规范药品行政审批的几点思考

药品行政审批是药品监督管理部门行使监管权力的重要方式。目前进行的行政审批制度改革 ,对于深化药品监督管理体制改革 ,促进药监部门转变职能 ,建立有中国特色的药品监管体制 ,解放和发展医药生产力 ,从源头上防止腐败具有十分重要的意义。现行的药品行政审批制度大多数是在计划经济体制下形成的。随着社会主义市场经济体制的建立和完善 ,特别是我国已加入ＷＴＯ ,现行的药品审批制度已经不适应形势发展的要求 ,存在着事前审批事项过多、审批程序烦琐、审批行为不规范、监管不到位等问题。据统计 ,省一级药监部门有审批事项 5 0多项 ,其中…     

浅谈对药品监督行政行为的监督和法律责任

药品监督行政行为是药品监督管理行政机关的强制性权力,是执行药品法律的行为。药品监督行政权力包括依职权的行政行为和依申请的行政行为。药品行政机关能否正确行使行政权力,不仅直     

规范药品行政审批的几点思考

药品行政审批是药品监督管理部门行使监管权力的重要方式。目前进行的行政审批制度改革,对于深化药品监督垂直管理体制改革,促进药监部门转变职能,建立有中国特色的社会主义药品监管体制,解放和发展医药生产力,从源头上防止腐败,具有十分重要的意义。     

《行政许可法》与药品监管

一、《行政许可法》对药品监管的意义 《中华人民共和国行政许可法》,已于2003年8月27日由十届全国人大常委会第四次会议通过,并将于2004年7月1日起施行。《行政许可法》作为规范政府审批行为的专门法律,对贯彻依法行政,保护公民、法人和其他组织合法权益,防止滥用审批权力,从源头上遏制腐败具有十分重要的意义。 药品、医疗器械是与人体健康和生命安全息息相关的特殊商品,在这一领域对其设定行政许可是非常必要的。各级药品监督管理部门依照法律、法规的授权,履行     

在药品审评审批制度改革中砥砺前行

中共中央办公厅、国务院办公厅于近期发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，文件在医药界引起反响。是指导我国药品、医疗器械审评审批制度改革纲领性文件，是国家创新驱动发展战略和供给侧结构性改革在医药领域贯彻落实的方略。《意见》内涵丰富，目标鲜明：①改革临床试验管理；②加快临床急需药品审评审批，支持罕见药研发和中药传承创新；③落实药品上市许可持有人法律责任等多项紧迫审评、评价事宜；④提升药品监管能力。2018年要努力抓好4项工作：①在促进医药科技创新上加大扶持力度；②加快推进仿制药质量和疗效一致性评价；③全面实施药品上市许可持有人制度；④加强临床试验机构建设与监管。     

完善我国药品零售企业处方监管法律的建议

［摘要］通过剖析中国药品零售企业处方监管适用的法律，建议在药品零售企业处方合法性确认、处方合理性审查、处方效期和限量以及处方外配范围等4个方面，建立和完善药品零售企业处方监管法律体系。     

药品行政监督中的自由裁量

随着我国法律制度的不断健全和社会法律意识的不断增强,药品行政监督中合法、合理地使用手中的自由裁量权也日显重要.药品行政监督的自由裁量权是指国家药品监督管理行政主体在法律、法规授权或许可的范围内,赋予行政的为达到目的而自主掌握、自主选择作出最为合适的具体行政行为的权力.行政机关自由选择的范围不仅限于决定的内容,也可能是执行任务的方法、时间、地点或侧重点,也包括不采取行动的决定在内.     

浅述药品行政处罚申请强制执行需注意的问题

浅述药品行政处罚申请强制执行需注意的问题陈永真（江苏省涟水县药检所２２３４００）强制执行，是国家运用其权力对在法定期满后仍拒不履行行政义务的管理相对人，依法采取强制手段，迫使其履行义务或达到履行义务相同状态的一种行政行为，具有重要的行政管理功能和法律...     

简析药品监管中的行政不作为

作为代表政府以法行政的食品药品监管部门，应该严格履行药品监管职责。行使法律赋予我们的权力，并要在思想意识上引起重视，努力避免药品监管中的行政不作为。     

食品药品监督管理局将药品受理、审评、审批三项职能权力分离

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛近日在回答记者提问时表示，食品药品监督管理局对药品的受理、审评、审批三项职能的权力进行了分离，三个职能不会集中在一个部门。颜江瑛介绍说，相互制约方面，在药品的受理、审评、审批三个环节，在职能设定中，在法律法规和制度建设中，在机关内部“三定”方案进一步细化中，在职能设置里面有所体现。例如在审评、审批过程中，行政事业单位承担技术审评，审批由食品许可司负责保健食品和其他食品的许可，都进行了权力的制约和相互工作的制约，同时也加强了一些协调工作。     

对药事监督管理中行政公益诉讼制度建立的探讨

通过对一起药事监管管理中行政公益诉讼案件的分析，剖析了公益诉讼的概念扣特征以及建立公益诉讼制度的必要性，对构建公益诉讼制度进行深入思考，阐明现代司法的发展趋势及本案应立案审理的观点。     

由于毛细现象液面上升高度计算的思考

毛细现象在日常生活和科技生产中都有着重要的作用。大部分同学在计算毛细管中液面上升高度时,往往因为不能抓住模型的本质而产生错误。本文针对两种不同的模型通过对比计算方法,指出了错误产生的原因从而加以规避。     

白花前胡提取成分对心血管作用的研究进展

目的介绍国内外中药白花前胡提取成分对心血管作用的研究进展 ,为研究和开发中草药提供参考。方法以国内外大量有代表性的文献为基础 ,进行分析、整理和归纳。结果白花前胡提取成分保护心血管作用可能通过以下机制 :a .阻滞钙内流 ;b .抑制血小板聚集作用 ;c .促钾通道开放 ;d .调节心肌细胞动作电位 ;e .抗氧自由基和脂质过氧化作用实现。结论白花前胡及其有效成分在研究和开发防治心血管疾病新药方面具有广阔前景     

A test for the assessment of the duration of the action of neostigmine and of the relative potencies of various anticholinesterases using the pupil of the mouse

The miotic effect of anticholinesterases was used to monitor the duration of their activity and to compare the relative potency of different members of this group. Female albino mice were used and the diameter of their pupils measured with the help of a monocular microscope at a magnification of × 60. After a suitable control period, readings were taken at 30 min intervals. This test was found to be superior to previous tests described for the same purpose.     

半导体激光治疗老年人压疮疗效观察

目的探讨半导体激光局部照射治疗老年人压疮疗效.方法:收集2012年1月-2015年6月48例压疮患者,分为半导体组和常规组各24例.常规组采用常规治疗,半导体组采用半导体激光加常规治疗,10 d为1个疗程,不超过3个疗程.疗程结束后比较两组疗效.结果:半导体组压疮愈显率为83.33％,创面愈合时间为(12.75±5.51)d,常规组分别为54.17％和(19.63±8.65)d,组间差异有统计学意义(P＜0.05),两组均未见不良反应.结论:半导体激光加常规治疗压疮效果肯定,无明显不良反应,且操作简便.     

GABA-ergic mechanisms of the action of ketamine on the structures of the hippocampo-reticulo-neocortical system of the brain

In freely mobile rabbits with electrodes preliminarily implanted in the brain structures ketamine (5 mg/kg intravenously or 20 mg/kg intramuscularly) exhibited properties of GABA receptor agonist decreasing the direct excitability of the mesencephalic reticular formation and periaqueductal gray matter and reducing their activating effect on the frontal cortex (FC) and dorsal region of the hippocamp (DH). GABA-mimetics (muscimol, baclofen, aminooxyacetic acid) as well as GABA system antagonists (bicuculline, thiosemicarbazide) attenuated ketamine action at the level of DH and especially FC.