阳和汤加减治疗冠心病阳虚寒凝证的随机对照研究

[目的] 分析阳和汤加减治疗阳虚寒凝证冠心病的临床疗效及安全性。[方法] 采用随机对照研究，将符合纳入标准的阳虚寒凝证冠心病患者84例随机分为治疗组与对照组各42例。对照组予常规西药治疗，治疗组给予阳和汤加减联合常规西药治疗，连续治疗4周。通过观察治疗前后两组中医证候积分、心绞痛症状积分、西雅图心绞痛量表评分改善情况及心电图变化，并检测超敏C反应蛋白（Hs-CRP）、血脂、血管内皮因子等相关指标，判断疗效。[结果] 中医证候疗效有效率治疗组（87.2%）优于对照组（65.9%），差异具有统计学意义（P＜0.05）；心绞痛改善有效率治疗组（87.2%）优于对照组（68.3%），差异具有统计学意义（P＜0.05）；西雅图心绞痛量表中心绞痛发作频率及提高患者治疗满意程度维度方面治疗组优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组心电图总疗效、Hs-CRP及血脂水平改善程度差异无统计学意义（P＞0.05）。血管内皮因子NO、ET-1改善方面治疗组优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗前后肝肾功能等安全指标未见明显异常。[结论] 阳和汤可显著缓解冠心病稳定型心绞痛患者心绞痛症状，减少心绞痛发作频次，提高患者生活质量，并有效调节血管内皮舒缩因子水平。     

丹红注射液治疗急性脑梗死疗效和安全性的系统评价和Meta分析

[目的] 系统评价丹红注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanfangData）、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed和Embase数据库，检索期限自建库至2022年1月。检索丹红注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验（RCT），采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价，并对丹红注射液的有效性和安全性进行系统评价。[结果] 检索得到2511条文献题录，最终纳入23篇RCT，共3169例患者。23项研究病例数据均完整，但未进行试验注册及方案审批，未提分配隐藏及受试者盲法。其中15项研究仅提及“随机”但并未描述具体分组方法，2项研究仅报告主观结局指标。Meta分析结果显示，在临床疗效[RR=1.23（1.19，1.28），P<0.05]、神经功能缺损评分（NIHSS）[MD=-3.64（-3.80，-3.47），P<0.05]、纤维蛋白原[MD=-0.83（-0.99，-0.68），P<0.05]、血浆黏度[MD=-0.20（-0.27，-0.14），P<0.05]、全血低切黏度[MD=-1.58（-1.90，-1.25），P<0.05]、全血高切黏度[MD=-0.56（-0.69，-0.44），P<0.05]方面，西药常规治疗基础上联用丹红注射液疗效明显优于西药常规治疗。纳入研究共报告了23例不良反应，其中治疗组16例，对照组7例。[结论] 本研究系统评价了丹红注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性，结果显示与单用西药常规治疗比较，丹红注射液联合西药常规治疗可改善急性脑梗死临床疗效。由于纳入文献的数量和质量等问题，研究结论尚需更多高质量的RCT研究予以验证。     

养心定悸胶囊联合常规西药对心律失常患者心功能指标有效性及安全性的Meta分析

[目的] 系统评价养心定悸胶囊联合西药常规改善心律失常患者心功能指标的疗效优势及安全性。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、Cochrane Library、Embase和Web of Science数据库,搜集关于养心定悸胶囊联合西药常规治疗心律失常的随机对照试验（RCT）,检索时限从建库至2021年11月31日。由两位评价员独立筛选文献、提取资料,如有分歧,讨论解决,采用RevMan 5.3软件进行数据分析。[结果] 共检索到文献242篇,最终纳入27篇,样本量2 665例。Meta分析结果提示,相较于单纯西药常规治疗,养心定悸胶囊联合西药常规治疗在改善以下临床指标方面具有显著优势,包括临床总有效率[OR=3.04,95%CI（2.45,3.76）,P<0.000 01],室性期前收缩[MD=-1.49,95%CI（-2.00,-0.99）,P<0.000 01]、房性期前收缩[MD=-1.19,95%CI（-1.60,-0.77）,P<0.000 01]及阵发性房颤[MD=-40.98,95%CI（-51.34,-30.63）,P<0.000 01]发作频次,心率变异指标正常RR间期标准差（SDNN）[MD=9.96,95%CI（4.22,15.70）,P=0.000 7]、RR间期平均值标准差（SDANN）[MD=10.44,95%CI（4.56,16.31）,P=0.000 5]和相邻RR间期差值的均方根（RMSSD）[MD=4.34,95%CI（0.96,7.71）,P=0.01],心脏多普勒超声指标左室射血分数（LVEF）[MD=4.56,95%CI（3.25,5.86）,P<0.000 01]、左室舒张末期内径（LVEDD）[MD=-6.91,95%CI（-11.95,-1.86）,P=0.007]和左室收缩末期内径（LVESD）[MD=-4.34,95%CI（-5.79,-2.88）,P<0.000 01]。此外,养心定悸胶囊联合西药常规治疗患者不良事件发生低于西药常规对照[OR=0.49,95%CI（0.36,0.66）,P<0.000 01]。[结论] 当前证据支持养心定悸胶囊联合西药常规治疗在改善心律失常患者心功能指标、提高临床疗效方面具有优势,且安全性较好。但由于文献数量及质量限制,仍需更多随机对照、多中心、大样本临床试验提供高质量证据。     

血塞通软胶囊治疗脑梗死有效性和安全性的系统评价

[目的] 系统评价血塞通软胶囊治疗脑梗死的有效性和安全性。[方法] 计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed及Embase数据库，检索期限从建库至2021年8月。检索血塞通软胶囊治疗脑梗死的随机对照试验（RCT），采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价，并对血塞通软胶囊的有效性和安全性进行系统评价。[结果] 检索得到683条文献题录，最终纳入16篇RCT，共1 973例患者。16项研究病例数据均完整，但未进行试验注册及方案审批。14项研究未提分配隐藏及受试者盲法，其中6项研究仅提及“随机”但并未描述具体分组方法，1项研究未在结果部分充分报告方法学内容。Meta分析结果：包括临床疗效、美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）和Barthel指数等5项指标，其中13项研究报告了临床疗效，合并结果显示常规治疗联合血塞通软胶囊疗效优于单用常规治疗，[OR=3.51（2.01，6.12），P<0.05]。7项研究报告了NIHSS评分，合并结果显示常规治疗联合血塞通软胶囊疗效优于单用常规治疗，[MD=-3.29（-3.89，-2.70），P<0.05]。3项研究报告了Barthel指数，提示常规治疗基础上联用血塞通软胶囊疗效优于单用常规治疗。5项研究报告了血浆黏度，合并结果显示常规治疗基础上联用血塞通软胶囊疗效明显优于单用常规治疗，[MD=-1.17（-1.64，-0.71），P<0.05]。3项研究报告了全血黏度，合并结果显示常规治疗基础上联用血塞通软胶囊疗效明显优于单用常规治疗，[MD=-4.88（-9.09，-0.67），P<0.05]。[结论] 本研究系统评价了血塞通软胶囊治疗脑梗死的有效性和安全性，结果显示相比于单用常规治疗，血塞通软胶囊联合常规治疗可提高脑梗死临床疗效。由于纳入文献的数量和质量等问题，研究结论尚需更多高质量的RCT研究予以验证。     

芪参益气滴丸治疗缺血性心力衰竭的系统评价

目的： 系统评价芪参益气滴丸治疗缺血性心力衰竭的有效性和安全性。 方法： 计算机检索CNKI,VIP,WANFANG,PubMed,Cochrane图书馆,检索时间为建库至2013年2月,纳入与芪参益气滴丸治疗缺血性心力衰竭相关的随机对照试验,用Cochrane文献质量评价工具评价纳入研究质量,并采用RevMan 5.0.2软件进行Meta分析。 结果： 共纳入10篇随 机对照试验,共计1 070例患者。Meta分析结果显示：与单纯西药常规治疗相比,芪参益气滴丸联合西药常规治疗可有效提高左室射血分数[WMD=0.07,95%CI（0.05,0.08）,P<0.000 01]并增加6 min步行距离 P<0.000 01],芪参益气滴丸可降低血浆BNP水平。 结论： 芪参益气滴丸可改善缺血性心力衰竭患者心功能,但是由于纳入文献数量有限,质量不高,缺乏足够的证据支持其推广应用。     

注射用益气复脉(冻干)与 果糖注射液的配伍稳定性考察

[目的] 考察注射用益气复脉(冻干)在室温(25±1)℃下与果糖注射液配伍的稳定性。[方法] 模拟临床用药浓度, 将注射用益气复脉(冻干)8瓶, 分别用注射用水溶解后转注入5%果糖注射液250 mL中, 混合均匀后, 在室温(25±1)℃下考察6 h内配伍液的色泽、澄清度、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、总皂苷变化情况, 并采用高效液相色谱法测定皂苷及五味子醇甲的含量, 同时考察皂苷及木脂素的指纹图谱变化情况。[结果] 在室温(25±1)℃下, 0～6 h配伍液的色泽、性状、pH值、不溶性微粒、紫外全波长扫描图谱、皂苷、五味子醇甲含量、皂苷及木脂素指纹图谱均无明显变化。[结论] 注射用益气复脉(冻干)与果糖注射液配伍, 在室温(25±1)℃下6 h内配伍稳定。     

消癌平注射液联合一线化疗治疗晚期胃癌疗效的系统评价及Meta分析

[目的] 评价消癌平注射液联合一线化疗治疗晚期胃癌的疗效及安全性。[方法] 检索发表于中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang）、维普数据库（VIP）、Pubmed以及Web of science共5个中英文数据库中有关消癌平注射液联合一线化疗方案治疗晚期胃癌的随机对照试验（RCT）,检索时间范围设定为各数据库自建库以来至2023年10月27日,对符合纳入排除标准的研究进行偏倚风险评价及Meta分析。[结果] 共纳入10项RCT,共包含814例晚期胃癌患者;在近期疗效方面消癌平注射液联合一线化疗方案能够有效提升客观缓解率（ORR）[RR：1.35, 95%CI（1.15,1.58）,P=0.0002]以及卡氏评分（KPS）[RR：1.62,95%CI（1.16,2.26）,P=0.005];且3-4级不良反应事件（SAE）发生数量少于单纯化疗[RR：0.32,95%CI（0.06,0.90）,P=0.04];在远期生存获益方面,消癌平注射液联合一线化疗方案在无进展生存期（PFS）[HR：0.32,95%CI（0.17,0.62）,P=0.0007]以及总生存期（OS）[HR：0.33,95%CI（0.16, 0.65）,P=0.002]方面均优于单纯化疗;GRADE分级结果显示,ORR、KPS、PFS、OS为低等级质量证据,SAE为极低等级质量证据。[结论] 消癌平注射液联合一线化疗具有良好的临床疗效及安全性,但纳入文献的方法学质量较低,尚需要更加全面的大样本、多中心、随机双盲对照实验进行验证。     

注射用益气复脉(冻干)联合西药常规治疗慢性心力衰竭疗效的Meta分析

目的系统评价注射用益气复脉(冻干)联合西药常规治疗慢性心力衰竭的临床疗效与安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、Embase、Pubmed、The Cochrane Library,检索时间均从数据库建库至2015年1月。纳入注射用益气复脉(冻干)联合西医常规与西医常规对照治疗心力衰竭的临床随机对照研究。使用统一资料提取表提取患者一般资料、干预措施、观察指标等信息,采用Cochrane协作网提供的偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价。采用Rev Man 5.2.6对患者临床综合疗效、心功能分级、左室射血分数、左室舒张末内径、氨基末端前脑钠尿肽进行Meta分析。结果共纳入18篇文献,1939例患者,文献质量偏低。Meta分析结果显示,加用注射用益气复脉(冻干)治疗慢性心力衰竭可以提高患者临床综合疗效[OR=3.63,95%CI(2.22,5.93),P0.001],改善心功能[OR=1.98,95%CI(1.48,2.65),P0.001],增加左室射血分数[WMD=4.35,95%CI(3.32,5.38),P0.001],降低左室舒张末内径[WMD=-2.59,95%CI(-4.97,-0.21),P0.03],降低氨基末端前脑钠尿肽[WMD=-298.41,95%CI(-453.86,-142.97),P=0.0002]。结论在纳入研究的范畴内,注射用益气复脉(冻干)联合西医常规治疗慢性心力衰竭可进一步改善患者症状和心功能,提高临床疗效。     

益气健脾法联合西医常规治疗对稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效的系统评价＊

目的 系统评价临床运用中医益气健脾法联合西医常规治疗对稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效。方法 经计算机对Wanfang、CNKI、VIP、PubMed等中英文数据库进行综合检索，检索时间均设定为建库至2020年2月28日，由2名研究员独立检索、筛选文献，以Cochrane手册针对临床随机对照研究的工具进行风险评估和质量评价，然后纳入Stata 12.0软件和RevMan5.3软件进行荟萃分析。结果 最终经过严格的纳排标准共纳入13项研究，均为临床随机对照试验。其中益气健脾组联合常规治疗分别在肺功能FEV1/FVC（MD = 6.31，95%CI：2.03-10.59，P = 0.004）、FEV1%（MD = 6.21，95%CI：2.50-9.93，P = 0.001）、FEV1（MD = 0.15，95%CI：0.03-0.27，P = 0.01）；临床有效率（RR = 0.17，95%CI：0.06-0.29，P = 0.003）等指标明显优于单纯西医治疗或常规治疗联合安慰剂。但是在肺功能FVC（MD = 0.19，95%CI：-0.10-0.47，P = 0.19）和身体质量指数（MD = 1.53，95%CI：-0.44-3.50，P = 0.13）两项指标益气健脾组未发现明显优势。本研究也通过亚组分析发现不同剂型中药运用益气健脾法治疗慢阻肺的临床疗效具有明显差异，中药饮片治疗效果明显优于中药颗粒剂等非饮片剂型。此外，我们运用敏感性分析和亚组分析尝试寻找纳入研究存在较大异质性的可能来源。结论 中医益气健脾法联合常规治疗相较于单纯西医常规治疗或常规治疗联合安慰剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病在改善肺功能、临床症状和提高临床治疗有效率等方面优势明显，且临床疗效在不同中药剂型之间存在差异。     

常规治疗联合芪参益气滴丸治疗冠心病慢性心力衰竭的疗效观察

[目的] 观察芪参益气滴丸治疗冠心病慢性心力衰竭的临床疗效。[方法] 入选2017年9月—2018年12月就诊于保定市第一中心医院的冠心病慢性心力衰竭患者300例,将其按随机数字表法随机分为对照组（150例,常规治疗）和试验组（150例,常规治疗+芪参益气滴丸）,观察两组患者治疗前、治疗6个月、治疗12个月后左室射血分数（LVEF）、左室舒张末内径（LVEDd）、血浆氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平以及不良心血管事件的发生情况。[结果] 最终291例患者纳入研究,其中试验组147例,对照组144例。比较两组患者在治疗6个月、12个月时LVEF、LVEDd、NT-proBNP水平,试验组和对照组的LVEF、LVEDd、NT-proBNP均较治疗前改善,差异有统计学意义（P<0.05）;试验组的LVEF、LVEDd、NT-proBNP的改善程度均优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;随访12个月后,试验组的因心血管疾病再住院率（25.9%）明显低于对照组（42.4%）,差异有统计学意义（P<0.05）,不良心血管事件总发生率（29.3%）显著低于对照组（47.2%）,差异有统计学意义（P<0.05）。[结论] 西医常规治疗联合芪参益气滴丸可以改善冠心病慢性心力衰竭的心功能、降低患者因心血管疾病再住院率及不良心血管事件的总发生率,值得临床推广。     

血府逐瘀方治疗冠心病心绞痛随机对照试验的Meta分析

[目的]对血府逐瘀方治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性进行定量分析,以期为其临床应用提供理论依据,并在一定程度上指导辨证。[方法]检索Web of science,Pubmed,Cochrane library,Elsevier,中国知网,万方数据知识服务平台,维普期刊资源整合服务平台及中国生物医学文献数据库(CBM)截至2015年12月已经发表的中英文文献,纳入单独使用血府逐瘀方或者合并西医常规用药,与西医常规用药治疗冠心病心绞痛进行疗效评价的临床随机对照试验。所有符合纳入标准的文章,将用Revman 5.3软件进行统计分析,结局的效应指标以相对危险度(RR)及95%可信区间(CI)来表示。[结果]共有10篇文献745例冠心病心绞痛患者符合纳入标准,合并效应检验结果显示治疗组疗效好于对照组,P0.000 01,RR=1.27,95%CI=[1.19,1.37],且尚未见有关血府逐瘀方的严重不良反应报道。[结论]血府逐瘀方在冠心病心绞痛的治疗方面,具有疗效显著且不良反应少的特点,但由于纳入研究的样本质量较低,可能存在发表偏倚等因素影响,需要更加严谨的大样本多中心随机对照试验对血府逐瘀方的有效性及安全性进行验证。     

中成药治疗冠状动脉血运重建术后疗效与安全性的系统评价

[目的]系统评价西药加载口服中成药与单纯常规西药治疗冠状动脉血运重建术后患者的临床疗效与安全性。[方法]搜集西药加载口服中成药与常规西药治疗冠状动脉血运重建术后患者的随机对照试验文献,按照Cochrane协作网的方法来评价纳入文献质量和提取有效相关数据进行Meta分析。[结果]共纳入15个研究,包括1 350例患者。结果显示西药加用口服中成药不仅能够改善冠状动脉血运重建术后患者的中医证候疗效、临床总疗效、心绞痛疗效以及心电图疗效,减少冠状动脉再狭窄率,增加心输出量,还能够抑制炎症因子的表达。[结论]西药加载口服中成药较单纯西药治疗冠状动脉血运重建术后患者可进一步提高临床疗效。     

基于SMD-TCM证据库生成益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价再评价

[目的]基于中医药系统评价/Meta分析证据库(SMD-TCM),对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价,并验证SMD-TCM各部分功能.[方法]计算机检索SMD-TCM,获取并筛选文献,借助SMD-TCM对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价.[结果...     

四逆散合痛泻要方与西药治疗肠易激综合征疗效系统评价

[目的]系统评价国内四逆散合痛泻要方治疗肠易激综合征的随机对照试验的疗效。[方法]计算机检索CNKI(2005-2015)、VIP(2005-2015)和WF(2005-2015)。辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库。全面收集四逆散合痛泻要方的随机对照试验,提取资料并按照Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0进行质量评估,统计学分析采用Rev Man 5.2软件。[结果]共纳入12个临床随机对照试验,合计1 778例患者。Meta分析结果显示:临床总有效率:合并效应量RR=1.30,其95%CI为(1.14,1.48),合并效应量的检验,Z=3.95,P0.000 01。[结论]四逆散合痛泻要方加减对照西药治疗肠易激综合征在临床总有效率方面有显著优势。但是,上述全部试验的结局指标,大多数直接采用简单的对比总有效率,而缺少症状积分评价,因此,在改善肠易激综合征患者具体症状,如腹痛、腹泻、排便急迫感、体倦乏力、纳呆等方面,四逆散合痛泻要方对照西药组的优势未全面、系统、直观的反映出来。由于纳入研究质量不高,上述结论尚需更多高质量的随机双盲对照试验加以验证。     

益气复脉注射液治疗心力衰竭的系统评价

目的:系统评价益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效。方法:计算机检索Pub Med,CENTRAL,EMbase,VIP,CNKI,CBM和Wanfang等数据库,纳入随机对照试验(RCTs),经过文献筛选和评价质量后提取有效数据进行Meta分析。结果:共纳入13个RCTs合计1 001例患者。Meta分析结果显示,益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭在提高临床综合疗效[OR=3.09,95%CI(2.05,4.67),P0.000 01],左室射血分数[MD=4.84,95%CI(3.56,6.13),P0.000 01],心输出量[MD=0.30,95%CI(0.19,0.42),P0.000 01],6 min步行距离[MD=39.03,95%CI(25.06,53.00),P0.000 01],降低NT-pro BNP[MD=-67.72,95%CI(-110.30,-25.13),P=0.002],缩短左心室收缩末期内径[MD=-2.94,95%CI(-4,86,-1.02),P=0.000 3]等指标上均优于单用西药组,其差异均具有统计学意义,但两组在缩短左心室舒张末期内径[MD=-2.06,95%CI(-4.70,0.58),P=0.13]和提高舒张早期二尖瓣血流峰值/舒张晚期二尖瓣血流峰值[MD=0.06,95%CI(-0.03,0.15),P=0.21]的差异无统计学意义。结论:益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效优于单用西药。     

芪参益气滴丸治疗心肌桥伴心绞痛患者的有效性研究

[目的]观察常规西药联合芪参益气滴丸治疗孤立性心肌桥伴心绞痛(气虚血瘀型)的临床疗效。[方法]将60例孤立性心肌桥伴心绞痛(气虚血瘀型)患者随机分为两组,分别给予常规西药治疗(对照组)、西药联合芪参益气滴丸治疗(观察组)各30例。治疗8周后,比较两组心绞痛症状改善、西雅图心绞痛量表(SAQ)评分、气虚血瘀证积分和动态心电图结果。[结果]观察组心绞痛症状改善总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);观察组西雅图心绞痛量表评分升高,气虚血瘀证积分下降,与自身治疗前及对照组治疗后比较均有统计学差异(均达到P0.05)。观察组动态心电图检查显示缺血型ST段变化的次数、最长持续时间、心肌缺血总负荷均下降,与自身治疗前及对照组治疗后比较均有统计学差异(均达到P0.05)。[结论]芪参益气滴丸能提高孤立性心肌桥伴心绞痛(气虚血瘀型)患者的临床疗效。     

中医辨证治疗卵巢储备功能减退临床随机对照试验的Meta分析

[目的]系统评价中医药治疗卵巢储备功能减退的临床疗效。[方法]运用循证医学的方法,全面检索从建库至今发表的国内及国外文献库关于中医药治疗卵巢储备功能减退的临床随机对照试验。运用偏倚风险测量工具对纳入文献的质量进行评价。应用RevMan 5.1统计软件对纳入文献的结局指标进行Meta分析。[结果]最终纳入18项临床随机对照研究,分为中药对照西药激素及中药联合西药激素对照西药激素两个组别分别进行研究。同时采用辨证论治进行亚组分析,Meta分析结果显示中药联合西药激素在降低促卵泡生成激素(FSH)、改善中医证候疗效方面效果显著优于西药激素;在降低FSH/促黄体生成激素(LH)、升高抗苗勒管激素(AMH)方面,中药联合西药激素与西药激素的效果,无统计学意义。[结论]中药联合西药激素在改善卵巢储备功能减退方面具有一定的疗效。当然,本研究纳入文献的质量较低,因此,需要大量高质量的随机对照试验予以验证,提高其科学性及客观性。     

注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析

目的系统评价注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的有效性及安全性。方法检索Pub Med数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE3.6进行GRADE证据质量评价。共纳入33项随机对照试验,合计2977例。结果注射用益气复脉(冻干)联合常规西药在改善左室射血分数(MD=4.32,95%CI[0.92,7.72],P=0.01)、B型钠尿肽(MD=-228.29,95%CI[-361.74,-94.84],P=0.0008)、N末端B型利钠肽原(MD=-360.92,95%CI[-491.04,-230.80],P<0.00001)、临床心功能疗效(RR=1.21,95%CI[1.16,1.25],P<0.00001)、E/A比值(MD=0.13,95%CI[0.07,0.18],P<0.00001)、心输出量(MD=0.30,95%CI[0.19,0.42],P<0.00001)、左心室舒张末期内径(MD=-3.08,95%CI[-5.43,-0.74],P=0.01)、6 min步行距离测试(MD=47.80,95%CI[35.92,59.67],P<0.00001)方面的疗效优于单纯西药组,亚组分析结果显示疗程大于等于14天的试验组在改善左室射血分数方面效果更好,不良反应差异无统计学意义(P=0.80),表明注射用益气复脉(冻干)联合常规西药的不良反应发生率与对照组无明显差别,均未出现肝肾功的损伤,试验序贯分析显示临床疗效累积纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级。结论临床应用注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的疗效明确并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期疗效和安全性的系统评价

[目的]系统评价疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的疗效和安全性。[方法]检索中国全文期刊数据库、万方数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献数据库(Donta SinoMed)、维普数据库(VIP)、PubMed、Cochrane library和EMbase数据库,全面收集疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的临床随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2019年3月6日。由2名系统评价员按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价,文献方法学质量评价采用Cochrane handbook偏倚风险评估工具,采用Revman5.3软件进行Meta分析并用证据质量分级系统GRADE评价结局指标证据质量。[结果]共纳入9个RCT,Meta分析结果显示:与单用常规西药相比,在常规西药治疗基础上加用疏血通注射液,可以进一步提高临床治疗效果(RR=1.29,95%CI [1.19,1.38],P0.000 01)。氧分压(MD=10.15,95%CI [9.16,11.14],P0.000 01),二氧化碳分压(MD=-6.63,95%CI [-7.31,-5.96],P0.000 01)及血黏度等指标组间差异有统计学意义。GRADE证据分级结果显示:总有效率、血液流变学指标证据等级为低级,血气分析指标证据等级为极低级。试验组仅有1例不良事件报告。[结论]在应用常规西药治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的基础上加用疏血通注射液,能够提高临床疗效,改善血气指标和血黏度指标。但纳入研究存在较多方法学质量问题,影响文献结果的可靠性,因此还需开展大样本随机对照试验进一步证实。     

芪参益气滴丸对冠心病PCI术后气虚血瘀证患者中医症状积分及西雅图心绞痛量表影响的临床观察

[目的] 观察芪参益气滴丸对冠心病经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后气虚血瘀证患者中医症状积分、西雅图心绞痛量表的变化。[方法] 纳入2019年3月-2019年10月在天津市胸科医院心内科确诊为冠心病PCI术后气虚血瘀证的患者164例,分为对照组、试验组,每组各82例。对照组给予标准的冠心病二级预防方案进行治疗,试验组在对照组治疗方案的基础上,加用芪参益气滴丸,观察疗程均为1个月。观察指标包括患者的基线资料、中医症状积分、西雅图心绞痛评价量表。[结果] 中医症状积分方面,经治疗后,试验组患者在胸痛、胸闷、心悸、气短、唇舌紫暗的评分及总分均明显低于对照组（P<0.05或P<0.01）。西雅图心绞痛量表方面,经治疗后,试验组患者在躯体受限程度、心绞痛稳定状况、心绞痛发作情况、治疗满意程度方面均明显低于对照组（P<0.01）。聚类分析及Pearson相关分析显示,躯体受限程度与主证气短、神疲乏力呈较明显的正相关,治疗满意程度、疾病认知程度与次证口唇紫暗呈较明显的正相关（P<0.05或P<0.01）。[结论] 芪参益气滴丸可明显提高PCI术后患者临床疗效,对气虚血瘀证患者的中医症状、生活质量有明显改善,结合中医症状积分及西雅图心绞痛量表分析,可为临床辨证及使用芪参益气滴丸治疗气虚血瘀证冠心病提供参考。