服用他达拉非后第一个月的治疗反应可预示勃起功能障碍患者12个月内治疗的可持续性:来自DETECT临床试验的研究结果

DETECT临床试验是一项在欧洲进行的、前瞻性、多中心、观察性研究，所针对的受试者为在常规临床实践中，初次使用或改用他达拉非治疗勃起功能障碍（ED）的患者，为期12个月。该研究的目的是：在第12个月时，确定他达拉非的疗效以及患者坚持使用他达拉非治疗ED的相关因素。共有1900例年龄在18岁或以上的男性入选该研究，所有受试者均有ED病史，并将开始或改用他达拉非进行ED治疗。所选用的主要观察指标是：用“勃起功能国际指数一勃起功能域（IIEF—EF）评分”来评估受试者在基线时、第1月、第6月以及第12月的勃起功能，用多元变量回归分析来评估患者在12个月内坚持使用他达拉非进行治疗的相关因素。     

勃起功能障碍的基因治疗与一氧化氮合酶

0 引言 勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)曾被称为“性无能”(impotence),在我国俗称“阳痿”,1993年NIH大会将其定义为阴茎持续(至少6个月)不能获得或维持充分的勃起以获得满意的性生活。它是困扰广大男性的严重健康问题,发生率随着年龄的增加而增加,在40岁时,重度勃起功能障碍的患病率约为5％左右,到了65岁及65岁以上,则增至15％～25％。随着我国人口老龄化的加速,ED在我国也是一个备受关注的老年问题。     

他达拉非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性:综合分析结果

他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍的强效、高选择性5型磷酸二酯酶抑制剂，本研究的目的在于对其疗效和安全性进行综合分析。共人选1112例男性患者，平均年龄为59岁（年龄范围为22～82岁），勃起障碍程度为轻度到重度，病因不一。患者经随机分组后，分别服用安慰剂或他达拉非，按需服用，不限制受试者的饮食或饮酒，每日固定剂量为2．5mg、5mg、10mg或20mg，直到每日1次最大剂量[校正剂量]，共涉及5项随机、双盲、安慰剂对照临床研究，为期12周。     

基线时称无成功性交的男性勃起功能障碍患者对他达拉非治疗反应的研究

为了在治疗前报告所有性交尝试均失败的勃起功能障碍（ED）的患者中，对他达拉非治疗反应进行事后分析，最近有研究者进行了一项多中心性、开放式临床试验。共有1911例受试者参予本研究，先进入为期4周的无治疗导入期，然后按需服用20mg他达拉非（至多每日1次），共12周。在本研究中，疗效指标包括“性活动日志”（SEP）以及“勃起功能国际指数-勃起功能域”（IIEF-EF）。     

他达拉非治疗美国和波多黎各勃起功能障碍患者的疗效和安全性

近期有研究者对按需服用他达拉非治疗轻到重度勃起功能障碍患者的疗效和安全性进行了研究，并对患者的性生活尝试情况进行了评估。该研究在美国和波多黎各进行，为一项多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组临床试验，共有207例勃起功能障碍患者被随机分配服用安慰剂或20mg他达拉非12周。     

小剂量每日服用他达那非改善勃起功能障碍患者内皮舒张功能及勃起硬度的研究

目的:探讨小剂量每日服用他达那非对改善勃起功能障碍(ED)患者内皮舒张功能及勃起硬度的作用。方法:通过国际勃起功能问卷评分-5(IIEF-5)、勃起硬度分级评分(EHGS)以及肱动脉血流介导的舒张反应(FMD)等方法对24例勃起功能正常者及60例ED患者口服5mg/d他达那非6～8周治疗前后进行评估。结果:51例ED患者完成治疗及随访。与对照组相比,ED患者IIEF-5、EHGS以及FMD明显降低(P均<0.01)。他达那非治疗ED的有效率为96.1%(49/51),治疗后较治疗前IIEF-5、EHGS以及FMD明显改善(P均<0.01)。结论:长期小剂量服用他达那非可明显改善ED患者的血管内皮功能及勃起硬度。     

西地那非治疗根治性前列腺切除术后勃起功能障碍的疗效

勃起功能障碍是根治性前列腺切除术后并发症，发生率高（10％-90％）。为了研究西地那非治疗根治性前列腺切除术后ED患者的疗效，Lima Pompeo AC等人调查了71例勃起功能正常的患者，平均年龄65岁（Revista Brasileira de Medic-ina，2005，62（5）：186-189）。他们因临床局灶性前列腺癌接受耻骨后根治性前列腺切除术，61例患者接受了保留一侧或双侧勃起神经末梢的手术。     

糖尿病性勃起功能障碍患者服用他达那非前后夜间阴茎勃起检测系统(NEVA)的测定

Salama进行了一项研究。夜间阴茎勃起检测系统（NEVA）能够记录阴茎血容量变化以及夜间阴茎勃起的次数及持续时间。本研究评估糖尿病勃起功能障碍（ED）患者不同的NEVA检测结果以及服用他达那非对这些患者夜间阴茎勃起情况的影响程度。非胰岛素依赖性糖尿病伴勃起功能障碍患者共38例入选本研究，     

他达拉非治疗勃起功能障碍的长期安全性及耐受性评价

大部分勃起功能障碍的患者需要接受长期治疗，为了评估他达拉非治疗勃起功能障碍的长期安全性及耐受性，Montorsi等开展了一项为期24个月的多中心、开放研究。该研究纳入1173例勃起功能障碍患者，平均年龄57岁（23—83岁），74．8％的患者因为其他合并症同时服用相应药物治疗，其中30．5％和29．5％的患者分别同时接受糖尿病、高血压治疗。所有患者都参加过早先8周或12周的随机、双盲、安慰剂对照的他达拉非试验。在Montorsi等的试验中，他达拉非起始剂量为10mg，剂量根据疗效和耐受性可增至20mg或减量至5mg。试验中分别有493例患者（42％）和234例患者（19．9％）分别完成了24个月和18个月的治疗。他达拉非总体暴露率为1676．O患者年。结果显示，他达拉非的的安全性和耐受性良好，最常见治疗相关的不良事件为头痛（15．8％）、消化不良（11．8％）、鼻咽炎（11．4％）、背痛（8．2％）。在18—24周的试验中，因治疗相关的不良事件退出治疗率为6．3％，个体不良事件发生率〈1％，严重不良事件的发生率为8．6％。试验中4例患者的死亡与他达拉非无关。他达拉非未导致实验室或心电图自基线到终点的显著临床改变。他达拉非与药物性肝毒性、中性白血球减少症、血小板减少症及肾衰无关。研究表明，他达拉非每日5mg、10mg、20mg按需治疗18至24个月安全性及耐受性良好，这一结果支持临床中治疗勃起功能障碍时他达拉非的长期应用。     

口服酚妥拉明治疗勃起功能障碍

口服酚妥拉明治疗勃起功能障碍［ＢｅｃｋｅｒＡＪ，ｅｔａｌ．ＪＵｒｏｌ，１９９８，１５９∶１２１４］大多数勃起功能障碍的患者都愿意选择口服制剂治疗。有研究报道口服酚妥拉明可使部分阳萎患者产生完全的勃起。本文目的是为了评估口服酚妥拉明治疗阳萎的疗效。本组...     

西地那非联合小剂量他达拉非治疗重度勃起功能障碍的临床观察

目的探讨重度勃起功能障碍更简单易行的治疗方法。方法本文选择汉中市人民医院泌尿外科2016年10月至2019年2月门诊收治的重勃起功能障碍的65例患者。随机分为联合用药组(n=33)和单一用药组(n=32)。单一用药组使用西地那非片100mg,按需口服治疗;联合用药组在单一用药组的基础上,联合口服他达拉非5mg,每天1次。观察比较两组患者的疗效及不良反应发生情况。选用男科国际常用的疗效评估方法:勃起功能国际问卷(IIEF-5)评分、勃起硬度(EHS)评分,来评估疗效。结果联合用药组效果明显优于单一用药组,两组差异有显著统计学意义(P<0.05)。结论西地那非和他达那非联合使用治疗重度勃起功能障碍,较单用西地那非临床疗效显著,并不显著增加副作用。可以有效改善患者生活质量,值得推广应用。     

小剂量他达拉非能改善动脉性勃起功能障碍

评价小剂量5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂他达拉非对动脉性勃起功能障碍的疗效.43例动脉性勃起功能障碍患者被要求连续4周内隔日于晚餐后服用5 mg他达拉非.所有患者均进行国际勃起功能指数5(IIEF-5)评分,并于海绵体内注射10μg前列腺素E1,然后通过彩色多普勒超声测量阴茎海绵体动脉收缩期峰值血流速度(PSV).统计分析显示,他达拉非治疗后IIEF-5评分和PSV较基线水平均显著提高(P＜0.01).小剂量他达拉非能够显著改善海绵体动脉PSV,并因此改善动脉性ED患者的勃起功能.     

PDE5抑制剂治疗脊髓损伤后男性勃起功能障碍

近期有研究者进行了一项临床研究，对PDE5抑制剂治疗脊髓损伤后男性勃起功能障碍的疗效进行了分析。该研究是前瞻性、非侵入性和观察性的。研究目的是确定他达拉非在治疗脊髓损伤后男性勃起功能障碍方面的疗效和安全性，并对为期一年的治疗进行评估。共有16例男性患者参予了此项为期4周的他达拉非疗效和安全性评估研究，平均年龄为33岁。     

糖尿病性勃起功能障碍研究进展

勃起功能障碍是糖尿病常见并发症。糖尿病性勃起功能障碍发病率为20%~75%。糖尿病引起的血管、神经病变,肌肉组织的改变导致勃起功能障碍。控制血糖、血压和血脂是糖尿病性勃起功能障碍治疗的基础。半数的糖尿病性勃起功能障碍患者用磷酸二酯酶-5抑制剂治疗有效,海绵体内注射血管活性剂有效率大于90%,阴茎假体植入手术适用于经其他治疗效果不满意的各种勃起功能障碍患者。     

他达拉非对合并症患病率高的勃起功能障碍男性的疗效和安全性：MOMENTUS[美国全国他达拉非研究中勃起功能障碍男性的多项观测]的结果

有多种合并症（MCM）的勃起功能障碍（ED）患者，过去一直都比较难治，对于这些患者，疗效和安全性数据有限，这些有限的数据来自5型磷酸二酯酶抑制剂的开放性临床治疗试验。目的：一项多中心研究（美国全国他达拉非研究中勃起功能障碍男性的多项观测，MOMENTUS）评价了他达拉非在ED伴多种合并症的男性中的疗效和安全性。     

万艾可治疗老年糖尿病性勃起功能障碍疗效分析

目的:观察万艾可治疗我国老年糖尿病性勃起功能障碍患者的临床安全性和疗效。方法:用国际勃起功能问卷的勃起功能评分、性生活日记的问题2及问题3和总体评价问卷评估452例患者服用万艾可前后勃起功能状况。结果:服药后,患者的国际勃起功能问卷的勃起功能评分提高程度、性生活日记问题2和问题3作肯定回答的患者百分率,以及总体评价问卷回答百分率均显著高于基线值,统计学分析差异有极显著性(P<0.01)。结论:万艾可显著改善糖尿病性勃起功能障碍患者的勃起能力,提高性生活质量。     

勃起功能障碍的药物治疗

勃起功能障碍的定义勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是指持续或反复不能达到或维持足够阴茎勃起以完成满意性生活。ED是根据患者主诉来诊断的一种疾患,病程至少3个月以上。ED的病因很多,通过病史、体检、实验室检查和一些特殊检查,以期明确ED的病因是心因性还是器质性还是混合性ED,以及ED的程度(轻度、中度还是重度)。勃起功能障碍治疗的选择对ED治疗方法的选择,主要根据ED的病因、程度、医师的经验、患者的愿望以及技术条件等,此外尚需考虑到传统、伦理、社会经济状况及患者和配偶的喜好、期望和心理状况,还要考虑到宗教信仰…     

小剂量他达拉非降阶梯治疗心因性勃起功能障碍

目的:探讨小剂量他达拉非降阶梯治疗对心因性勃起功能障碍的疗效。方法:采用勃起功能国际指数问卷(IIEF-5)、勃起硬度分级评分(EHS)。将门诊诊断为心因性勃起功能障碍共84例患者随机分小剂量他达拉非降阶梯治疗组(观察组,n=42)、按需治疗组(对照组,n=42)治疗2个月,进行治疗前后及组间对比评分。结果:对照组5例失访共79例完成观察研究。两组治疗后IIEF-5评分、EHS较治疗前均明显提高。观察组、对照组治疗ED有效率分别达95.2%、86.5%,与对照组相比,观察组有更高的有效率以及依从性(P<0.05)。结论:他达拉非对心因性勃起功能障碍具有良好作用,小剂量他达拉非降阶梯治疗优于按需治疗。     

他达拉非治疗勃起功能障碍药效评价

他达拉非是一种新型的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,口服用于治疗勃起功能障碍。本综述主要就他达拉非上市后有关治疗勃起障碍方面的临床研究结果作一全面分析。所有数据表明,他达拉非作为一种长效的PDE5抑制剂拥有令患者满意的治疗效果和良好的耐受性,同时还有不少潜在的药理效果,这些都有利于我们更好的发挥其临床价值。     

服用他达拉非后第一个月的治疗反应可预示勃起功能障碍患者12个月内治疗的可持续性:来自DETECT试验的研究结果

DETECT试验是一项前瞻性、欧洲多中心观察性研究，共为期12个月，入选的勃起功能障碍（ED）患者在常规临床实践中开始或改用他达拉非进行治疗。该研究的目的是：在第12个月时，确定他达拉非的疗效以及患者持续使用他达拉非进行ED治疗的相关因素。共有年龄等于或大于18岁的1900例男性入选该研究，所有受试者均有ED病史，并将开始或改用他达拉非进行治疗。