%。     

头孢氨苄分散片人体药动学及相对生物利用度

目的研究健康人体内头孢氨苄分散片药动学及相对生物利用度。方法12名健康志愿受试者自身交叉口服头孢氨苄分散片和头孢氨苄片500mg后,采用高效液相色谱法测定血清中头孢氨苄浓度。结果头孢氨苄分散片和片剂的体内过程均符合一房室模型,AUC分别为(1328.0±303.9)和(1304.4±266.7)μg·ml     

阿昔洛韦片的人体相对生物利用度

目的:比较两种阿昔洛韦片剂的生物利用度.方法:选择10名男性健康志愿者.采用交叉试验设计,给予单剂量口服O.4g阿昔洛韦受试药品和对照药品.采用HPLC法测定血药浓度,比较两种药品的生物利用度和药物动力学参数.结果:受试药品和对照药品的药物动力学参数无显著差异,AUC和C_(max)经三因羹方差分析和双向单侧t检验显示两药的等效性合格.受试药品的相对生物利用度为(97.68±17.84)%.结论:受试药品和对照药品具有生物等效性.     

阿莫西林片的人体相对生物利用度研究

以高效液相色谱法测定了人血清中阿莫西林,以进口阿莫西林片为参比制剂,研究了国产阿莫西林片的相对生物利用度。结果表明,国产和进口片的药－时曲线均符合一级吸收的二房室模型,两药的药代动力学参数间均无显著性差异,国产片的相对生物利用度为９９．１％。     

头孢氨苄胶囊在人体药代动力学及其相对生物利用度的研究

目的 :研究头孢氨苄胶囊在人体内的药物动力学及其相对生物利用度。方法 :18名健康志愿者单剂量口服不同生产厂家的头孢氨苄胶囊 ,以反相高效液相色谱法测定其血药浓度经时过程。结果 :受试制剂和参比制剂中头孢氨苄主要药物动力学参数分别为 :Tmax为 (1.14± 0 .31)、(0 .83± 0 .2 3) h,cmax为 (18.81± 5 .16 )、(2 1.2 4± 4 .71)μg/ m l,t1 /2β为 (1.95±0 .11)、(1.89± 0 .11) h,AUC为 (47.85± 7.33)、(46 .91± 7.15 )μg· h· m l- 1 。 结论 :被试制剂与参比制剂是生物等效制剂。     

乳酸左氧氟沙星片的人体生物利用度

目的;测定乳酸左氧氟沙星片的相对生物利用度.方法:8名男性健康志愿者交叉po 200mg国产和进口乳酸左氧氟沙星片,采用HPLC法测定血浆中左氧氟沙星的浓度.结果:两种片剂的血药浓度曲线均符合二室模型.其主要药物动力学参数:Ka分别为(0.70±0.26)和(0.68±0.281)h~(-1).T_(1/2)分别为(5.93±3.03)和(4.43±0.66)h,AUC分别为(11.13±2.81)和(11.18±2.89)μg·h/ml.两种片剂药物动力学参数均无明显差异(P>0.05),国产乳酸左氧氟沙星片的相对生物利用度为100.60%.结论:两种片剂生物等效.     

法莫替丁片的人体相对生物利用度研究

比较河南省新乡人民药厂与国营青岛制药厂生产的法莫替丁片的人体相对生物利用度。方法：８名健康男性受试者口服４０ｍｇ法莫替丁片后,血药浓度采用高效液相色谱法测定。用中国药理学会制订的实用药动力学计算程序３Ｐ８７,计算药动学参数。结果：Ａ厂与Ｂ厂的Ｃｍａｘ分别为（１２２．５±１１．９）ｎｇ．ｍｌ＾－１和（１１７．９±１３．７）ｍｇ．ｍｌ＾－１;Ｔｍａｘ分别为（１．９±０．４）ｈ和（１．９±０．３）ｈ;Ａ     

国产尼莫地平片剂的人体生物利用度

目的:比较两家药厂生产的尼莫地平(Nim)片的生物利用度.方法:9名健康志愿者随机4、5交叉单剂量po Nim 120mg后,HPLC法测定血清药物浓度,采用非房室模型分析得到有关的生物利用度参数.结果:A和B片的C_(max)分别为(50.27±28.23),(123.60±37.96)ng/ml;t_(max)分别为(0.43±0.24),(0.63±0.29)h;AUC分别为(102.34±42.06),(245.87±54.10)ng·h/ml ,结论:A片相对于B片的生物利用度为41.62%,B片的po吸收和生物利用度显著优于A.     

双氯灭痛缓释片的人体相对生物利用度

目的：对两种双氯灭痛缓释片进行相对生物利用度的测定。方法：１８名健康者交叉服用两种双氯灭痛缓释片后,用高效液相色谱法测定不同时间的血药浓度,检测波长２８０ｎｍ,测定方法的线性范围为３￣２０００ｎｇ／ｍｌ（ｒ＝０．９９９８）。高中低３个浓度的回收率为９７．４０％￣９５．０２％。结果：由测定结果可以看出两种缓释片的ＡＵＣ、ＦＩ、ＭＲＴ均无统计学差异,平均相对生物利用度为９６．７５％。结论：试验片与对照     

洛伐他汀胶囊的人体相对生物利用度

健康受试者8名,随机分为2组,自身交叉单剂量po 100mg国产洛伐他汀胶囊与美国产洛伐他汀片后,用反相高效液相色谱法测定洛伐他汀血药浓度变化,进行相对生物利用度的研究.经3p87药物动力学程序处理,AUC分别是:194.75±42.29ng·ml~(-1)·h~(-1)与187.54±25.67ng·ml~(-1)·h~(-1),T_(max)分别为:2.625±0.354h与2.44±0.32h,C_(max)分别是:30.40±5.16ng/ml与30.99±5.98ng/ml.配对c检验结果表明:两者药-时曲线下面积、达峰时间及峰浓度均无显著性差异(P>0.05).双单侧t检验同样表明两者为生物等效制剂.洛伐他汀胶囊的相对生物利用度为(104.6±21.9)%.     

盐酸二甲双胍片人体相对生物利用度研究

目的考察盐酸二甲双胍片的人体相对生物利用度。方法22名男性健康受试者,采用单剂量、随机、交叉对照试验设计,空腹口服盐酸二甲双胍片试验和参比制剂各750mg后,采用HPLC法检测血浆中二甲双胍经时过程的血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度。结果盐酸二甲双胍试验制剂相对于参比制剂的生物利用度为(95.7±28.9)%。主要药动学参数的方差分析和双单侧t检验结果表明,试验制剂和参比制剂AUC0~t,Cmax无显著性差异(P>0.05),盐酸二甲双胍试验制剂的AUC0~t,Cmax的90%的置信区间分别为84.1%~101.5%,76.0%~97.6%。结论盐酸二甲双胍片试验和参比制剂具有生物等效性。     

头孢克洛颗粒剂的人体生物利用度

研究２种头孢克洛颗粒剂在１０名健康志愿者体内的生物利用度。方法：同体交叉试验后，用ＲＰ－ＨＰＬＣ法血浆中 头克洛浓度，药－时数据用３Ｐ８７程序拟合，按一室模型计算药物动力学参数。     

利巴韦林胶囊剂的人体生物利用度研究

应用反相HPLC法,比较了8名健康志愿者单剂量口服300mg利巴韦林胶囊与口服液(温洲第三制药厂和上海天丰制药厂)的相对生物利用度,并计算了药代动力学参数.研究结果显示,利巴韦林口服后的体内过程为一级吸收和二相消除,与国外文献报道一致.胶囊剂与口服液的达峰时(T_max)分别为1.05±0.18h和1.06±0.36h,峰浓度分别为0.333±0.054 mg/1和 0.358±0.095mg/1,消除半衰期T_1/2β分别为 22.08±3.61h和24.84±8. 79h,二种剂型的T_max,C_max,T_lag,K_a,AUC均无显著性差异(P>0.05),胶囊剂对口服液的相对生物利用度为98.63%.     

盐酸氟桂利嗪片的人体相对生物利用度

目的:比较盐酸氟桂利嗪(A)与参比片(B)的药物动力学和相对生物利用度.方法:采用HPLC荧光法测定10名健康受试者po 24mg A和B后,盐酸氟桂利嗪在血浆中的浓度,计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度.结果:A和B的AUC_(0—∞)分别为(481.82±21.33)、(497.24±36.03)(μg·h)/L,t_(?)分别为(3.69±0.27)、(3.69±0.32)h,C_(?)分别为(4O.29±2.71)、(40.89±3.6Oμg/L,两者的AUC,t_(?)、c_(?)均无显著性差异(P>0.05).采用梯形法计算两者的AUCO_(0—t)分别为(459.26±14.75)、(468.32±34.44)(μg·h)/L,A的相对生物利用度为(98.4±6.6)%.结论:被试片剂与参比片剂具有生物等效性.     

盐酸二甲双胍肠溶片的人体相对生物利用度

目的 :研究盐酸二甲双胍肠溶片在健康男性志愿者体内的相对生物利用度。方法 :2 0名健康志愿者交叉口服盐酸二甲双胍肠溶片和盐酸二甲双胍肠溶胶囊 ,采用HPLC法测定人血清中盐酸二甲双胍的浓度 ,使用NDST程序对各药动学参数进行方差分析和双单侧t检验。结果 :口服 10 0 0mg盐酸二甲双胍肠溶片和盐酸二甲双胍肠溶胶囊的cmax分别为 :(2 .6 1±0 .85 ) ,(2 .4 1± 0 .84 )mg L-1;tmax分别为 :(3.13± 0 .78) ,(3.4 8± 0 .95 )h ;T1/2 分别为 :(3.80± 0 .99) ,(3.2 9± 0 .5 4 )h ;AUC0→ 16分别为 :(13.95± 3.97) ,(12 .76± 4 .0 2 )mg·h·L-1;AUC0→∞ 分别为 :(14 .78± 3.97) ,(13.4 2± 4 .18)mg·h·L-1。统计学处理结果 ,两剂型的药动学参数间均无显著性差异 ,受试制剂的相对生物利用度为 (113.8± 2 5 9) %。结论 :2种制剂具有生物等效性     

国产异福片、胶囊人体生物利用度研究

目的　研究国产异福片 (T1)、胶囊 (T2 )与进口片 (R)在健康人体内的生物利用度和药动学比较。方法　 2 1名受试者采用随机数字分组自身交叉对照给药方案。单剂量口服卫非宁片 (R :含利福平 (RFP) 6 0 0mg ,异烟肼 (INH) 4 0 0mg)和国产试验药 (均含利福平、异烟肼各 6 0 0mg及 30 0mg) ,用HPLC分别测定利福平和异烟肼血药浓度变化。用 3P97计算机程序求药动学参数。结果　参比药卫非宁片与T1和T2 三种制剂中的利福平 (RFP)的主要药动学参数为t1/ 2 分别为 (3.0 1± 0 .86 ) (R) ,(3.0 2± 0 .82 ) (T1)和 (2 .81± 0 .6 3) (T2 ) ;Cmax分别为 (12 .4 4± 4 .79) ,(11.77± 4 .39) ,(13.32± 4 .91) μg/mL ;Tmax为 (1.71±0 .6 2 ) ,(1.79± 0 .82 )和 (1.83± 0 .76 )h ;AUC0～t为 (79.2 6± 2 5 .89) (R) ,(77.71± 2 3.32 ) (T1)和 (78.0 1± 2 6 .76 ) μg·h·mL-1(T2 ) ;T1和T2 的相对生物利用度为 (99.4 8± 15 .0 5 ) % (T1)和 (99.16± 14 .12 ) % (T2 )。异烟肼的主要药动学参数为t1/ 2 :(2 .2 4± 0 .96 ) ,(2 .32± 0 .95 )和 (2 .32± 1.0 4 )h ;Cmax:(8.0 4± 3.6 5 ) ,(6 .15± 1.5 2 )和 (6 .12± 2 .19) μg/mL ;Tmax:(0 .90± 0 .4 8) ,(0 .79± 0 .5 4 ) ,(0 .71± 0 .30 )h ;AUC0     

头孢他美酯片人体相对生物利用度研究

目的比较南京海光应用化学研究所研制的头孢他美酯片与意大利罗氏药厂生产的头孢他美酯片的人体相对生物利用度.方法20名健康成年男子,采用随机分组自身交叉对照试验设计方法,分别单剂量口服500mg国产和进口头孢他美酯片剂.用HPLC法测定头孢他美的血药浓度.结果参比药和试验药的主要药动学参数分别为T1/21.96±0.29和1.96±0.29hTmax2.55±0.74和2.45±0.67h;Cmax3.72±0.94和3.56±0.89mg·L-1;AUC0-120.06±5.04和19.29±4.94mg·h·L-1;试验药头孢他美酯的相对生物利用度为96.75±12.18%.结论经统计分析,两种制剂为生物等效制剂.