风湿安泰片质量标准的研究

目的提高完善风湿安泰片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方中的人参、桂枝、黄柏;采用高效液相色谱法同时测定风湿安泰片中士的宁和马钱子碱的含量。结果定性定量方法简便,准确,专属性强,重现性好。结论提高后的质量标准可有效控制该制剂的内在质量。     

仁青芒觉胶囊质量标准研究

目的制定仁青芒觉胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对西红花、姜黄、丁香、木香、冰片进行定性鉴别。采用高效液相色谱法,CAPCELL PAK MG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇∶0.01 moL/L磷酸二氢钾溶液(用10%磷酸调节pH值2.5)=25∶75,流速1.0 mL/min,检测波长为254、260 nm,柱温30℃,对马钱子碱、士的宁进行定量测定。结果薄层色谱能定性检出西红花、姜黄、丁香、木香、冰片,斑点清晰,且阴性对照无干扰。马钱子碱在0.012 1~0.072 8μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,加样回收率为97.27%,RSD=1.20%;士的宁在0.045 4~0.272 4μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,加样回收率为98.69%,RSD=1.17%。结论该方法操作简便、专属性、重复性好,可有效控制仁青芒觉胶囊的质量。     

消肿片质量标准研究

目的建立消肿片(当归、地龙等)的质量标准。方法采用TLC法对处方中当归、地龙、五灵脂进行了定性鉴别;采用TLC法对乌头碱进行了限量检查;应用HPLC法对方中士的宁进行了含量测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;本品中士的宁的含量测定线性范围为0.52～1.56μg(r=0.9998),平均回收率为99.9%(RSD=1.77%,n=5)。结论薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制消肿片的质量。     

胃尔宁片质量标准的研究

介绍胃尔宁片质量标准的研究，采用薄层层析对其中党参、制马钱子、厚朴等成分进行化学鉴别试验及高效液相色谱法同时测定土的宁和马钱子碱的含量。方法简便、快速、准确，平均加样回收率（n＝5）士的宁为99．24％，马钱子碱为98.39％，变异系数分别为1．61％和1．80％。     

高效液相色谱法测定复方风湿丸中士的宁和马钱子碱的含量

目的:建立复方风湿丸中士的宁和马钱子碱含量测定的高效液相色谱法。方法:色谱柱DiamonsilC18(4.6mm×200mm,5μm);流动相为:甲醇-乙腈-水-冰-醋酸(45∶30∶25∶0.5);检测波长254nm;流速1.0ml/min。用硅胶固相萃取的样品预处理方法提取复方风湿丸中的士的宁和马钱子碱。结果:士的宁浓度在10~100μg/ml,马钱子碱浓度在6~60μg/ml范围内线性关系良好。士的宁r=0.9995,平均回收率99.55%,RSD为1.01%;马钱子碱r=0.9997,平均回收率99.73%,RSD为1.05%。结论:该方法检测结果准确,重现性好,能有效地控制复方风湿丸的质量。     

高效液相色谱法测定风湿骨康胶囊中士的宁和马钱子碱含量

目的 建立风湿骨康胶囊中两种有效成分士的宁和马钱子碱的含量测定.方法 .方法 采用反相高效液相色谱法, Hypersil BOD C18( 5 μm,250 mm×4.6 mm);流动相:0.3%三乙胺水溶液(磷酸调pH为2.8)-乙腈:(88∶12).流速1 ml·min-1;柱温35℃;检测波长254 nm.结果 士的宁和马钱子碱进样量分别在0.010 8～0.345 6 μg 和0.009 2～0.292 8 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,回收率分别为100.4%和97.78%.结论 该法操作简便、快速、准确,适用于风湿骨康胶囊的质量控制.     

不同溶剂提取马钱子中士的宁与马钱子碱的实验研究

目的:优选提取马钱子总生物碱的溶荆.方法:采用高效液相色谱法测定以水、酸水、乙醇、氨性氯仿提取马钱子时提取液中的士的宁、马钱子碱含量.结果:士的宁总提取量最高的溶剂为氯仿;马钱子碱总提取量最高的溶剂50%乙醇,两者提取量最低的溶剂均为水.结论:工业化生产中较佳提取溶剂为50%乙醇.     

复肾宁片的质量标准研究

目的 建立复肾宁片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对该制剂中的大黄、栀子、知母、防己进行定性鉴别;采用HPLC法测定该制剂中黄柏的有效成分盐酸小檗碱的含量.结果 薄层色谱可鉴别出大黄、栀子、知母、防己的特征斑点,且阴性对照无干扰.HPLC法测定盐酸小檗碱在0.021 42～0.110 20 μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.6%,RSD=1.4%(n=6).结论 该方法 简便可靠,专属性强,重现性好.可用于复肾宁片的质量控制.     

HPLC法测定马钱子及伤科七味片中士的宁和马钱子碱的含量

采用反相高效液相色谱法，ODS柱，以己腈－甲醇－水－冰醋酸（40：35：25：0．5）为流动相．同时测定马钱子药材及伤科六味片中士的宁和马钱子喊的含量，数据可靠，结果准确。     

强力宁片质量标准研究

目的：建立强力宁片的质量控制标准。方法：对强力宁片中的刺五加、枸杞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对异嗪皮啶进行含量测定。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;异嗪皮啶进样量在0.042 88～0.257 28 μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9,n=6）;平均加样回收率为97.77%,RSD=1.98%。结论：建立的TLC和HPLC专属性强、准确度高、重复性好,可用于强力宁片的质量控制。     

乙肝清缓释片质量标准

目的:建立乙肝清缓释片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的贯叶连翘进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的金丝桃素含量,Phenomenence Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.025mol.L-1 KH2 PO4水溶液(85∶15),检测波长588 nm。并对制剂进行释放度考察。结果:TLC图谱分离度好,检出斑点清晰;金丝桃素在0.076～0.76μg呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率98.66%,RSD 2.51%。结论:该法操作简便、可行,重复性好,可作为乙肝清缓释片的质量控制标准。     

孕妇金花片的质量标准研究

目的建立孕妇金花片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别金银花、白芍、黄柏、黄连;高效液相色谱法测定栀子苷、黄芩苷的含量。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;栀子苷浓度在0.010～0.060mg.L-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为99.22%,RSD=1.29%。黄芩苷浓度在0.02～0.10mg.L-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.93%,RSD=0.96%。结论该方法方便、准确、重现性好,可用于孕妇金花片的质量控制。     

防芷鼻炎片质量标准研究

目的制定防芷鼻炎片的质量标准。方法用TLC鉴别白芷、白芍、甘草、防风;以HPLC测定欧前胡素的含量。选用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(65∶35),流速为1mL/min,检测波长为248nm。结果TLC色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好。欧前胡素在0.076～0.684μg范围内有较好的线性关系,平均回收率98.63%(RSD=1.52%)。结论本法可有效控制防芷鼻炎片的质量。     

头痛宁片质量标准的研究

目的建立头痛宁片的质量标准。方法用薄层色谱法对片剂中的制何首乌、防风、当归、天麻进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了片剂中大黄素含量。结果薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰;大黄素在0.052 5~0.525μg范围内具有良好的线性关系,r=1.000,平均加样回收率为99.28%,RSD为1.971%(n=5)。结论该方法简便,精确,重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

生骨康片的质量研究

目的:建立生骨康片质量标准。方法:通过TLC对丹参、延胡索、肿节风、牛膝进行鉴别研究。采用HPLC测定异嗪皮啶含量。结果:在TLC中检出丹参、延胡索、肿节风、牛膝。异嗪皮啶在0.08～0.40μg.mL-1呈良好的线性关系,r=0.9999,回收率97.4%。结论:所建立的方法简便可行,重复性好,可作为产品的质量控制方法。     

川芎药材质量标准研究

目的探讨川芎药材的鉴别方法,完善川芎药材的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别川芎药材;以高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。选用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(21∶79),流速为1.0mL/min,检测波长为320nm。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别。高效液相色谱法精密度、重现性良好;阿魏酸在0.0425～0.3825μg范围内有较好的线性关系,平均回收率为97.10%(RSD=1.31%)。结论本法可有效控制川芎药材的质量。     

瘀血痹片质量标准研究

目的：建立瘀血痹片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对瘀血痹片中川芎、川牛膝、黄芪进行薄层定性鉴剐;采用高效液相色谱法对丹参中的丹参素钠进行含量测定。结果：在薄层色谱中可检出川芎、川牛膝、黄芪的特征斑点。丹参素钠在0．01149～O．2298μg范围内线性关系良好（r=0．9999）,该方法的平均回收率为101．28％（RSD=1．36％）。结论：本法操作简便,准确性、重现性好,能够较好地控制瘀血痹片的质量。     

双黄消炎片质量标准的研究

目的建立双黄消炎片的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的黄芩苷;高效液相色谱法同时测定制剂中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。高效液相色谱条件为Vp-ODSC18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈:0.02 mol/L磷酸二氢钾(24∶76);流速为0.8 m l/m in;检测波长270 nm;柱温:30℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,易于识别;高效液相色谱测定黄芩苷和盐酸小檗碱在5~50μg/m l和2.04~20.4μg/m l范围内均呈良好线性关系,平均回收率分别为102.97%,RSD0.81%和99.68%,RSD0.82%。结论该方法简便易行,重现性好,可用于对双黄消炎片的质量控制。     

补金片质量标准研究

目的:完善补金片的质量标准。方法:采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果:样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0.18~2.01μg、人参皂苷Re在0.20~2.20μg,呈良好线性关系(r=0.999 9),人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98.5%(RSD=1.3%)和100.1%(RSD=1.6%)。结论:本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。