尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌的副反应观察与护理

目的:观察尼妥珠单抗联合放疗并同期化疗治疗局部晚期食管癌患者的临床副反应,探讨有效的针对性护理方法。方法:52例经病理证实的晚期食管癌患者,给予尼妥珠单抗联合调强适形放疗并同期化疗,治疗前给予心理护理,治疗时严格遵循用药方法,治疗期间密切观察并评价副反应,适时给予有针对性的护理措施干预。结果:52例患者中CR10例,PR36例,总有效率88.46%。主要不良反应包括血压下降、头晕、发热、皮疹、恶心、呕吐及骨髓抑制、放射性食管炎等。治疗中及时给予对症处理和有效的护理干预,所有患者均顺利完成治疗。结论:尼妥珠单抗靶向治疗联合同期放化疗治疗局部晚期食管癌患者副反应可耐受,积极有效的护理措施干预,可减轻副反应的发生,促其顺利完成治疗,提高生存质量。     

同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌疗效及安全性的Meta分析

目的:系统评价同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌的疗效及安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Clinical Trial、Web of Science、重庆维普数据库、中国学术期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库收录的相关研究,搜索年限从建库到2020年02月21日。研究对象为食管癌患者,实验组采用同步放化疗联合尼妥珠单抗,对照组采用同步放化疗。比较两组的疗效及安全性。使用Cochrane手册5.1.0版的质量评价标准对纳入研究进行质量评价,使用 RevMan5.3.0版软件进行数据分析。结果:最终纳入14项研究,共900例患者。Meta分析结果表明,与对照组比较,实验组有效率、疾病控制率、1年生存率、2年生存率及3年生存率均提高［OR=2.96,95%CI(2.07,4.22)］、［OR=3.06,95%CI(1.75,5.35)］、［OR=2.06,95%CI（1.35,3.14）］、［OR=1.81,95%CI（1.08,3.03）］、［OR=1.78,95%CI（1.00,3.17）］（P＜0.05）,但两组的2年局控率无明显差别［OR=1.48,95%CI（0.74,2.96）］（P=0.27）。实验组与对照组在放射性食管炎发生率［OR=1.13,95%CI（0.79,1.60）］、放射性肺炎发生率［OR=1.15,95%CI（0.66,1.99）］、白细胞减少发生率［OR=1.04,95%CI（0.59,1.84）］、血小板减少发生率［OR=0.84,95%CI（0.43,1.65）］、消化道反应发生率［OR=0.82,95%CI（0.47,1.44）］等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:与同步放化疗相比,同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌可提高疗效,且不增加不良反应。受纳入研究质量限制和可能存在的发表偏倚影响,上述结果尚需更高质量的随机对照研究来验证。     

尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌的近期疗效分析

  目的  评价尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌患者的近期疗效。  方法  将65例局部晚期食管癌患者分为3组, 单纯放疗组14例; 同步放化疗组29例; 尼妥珠单抗联合同步放化疗组(联合治疗组)22例。观察近期疗效、治疗不良反应。  结果  65例患者中完全缓解7例, 部分缓解46例, 稳定病情8例, 病情进展4例, 总有效率81.5%。其中单纯放疗组总有效率57.1%;同步放化疗组总有效率86.2%;联合治疗组总有效率90.9%, 仅有2例患者出现Ⅰ度皮疹, 1例患者出现Ⅰ度恶心, 有2例患者出现轻度血压下降, 均未影响治疗。  结论  联合治疗组、同步放化疗组的近期有效率高于单纯放疗组, 但联合治疗组是否优于同步放化疗还无定论; 尼妥珠单抗的近期不良反应小, 患者耐受性好。      

尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期食管癌1例报道

晚期食管癌化疗至今没有标准的化疗方案,NCCN推荐局部进展期的病人可采用同步放化疗,但对有远处转移的患者,PDD联合5-FU持续静脉输注仍然是常用的有效方案.近年来,分子靶向药物逐渐应用于晚期恶性肿瘤的治疗,改善了患者生存.我科尝试开展在传统CF方案基础上联合尼妥珠单抗治疗晚期食管鳞癌的多中心临床研究,第一例入组病人在两个周期治疗后取得较好疗效,现报告如下.     

尼妥珠单抗联合放疗在食管癌放疗后复发患者中的应用分析

目的:分析食管癌放疗后复发患者应用尼妥珠单抗联合放疗的价值.方法:2012年1月至2013年12月符合纳入标准的食管癌放疗后复发患者28例,分为治疗组(尼妥珠单抗)13例和对照组(单纯放疗)15例.比较两组患者近期缓解率、前2年生存率和不良反应.结果:实验组与对照组治疗结束后,患者近期缓解率分别为92.3%(12/13)和 80%(12/15),有统计学差异(P<0.05).实验组与对照组1年和2年生存率分别为69.2%、46.7%和38.5%、33.3%,有明显统计学差异(P<0.05);两组的不良反应(试管穿孔、出血、放射性食管炎、放射性肺炎,骨髓抑制)无明显统计学差异(P>0.05).结论:尼妥珠单抗联合放疗可以提高食管癌放疗后局部复发患者的局控率并延长存活期,同时不会增加不良反应.     

尼妥珠单抗治疗食管癌的研究进展

食管癌是常见的恶性肿瘤,死亡率较高。虽然近些年随着化疗、放疗和手术技术的进步,食管癌患者的生存有所改善,但是5年生存率仍很低。在欧美国家,多数食管癌患者为胃-食管交界部（GEJ）腺癌,故其靶向治疗研究都与胃癌一并进行,但是在我国食管癌以鳞状细胞癌为主。目前表皮生长因子受体（EGFR）通路是食管癌靶向治疗研究的主要方向。尼妥珠单抗是全人源化抗EGFR单克隆抗体,其在多个Ⅱ期研究中都显示出较好的抗肿瘤作用和耐受性,一些Ⅲ期研究正在开展。     

尼妥珠单抗与贝伐珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的疗效及不良反应对比研究

目的 比较尼妥珠单抗联合同步放化疗与贝伐珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的近期疗效及不良反应。方法 收集2020年9月1日—2021年12月31日病理类型为鳞状细胞癌的100例局晚期宫颈癌患者,分为对照组(同步放化疗组)、尼妥组(尼妥珠单抗联合同步放化疗组)与贝伐组(贝伐珠单抗联合同步放化疗组)。比较三组患者的近期治疗总有效率、治疗前后肿瘤体积的变化、治疗前后血清鳞状细胞癌抗原(SCC)水平及治疗后不良反应。结果 尼妥组、贝伐组与对照组的近期治疗总有效率分别为90.3%、87.2%及60.0%,尼妥组和贝伐组治疗总有效率均显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.001),尼妥组与贝伐组治疗总有效率无统计学差异(P>0.05);尼妥组与贝伐组治疗后肿瘤体积缩小程度以及SCC降低的程度均高于对照组(P<0.05),两组间无统计学差异(P>0.05)。贝伐组高血压发生率为33.4%,明显高于对照组(10.0%)和尼妥组(12.9%)(P<0.05),尼妥组与对照组高血压发生率无统计学差异(P>0.05);三组除高血压外的不良反应发生率均无统计学差...     

调强放疗联合多西他赛和尼妥珠单抗治疗食管癌的疗效观察

目的:评价调强放疗联合多西他赛和尼妥珠单抗治疗食管癌的疗效和安全性。方法:55例不能手术或拒绝手术的中晚期食管癌患者根据入选标准随机分成调强放疗联合每周多西他赛和尼妥珠单抗(治疗组)和同期放化疗(对照组),治疗组在调强放疗的同时给予多西他赛20-30mg/m2,静脉滴注,尼妥珠单抗200mg,静脉滴注,每周1次,连续6周,在放疗第一天同时进行。两组化疗和调强放疗方法相同。结果:治疗组与对照组完全缓解率(CR)分别为53.8%和46.2%,有效率(CR+PR)分别为84.6%和73.1%。1、2、3年局控率分别为85.7%、67.9%、57.1%和70.4%、63.0%、51.9%;生存率分别为71.4%、53.6%、39.3%和63.0%、40.7%、29.6%。治疗组近期毒副反应尤其是放射性食管炎及Ⅰ、Ⅱ度骨髓抑制较对照组大,有1例因放射性食管炎中断治疗,其他经处理后均能顺利完成治疗。远期并发症以食管狭窄为主,两组无明显差异。结论:调强放疗联合每周多西他赛和尼妥珠单抗治疗较同期放化疗组疗效好,可提高中晚期食管癌的近期和中远期疗效,且毒副反应患者能耐受。     

尼妥珠单抗联合同步放、化疗治疗中晚期食管癌的近期疗效观察

目的:观察尼妥珠单抗联合同步三维适形放疗、化疗治疗中晚期食管癌的近期疗效及不良反应。方法:46例中晚期食管癌采用尼妥珠单抗联合放、化疗与同数量单纯放、化疗组对比,观察治疗不良反应并评价近期疗效。结果:联合治疗组完全缓解率、有效率分别为47.8%、87.0%,较对照组的43.5%、84.8%有提高。急性不良反应发生率未见显著升高,与应用尼妥珠单抗产生的相关不良反应发生率较低。结论:尼妥珠单抗联合同步三维适形放、化疗治疗中晚期食管癌近期疗效较好,不良反应未见明显增加。     

尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察

目的 评价尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效和患者不良反应.方法 回顾性分析尼妥珠单抗联合放化疗治疗42例局部晚期鼻咽癌的近期疗效和患者不良反应.所有患者采用调强放疗（IMRT）技术,鼻咽原发灶处方剂量70 ～ 78.2 Gy,32 ～ 37次,41 ～49 d,颈部淋巴结65 ～ 76 Gy,32～37次,41 ～ 49 d;放疗同时每周应用尼妥珠单抗;全身化疗方案以（多西）紫杉醇＋奈达铂（TP）、复方氟尿嘧啶＋奈达铂（FP）及（多西）紫杉醇＋复方氟尿嘧啶＋奈达铂（TFP）为主.结果 主要不良反应为口腔黏膜炎、骨髓抑制、放射性皮炎和口腔干燥.其中1～2级、3级口腔黏膜炎分别有29例（69.0％）、2例（4.8％）,未出现4级黏膜炎;白细胞下降1～2级、3～4级分别为25例（59.5％）、16例（38.1％）,未发生白细胞减少性发热.全组无痤疮型皮疹、过敏反应及治疗相关的死亡.治疗结束后1个月疗效评价,完全缓解（CR）率90.5％（38/42）,部分缓解（PR）率9.5 ％（4/42）,总有效率100％;其中鼻咽原发灶CR率92.9％（39/42）、PR率7.1％（3/42）,颈部阳性淋巴结CR率97.6％（41/42）,PR率2.4％（1/42）.中位随访22.5个月,1年局部区域控制率100％,1年无远处转移生存率92.7％,1年总生存率95.2％.结论 尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌近期疗效良好,不良反应轻微可耐受.     

A pilot study of nimotuzumab plus single agent chemotherapy as second- or third-line treatment or more in patients with recurrent,persistent or metastatic cervical cancer

Nimotuzumab is a humanized IgG1 monoclonal antibody against the EGFR extracellular domain that has been evaluated in solid tumors as a single agent or in combination with chemotherapy and radiation. Cervical cancer patients who are refractory or progressive to first-line chemotherapy have a dismal prognosis, and no second- or third-line chemotherapy is considered standard. This pilot trial aimed to evaluate the efficacy and safety of nimotuzumab in 17 patients with pre-treated advanced refractory or progressive cervical cancer. Nimotuzumab was administered weekly at 200 mg/m² as single agent for 4 weeks (induction phase), then concurrent with 6 21-day cycles of gemcitabine (800 mg/m²) or cisplatin (50 mg/m²) for 18 weeks (concurrent phase) and then once every 2 weeks (maintenance phase). Nimotuzumab could be continued beyond disease progression. Seventeen patients were accrued and evaluated for safety and efficacy. The median number of nimotuzumab applications was 20 (5–96). The median number of chemotherapy cycles administered was 6 (1-6). No toxicity occurred during induction and maintenance phases (single agent nimotuzumab). In the concurrent phase, grade 3 toxicity events observed were leucopenia, anemia and diarrhea in 11.7%, 5.8% and 11.7% respectively. No complete or partial responses were observed. The stable disease (SD) rate was 35%. The median PFS and OS rates were163 days (95% CI, 104 to 222), and 299 days (95% IC, 177 to 421) respectively. Nimotuzumab is well tolerated and may have a role in the treatment of advanced cervical cancer.     

MR扩散加权成像对食管癌患者同步放化疗疗效的预测价值

目的:探讨MR扩散加权成像对食管癌患者同步放化疗疗效的预测价值.方法:选取2012年6月-2014年5月在本院就诊的103例食管癌病人作为研究对象,所有患者于治疗前行磁共振的扩散加权成像(diffusion weighted imaging,DWI)检查,测量肿瘤平均、最低ADC值和最高ADC值;并于治疗前和治疗中第2、4、6周及第8周行MR检查,根据实体瘤的疗效评价标准,将患者进行疗效分组,分为治疗有效组和无效组,比较两组的各项指标,采用受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)分析治疗前ADC值预测疗效的诊断效能.结果:103例食管癌患者吞咽困难症状于2周后逐渐缓解,治疗8周后得到明显改善,癌灶较治疗前明显缩小;DWI图显示在治疗8周后患者的瘤体在逐渐缩小,病灶信号逐渐降低,与同步放化疗前相比差异具有统计学意义(P＜0.05);化疗后有效组与无效组病灶厚度、病灶长径、化疗后平均ADC、最低ADC、最高ADC值差异均具有统计学意义(均P＜0.05);ROC显示以肿瘤治疗前平均ADC值预测食管癌同步放化疗疗效的灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比分别是80.0％、69.7％、2.64、0.29;最低ADC值预测食管癌同步放化疗疗效的灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比分别是75.7％、78.8％、3.57、0.31;最高ADC值ROC曲线下面积0.759,临界点取2.20× 10-3mm2/s,其预测食管癌同步放化疗疗效的灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比分别是94.3％、48.5％、1.83、0.12.结论:MR扩散加权成像能够较好的预测食管癌患者同步放化疗的治疗效果,有望为食管癌个体化治疗提供依据.     

三维适形放疗联合同步化疗治疗食管癌的临床观察

目的:探讨三维适形放疗联合同步化疗在食管癌治疗中的近期有效率、不良反应及生存率.方法: 128例病人根据入选标准进入研究.采用三维适形放疗,常规分割,2.0Gy/次,1次/天,5天/周,放疗剂量50-60Gy.化疗为DDP25mg/m2,静脉滴注,d1-5天,5-FU 500mg/m2,静脉滴注,d1-5,化疗在放疗第1,29天进行,共两个周期.结果: 放化疗组近期有效率为90.47%;放疗组为89.23%P>0.05.放化疗组1年及3年、5年生存率分别为63.49%、28.57%、16.67%.放疗组分别为56.92%、12.31%、1.53%(P<0.05).放化组不良反应主要是放射性食管炎及放射性肺损伤,其次是血液毒性,患者均能耐受.结论:三维适形放疗联合化疗对食管癌近期疗效及生存率较好,虽不良反应增加但病人可以耐受.     

A phase II study of neoadjuvant chemoradiotherapy with oxaliplatin and capecitabine for rectal cancer

Purpose

This study evaluated the efficacy and safety of neoadjuvant chemoradiotherapy with the XELOX regimen in rectal cancer patients.

Patients and methods

Twenty-five patients with histopathologically confirmed and locally advanced rectal cancer (T3/T4 or N+) were enrolled in the study. Radiotherapy of 5000 cGy was delivered in 25 fractions of 200 cGy five times per week for a total of 5 weeks. During the first, second, fourth and fifth weeks of radiotherapy, the patients also received the following chemotherapy: 50 mg/m² oxaliplatin on day one and 850 mg/m² capecitabine bid for 5 days. Surgery was scheduled 5–6 weeks after the completion of the preoperative chemoradiotherapy. Four weeks after the surgery, four more cycles of chemotherapy were administered every 3 weeks. The postoperative chemotherapy consisted of 130 mg/m² oxaliplatin on day 1 and 1000 mg/m² capecitabine bid from day 1 to day 14. The end points were the downstage rate, R0 resection rate, and sphincter preservation rate.

Results

Twenty-five patients received the neoadjuvant chemoradiotherapy. The overall regression rate was 85%, with a Grade 3/4 regression rate of 30% and a pathological complete response rate of 12%. Among the 17 patients with lower rectal cancer, thirteen (76%) were originally indicated for abdominal–perineal resection (APR). However, after the neoadjuvant chemoradiotherapy, the anus could be preserved in nine patients (53%). The most frequent toxicities of the chemoradiotherapy were diarrhea (64%) and hematological toxicity (60%), followed by nausea and vomiting (48%), urinary tract irritation (28%), and anal pain (24%). Grade 3 or 4 adverse events were relatively infrequent and presented as diarrhea (12%), myelosuppression (8%), and elevated transaminase (4%). Six cases also experienced long-term anal exudates after surgery.

Conclusions

Neoadjuvant chemoradiotherapy using the XELOX regimen in rectal cancer patients obviously reduced the TNM staging and improved the pathological complete response rate. The therapy was well-tolerated and had mild adverse events and no serious perioperational complications.     

宫颈癌三维适形放疗联合同步化疗临床观察

目的:观察宫颈癌盆腔三维适形放疗联合同步化疗的早期不良反应发生率及近期疗效。方法:109例宫颈癌随机分为2组,治疗组57例,采用盆腔三维适形放疗, DT 46-50Gy, （1.8-2.0）Gy/d,5f/w,盆腔淋巴结转移者缩野局部推量至60-64Gy;对照组52例,采用盆腔前后野对穿照射,DT 46-50Gy,（1.8-2.0）Gy/d,5f/w。2组患者均行后装治疗,同步化疗方案均采用紫杉醇加顺铂的联合方案。结果:治疗组消化道、膀胱急性放射反应明显低于对照组,有统计学差异,两组近期治疗有效率、总治疗时间无统计学差异。结论:宫颈癌盆腔三维适形放疗技术较简单易行,不良反应发生率较低,患者治疗期间生存质量较好,值得基层放疗单位推广应用。     

尼妥珠单抗联合放疗加同期替莫唑胺治疗高分级胶质瘤的初步研究

背景与目的：尼妥珠单抗（nimotuzumab）是抗人表皮生长因子受体（epithelial growth factor receptor,EGFR）人源化单克隆抗体,能够抑制肿瘤细胞增殖并增加放化疗敏感性。本研究运用前瞻性方法对尼妥珠单抗联合放疗加同期替莫唑胺（temozolomide,TMZ）治疗高分级的脑胶质瘤（high-grade glioma,HGG）患者的不良反应和近期疗效进行初步观察。方法：2008年7月—2009年6月期间共17例HGG患者入组,均采用TMZ同期放化疗加TMZ辅助化疗,其中12例新诊断为HGG的患者放疗总剂量为60Gy/30次,3例复发HGG患者为50Gy/25次,2例脑干复发HGG患者为40Gy/20次;放疗期间每天口服TMZ50mg/m2,放疗结束后4周循环口服TMZ;放疗期间每周静脉滴注尼妥珠单抗注射液。记录治疗反应,计算6个月无疾病进展生存率和总生存率。结果：本组病例急性不良反应多为Ⅰ～Ⅱ级,没有Ⅲ级以上不良反应,有1例因发生Ⅱ级湿疹性皮炎,从而中断尼妥珠单抗治疗。16例作近期疗效评价,其中PR4例,SD10例,PD2例。6个月无进展生存率和总生存率分别为72.1%和86.3%。其中3例发生肿瘤假性进展。结论：本研究初步显示尼妥珠单抗联合放疗加同期替莫唑胺治疗HGG不良反应较小,患者可以耐受,近期疗效较好,远期疗效尚需进一步观察。     

尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床观察

目的 观察尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤(非头颈部肿瘤)的有效性和安全性.方法 选择25例经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者,包括非小细胞肺癌9例,结肠癌3例,胃癌3例,食管癌2例,神经胶质瘤2例,膀胱癌2例,胆囊癌2例,胆管癌1例,肝癌1例.患者接受尼妥珠单抗联合化疗.尼妥珠单抗200mg静脉滴注,每...     

西妥昔单抗联合放化疗治疗食管癌的 Meta 分析

目的：系统评价西妥昔单抗联合放化疗与单纯放化疗相比,治疗食管癌患者的疗效及安全性。方法：检索 PubMed,Web of Science,Embase,ASCO 等会议摘要内容,The New England Oncology 杂志,The Lancet Oncology 杂志及 JCO 杂志等,搜索截止至2015年10月。按纳入及排除标准筛选文献,应用 RevMan 5．3（Co-penhagen：The Nordic Cochrane Centre,The Cochrane Collaboration,2013）软件对数据进行 Meta 分析。结果：共纳入5项 RCTs,包含823例食管癌患者。Meta 分析显示,西妥昔单抗联合放化疗与单纯放化疗相比,对食管癌患者 ORR[RR ＝1．08,95％CI（0．88,1．33）,P ＞0．05]、OS[HR ＝1．02,95％CI（0．77,1．37）,P ＞0．05]的改善无显著统计学差异。亚组分析结果显示：不论是食管鳞癌或是腺癌,两组对 OS 的改善无显著统计学差异[HR ＝0．92,95％CI（0．76,1．11）,P ＞0．05]。并发症中皮疹[RR ＝16．46,95％CI（3．22,84．07）,P ＜0．05]的发生率有显著统计学差异。结论：在基因突变不明的情况下,西妥昔单抗联合放化疗与单纯放化疗相比,无论治疗食管腺癌或是鳞癌,均未能明显提高患者的有效率和总生存期,且增加皮疹 III 级不良反应的发生率。     

顺铂联合多西他赛同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的效果评价

目的 评价顺铂联合多西他赛同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的效果.方法 回顾性分析80例中晚期宫颈癌患者的临床资料,依据治疗方法的不同将患者分为同步放化疗组(顺铂联合多西他赛同步放化疗)和单纯放疗组,每组40例.统计并比较两组患者的临床疗效和不良反应发生情况.结果 同步放化疗组患者的治疗总有效率为70.0％(28/40),高于单纯放疗组的45.0％(18/40),差异有统计学意义(P﹤0.05).同步放化疗组患者的胃肠道反应、放射性膀胱炎、放射性直肠炎、骨髓抑制发生率分别为95.0％(38/40)、50.0％(20/40)、52.5％(21/40)、92.5％(37/40),高于单纯放疗组的72.5％(29/40)、27.5％(11/40)、30.0％(12/40)、72.5％(29/40),差异均有统计学意义(P﹤0.05).结论 顺铂联合多西他赛同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的效果较单纯放疗好,值得临床推广应用.