中药注射剂说明书中药物警戒表述的分析

目的:分析我院中药注射剂说明书中关于药物警戒的表述,以指导临床用药.方法:根据<药品说明书和标签管理规定>及<中药、天然药物处方药说明书格式>中有关药物警戒项目对我院中药注射荆说明书中关于药物警戒的表述进行统计、分析.结果:调查28份中药注射剂说明书中不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用4项标注良好,标注率89.3%～100%,其他项目缺项较多.结论:中药注射剂说明书中药物警戒的表述存在内容简单、项目不全的情况,需要规范及完善.     

3 695例中药注射剂不良反应分析

目的:探讨中药注射剂不良反应的发生情况,特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2009~2013年解放军药品不良反应监测中心收集的中药注射剂不良反应报告进行统计和分析。结果:3695例中药注射剂ADR共涉及112个品种,注射后30 min以内发生占54.28%,累及系统-器官的主要表现以皮肤及附件损害(33.42%)、全身性损害(20.26%)、心血管系统损害(12.07%)、及消化系统损害(10.19%)为主。结论:应重视中药注射剂的不良反应,提高合理用药水平,重点关注易导致严重ADR的中药注射剂品种。     

中药注射剂药物警戒启航

由于起步时间比较晚,中国的化学药、生物制药、多肽等领域与西方国家相比有相当一段距离,创新能力也远远不足。中药注射剂作为2000多年中医药精髓的延续和创新,在一定程度上弥补了传统中医药在危重症领域的缺陷,一些好的中药注射剂品种的效果良好,在临床上有不可替代性,这使得中药注射剂的前景被国内医药界寄予了很高的期望。但随着近年来的鱼腥草、完达山剌五加等事件,让中药注射剂乃至整个中药产业一下子处于社会、舆论的风口浪尖,不仅担忧其安全性,甚至其存在的必要性也受到质疑。     

80例活血祛瘀中药注射剂不良反应/事件分析与用药合理性评价

摘 要 目的： 调查活血祛瘀中药注射剂不良反应事件发生的特点,提高合理应用水平,减少或避免不良反应事件的发生。 方法: 采取回顾性研究方法,对本院2006年4月~2014年6月收集的活血祛瘀中药注射剂80例不良反应事件进行统计分析并调查其用药合理性。结果: 80例报告中,涉及活血祛瘀注射剂品种13种,95%的不良反应事件发生时间在用药后第1～7天内,一般的不良反应事件59例,新的不良反应事件19例,严重的不良反应事件2例,发生类型以皮肤黏膜系统和神经系统最多（60.00%）。2种及以上中药注射剂联用的17例（21.25%）,超功能主治使用的19例（23.75%）,超剂量使用的14例（17.50%）,超浓度使用的21例（26.25%）,不合理选用溶媒的9例（11.25%）,超疗程使用1例（1.25%）。结论:应加强活血祛瘀中药注射剂不良反应事件的监测,提高其临床应用的合理性。     

中药注射剂药物警戒探析(二)

为了方便广大执业药师进行继续教育学习,《中国执业药师》杂志特意为订阅本刊的执业药师开辟了"CE课堂"这个栏目,每期刊登与执业药师执业活动密切相关的继续教育的文章,每篇文章末尾将附上相应的测试题,以期刊答题的形式授予执业药师继续教育自修学分。请参与答题的执业药师在认真学习"CE课堂"的内容后,将答案寄回本刊编辑部。根据《执业药师继续教育管理暂行办法》的规定,考核合格者,将授予全国有效的执业药师继续教育自修学分(每题0.1~0.5学分,全年最高记5学分)和学分证明。本期的自修课程为《中药注射剂药物警戒探析》,全文分期连载,测试题刊登在文章结尾处,请清楚回答后寄回本刊编辑部,合格者将授予继续教育自修学分。     

中药注射剂药物警戒探析(三)

为了方便广大执业药师进行继续教育学习,《中国执业药师》杂志特意为订阅本刊的执业药师开辟了"CE课堂"这个栏目,每期刊登与执业药师执业活动密切相关的继续教育的文章,每篇文章末尾将附上相应的测试题,以期刊答题的形式授予执业药师继续教育自修学分。请参与答题的执业药师在认真学习"CE课堂"的内容后,将答案寄回本刊编辑部。根据《执业药师继续教育管理暂行办法》的规定,考核合格者,将授予全国有效的执业药师继续教育自修学分(每题0.1~0.5学分,全年最高记5学分)和学分证明。本期的自修课程为《中药注射剂药物警戒探析》,本期全部刊完,测试题刊登在文章结尾处,请清楚回答后寄回本刊编辑部,合格者将授予继续教育自修学分。     

152例中药注射剂不良反应/事件报告分析

摘 要 目的：分析中药注射剂所致不良反应/事件（ADR/ADE）的发生特点,为临床的合理、安全用药提供依据。方法: 收集我院2012~2015年发生的152例中药注射剂所致ADR/ADE的相关信息,从患者性别、年龄、药品种类、所涉及的器官/系统及临床表现等方面进行分析评价,并就ADR/ADE的发生机制进行讨论。 结果: 152例发生ADR/ADE的患者,男性74例（48.7%）,女性78例（51.3%）。婴幼儿及少儿患者（≤14岁）占20.4%,中老年患者（≥45岁）占64.5%。引发ADR/ADE例数最多的药品为热毒宁注射液（19例）和注射用血栓通（19例）。中药注射剂引发的皮肤及其附件损害最为常见（45.7%）。结论:临床医生应辨证施治,加强对重点人群（未成年患者和老年患者）的用药监测。同时,应熟悉中药注射剂所致ADR/ADE的发生规律,掌握其处理措施,才能更好地保障患者的用药安全。     

51例中药注射剂不良反应／事件分析

目的分析中药注射剂不良反应／事件的发生情况及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法对我院2006～2007年上报的51例中药注射剂不良反应／事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应／事件以皮肤及其附件损害和药物热为主，共36例次，占52.9％涉及13个注射剂品种，其中痰热清、双黄连、喜炎平3种注射剂共诱发27例不良反应／事件，占52.9％。结论应提倡中药口吸取途径给药，慎用中药注射剂，加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究，提高临床用药的安全性。     

100例中药注射剂不良反应／事件分析

目的探讨中药注射剂不良反应／事件发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对2004年1月至2008年8月山东省淄博市药品不良反应监测中心收到的100例中药注射剂不良反应／事件报告表进行统计分析。结果100例中药注射剂不良反应／事件报告中,0～9岁年龄组发生不良反应／事件33例,比例最高;患者不良反应／事件以全身性损害最为常见。结论临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应／事件的监测,提高临床用药安全。     

我院2009-2010年中药注射剂不良反应报告分析

目的通过分析我院2009年1月-2010年11月中药注射剂不良反应发生的特点和规律,为临床合理用药提供依据与参考。方法采用回顾性方法对我院2009-2010年42例中药注射剂引起的ADR进行合理性分析。结果中药注射剂引起的ADR占总ADR的11.63%,主要临床表现为皮疹、寒战、发热、注射部位反应、胸闷等。结论中药注射剂的不良反应较为常见,应加强监测,以确保用药安全。     

2016—2018年咸阳市中心医院中药注射剂的使用情况分析

目的 分析咸阳市中心医院中药注射剂的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 调取2016— 2018年咸阳市中心医院中药注射剂的用药数据,对中药注射剂的品种、销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）及销售金额排序（B）和DDDs排序（A）的比值（B/A）进行统计、排序和分析。结果 2016— 2018年咸阳市中心医院中药注射剂的销售金额逐年递减,品种构成相对稳定,以理血剂最多,其次为抗肿瘤类,其销售金额连续3年居于前2位;具体中药注射剂销售金额前10位的多为理血剂和抗肿瘤类药物,其中注射用丹参多酚酸盐的销售金额连续3年居于首位;舒血宁注射液、注射用血栓通、醒脑静注射液的DDDs连续3年居于前3位;在DDDs排名前10位的中药注射剂中,大多数品种的DDC在100元以下;大多数中药注射剂品种的B/A接近1,用药同步性较好。结论 咸阳市中心医院中药注射剂的使用基本合理,但仍存在一些问题,须继续加强管理。     

2014—2016年西安市中心医院中药注射剂使用情况分析

目的 分析西安市中心医院2014—2016年中药注射剂的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法 调取2014—2016年西安市中心医院中药注射剂的用药数据,对品种、销售金额、用药频率(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计、排序和分析;对2014—2016年由中药注射剂引发的不良反应病例报告进行整理、分析;并利用PASS系统评价中药注射剂的用药合理性.结果 2014—2016年中药注射剂用药金额的构成比分别为9.35%、9.02%、8.80%;活血化瘀类中药注射剂的使用金额和DDDs稳居前列,其不良反应发生率也较高;抗肿瘤类中药注射剂的DDC偏高;中药注射剂引发的不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、发热、静脉炎等;中药注射剂使用中存在无适应症用药、用法用量不适宜、溶媒不适宜、联合用药不当、疗程过长等情况.结论 西安市中心医院中药注射剂使用基本合理,但仍存在不合理用药情况,临床药师应加强对不合理用药的干预,减少不良反应的发生,促进临床合理用药.     

解析医院开展药物警戒的重要性

目的了解医院药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生）特点及一般规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对某医院2006年1月至2008年12月收集到的237份ADR/ADE报告表进行统计分析。结果在237例ADR/ADE报告中,大于60岁年龄组的不良反应居首位,占24.47%;抗微生物药物不良反应居首位,占56.92%;静脉滴注给药引起的ADR/ADE居首位,占75.10%;不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多,占39.18%。结论 ADR/ADE监测是医院的重要工作,开展药物警戒是患者用药安全的保障。     

中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药探讨

目的探讨中药注射剂在肿瘤治疗中的合理用药情况。方法收集、分析2010-2011年我院抗肿瘤中药注射剂的相关消耗信息、说明书、病历及2008-2010年上报的17例ADR报表。结果抗肿瘤中药注射剂的不良反应以过敏反应为主,其中以皮肤损伤最多。药品说明书描述不全面,应进行规范、完善。结论中药注射剂在肿瘤治疗中占有重要地位,应正确认识中药注射剂的安全问题,做到辨证施治、合理用药。     

2014—2017年六安市人民医院中药注射剂致不良反应分析

目的 调查分析六安市人民医院中药注射剂致药品不良反应（ADR）发生的一般规律及特点,为临床中药注射剂合理用药提供参考。方法 主要对2014-2017年六安市人民医院收集上报国家药品不良反应监测系统中的104份中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果 中药注射剂不良反应104例,其中男58例,女46例;其中50~59、60~69岁年龄段的ADR例数最多,占比均为23.08%;ADR发生在用药后10~30 min较多,占35.58%;中药注射剂引发不良反应的主要表现为皮肤损害和全身性症状,其中以皮肤损害比例最高,达57.69%,其次为全身性症状,占18.27%。较严重的药品不良反应有过敏性休克、呼吸困难、剥脱性皮炎等。造成中药注射剂不良反应构成比最高的为生脉注射液,占比为19.23%。结论 临床应加强中药注射剂ADR的监测与上报工作,减少和避免不良反应的重复发生,保障患者用药安全,促进合理用药。     

2016—2017年焦作市第二人民医院中药注射剂不良反应分析

目的 了解焦作市第二人民医院中药注射剂不良反应（ADR）发生情况,分析、总结不良反应特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法 收集焦作市第二人民医院2016年1月—2017年12月因使用中药注射剂致ADR 176例,进行统计、分析。结果 中药注射剂不良反应分布广泛且以老年人居多,女性多于男性,引发ADR例数最多的为注射用血塞通,有32例,构成比为18.18%。由西医师开具医嘱的为118例,占67.05%。已知一般的ADR有101例（57.39%）,累及器官或（和）系统以皮肤及其附件损害最多,有82例（41.41%）。用药后11～30 min内发生ADR最为常见,构成比为32.95%。共发现严重不良反应5例,占全部ADR的2.84%。结论 应对使用中药注射剂的患者密切观察,做好防范措施,同时应做好不良反应监测,规范医生合理用药,避免或减少不良反应的发生。     

2012-2016年西安市第一医院中药注射剂的使用情况分析

目的 分析2012—2016年西安市第一医院中药注射剂的使用情况,为医院管理该类药品和临床合理用药提供参考.方法 收集西安市第一医院2012—2016年中药注射剂的相关数据,对品种、销售金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)和药物利用指数(DUI)进行统计分析.结果 中药注射剂销售金额整体呈逐年上升的趋势,2014年增幅最大.活血化瘀类中药注射剂的使用金额和DDDs均居首位;抗癌类有上升趋势,但增幅较小,品种数和销售金额相对稳定;补益类5年来销售金额呈逐年增加的趋势;清热类销售金额和占比均较低.注射用丹参多酚酸盐100 mg有3年销售金额均居于首位,一直位于前10的品种有丹红注射液、疏血通注射液和注射用血栓通.注射用血栓通150 mg、注射用丹参多酚酸盐100 mg、大株红景天注射液和注射用益气复脉的DDDs呈逐年增加的趋势;注射用益气复脉的DDC值最高,为374元,注射用血塞通的DDC最低,为49元.中药注射剂单品种的DUI接近1的品种少.结论 西安市第一医院2012—2016年中药注射剂的使用越来越广泛,用药基本合理,但应在以后的临床使用中严格辨证施治,以降低中药注射剂的不良反应,共同促进合理用药.     

2014—2018年咸阳市中心医院中药注射剂不良反应分析

目的 了解咸阳市中心医院中药注射剂不良反应（ADR）发生的规律与特点,为临床安全用药提供参考。方法 选取咸阳市中心医院2014—2018年上报至国家ADR监测中心的123例中药注射剂ADR报告,按照患者性别、年龄、ADR的类型、给药途径、中药注射剂种类、累及器官/系统、临床表现、转归等进行回顾性分析。结果 123例ADR报告中,男68例,女55例,男性略高于女性;51～60岁组患者最多,占21.14%;ADR涉及的中药注射剂有6类,以理血剂引发的ADR最多,占62.60%;ADR累及器官/系统以皮肤及其附件为主,有72例（36.73%）。结论 中药注射剂所致的ADR不可忽视,应规范中药注射剂临床合理使用,加强用药监测,确保患者用药安全。     

2018-2020年河南中医药大学第一附属医院中药注射液应用情况分析

目的 分析2018—2020年河南中医药大学第一附属医院中药注射液的应用情况及变化趋势,为临床合理用药提供参考。方法 回顾性分析2018—2020年河南中医药大学第一附属医院中药注射液的销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）及排序比（B/A）等指标。结果 由于2019年河南省对辅助用药管理的加强,河南中医药大学第一附属医院中药注射液的销售金额出现暂时的下降,之后继续呈现增长趋势,品种数基本保持不变;近3年销售金额排名前5的药品中理血剂占到7个品种,仅1个补益剂是康艾注射液;注射用血栓通和丹红注射液连续3年DDDs排名前2位,而且呈逐年下降趋势;近3年来血必净注射液、心脉隆注射液和瓜蒌皮注射液的DDC值稳居前3,但是其值呈下降趋势;近3年来痰热清注射液和注射用灯盏花素的B/A的值位居前列。结论 河南中医药大学第一附属医院中药注射液的应用以理血剂为主,但还存在一些药品不合理使用的现象,应多方面加强监管,促进临床合理用药。     

2016-2018年江苏省荣军医院活血化瘀类中药注射剂的使用情况分析

目的分析江苏省荣军医院2016-2018年活血化瘀类中药注射剂的使用情况,为临床合理用药和优化药品管理提供参考。方法收集江苏省荣军医院2016-2018年活血化瘀类中药注射剂的使用资料,利用Excel对药品金额、科室使用分布、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和药品排序比值(B/A)等进行分析。结果 2016-2018年活血化瘀类中药注射剂的销售金额和DDDs总体呈下降趋势,老年康复和骨关节康复科使用相对较多;丹参川芎嗪注射液的选择性较高,DDC也较高,但B/A值均大于1;丹红注射液的使用量下降较快,B/A值较低,其余各药物的B/A值接近于1。结论 2016-2018年江苏省荣军医院活血化瘀类中药注射剂的应用基本合理,适当的干预措施有利于此类药品的合理使用。