盐酸克林霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法：以0．1mol／L的盐酸作为溶出介质,转速为100r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为201nm。结果：在12．1—72．7μg/ml内呈良好的线性关系,r=0．9990,精密度RSD为0．12％（n=6）。结论：本方法简单快速,准确稳定,可用于盐酸克林霉素胶囊溶出度。     

不同厂家盐酸克林霉素胶囊溶出度的比较

目的：考察在不同PH值溶出介质中.不同厂家盐酸克林霉素胶囊的体外溶出情况.方法：采用桨法,转速50转/分钟.不同PH值的溶出介质900ml.测定溶出度,绘制溶出曲线.结果：显示在PH1.2.PH4.0.PH6.8.水的溶出介质中.各厂家的胶囊溶出曲线有较大差异.结论：盐酸克林霉素胶囊的内在质量需进一步提高.     

盐酸克林霉素胶囊的体外溶出度考察与结果分析

目的通过对4个不同厂家的盐酸克林霉素胶囊体外溶出度的考察与比较,为临床合理用药提供参考。方法参考相关文献,采用《中国药典》2010年版(二部)附录溶出度第一法装置,以高效液相色谱法测定各样品不同时间的溶出量,并以Weibull方程拟合溶出参数,并对检测结果进行分析。结果根据T50,T d等溶出参数显示,不同厂家盐酸克林霉素胶囊在不同溶出介质中溶出行为有一定差异。结论该药的溶出速率与所处pH环境有关,在临床用药过程中应予以注意。     

盐酸克林霉素胶囊剂溶出度测定

采用RP－HPLC法对盐酸克林霉素胶囊剂进行溶出度测定，结果4批样品的累积溶出量及weibull参数均无显著性差异，5min溶出均超过70％。     

紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊的溶出度

目的建立测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法,以盐酸溶液(9-1000)为溶出介质,在201nm波长处测定紫外吸收,计算其溶出度。结果盐酸克林霉素的线性范围为5.21~31.24μg.mL-1(r=0.9932),平均回收率为99.9%(RSD=0.4%);3批样品的30min溶出度均在85%以上。结论本方法简便,准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度

目的:用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度.方法:采用转篮法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度.色谱柱为RP-C18柱(5μm,200 mm×4.6 mm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,室温下测定.结果:在0.04～1.00 mg/mL的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.0%,RSD为0.88%.结论:高效液相色谱法分析速度快,结果准确,适用于克林霉素磷酸酯片溶出度的测定.     

盐酸克林霉素的反相HPLC法含量测定

盐酸克林霉素的反相ＨＰＬＣ法含量测定河南省药品检验所郑州４５０００３王巨才，安华民盐酸克林霉素（ＣｌｉｎｄａｍｙｃｉｎＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）是由盐酸林可霉素半合成而得，由于林可霉素为多组分抗生素，故克林霉素中，一般还含有克林霉素Ｂ、７－差向克林...     

HPLC法测定盐酸克林霉素胶囊的有关物质

目的建立盐酸克林霉素胶囊有关物质的质量控制方法。方法采用Hy peril BDS-C18色谱柱,磷酸二氢铵溶液-甲醇为流动相,检测波长为214nm,流速为1.0ml/min。结果盐酸克林霉素与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离。结论HPLC法准确、灵敏、可靠,专属性强,可用于测定盐酸克林霉素胶囊中的有关物质。     

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂溶出度HPLC测定法的建立

目的 研究盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出介质,建立了高效液相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出度.方法 以0.4％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,桨法,转速为75r/min,分散片和干混悬剂分别在20min和15min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果 盐酸克林霉素棕榈酸酯在15～115μg/mL的范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的平均回收率为99.1％(RSD=0.9％,n=9),盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂的平均回收率为103.1％(RSD=2.9％,n=9),溶出液稳定,分散片2批在20min时和干混悬剂3批在15 min时平均溶出度均在75％以上并且有较好的均一性.结论 该方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好.     

HPLC测定盐酸克林霉素的含量

ＨＰＬＣ测定盐酸克林霉素的含量苏州第四制药厂２１５００８夏振华苏州药品检验所２１５００３张国峰，缪刚盐酸克林霉素的含量测定中国药典（１９９０年版）采用微生物效价法；英国药典（１９８８年版）采用气相色谱法，由于衍生化试剂中的三氟醋酐对检测器、色谱柱、进...     

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的溶出度

［摘 要］目的：建立高效液相色谱(HPLC)法完成对盐酸左氧氟沙星片溶出度的测定。方法：采用Thermo Hypersil Gold C18（4.6 mm?150 mm,5 μm）色谱柱,以醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈（85∶15）为流动相,流速为1 mL?min-1,柱温为30 ℃,检测波长为294 nm进行测定。结果：测定盐酸左氧氟沙星溶出度的线性回归方程为Y=35601X 1268.3,r=0.9997,平均回收率为99.6%,相对标准偏差（RSD）为0.70%。结论：测定方法简单方便,准确度高,具有良好的重复性。     

盐酸洛美利嗪胶囊溶出度研究

目的建立盐酸洛美利嗪胶囊的溶出度测定方法。方法采用桨法,以0.1 mol/L的盐酸溶液为溶出介质,转速为50 r/min,采用反相高效液相色谱法测定。结果盐酸洛美利嗪质量浓度在1.0～12.0μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率为99.6%,RSD=1.2%;盐酸洛美利嗪在45 min时平均溶出量均大于75%,且均一性较好。结论该方法快速、简便,结果准确、可靠,重复性好。     

盐酸克林霉素凝胶治疗寻常性痤疮的临床研究

目的:评价盐酸克林霉素凝胶在治疗寻常性痤疮中的疗效和安全性.方法:寻常性痤疮患者200例,采用严格的多中心、双盲、随机平行对照试验的方法.治疗组100例应用1%盐酸克林霉素凝胶治疗,对照组100例应用1%克林霉素磷酸酯凝胶治疗,比较两组疗效.结果:治疗组有效率为84.0%,对照组为78.0%,经Ridit检验,两组疗效差异不显著;两组的不良反应均较轻.结论:1%盐酸克林霉素凝胶治疗寻常性痤疮是安全、有效的.     

顶空气相色谱法测定盐酸克林霉素中的残留溶剂

目的：建立顶空毛细管气相色谱法测定盐酸克林霉素中有机溶剂残留量。方法：采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,载气为氮气,流速为2 ml·min^-1,分流比为1∶1。 FID检测器,检测器温度为300℃;进样口温度为200℃;柱温采取程序升温,起始温度40℃,保持5 min,以20℃·min^-1升温至200℃,持续10 min。顶空进样,平衡温度为80℃,平衡时间为30 min。以水为溶剂,外标法测定盐酸克林霉素中甲醇,乙醇,丙酮,三氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的残留量。结果：在此色谱条件下,各有机溶剂均能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,r=0.9991~0.9999;平均回收率为97.2%~101.2%,RSD为0.68%~1.98%（n=9）。结论：本试验建立的顶空气相色谱方法适合盐酸克林霉素原料中有机溶剂残留量的检测。     

盐酸地芬尼多片溶出度考察

目的：对盐酸地芬尼多片进行溶出度测定,以考察其质量。方法：采用高效液相色谱法测定了盐酸地芬尼多片的溶出度,色谱柱,YWG－C18柱,流动相：甲醇－0．5％三乙胺溶液（磷酸调PH值为3．5）（62：38）,检测波长;215nm。结果：各（厂）批产品溶出参数（T50,Td,m)有极显著差异（P＜0．01）,结论：有必要增加盐酸地芬尼多片溶出度检查以控制其质量。     

高效液相色谱法测定盐酸米诺环素胶囊及片剂的溶出度

目的:建立测定盐酸米诺环素胶囊及片剂溶出度的高效液相色谱法.方法:采用桨法,以水为溶剂,转速为50r/min,45 min取样滤过,进样.Kromasil C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2 mol/L醋酸铵:N,N-二甲基甲酰胺:四氢呋喃(600:398:2,内含0.01 mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280 nm.结果:盐酸米诺环素线性范围是0.10～2.00mg/mL,r=0.999 9.平均回收率盐酸米诺环素胶囊为98.6%,RSD为1.4%(n=9),盐酸米诺环素片剂为98.8%,RSD为1.2%(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏度高,能有效控制产品质量.     

小檗碱及8 羟基二氢小檗碱溶出性能比较

目的比较小檗碱（Ber）及8 羟基二氢小檗碱（Hdber）的溶出性能。方法采用高效液相色谱法测定含量,色谱柱为C18柱,流动相为水 乙腈 磷酸二氢钾 十二烷基硫酸钠（500 mL：500 mL：3.4 g：1.7 g）（三乙胺或磷酸调节pH至5.4）,检测波长356 nm;采用桨法考察体外溶出情况。结果37 ℃,Ber在水中达溶解平衡时间约30 min,Hdber为90 min;达溶解平衡时,Ber浓度约45 μmol•L－1,Hdber为0.35 μmol•L－1。结论该方法简便、稳定、可靠,Hdber在水溶液中的溶解速率及溶出度远小于Ber。     

盐酸吡格列酮固体制剂的溶出度考察

目的：建立一种对盐酸吡格列酮固体制剂体外溶出情况区别能力更强的溶出度测定方法。方法：通过比较盐酸吡格列酮固体制剂在不同介质中（pH1．0、pH2．0等）的溶出差异性及与参比制剂的体外溶出曲线的相似性采确定溶出方法。结果：采用桨法,以pH2．0缓冲液为溶出介质,转速为50r·min^-1的溶出条件下,国产盐酸吡格列酮固体制剂与参比制剂的溶出行为存在很大差异,而且不同生产厂家的溶出行为具有明显区别。结论：国产制剂的内在质量与参比制剂仍存在较大差异,确定的溶出方法对制剂体外溶出度的区别能力更强。