哌甲酯缓释片与托莫西汀对注意缺陷多动障碍患者睡眠参数的影响比较

目的:对比哌甲酯缓释片与托莫西汀对注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder, ADHD)患者睡眠的影响。方法:共入组70例ADHD患者,根据随机数字表分为哌甲酯缓释片(MPH)与托莫西汀(ATX)药物治疗组。分别于基线时、服药2周末和服药6周末进行整夜多导睡眠监测(PSG)。结果:48例ADHD患者(哌甲酯缓释片组23例,65.7%;托莫西汀组25例,71.4%)完成共3次PSG。基线时,哌甲酯缓释片组和托莫西汀组各睡眠参数值比较差异无统计学意义(P>0.05)。2周末时哌甲酯缓释片组睡眠潜伏时间(SOL)、快速眼动期(REM)潜伏时间(ROL)比托莫西汀组长,REM期时间比托莫西汀组短,睡眠效率(SE)比托莫西汀组差,差异有统计学意义(P<0.05)。6周末时哌甲酯缓释片组SOL,ROL,REM期时间及SE等参数与托莫西汀组比较异常无统计学意义(P>0.05)。而N1期、N2期、N3期及R期的总睡眠时间(TST)、唤醒次数及唤醒时间(WASO)等睡眠参数两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:...     

哌甲酯治疗汉族儿童注意缺陷多动障碍疗效与GRIN2B基因多态性的关系

目的:探讨N-甲基-D-天冬氨酸受体2B亚单位基因(GRIN2B)rs1806201位点和rs1805247位点多态性与哌甲酯治疗汉族注意缺陷多动障碍(ADHD)患儿疗效的关系。方法:2017年1月至2019年1月驻马店市中心医院收治的100例ADHD患儿作为研究对象,进行2~4周的哌甲酯开放剂量治疗,获得最佳治疗反应。采用注意缺陷多动障碍诊断量表父母版(ADHDDS-P)评估ADHD症状。根据治疗前后量表评分,将疗效分为缓解、有效和无效。用TaqMan SNP基因分型技术检测GRIN2B基因rs1806201位点和rs1805247位点多态性。结果:100例患儿治疗后缓解40例,有效25例,无效35例。GRIN2B基因rs1806201位点TT型和CT型患儿治疗效果优于CC型患儿(P<0.05)。而rs1805247位点不同基因型患儿治疗效果的比较差异无统计学意义(P>0.05)。rs1806201位点TT和CT基因型患儿治疗后ADHDDS-P量表注意力缺陷评分、多动冲动评分和总分的减分值均高于CC型患儿(P<0.05),而rs1805247位点不同基因型患儿ADHDDS-P量表减分值比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:GRIN2B基因rs1806201位点多态性与哌甲酯治疗效果有关,而GRIN2B基因rs1805247位点多态性与哌甲酯治疗效果无关。GRIN2B基因rs1806201位点TT型和CT型ADHD患儿对哌甲酯的药物反应优于CC基因型患儿。     

盐酸哌甲酯控释片治疗儿童注意缺陷多动障碍的心血管安全性

目的：探讨盐酸哌甲酯控释片治疗儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）对心血管系统的影响。方法：回顾性分析98例ADHD患儿的临床资料。所有患儿均服用盐酸哌甲酯控释片治疗，初始剂量为18 mg/d，2周后如临床症状缓解不理想调整至36 mg/d。经过SNAP-Ⅳ量表评估有效，家长能够坚持治疗，服药满3个月为1个观察周期。观察治疗前后患儿心血管系统安全性指标的变化。结果：与治疗前比较，患儿治疗后心率加快（P<0.05），收缩压、舒张压无明显变化（P>0.05）；心率变异性和心力减速力降低（P<0.05），但均处于正常范围。不同用药剂量人群的总体不良反应发生率及心血管指标差异无统计学意义（P>0.05）。结论：盐酸哌甲酯控释片治疗儿童ADHD对心血管系统的影响较小，但长期用药的影响还有待进一步研究证实。     

国内盐酸哌甲酯控释片治疗儿童注意缺陷多动障碍的Meta分析

目的应用Meta分析评价国内盐酸哌甲酯控释片(专注达)与传统药物治疗18岁以下儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的临床疗效。方法通过中国学术期刊网全文数据库(CNKI,1979-2008)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc,1978-2008)和国家科技图书文献中心等,检索国内有关盐酸哌甲酯控释片治疗儿童ADHD的随机临床对照试验,由两位评价者进行质量评价,并对符合纳入标准的临床试验研究进行Meta分析。结果共查阅到国内相关临床研究13篇,最终进入评价的临床研究4篇,患儿174例。合并分析表明,盐酸哌甲酯控释片与传统治疗药物比较,可显著降低患儿ADHD-RS量表的评分(P<0.01),平均减分值之差(95%CI)为[-7.85(-9.07,-6.64)]。结论从现有的临床证据看,盐酸哌甲酯控释片在改善18岁以下ADHD患儿的核心症状方面疗效显著。但由于样本数较少,该药与传统治疗药物的疗效对比仍需大规模、高质量、随访结局统一的临床试验进一步验证。     

盐酸哌甲酯缓释制剂治疗注意缺陷多动障碍儿童临床效果的影响因素研究

目的:探讨注意缺陷多动障碍(ADHD)儿童应用盐酸哌甲酯缓释制剂治疗临床效果的影响因素.方法:选取2018年4月—2019年4月于本院就诊的46例ADHD患儿作为研究对象,均给予盐酸哌甲酯缓释制剂治疗.治疗前采用联合型瑞文测验(CRT)评估患儿智力,并根据国际最新方法将ADHD患儿分为注意力缺陷型、冲动型/多动型和混合...     

抽动障碍共患注意缺陷多动障碍的治疗研究

目的探讨抽动障碍(TD)共患注意缺陷多动障碍(ADHD)应用精神兴奋剂治疗的疗效。方法选择2004年1月至2006年8月在本院多动症专科门诊就诊的确诊为TD共患ADHD患儿69例(DSM-IV诊断标准、Conners量表和YGTSS量表),采用哌甲酯,泰必利或(和)氟哌啶醇联合治疗,随访2月观察疗效和安全性(血压、心律、肝功能等)。结果治疗2个月后Conners量表学习问题、多动指数2个因子,YGTSS量表运动抽动、发声抽动2个因子积分均较治疗前显著减低,差异达到显著统计学意义(P<0.01),结论兴奋剂对抽动症影响不大,小剂量兴奋剂(如哌甲酯)与常规多巴胺受体阻滞剂(泰必利)合用对TD共患ADHD具有较好疗效。     

盐酸哌甲酯缓释微丸胶囊剂家兔体内药动学及生物等效性研究

目的:考察自制盐酸哌甲酯缓释微丸胶囊剂在家兔体内的药动学过程,并对其相对生物利用度进行初步研究.方法:采用两周期交叉设计,8只家兔单剂量口服18 mg自制盐酸哌甲酯缓释微丸胶囊剂和市售盐酸哌甲酯控释片为参比制剂,分别于服药前、服药后0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、24和32 h采血,以HPLC-二级质谱联用法(LC/MS/MS)测定盐酸哌甲酯不同时间点的血浆浓度,并进行统计学处理.结果:LC/MS/MS法测定盐酸哌甲酯血药浓度最低检测限可达到0.06 ng/ml.两种制剂在家兔体内的药-时曲线均呈双峰,其中自制盐酸哌甲酯缓释微丸胶囊剂tmax1＝(1.02±0.04) h,tmax2＝(5.98±0.03) h,cmax1＝(0.82±0.22) ng/ml,cmax2＝(1.54±0.33) ng/ml;参比制剂tmax1＝(0.50±0.02) h,tmax2＝(3.96±0.03) h,cmax1＝(0.45±0.12) ng/ml,cmax2＝(1.25±0.29) ng/ml.与参比制剂相比,自制盐酸哌甲酯缓释微丸胶囊剂两峰的达峰时间更晚,峰浓度更大,两制剂间有显著性差异(P<0.05).结论:自制盐酸哌甲酯缓释微丸胶囊剂生物利用度优于参比制剂.     

Noven公司的ADHD贴剂不安全

美国FDA的管理人员说，Noven制药公司的治疗儿童ADHD的皮肤贴剂不会被批准。FDA成员Robert Levin在2005年12月1日的简报发布会中称，哌甲酯（mythylphenidate）经皮系统要销售还不够安全。这种每日一贴的药剂比现有口服哌甲酯有优势，如给药比药丸更容易、这种贴剂可耐用9小时。     

FDA批准30分钟起效的盐酸右哌甲酯缓释胶囊

FDA批准30分钟起效的盐酸右哌甲酯缓释胶囊（dexmethylphenidate HCI．Focalin XR）用于治疗注意缺陷与多动障碍（ADHD）。ADHD的主要症状是注意力不集中、多动、易冲动，这些症状可影响患儿在校期间的学习能力及其行为表现。     

盐酸哌甲酯控释片治疗注意缺陷多动障碍研究进展

注意缺陷多动障碍是一种儿童期常见的精神障碍，中枢兴奋剂如盐酸哌甲酯片是临床治疗此类障碍的一线药物。然而，由于盐酸哌甲酯片疗效持续时间较短，需要每天多次服药使治疗依从性不佳。盐酸哌甲酯控释片（专注达）是每天1次服用的渗透型控释片剂，成为治疗注意缺陷多动障碍的有价值药物。现综述其药动学、药理作用、剂型特点、临床疗效和安全性研究进展。     

哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍的经济学系统评价

目的:评价哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的成本-效果,为国家卫生决策和临床合理用药提供依据。方法:检索PubMed、EMBASE、Cochrane library、CBM、CNKI、VIP等文献数据库,纳入哌甲酯治疗儿童ADHD的各经济学原始研究,按照经济性研究方法学质量评价标准和外在适用性评价标准,对纳入研究严格评价,提取、调整纳入研究的相关数据,进行综合分析。结果与结论:本研究最终纳入5篇文献,大部分方法学质量较高;哌甲酯对比苯丙胺类(右旋苯丙胺、硫酸右旋苯丙胺、苯丙胺/右旋苯丙胺)的成本-效果存在差异;哌甲酯的成本-效果优于苯异妥英低剂量及苯异妥英高剂量,而哌甲酯速释制剂与哌甲酯控释制剂比较无差异。由于国外的经济条件、医疗卫生保健情况的不同,结果不可直接适用于我国国情。鉴于纳入文献较少,本结论仍需高质量的研究证实。     

非口服ADHD治疗药Daytrana在美国上市

2010年7月6日,Shireplc公司宣布FDA批准Daytrana（methylphenidate transdermal system,哌甲酯皮肤贴剂）上市,用于治疗13～17岁青少年的注意力缺陷／多动障碍（ADHD）,这是第一个治疗ADHD的非口服药,此前已经获批用于6～12岁儿童治疗ADHD。     

哌甲酯及托莫西汀对注意缺陷多动障碍儿童HPA轴功能的影响

目的:通过研究哌甲酯(MPH)及托莫西汀(ATX)治疗前后注意缺陷多动障碍(ADHD)儿童下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的功能状态,探讨HPA轴在ADHD中的作用.方法:采用前瞻、双盲、随机对照研究方法,根据美国<精神病诊断与统计手册>(第4版)(DSM-IV)ADHD诊断和分型标准确诊111例6～14岁ADHD男童...     

非线性混合效应模型法估算注意缺陷多动障碍患者哌甲酯缓释片的清除率

目的建立注意缺陷多动障碍患者（ADHD）哌甲酯缓释片清除率的群体药动学模型。方法前瞻性收集闽南地区服用哌甲酯缓释片治疗的78例ADHD患者的消除相血药浓度（n=165）,采用非线性混合效应模型（NONMEM）法分析数据。结果最终模型为CL（L·h^-1）=254·（WT／34．7）^0.663·0．884（如果合用丙戌酸钠,否则为1）·EXP（ETA（CL））,WT为体质量（kg）。结论成功建立ADHD患者哌甲酯缓释片治疗的群体药动学模型,根据患者的生理用药资料,可估算其清除率,为制定给药方案提供依据。     

用可乐定治疗儿童多动症

可乐定（Clonidine）是一种选择性的α2一拟肾上腺素药。本品主要用于高血压治疗，近年来，美国用本品治疗儿童注意力不集中／多动症（ADHD）。人们通常使用一种兴奋剂如盐酸哌甲酯（利地林）或右苯丙胺治疗ADHD[1]，但它们易引起应激性、抽搐、厌食、腹痛和失眠等不良反应。三     

105例儿童注意缺陷多动障碍治疗探讨

目的为探讨儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的治疗和预后情况。方法总结2002年3月至2004年9月我院特色门诊诊治的105例ADHD患儿,用哌甲酯(利他林)口服,结合心理社会干预多向治疗。结果85%~90%有效。结论早期诊断,早期多向治疗对ADHD患儿的心身发展和提高学习成绩具有重要作用。     

NICE推荐用于ADHD的新药

英国NICE说，Celltech公司的Dexedrine和Lilly公司的Strattera现在常被与哌甲酯合用治疗年轻人的注意力缺失性多动症（ADHD）。 在治疗ADHD的新指南中，NICE推荐以下药物被认为是适宜的：哌甲酯（methylphenidate），Strattera（atomoxetine）和Dexedrine（dexanfetamine），在它的许可适应症中推荐用于儿童和青少年ADHD。在美国，有人担心Strattera与自杀想法和行为增加有关。     

哌甲酯类药品治疗注意缺陷多动障碍药学研究的一般考虑

注意缺陷多动障碍（ADHD）是多发病于童年期的临床常见慢性神经发育性障碍,哌甲酯类药品治疗该病应用较为广泛。结合相关文献,概述国内外上市的治疗ADHD的哌甲酯类药品及其药学研究的影响因素,从药学审评角度分析此类药品的药学研究关注点,提出结合药品释药机制等特性进一步加强制剂的溶出度控制、乙醇剂量倾泻和撒拌给药等研究的建议,以期为儿童用药的研发和技术评价提供一定的参考。     

盐酸托莫西汀（ATX）与盐酸哌甲酯（MPH）治疗儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）的临床疗效及安全性比较

目的比较盐酸托莫西汀(ATX)与盐酸哌甲酯(MPH)治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的临床疗效及安全性。方法选取本院注意缺陷多动障碍患儿,例数合计为100例,选取时间范围是2018年10月至2019年4月,将其按随机数字表法分为对照组50例和观察组50例。观察组予以盐酸哌甲酯治疗,对照组予以盐酸托莫西汀治疗。两组患儿均连续服用药物3个月。观察两组患儿治疗后智力商数IQ改善情况,症状好转情况及不良反应发生情况。结果治疗后两组患儿IQ较治疗前有了显著的改善;两组患儿治疗后IQ总分比较差异无统计学意义(P>0.05);对照组患儿在治疗期间发生的不良反应有食欲下降6例、嗜睡5例、皮疹4例,不良反应发生率为30.00%;观察组患儿的不良发生率为26.00%。差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸托莫西汀与盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍的疗效相当,但盐酸哌甲酯更有助于改善患儿的临床症状。     

盐酸哌甲酯片使用合理性分析

目的:了解我院门诊患儿盐酸哌甲酯片的用药情况,评估药物使用的合理性.方法:通过回顾性处方调查方法,统计我院2008年2月～7月门诊盐酸哌甲酯片处方共579张,对性别、年龄、用药频率、使用情况进行分析,并以限定日剂量(DDD)、药物利用指数(DUI)为指标进行统计、分析及评价.结果:我院盐酸哌甲酯片处方男女比例为5: 1;7～10岁患儿处方占70.00%;在用法上,早上一次和早上、中午各一次占98.96%;DUI值为0.72.结论:我院门诊患儿盐酸哌甲酯片的使用情况基本合理.