TR-FIA与RIA法检测HBV标志物的比较分析

铕(Eu)标记时间分辨荧光免疫技术(TR-FIA)是新近推出的一种非放射性标记微量检测技术, 将其与RIA比较分析, 结果表明: TR-FIA法较RIA法灵敏度高, 测量范围宽, 准确度相近; 在乙型肝炎病毒标志物(HBV M)常见的8种组合模式中, 有7种完全符合(符合率为100%),只有HBSAg 抗-Hbe 抗-HBc组合模式符合率为73.3%,而HBeAg值差异较大.     

CT扫描与AFP RIA在原发性肝细胞肝癌诊断价值上的比较

本文报道38例原发性肝细胞肝癌患者CT扫描与AFP的对照测定,并进行诊断价值上的比较,现 报告如下。 对象和方法 一、对象: (一)正常组:35人。选自本院健康体检合格的正常人,均无心、肝、肺、肾等重要脏器疾患,肝肾功能试验正常,年龄21～30岁,平均26.8岁。 (二)病人组:38人。全部病例均经临床明确诊断,包括B超、磁共振,部分病例经手术或病理切片证实,年龄39～73岁,平均62.8岁。 二、方法: (一)AFP:试剂盒由中国同位素公司北方免疫试剂研究所提供,操作按说明书。仪器自动打印测定结果,以>400ng/ml作为肝癌的诊断阈值。 (二)CT扫描:单纯平扫4例,平扫加增强26例直接增强8例。     

TRFIA法检测血清F-PSA在前列腺癌诊断中的应用

探讨血清游离PSA(F-PSA)、总PSA(T-PSA)和游离/总(F/T)PSA比值测定对良恶性前列腺疾病鉴别诊断的价值. 采用全自动时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)进行检测. T-PSA在2-20ng/mL范围内的患者共86例, 根据术后病检结果分为两组: 前列腺增生(BPH)症组68例, 前列腺癌组18例, 分析比较两组患者血清F-PSA、T-PSA和F/T PSA比值.结果是: ①前列腺癌组的F-PSA、T-PSA和前列腺增生组的F-PSA、T-PSA皆无显著性差异(P＞0.05), 但F/T PSA比值, 在前列腺癌组明显低于前列腺增生组(P＜0.01).②以F/T PSA=0.18作为诊断阈值, F/T PSA比值对前列腺癌诊断的灵敏度、特异性和阳性预测值分别为85%、72.5%、43.6%.结论是: F/T PSA比值测定有利于前列腺癌与前列腺增生症的鉴别诊断; 当T-PSA在2-20ng/mL范围时, 选用0.18作为诊断阈值有较大的临床应用价值.     

TRFIA法检测血清FA和VitB12及其临床应用

TRFIA法检测血清叶酸(FA)、维生素B12(VitB12)的含量,探讨其与各种疾病的关系。结果表明:68名对照组血清FA和VitB12分别为20.13±5.72nmol/L和240.45±58.23pmol/L。6例巨幼红细胞贫血组患者、26例中晚期妊娠妇女组和7例肝硬化组患者的FA和VitB12均明显低于对照组;24例恶性血液病组患者FA明显低于对照组,而VitB12极明显高于对照组;31例缺铁性贫血组和12例慢性再障组患者FA和VitB12含量与对照组无显著性差异;9例慢性萎缩性胃炎组患者FA无明显变化,而VitB12明显低于对照组;10例胃溃疡组患者、31例脑梗死组患者的FA和VitB12均明显低于对照组;57例恶性肿瘤组患者FA明显低于对照组,而VitB12明显高于对照组;42名献血员组FA无明显变化,而VitB12明显低于对照组。本文认为血清FA和VitB12的检测对疾病的诊断、治疗及预后判断具有重要意义;同时各实验室应建立本地区人群的正常参考值。     

AFP时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制及其临床应用

目的:研制AFP时间分辨荧光免疫分析(TrFIA)试剂盒。方法:采用双抗体夹心法建立AFP-Tr-FIA试剂盒,对反应条件进行优化,并对试剂盒的各项指标进行评价。结果:抗体包被浓度确定为5μg/m l,铕标抗体最佳稀释比为1 50。试剂盒的线性范围为1ng/m l~1210ng/m l,灵敏度为0.41ng/m l,准确度高,批内和批间变异系数分别5.1%~8.8%,6.7%~11.9%。与CA199、CA125、CEA和白蛋白无交叉反应。破坏试验表明试剂在37℃可稳定7d。收集50例肝癌患者和370例健康人血清,用本试剂盒测得肝癌患者血清AFP浓度(557.3ng/m l±322.1ng/m l)显著高于健康人(6.5ng/m l±5.4ng/m l)(P<0.001)。370例正常人血清标本测试该试剂盒的正常参考范围为(0~12.0)ng/m l。本试剂盒检测结果与商用W allac AFP试剂盒检测结果相关系数为0.9988。结论:试剂盒各项指标达到规定的要求,可用于临床血清AFP检测。     

时间分辨荧光免疫法定量检测AFP试剂盒临床应用研究

对自制AFP时间分辨荧光免疫法(TRFIA)试剂盒进行研究,为临床应用评价提供科学依据。收集血清标本450份,分别以化学发光免疫分析(CLIA)和RIA为对照,用AutoDELFIATMhAFP试剂盒为复核试验,测定血样,获取实验数据并计算“真实性”和“可靠性”。结果表明,CLIA及RIA为对照试验,其阳性符合率分别为99.0%和97.4%,阴性符合率分别为97.2%和94.1%,检验均无显著性差异(P>0.05)。本试剂盒的定量测定值与CLIA比较接近,相关系数为0.994,与RIA为0.917,两者相关性好(P<0.01)。本试剂盒检测性能能满足临床应用的需要。     

小鼠肿瘤坏死因子ELISA、TRFIA及ALPHAScreen检测方法的建立及评估

目的分别建立ELISA、TRFIA及ALPHAScreen检测小鼠肿瘤坏死因子(mTNF-α)的方法,对3种检测技术进行评估。方法采用两株针对mTNF-α不同表位的单克隆抗体,分别构建双抗体夹心法mTNF-α-ELISA、mTNF-α-TRFIA、mT-NF-α-ALPHAScreen,对以上3种检测方法进行反应动力学,方法学参数和相关性的比较。结果 ALPHAScreen采用均相反应系统,反应速度最快。TRFIA和ALPHAScreen由于采用了稀土离子作为标记物,其灵敏度和检测范围大大高于ELISA。样品检测结果表明,3种方法的相关性较好。结论本文建立的mTNF-α-TRFIA和mTNF-α-ALPHAScreen具有很好的应用前景。     

应用ROC曲线分析降钙素原在细菌性肺炎中的诊断价值

目的 探讨降钙素原在细菌性肺炎中的诊断价值.方法 分别测定89例细菌性肺炎患者和53例健康志愿者的降钙素原、C反应蛋白及WBC水平,应用ROC曲线分析降钙素原诊断细菌性肺炎的最佳阈值、灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测值.结果 病例组降钙素原水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P ＜0.05);ROC曲线分析降钙素原诊断细菌性肺炎的曲线下面积为0.968,灵敏度95.0％,特异度85.7％,准确度为87.7％,阳性预测值为89.4％,阴性预测值为93.1％.结论 降钙素原在细菌性肺炎的诊断中具有较高的灵敏度和特异度,是细菌性肺炎较特异的血清学标志物.     

用ROC曲线评价血液学指标对孕期地中海贫血的诊断价值

目的用ROC曲线评价MCV、RDW、红细胞脆性在产前地中海贫血检测中的价值.方法疑似贫血孕妇289例,MCV、RDW用SYSMEX SF-3000检测,红细胞脆性用一管定量法,α、β地贫基因诊断分别用GAP-PCR法和PCR结合反向斑点杂交法(RDB)法 .应用ROC曲线分析方法,以基因诊断结果为金标准,对以上几项血液学参数在产前地中海贫血诊断中的价值进行分析.结果 1.在判断α地贫时,ROC曲线下面积(AUCROC) MCV(0.818)最大,其次为RDW-SD(0.782),红细胞脆性(0.746),最佳临界值分别为MCV( 75fl), RDW-SD(37),红细胞脆性(50%),该临界值的敏感度分别为MCV(93.5%), RDW- SD(92.3%),红细胞脆性(95.2%),特异度分别为MCV(70.0%), RDW-SD(66.1%),红细胞脆性(52.4%).2、在判断β地贫时,AUCROC RDW-SD(0.933)最大,其次为MCV (0.885),红细胞脆性(0.770),最佳临界值分别为RDW-SD(33),MCV(75 fl) 红细胞脆性(40%),该临界值的敏感度分别为RDW-SD(82.1%),MCV(83.6%), 红细胞脆性( 68.2%),特异度分别为RDW-SD(90.0%),MCV(78.3%), 红细胞脆性(71.4%).结论 C V对于地贫的诊断价值明显大于红细胞脆性,而RDW-SD对β地贫的诊断价值明显优于其他二项指标.     

时间分辨荧光免疫分析技术在寄生虫病诊断中的应用

时间分辨荧光免疫分析（Time—resolved fluoroimmunoassay,TRFIA）是一种新型的体外超微量分析技术．被公认为是目前灵敏度最高的分析方法之一,并以其独特的优势近些年迅速发展,已延伸至生物医学、临床医学研究的各个领域。本文就该技术的研究进展及在某些寄生虫病检测诊断中的相关应用作一简要综述。     

Logistic回归和ROC曲线综合评价四种指标对原发性肝癌的诊断价值

目的 运用logistic回归与受试者工作特征曲线(ROC曲线)评价甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体(AFP-L3)、胸苷激酶(TK1)、分泌型蛋白Dickkopf-1(DKK1)对原发性肝癌(PHC)的诊断价值.方法 选择76例原发性肝癌患者作为PHC组、42例良性肝脏疾病患者作为良性肝病组、32健康体检人员作为对照组,采用电化学发光法检测血清AFP水平;采用亲和吸附层析法检测AFP-L3水平,计算AFP-L3在AFP中比例;采用免疫印迹增强化学发光法检测血清TK1水平:采用ELISA试剂盒检测血清标本中DKKI水平.通过ROC曲线分析和Logistic回归结果的ROC曲线下面积(AUC),对4个指标单独及联合检测的临床性能行比较分析.结果 PHC组4个血清指标的含量明显高于良性肝病组及健康对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),AFP、AFP-L3、TK1和DKK1诊断PHC的敏感性分别为68.4％、76.3％、77.6％和80.3％,特异性分别为90.5％、91.9％、95.9％和94.6％.四项联合检测的敏感性和特异性为93.4％和89.2％;AFP、AFP-L3、TK1和DKK1的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.755、0.808、0.913、0.814,联合检测的AUC为0.941,与AFP、AFP-L3、TK1和DKK1比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 AFP-L3、TK1和DKK1可以作为诊断PHC血清标志物,与AFP联合检测可提高诊断效能;Logistic回归结合ROC曲线可用于PHC多指标联合诊断的分析评价.     

用受试者工作特征曲线（ROC）分析精神疾病预测量表对精神分裂症的诊断价值

目的应用ROC曲线评价精神疾病预测量表（MDPS）对精神分裂症的诊断价值。方法对257例住院患者使用MDPS评定,并以CCMD-3为金标准诊断精神分裂症145例为病例组,其余112例作为对照组,同时应用受试者工作特性曲线（ROC）分析。结果病例组MDPS的精神病性因子分高于对照组,有显著性差异（P〈0.05）。精神疾病预测量表总分及精神病性因子的ROC曲线下面积分别为55.3%、84.4%。以精神病性因子≥6为临界值,预测精神分裂症的敏感性、特异性、阳性似然比及Youden指数分别为70.3%、83.9%、4.37、0.542。结论精神疾病预测量表简便、准确、实用,具有临床使用价值,适合推广用于精神疾病的预测。     

用ROC曲线确定cTnI诊断AMI的临界值

目的：确定肌钙蛋白I（cTnI）定量结果应用于急性心肌梗死（AMI）诊断的临界值,并重新评价其临床意义。方法：用酶联荧光分析法测定本院急诊病人198例,其中符合AMI的诊断标准患者标本96例,健康对照组102例。依据测定结果应用统计软件计算敏感度、特异度、阳性似然比和ROC曲线下的面积并进行分析,对AMI诊断的临界值进行评价。结果：根据统计分析,cTnI用于AMI的最佳诊断临界值为0.12μg/L（敏感度83.33%、特异性94.12%、阳性似然比14.16;ROC曲线下的面积为0.816）。结论：cTnI以0.12μg/L作为诊断AMI的临界值较为合适,可提高其临床诊断的效率。     

ROC Analysis for Diagnostic Accuracy of Fracture by Using Different Monitors

Background The purpose of this study was to compare diagnostic accuracy by using two types of monitors. Methods Four radiologists with 10 years experience twice interpreted the films of 77 fracture cases by using the ViewSonic P75f+ and BARCO MGD221 monitors, with a time interval of 3 weeks. Each time the radiologists used one type of monitor to interpret the images. The image browser used was the Unisight software provided by Atlastiger Company (Shanghai, China), and interpretation result was analyzed via the LABMRMC software. Results In studies of receiver operating characteristics to score the presence or absence of fracture, the results of images interpreted through monochromic monitors showed significant statistical difference compared to those interpreted using the color monitors. Conclusion A significant difference was observed in the results obtained by using two kinds of monitors. Color monitors cannot serve as substitutes for monochromatic monitors in the process of interpreting computed radiography (CR) images with fractures.     

运用ROC曲线方法评价TRAb、TPO-Ab和TGA在Graves'病和HT鉴别诊断中的意义

目的:应用临床诊断性能(ROC)曲线方法评价TSH受体抗体(TRAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)和甲状腺球蛋白抗体(TGA)在Graves'病(格雷夫斯病)和桥本甲状腺炎鉴别诊断中的意义.方法:以甲状腺细针穿刺细胞学检查结果作为诊断金标准,以采用化学发光法测定63例自身免疫性甲状腺病患者血清的TRAb、TP...     

Logistic回归和ROC曲线综合分析三种肿瘤标志物对非小细胞肺癌的诊断价值

目的：探讨Logistic回归和ROC曲线综合分析三种肿瘤标志物对非小细胞肺癌的诊断价值。方法：采用酶联免疫吸附法和电化学发光免疫分析仪（Elecsys2010）分别检测70例非小细胞肺癌（NSCLC）患者及50例肺良性疾病患者外周血中TumorM2-PK、CEA和CYFRA21-1的含量。Logistic回归筛选相关指标,并建立相应回归方程,ROC曲线分析临床性能。结果：NSCLC患者TumorM2-PK、CEA、CYFRA21-1水平明显高于肺良性疾病患者,差异有统计学意义（P〈0.01）。NSCLC患者三种肿瘤标志物水平与TNM分期密切相关,TNM分期越晚,三种标志物水平也越高。建立回归方程Y=1/[1＋EXP（2.256-0.132X1-0.303X2）],新变量Y诊断NSCLC的敏感性、特异性和准确性分别为72.9、96和80.8。结论：TumorM2-PK可作为NSCLC的一个诊断标志物。运用Logistic回归和ROC曲线综合分析可提高NSCLC诊断的准确性。     

应用ROC曲线评价化学发光法及酶联免疫法对HCV感染的诊断价值

目的 探讨国内五种主流丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫法(ELISA)试剂与进口化学发光法(CLIA)检测性能的可比性及其对HCV感染的诊断价值.方法 应用CLIA及五种ELISA(编号为A、B、C、D、E),同时检测免疫印迹法(RIBA)确认的抗-HCV阳性、阴性血清样本各68例,应用受试者工作特征曲线(ROC)评价其性能指标.结果 CLIA及A、B、C、D、E五种ELISA试剂ROC曲线下面积(AUC)分别为:0.989、0.784、0.945、0.841、0.890、0.883(P ＜0.05),差异有统计学意义;CLIA的敏感性大于五种ELISA试剂(P＜0.05),差异有统计学意义,差异主要在于CLIA 8＞S/CO值≥1标本的符合率较低;几种试剂间特异性无显著性差异(P=0.75).结论 国内五种主流HCV抗体ELISA试剂与进口CLIA对HCV感染均具有较高的诊断价值,利用CHA高敏感性及ELISA的高特异性联合检测抗-HCV,可提高HCV感染的诊断效率.     

应用ROC曲线分析血清PSA系列在前列腺癌中的诊断价值

应用ROC曲线分析tPSA、PSA密度(PSAD)、fPSA/tPSA、前列腺酸性磷酸酶(PAP)等指标在前列腺癌(PCa)诊断中的价值。经活检或术后病理证实良性前列腺增生(BPH)组患者53例,PCa组患者49例。用化学发光法测定血清tPSA和fPSA,RIA法测定PAP,经直肠超声(TRUS)测定前列腺体积。结果表明PCa组血清tPSA、PSAD、PAP检测值均较BPH组升高(P<0.01),PCa组血清fPSA/tPSA较BPH组降低(P<0.01)。tP-SA、PSAD、fPSA/tPSA比值、PAP在ROC曲线下的面积从大到小为PSAD>tPSA>PAP>fPSA/tPSA。在保持91.9%的敏感性时,tPSA、PSAD、fPSA/tPSA、PAP截点值分别是7.6、0.27、0.03、0.70,特异性是47.4、78.6、0.0、46.4。PSAD较tPSA、PAP、fPSA/tPSA能更好地检出PCa。对于tPSA处于诊断灰色区间(4ng/mL~10ng/mL)的患者时,PSAD较tPSA有更高的诊断特异性。     

桡骨远端骨折术后早期影像学表现与远期功能的ROC曲线法相关性分析

目的:应用ROC曲线法研究桡骨远端骨折术后早期影像学评分与远期功能的关系.方法:回顾性研究内固定术治疗的桡骨远端骨折的成年患者术后早期Batra改良的Jakim影像学评分及远期腕关节功能的改良Garland and Werley评分的关系,用SPSS 15.0软件进行统计学分析,采取ROC曲线法,以P＜0.05为有统计学意义.结果:共109例患者,平均年龄59.1岁(18～87岁),改良的Garland and Werley评分平均1.6分(0～12分),其中优82例,良25例,可2例,Batra改良的Jakim影像学评分平均92分(30～100分).ROC曲线分析整组资料,60岁以下年龄组和内固定取出组患者影像与功能相关性有统计学意义(AUC分别为0.652,0.785,0.762).结论:桡骨远端骨折患者内固定术后早期影像学评分与远期功能间存在相关性,对整体而言相关性不高,但对60岁以下患者和内固定取出的患者,两者具有较高的相关性,其术后早期影像学评分对于患者远期功能有一定的预测意义.