中药治疗糖尿病足溃疡结局评价的问题与对策

药物的疗效和安全性通过结局指标的报告来体现,因此恰当地选择并报告结局指标是临床研究中应该重视的关键环节。目前中药治疗糖尿病足随机对照试验的文献在结局指标的选择和报告方面存在以下问题：滥用综合性指标评价结局;结局评价指标模糊不清;结局评价指标不分主次;结局评价标准不统一;缺少对不良事件的报告。因此,应明确定义主次结局指标,并且说明测量方法;对主要和次要结局指标分别进行报告,避免采用综合性结局指标;采用相对效应指标和绝对效应指标相结合的报告方法;报告药物不良事件。     

中药外治法治疗糖尿病周围神经病变随机对照试验的系统评价

目的系统地评价中药外治法治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效及安全性。方法系统、全面检索国内外相关数据库,检索日期截止到2011年3月1日。鉴定并纳入中药外用方与安慰剂、西药等对比治疗DPN的随机对照试验(RCT),采用国际公认的评价标准对纳入试验的质量包括随机化、分配隐藏、盲法、退出与失访进行评价,进而对疗效进行系统综合分析。结果共计纳入29项RCT(2677名患者,28种中药)。纳入的RCT普遍方法学质量较差,且未发现中药外用与安慰剂对照的研究。有20项RCT结果表明中药在总体症状改善方面优于西医对症治疗,9项研究表明中药在改善神经传导速度方面具有优势,4项研究表明中药在改善麻木方面具有优势,6项研究表明中药在改善疼痛方面具有优势。纳入的RCT中绝大多数未对不良反应进行报告,因此尚不能对外用中药的安全性作出肯定的结论。结论与西药相比,中药外治法在治疗DPN疗效方面存在优势,但需要进一步大样本严格设计的临床试验给予证实。     

中药治疗急性上呼吸道感染随机对照试验的系统评价

目的：评价新近开发的抗感冒中药治疗急性上呼吸道感染（普通感冒）的疗效和安全性。 方法：收集中药治疗急性上呼吸道感染（普通感冒）随机对照试验文献,对符合纳入标准的文献按Jadad计分表评价其质量,对纳入的试验作系统评价,同时按中医感冒病的辨证分型进行分层分析。 结果：符合纳入标准的文献共13篇。Meta分析结果显示,中药治疗组与对照组相比,显效率相对危险度（relative risk,RR）为1．10,95％可信区间（confidence interval,CI）[1．05,1．16],两组指标比较,差异有统计学意义（P=0．0002）。降温起效时间加权均数差（weighted mean difference,WMD）为-1．70,95％CIL-2．76,-0．65],两组指标比较,差异有统计学意义（P=0．002）。体温解热时间WMD为-1．32,95％CIL-3．14,0．49],两组指标比较,差异无统计学意义（P=0．15）。亚组分型显示,风热感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1．11,95％CI[1．05,1．19],两组指标比较,差异有统计学意义（P=0．0007）;风寒感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1．07,95％CI[0．99,1．16],两组指标比较,差异无统计学意义（P=0．10）。未报道与中药临床应用相关的严重不良反应。 结论：近几年来新开发的抗感冒中药较既往抗感冒中药能够明显提高降温起效时间,更好地改善患者的全身症状,具有起效快、疗效好的特点,未见明显的不良反应。由于所纳入的文献无一篇使用安慰剂,尚需开展使用安慰剂对照的高质量研究。     

中药及其成分治疗糖尿病足溃疡的实验性研究进展

糖尿病足溃疡是糖尿病常见的严重慢性并发症之一,若未得到及时治疗,可能会导致患者截肢甚至死亡,给患者带来极大的心理压力和经济负担。近年的研究表明,中药及其成分,如紫朱软膏、京万红软膏、回阳生肌膏、白及/三七复合物、白及多糖和溃疡油等,对糖尿病足溃疡具有一定的治疗效果,其作用机制主要与减轻炎症反应、促进血管生成和肉芽组织生长、抑制含NLR家族pyrin域蛋白3炎症小体活化、阻断高迁移率族蛋白B/细胞外信号调节蛋白激酶信号通路、激活Wnt/β连环蛋白信号通路和磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B/一氧化氮合酶信号通路等有关。本文就近年来中药及其成分治疗糖尿病足溃疡的实验性研究进行综述,以期为临床上采用中医药防治糖尿病足溃疡提供新的思路和依据。     

中药油膏治疗糖尿病足溃疡用药规律研究

目的:基于数据挖掘探析中药油膏治疗糖尿病足溃疡的临床用药特点及组方规律.方法:检索中国知网(CNKI)、万方数据服务平台(WANGFANG)、维普数据库(VIP)中有关中药油膏治疗糖尿病足溃疡的文献.对中药油膏治疗糖尿病足溃疡的文献中中药油膏药物组成方剂进行提取并运用中医传承辅助平台软件(V2.5)建立方剂数据库进行分...     

中药制剂治疗肺间质纤维化疗效及安全性随机对照试验的系统评价

目的评价各种中药治疗肺间质纤维化的疗效与安全性。方法系统检索国内外相关数据库。收集比较中药与安慰剂、常规基础治疗、激素治疗肺纤维化且疗程达到3个月的随机对照试验（RCT）,2名评价人员独立提取资料,参照Cochrane标准进行RCT质量评价及资料分析。结果9个RCT（共计598例肺纤维化患者）符合纳入标准。试验的方法学质量均较低。1项中西医结合治疗研究显示可以提高患者5年生存率,相对危险度（RR）4.07（95%可信区间1.28～12.95）;2项中西医结合治疗研究显示可以缓解部分症状,改善部分肺功能指标;对于肺影像学病变的改善,1项中西医结合治疗研究显示优于单纯西医治疗,RR1.56（95%可信区间1.24～1.95）。2个试验报道了中医和中西医结合治疗的负性事件。结论由于试验的样本量小及质量较低,中药治疗肺纤维化疗效和安全性的证据还不足。需要进行更多高质量的临床试验以验证其疗效。     

小柴胡汤治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价

小柴胡汤是《伤寒论》中的经典方,广泛用于慢性肝病的治疗,尤其在日本每年有超过100万的慢性肝病病人使用。目的：运用循证医学系统综述方法评价小柴胡汤治疗慢性乙型肝炎的抗病毒及保肝疗效和安全性。检索策略：文献检索包括电子与手工检索。电子检索MEDLINE数据库、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（重庆维普）、中国生物医学文献数据库（Chinese Biomedical LiteratureDatabase,CBM）、中文生物医学期刊数据库（Chinese Medical Current Contents,CMCC）、中医药期刊文献数据库。检索日期截止至2009年11月8日。纳入标准：收集比较小柴胡汤与安慰剂、非特异性治疗、抗病毒药物治疗慢性乙肝的随机对照试验。小柴胡汤联用抗病毒药物与抗病毒药物比较的试验也予以纳入。资料提取与分析：两人独立提取资料,采用Cochrane协作网提供的软件RevMan 5.017进行资料分析。结局的效应指标为危险比率（risk ratio,RR）或均数差（mean difference,MD）,均以95%可信区间表示。结果：16篇随机对照试验共治疗1601名慢性乙肝病人满足纳入标准。所纳入的1篇英文文献质量较高,其余15篇中文文献质量普遍偏低。在肝功能及抗病毒效应的综合疗效评价分析中,小柴胡汤联合抗病毒药物治疗优于单用抗病毒药物,小柴胡汤与安慰剂在改善肝功能和抗病毒效应方面的差异无统计学意义,小柴胡汤与丹参注射液联用在肝功能恢复上优于非特异性治疗。纳入试验未报告小柴胡汤的副作用,抗病毒治疗对个别患者有较严重的副作用。结论：纳入本系统评价的部分试验表明小柴胡汤联合抗病毒药物治疗慢性乙肝具有改善肝功能和清除血清标志物的作用。但是由于用中文发表的临床试验质量较低,对那些疗效较好的中药制剂需要作进一步的验证,试验的设计及报告应按照国际规范执行。     

中药联合外用治疗糖尿病足溃疡的临床研究

目的 探讨糖尿病足溃疡换药的最佳方案,观察中药换药治疗糖尿病足溃疡的临床疗效.方法 将来我科换药的72例糖尿病足溃疡患者随机分为2组,在辨证用药泡洗和蚕食法清创的基础上,治疗组用糖尿病疮疡1号和糖尿病疮疡2号,对照组用庆大霉素、山莨菪碱、普通胰岛素、生理盐水浸湿无菌纱布外敷.结果 治疗组有效率为98%,对照组有效率为70%,并且治疗组的见效时间明显短于对照组.结论 中药外用对糖尿病足溃疡的治疗效果好,可以缩短愈合时间,增加治疗效果.     

胰岛素泵治疗糖尿病足溃疡临床研究

目的比较不同胰岛素给药方法对糖尿病足溃疡的治疗差异。方法将住院治疗的62例糖尿病足溃疡患者随机分为治疗组(CSII)与对照组(MSII)。两组年龄、血糖和体重指数(BMI)相比无显著性差异,观察血糖及糖尿病足溃疡变化。结果1两组患者的血糖在使用胰岛素泵和胰岛素多次皮下注射治疗后均明显下降,差异无显著性。2胰岛素泵治疗组患者治疗后糖尿病足溃疡好转时间为(27.5±9.4)d,对照组为(39.3±11.2)d;两组差异具有显著性。结论胰岛素泵模拟胰岛素的生理分泌模式,更有效地控制高血糖、治疗糖尿病足溃疡,可以取得比对照组更加满意的疗效。     

中药灌肠治疗糖尿病肾病的有效性及安全性系统评价

目的 系统评价中药灌肠治疗糖尿病肾病(DN)的有效性和安全性。方法 检索国内外各数据库收集中药灌肠治疗DN的随机对照试验和半随机对照试验,使用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果 共纳入42个研究,结果显示在降低24 h尿蛋白定量（UTP）方面,中药灌肠优于肠道吸附剂及常规治疗;在降低尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)方面,中药灌肠优于肠道吸附剂、中成药及常规治疗;在提高有效率方面,中药灌肠优于肠道吸附剂、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、中成药及常规治疗。有8篇文献提及治疗期间有无不良反应或毒副作用,均未见严重不良反应事件。结论 中药灌肠治疗DN较其它治疗手段有优势,未发现严重不良反应。但纳入文献的质量评价存在一定的问题,有待进一步进行高质量的大样本、随机双盲对照试验来验证。      

上市中成药治疗2型糖尿病随机对照试验方法学系统综述

背景：临床疗效和特异性作用是治疗2型糖尿病选择用药的重要影响因素,而随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）是评价临床疗效的有效方法。随着治疗2型糖尿病上市中成药种类的增多,其临床疗效定位及疗效评价的RCT的方法学值得探索。目的：调查治疗2型糖尿病上市中成药种类及其上市后对其进行临床疗效评价的RCT的方法学质量。检索策略：手工及电子检索《新编国家中成药》、《中华人民共和国药典临床用药须知中药卷》、国家食品药品监督管理局网站、中华人民共和国人力资源与社会保障部网站,查找治疗2型糖尿病的中成药;电子检索中文医学文献数据库：中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库网络版和万方数据。所有数据库检索时间从建库截止至2011年8月。纳入标准：筛选干预时间≥3个月的上市中成药治疗2型糖尿病的RCT报告。资料提取与分析：由两名系统评价员独立提取并筛选研究信息。以偏倚风险评价研究质量,资料提取表内容包括RCT的设计与方法、中成药种类、药品说明书报告的适应证、药品的功能主治。结果：检索出149种具有2型糖尿病治疗作用的中成药,其中以治疗阴虚热盛、气阴两虚、气阴两虚兼血瘀证候的中成药种类为主,各为48种（32％）、58种（39％）、22种（15％）。获得41篇符合纳入标准的RCT研究文献,无多中心RCT研究。偏倚风险分析显示,81％的研究只交代了使用随机分组方法但未报告随机数字产生的方法;98％的研究未报告随机序列隐藏的方法;5％的研究报告使用安慰剂;10％的研究报告了结局损耗;无1项研究报告使用意向性治疗分析;98％的研究报告了2型糖尿病诊断标准,研究对象主要是门诊为主无明显并发症的2型糖尿病患者（76％）;报告的样本量为（106±60）人,最小样本量为40人,最大样本量300人;纳入研究中未见终点结局报告。结论：纳入的RCT研究报告的研究对象、诊断标准、纳入和排除标准以及临床结局指标等研究内容未能体现中成药上市后对其进行临床疗效评价的目的,也未能反映中医辨证论治特色。建议尽快制定上市中成药临床疗效评价的设计、实施及报告规范,改善对上市中成药进行临床疗效评价的方法,促进中成药的合理使用。     

中药治疗多发性硬化随机对照试验的系统综述和meta分析

背景：中药被广泛地应用于多发性硬化（multiplesclerosis,MS）的治疗,但对其疗效和安全性尚缺乏系统的评价。 目的：评价中药治疗MS的疗效和安全性。检索策略：检索中国知网数据库、中国生物医学文献数据库网络版、重庆维普中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、Cochrane图书馆等数据库,检索时间从建库截止至2011年3月15日。 纳入标准：纳入比较中药与西药或安慰剂治疗MS的随机对照试验。对于中药联合西药与单纯使用西药比较的随机对照试验也予以纳入。 资料提取与分析：由两名评价员独立地进行文献的筛选,对纳入的研究进行质量评价及资料提取,用RevMan5．1．0软件进行meta分析。结果的效应指标为均数差（meandifference,MD）,均以95％可信区间（confidenceinterval,CI）表示。结果：共计纳入16项随机对照试验,涉及913例MS患者。所纳入的研究质量普遍较差。所纳入的研究中有13项研究报道了神经功能缺损,通过Kurtzke扩展残疾状态量表（KurtzkeExtendedDisabilityStatusScale,EDSS）评分进行测评,其中2项研究显示中药组的EDSS评分低于对照组,MD及95％CI为-0．88（-1．26,-0．50）,另外8项研究进行了描述性分析,显示治疗组的EDSS评分低于对照组;5项研究报道了中药治疗MS的复发率,2项研究显示,治疗组的复发率低于对照组,MD及95％CI为-0．34（-0．52,-0．16）,另外3项研究进行了描述性分析,显示治疗组复发率低于对照组。次要指标如无效率、临床症状评分、神经功能评分和免疫指标的改善均优于对照组。纳入的2项研究报道了磁共振成像下的病灶数目或范围,治疗组与对照组比较有改善的趋势,但无统计学差异。中药组的药物使用不良反应低于对照组,且能减轻激素使用的不良反应。 结论：根据现有证据,中医药治疗MS能改善神经功能缺损,降低复发率,改善临床症状、神经功能体征及免疫指标,且未发现明显的副作用,同时能减轻激素的副作用。但由于纳入的研究质量不高,仍需更多高质量研究以增加证据的强度。     

实用性随机对照试验及其方法学特征思考

介绍了实用性随机对照试验的概念和背景,以及它与解释性随机对照试验方法的区别,并针对国际上典型案例举例解析,进一步探索实用性随机对照试验方法学的特征。以期为根据中医临床特点寻找合适的疗效评价方法提供帮助。     

初发糖尿病足溃疡患者足溃疡复发影响因素分析

目的 探讨初发糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer, DFU)患者溃疡复发率和影响复发的高危因素。方法 收集2011年1月—2015年12月住院的初发DFU患者227例的临床资料,对患者随访至2017年6月以获得DFU复发情况及分析影响复发高危预测因素。结果 189例（83.3%）完成随访,平均随访（3.736±1.391）年,中位随访时间3.570年。189例中85例（45.0%）溃疡复发,平均溃疡复发时间（2.738±1.545）年,中位溃疡复发时间2.370年。1年、3年、5年溃疡复发分别为29例、67例、82例。1年、3年、5年溃疡复发的发病密度分别为15.5%、39.4%和57.2%。溃疡复发组对比无复发组,年龄（≥60岁）、足底溃疡、周围血管病变、糖尿病周围神经病变所占比例升高,差异有统计学意义（P<0.05）。两组的男性、糖尿病病程（≥10年）、糖尿病足溃疡病程（≥1月）、吸烟、HbA1c(≥7.5%)、Wagner分级（≥3级）、截肢、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、体重指数(≥24 kg/m²)、高血压病、血脂异常所占比例差异无统计学意义（P>0.05）。年龄、溃疡部位、周围血管病变、糖尿病周围神经病变是溃疡复发预测因素。溃疡部位（HR=1.886,95.0% CI 1.204~2.955）、周围血管病变（HR=1.801,95.0% CI 1.083~2.995）、糖尿病周围神经病变（HR=2.903,95.0% CI 1.565~5.384）是溃疡复发的独立高危预测因素。结论 糖尿病足溃疡远期复发率高,应对影响复发高危因素进行早期干预。     

中药治疗冠心病室性早搏随机对照试验的系统评价

目的评价中药治疗冠心病室性早搏的有效性和安全性。方法根据Cochrane协作网系统评价方法,全面检索中国期刊全文数据库(CNKI,包库)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方学术期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统(CBM)、中国生物医学期刊引文数据库(CMCI/CMCC整合版)、以及中医药、中西医结合在线数据库。筛选文献,评价质量,提取资料,并用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果纳入8篇随机对照试验,1306例患者,所有试验改良Jadad质量评分≥4分。室性期前收缩疗效:参松养心胶囊优于美西律[RR=1.39,95%CI(1.14,1.69),P=0.001],参松养心胶囊优于心律宁[RR=1.37,95%CI(1.18,1.69),P<0.0001]。中医证候疗效:参松养心胶囊优于心律宁[RR=1.34,95%CI(1.21,1.49),P<0.001],复脉颗粒优于美西律[RR=2.17,95%CI(1.37,3.43),P=0.001]。心电图疗效:参松养心胶囊优于心律宁[RR=1.48,95%CI(1.15,1.90),P=0.002]。不良反应共13例,主要为恶心、食欲不振等胃肠道症状,未发现肝、肾功能异常。结论参松养心胶囊等中药能有效地改善冠心病室性期前收缩,而且安全可靠。     

奚氏中医外科技术治疗糖尿病足溃疡180例临床疗效观察

[目的]观察奚氏中医外科技术治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。[方法]将符合纳入标准的糖尿病足溃疡患者随机分为治疗组90例和对照组90例,并根据溃疡的类型分为筋疽组、脱疽组分别对照。除常规全身系统治疗外,治疗组使用奚氏中医外科技术,对照组使用常规换药技术,换药每日1次。观察治疗前后的疗效指标、安全性指标,记录治疗过程中出现的不良反应。[结果]脱疽治疗组疮面愈合的总显效率为66.7%,脱疽对照组疮面愈合的总显效率为39.2%,两组比较差异有统计学意义(P0.01)。筋疽治疗组疮面愈合的总显效率为76.2%,筋疽对照组疮面愈合的总显效率为46.2%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。[结论]奚氏中医外科技术促进糖尿病足溃疡的疮面愈合的疗效确切。     

知信行模式对预防0级糖尿病足患者发展为糖尿病足部溃疡的影响研究

目的探讨知信行模式(knowledge attitude belief practice, KABP)对预防0级糖尿病足患者发展为糖尿病足部溃疡的影响。方法以我院2015年12月~2017年10月86例糖尿病足患者为研究对象,随机分为实验组与对照组,各43例。对照组给予常规护理及健康教育,实验组在对照组基础上给予KABP健康教育。对比两组糖尿病足相关知识知晓率、自我管理能力评分、多伦多临床神经病变评分及糖尿病足危险程度。结果干预后,实验组糖尿病相关知识知晓率明显高于对照组(P0.05);实验组自我管理能力各方面评分均明显高于对照组(P0.05);实验组多伦多临床神经病变评分为(4.77±1.69)分,明显低于对照组的(6.89±1.60)分(P0.05);实验组糖尿病足危险程度较对照组明显降低(P0.05)。结论对0级糖尿病足患者实施KABP健康教育,可提高患者对疾病的认识程度,加强患者自我行为管理能力,改善足部神经病变程度,预防足部溃疡的发生。     

常见的患者偏好随机对照试验方法介绍与评价

为了解决传统的随机对照试验在临床实际操作过程中面临的患者的偏好、伦理和依从性等,研究者们提出了患者偏好随机对照试验。介绍几种常用的患者偏好设计方案:患者偏好二阶段设计(Wennberg设计、Rücker设计)、全面队列设计(Brewin设计和Olschewski设计)、预随机设计和Korn设计等,并评价各个设计方案的优缺点,以便研究人员和临床医生根据研究目的、疾病特点等特征选择合适的方案。     

中药治疗干燥综合征随机对照试验的系统评价和meta分析

背景：中药被广泛地应用于干燥综合征的治疗,但对其疗效和安全性尚缺乏系统的评价。目的：评价中药治疗干燥综合征的有效性和安全性。检索策略：检索电子数据库PubMed、Cochrane图书馆（2010年第3期）、中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库网络版、万方数据和中国中医药期刊文献数据库。所有数据库检索时间从建库截止至2010年10月15日。纳入标准：纳入比较中药与西药或安慰剂治疗干燥综合征的随机对照试验。对于中药联用西药与单纯使用西药比较的随机对照试验也予以纳入。资料提取与分析：由两名系统评价员独立提取资料,采用Cochrane协作网的质量评价标准进行文献质量评价。采用RevMan5.0.17软件进行meta分析,检验异质性,并根据异质性结果选择相应的效应模型。结局的效应指标为相对危险度（risk ratio,RR）或均数差,均以95%可信区间（confidence interval,CI）表示。结果：共计纳入52项随机对照试验,涉及3886例干燥综合征患者。所纳入的文献质量普遍偏低。在临床症状总体改善方面,中药与西药对比（RR：1.36;95%CI：1.24~1.49）、中药联合西药与单纯使用西药对比（RR：1.38;95%CI：1.30~1.46）,试验组疗效优于对照组,差异有统计学意义;在泪腺功能改善方面,中药与西药对比（RR：2.12;95%CI：1.06~3.18）、中药联合西药与单纯使用西药对比（RR：1.90;95%CI：0.99~2.81）,试验组疗效优于对照组;在实验室指标检测方面,中药改善血沉的疗效优于对照组（中药与西药对比RR：-9.63;95%CI：-15.73~-3.52。中药联合西药与单纯使用西药对比RR：-8.42;95%CI：-14.71~-2.13）;其他指标（C反应蛋白、类风湿因子、IgG、IgA、IgM）的改善,两组未见显著差异。中药组的不良反应主要表现为腹泻等胃肠道症状,但西药对照组的不良反应高于中药组。结论：中药治疗干燥综合征具有改善症状的疗效。但由于纳入研究的质量不高,仍需要多中心、大样本及双盲的随机对照试验加以验证。     

Efficacy and safety of vitamin D3 in patients with diabetic nephropathy: a meta-analysis of randomized controlled trials

Background Several studies found that vitamin D3 might alter glucose metabolism,protect kidney from injury and even proposed the mechanisms.But results from previous studies have been conflicting.The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of vitamin D3 in patients with diabetic nephropathy.The underlying mechanism of vitamin D3 decreasing proteinuria is also discussed.Methods We conducted a search of English and Chinese articles using database of Pubmed,Embase,Sinomed,CNKI,Wanfang and clinical trial register centers,for randomized controlled trials of vitamin D3 in diabetic nephropathy patients.Two reviewers performed independently.Meta-analysis was used when studies were homogeneous enough.Results Twenty studies,including 1 497 patients with diabetic nephropathy,were involved in this systemic review.Vitamin D3-treated patients with diabetic nephropathy had a statistically significant reduction in 24-hour proteinuria （weighted mean difference-0.44,95% CI-0.54 to-0.34,Z=8.80,P 〈0.000 01） and urine albumin/creatine ratio （standardized mean difference-0.29,95% CI-0.48 to-0.10,Z=2.96,P=0.003）.But vitamin D3 supplementation did not significantly reduce blood pressure and hemoglobin A1c compared with control group.The potential mechanisms about the renal protection of vitamin D3,including the inhibition of rennin-angiotensin system,the protection of kidney from inflammation,fibrosis and the structure change of kidney are discussed.In addition,vitamin D3 did not significantly increase the incidence of adverse effects,including total adverse effects,gastrointestinal adverse effects and fluctuation of blood pressure.Conclusions Vitamin D3 can ameliorate proteinuria and protect kidney from injury in patients with diabetic nephropathy.This renoprotective effect is independent of blood pressure and glucose reduction.And it does not increase any adverse effects than control,even in combination therapy with angiotensin converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers.But due to the limite