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药品的开发和生产为人类的健康带来了一场革命。这些药物仅在它们不含杂质的合格生产和在适当量的用药时,才能使药物达到其目的,药品质量是药品安全性和有效性的基础,全面有效地控制药品质量是药物分析学的基本内容。由于药物分析学科发展依赖于分析技术的进步。而为了生产出优质合格的药品,各种化学和仪器分析方法在解决药物研究、开发和生产过程中的质量问题中,正发挥着重要作用。本文概述了各种分析技术和相应的分析方法在 相似文献
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药物分析课程教学改革的探讨 总被引:5,自引:5,他引:0
药品质量的优劣直接影响到药品的安全性和有效性,关系到用药者的健康与生命安危。每个药学工作者都必须严肃认真地对待药品的质量,树立药品质量第一的观念。药品质量的全面控制不是某一部门、某一学科单独能够完成的,而是一项涉及多方面、多学科的综合性工作。药物分析就是其中的一个重要方面,药物分析学科是药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程,它是运用化学、物理化学或其它相关方法和技术来研究药物的质量问题,旨在培养学生具备强烈的药品质量意识,掌握解决药品质量问题的基本知识和技能。 相似文献
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《中国医院药学杂志》2011,(13)
1征文内容近几年来国内外药物分析新理论、新技术、新方法;现代分析手段和检测技术在药物分析中的应用;中药注射剂的质控和安全性研究;化学药物、抗生素药品质量分析及研究;中药、天然药物及制剂质量分析及研究;生物技术药品、生化药品质量分析及研究;药用辅料、包装材料与药品质量分析研究;药物血药浓度监测和药代动力学;药物生物利用度和溶出度的研究;药物快速分析检定新方法、新技术;毒物快速分析检定;组学(蛋白、代谢、细胞)分析检测方法研究;计算机和数学在药物分析领域中的应用。 相似文献
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《中国临床药学杂志》2011,(2):113-113
为了不断提高药品质量,交流药物分析技术及方法,促进药品生产工艺改进,保障公众用药安全有效。由中国药学会药物分析杂志编辑部主办的"第二届全国药品质量分析论坛"将于2011年4月19日-21日在江苏省泰州市中国医药城隆重召开。欢迎广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员参会交流和投稿。现将论坛有关事宜通知如下。 相似文献
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常用药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器.目前主要药品包装材料有5类:玻璃、橡胶、塑料、陶瓷和金属.直接接触药品的包装材料,与内在药物合起来才称为药品.药品生产企业或医院制剂室,在选择使用不同的药品包装材料时,既要考虑到药品包装材料对内在药品质量的保护作用,更要注意药品包装材料与药品的相容性,防止药品包装材料中的有毒有害物质迁移到药品中,或者对药品活性成分有吸附作用,使药品的疗效下降甚至消失.药品包装材料与药物是不可分割的,药品包装材料对保证内在药物质量的稳定性、有效性和安全性起着至关重要的作用.为了选择合适的药品包装材料,就必须要进行药品包装材料与药物的相容性试验,这是一种评价药品包装材料性能优劣、质量好坏的最直观的有效方法.本文综述了药品包装材料与药物相容性试验的基本思路,包括玻璃材料、塑料材料及橡胶材料等与药物相容性试验的研究现状,并对我国的药物相容性研究进行了展望. 相似文献
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《西北药学杂志》2018,(1)
目的评价汉中市近年来药品抽检的质量状况,分析药品质量安全问题的来源,为本市药品监督管理提供对策和参考。方法以6年内该市4 558批次药品的抽检结果为研究对象,统计分析抽检药品的种类、来源及总体质量情况,对比辖区药品在以上几个方面的差异,探讨本市药品抽检质量的发展趋势。结果该市不同品种的药物质量水平不同,中药材及饮片的合格率呈逐年递增的趋势,但中药材及饮片的合格率明显低于基本药物和非基本药物。基本药物和非基本药物在不同年份的合格率差异无统计学意义。该市生产企业、经营企业和医疗机构的基本药物、非基本药物在不同年份的合格率差异无统计学意义。来源于经营企业和医疗机构的中药及饮片的不合格率明显比其他各类药物更高;来源于经营企业和医疗机构的中药不合格率明显高于生产企业。该市中药饮片的总体质量不好,尤其是基层药店和诊所的不合格率高。结论该市药品质量总体状况较好,且药品检测合格率呈逐年增高的趋势。中药饮片质量状况相对较差,源于经营企业和医疗机构的中药质量状况较差。应从生产、流通和使用3个方面入手,加强中药材与中药类饮片的质量监督管理力度。 相似文献
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蔡小枫 《中国现代药物应用》2009,3(20):208-209
目的通过对宁德市2007~2008年抽验的药品检验结果分析,检查我市药品质量情况。方法对2007~2008年药检所抽查2156批次药品,按不同的单位性质、不同的生产企业、不同的药物剂型、不同的等级医院进行分类,用Х^2统计的方法分析药品质量的问题异同。结果大型药品生产企业和中、小型药品生产企业间的药品质量存在显著的差异,不同药品剂型间药品的质量亦存在显著的差异,药品总不合格率为9.8%。结论加强中、小型药品生产企业的管理和加强中药饮片质量的管理是提高药品质量和减少药品不良反应和提高患者生存质量的关健。 相似文献
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药物不良事件的系统假设分析理论与方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:构建药物不良事件系统假设分析理论与方法。方法:建立药物不良事件成因分析系统及系统假设分析方法,并阐述其在口服固体制剂和注射剂药品质量分析中的应用。结果:成因分析系统包括药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误及药品滥用子系统;系统假设分析包括产生信号、提出假设、实施论证及得出结论4个步骤。结论:药物不良事件成因分析系统及系统假设分析方法将还原论与整体论、分析与综合相结合,对于解决临床用药中的复杂性问题具有一定意义。 相似文献
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试验用药品管理是药物临床试验管理中的重中之重,管理的好坏直接影响药物临床试验的质量,关系着受试者安全用药。为保护受试者用药安全,保障受试者权益和健康,保证药物临床试验质量可靠、过程可控和数据准确,规范临床试验用药品管理的各个环节如接收、保存、发放、使用、回收和退回等,探讨临床试验用药品管理模式、临床试验药房建设及管理以期优化,本文从国内目前管理模式的优缺点进行分析,以湖南省肿瘤医院试验用药品管理模式为例,介绍如何进一步优化试验用药品的管理模式,为规范化试验用药品管理提供借鉴和参考。 相似文献
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《中国医药指南》2019,(22)
目的分析某医院病区药品管理中存在的问题和不足,探讨品管圈活动对病区药品管理质量的影响。方法针对我院2018年1月至2019年2月病区药品管理检查中存在的问题(如药物存储不当、药物过期失效、药物混放),组织科室人员成立品管圈小组,实地调查这些问题存在的根本原因,运用品管圈质量管理手段制定相应的改善措施,对措施进行实施与检讨,改善前后药物存储不当、过期失效、药物混放进行对比分析,找出有效对策并进行效果确认,最后将对策进行标准化应用于病区药品管理。结果品管圈活动前后药物存储不当、药物过期失效、药物混放发生例数显著低于活动前(且P<0.05)。结论我院病区药品管理过程中采取品管圈活动后所取得的临床效果显著,保证了临床用药安全,提高了我院病区药品管理质量。为临床患者,提供安全高质量药物。保障了临床患者药物治疗效果。 相似文献
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药物有关物质的控制是药品安全、有效的重要保障,是评价药品质量优劣的关键指标。近年来,超高效液相色谱法在药物有关物质分析领域的应用逐渐增多,如:测定原料药、制剂的有关物质,同时测定药物的含量和有关物质等。 相似文献