穿琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量测定

目的建立高效液相色谱法（HPLC法）并测定穿琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量。方法采用C18柱,以0.05%磷酸二氢钾溶液-甲醇（3∶7）为流动相,检测波长为251nm。结果脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯质量浓度在2.01～20.05μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.9%,RSD为0.7%。结论HPLC法简便、快速,测定结果准确可靠。     

HPLC法测定注射用炎琥宁中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量

目的建立HPLC法测定注射用炎琥宁中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量。方法色谱柱watersC18（4．6μm×150μm）,乙腈-0．05mol·mL-1的磷酸二氢钾溶液（35：65）为流动相．流速为1．OmL·min-1,检测波长251nm。结果实验结果表明。脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯在39．87μmg·mL-1 -398．70μmg·mL-1。范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=O．9999）,平均回收率为100．34％,RSD=0．25％（n=9）。结论该方法简便快速,重现性好,可用于炎琥宁的质量控制。     

高效液相色谱法测定穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量

建立测定穿心莲片中脱水穿心莲内酯含量的高效液相色谱法。以SUPELCO Discovery~(TM)C_(18)(25cm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(55:45),流速为1.2ml·min~(-1),检测波长为254nm。线性范围为0.54～2.70μg,r=0.9999;平均回收率(n=5)为98.8％,RSD为0.5％。该法测定穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量,与《中国药典》2000年版一部的方法比较操作简单、重复性好、精密度高。     

高效液相色谱法测定金鸡片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量

目的 建立金鸡片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法。方法色谱柱为HypersilC18（250mm×4．6mm,5μm）,甲醇-水（50：50）为流动相,检测波长为225nm和250nm,流速为0．8mL／min,进样量10μL。结果穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的进样量分别在0．02068～0．12408μg和0．08104～0．48624μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率分别为98．22％和99．13％,RSD分别为1．06％和1．45％（n=6）。结论该方法简便、快速,两组分分离度好,测定结果准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

RP—HPLC法测定穿琥宁注射液中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量

穿琥宁注射液是由穿心莲提取物制成的中药注射剂,有增强机体吞噬细胞功能及退热、抗炎作用,目前已被广泛用于病毒感染性疾病的治疗。本研究以其主要成分脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯作为指标成分,采用RP—HPLC法对穿琥宁注射液进行了含量测定,为穿琥宁注射液的质量控制提供依据。     

脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯的合成工艺改进

以穿心莲内酯在氮气保护下加入无水吡啶、琥珀酸酐、无水亚硫酸钠,控温在70~80℃反应生成炎琥宁(脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯钾钠盐)的重要中间体脱水穿心莲内酯二琥珀酸半酯,总收率为41.7%。操作工序简便,生产成本大大降低,收率高。     

高效液相色谱法测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC法)测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量。方法色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(150mm×4．6 mm,5μm),以甲醇-水(60:40)为流动相,流速为1．0 mL／min,检测波长为254 nm,柱温为30℃。结果脱水穿心莲内酯进样量在0．08400．84μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0．999 9),方法的平均回收率为97．09％,RSD为0．29％。结论HPLC法简便、准确、重现性好,可作为复方穿心莲片的含量测定方法。     

高效液相色谱法测定消炎利胆片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量

目的 建立消炎利胆片的穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定消炎利胆片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量,检测波长为225nm,250nm;色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.4%冰醋酸溶液(24∶76).结果 穿心莲内酯浓度在25.25μg·mL-1～252.5μg·mL-1范围,脱水穿心莲内酯浓度在28.78μg·mL-1～287.8μg·mL-1范围内均呈良好的线性关系;穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的平均回收率分别为98.6%,98.5%;RSD分别为1.4%,1.0%(n＝6).结论 该方法 快速简便,准确可靠,专属性强,可用于消炎利胆片的质量控制.     

脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的稳定性研究

目的:研究脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯(DAS)的稳定性,确定贮存条件。方法:以 HPLC 法测定 DAS 的含量。色普柱:Phenomenex C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-1.5%醋酸溶液(60:40),流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长:251 nm。分别考察了光照、氧化、pH 及温度对 DAS 稳定性的影响,并用初均速法研究了 DAS 的热稳定性。结果:DAS 对光照、氧化稳定,对高 pH 不稳定,对温度不稳定。结论:DAS 宜在低温下保存。     

RP—HPLC法测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质

目的:建立反相高效液相色谱法测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质的方法。方法:采用RP-HPLC法,使用Shim-pack CLC-ODS柱(6.0 mm × 150 mm,5μm),以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.5)-甲醇-四氢呋喃(9:6:4)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,在251 nm波长处,测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质。结果:该方法的线性范围为0.02～0.20μg(r=0.9993)、0.50～10.0μg(r=0.9992);平均回收率为99.35％,RSD=0.79％(n=9)。结论:该方法测定样品分离效果佳,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。     

炎琥宁原料药HPLC含量测定方法研究

目的建立炎琥宁原料药HPLC含量测定方法。方法采用Lnertsil ODS-3柱(5μm 250×4.6mm),乙腈—磷酸盐缓冲液45:55为流动相,检测波长251nm。结果炎琥宁在50～500μg范围内线性关系良好,相关系数为0.99997。平均回收率为99.39%(RSD为0.4)。结论本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于炎琥宁的质量控制。     

注射用头孢唑肟钠与炎琥宁配伍稳定性考察

目的：考察注射用头孢唑肟钠与炎琥宁配伍的稳定性。方法：在25℃下,观察配伍液在8h内的外观、pH值变化,并用紫外分光光度法测定其含量变化。结果：两药在氯化钠注射液（9、0mg／mL）中配伍8h内各项变化均无显著性。结论：注射用头孢唑肟钠与炎琥宁在氯化钠注射液（9、0mg／mL）中配伍在室温下8h内基本稳定。     

582例炎琥宁注射剂不良反应文献分析

目的：探讨炎琥宁注射剂致不良反应的一般规律和特点,寻找相关风险因素,为临床安全、合理用药提供参照。方法以“炎琥宁”,“不良反应”为检索词,检索中国期刊全文数据库,按纳入与排除标准共纳入53篇文献,进行资料的提取与统计分析。结果儿童患者发生率高,累及系统-器官主要为皮肤及其附件损害、全身性损害、呼吸系统损害等,不良反应以皮疹、发热、过敏反应等最为常见,严重可致过敏性休克。结论重视炎琥宁注射剂引起的不良反应,加强儿童用药监测,防范不良反应发生,确保临床用药安全。     

注射用炎琥宁与头孢曲松钠的配伍稳定性试验

目的考察炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法,以LunaC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相,乙腈,0.02mol/L磷酸二氢钾,10%四丁基氢氧化铵(磷酸调pH5.0)(38∶60.5∶1.5);252nm为检测波长,测定注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠配伍后在室温下8h内的含量变化。结果配伍液中炎琥宁与头孢曲松钠含量无明显变化。结论注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液可配伍使用。     

反相高效液相色谱法测定穿琥宁含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定穿琥宁及其液的含量。方法：采用μＢｏｎｄｐａｋＣ１８色谱柱,甲醇－水（７０：３０）为流动相,２５０ｎｍ为检测波长,室温下对穿琥宁及其注射剂进行含量测定。结果：能将穿琥宁及其主要杂质穿心莲内酯进行分离;穿琥宁在２５～４００μｇ．ｍＬ＾－１范围内,峰面积与其浓度线性关系良好（ｒ＝０．９９９９）;样品平均回收率为１００．６％;日内精密度ＲＳＤ为１．０８％（ｎ＝５）,日间（     

注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠配伍的稳定性研究

目的：考察注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0．9％氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法：采用高效液相色谱法，以Venusil XBP-C18色谱柱，La-0．02mol·L-1磷酸二氢钾-10％四丁基氢氧化铵（pH5．0）（38：60．5：1．5）为流动相，252nm为检测波长，测定注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠配伍后在室温下6h内的含量变化，并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果：配伍液pH值及含量无明显变化，但颜色随时间变化逐渐加深。结论：注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0．9％氯化钠注射液可配伍使用，但应在4h内用完。     

炎琥宁注射液与6种输液的配伍稳定性考察

目的:了解炎琥宁注射液在6种输液中的稳定性。方法:考察炎琥宁注射液与0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液及5%葡萄糖注射液(玻璃或塑料容器)配伍后的外观、pH值、含量及不溶性微粒的变化。结果:炎琥宁注射液与6种输液配伍后4h内,其输液的外观、pH值、含量均无显著性改变;但在4h内,除与复方氯化钠注射液配伍后不溶性微粒符合2005年版《中国药典》规定外,其余5种输液与炎琥宁注射液配伍后不溶性微粒均不符合2005年版《中国药典》规定。结论:炎琥宁注射液最好与复方氯化钠注射液配伍应用。     

头孢西丁钠与注射用炎琥宁配伍稳定性考察

目的：考察注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁在0．9％氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法：在20℃下采用RP．HPLC法测定注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁在0．9％氯化钠注射液中配伍后8h内不同时间点的含量。并观察和检测配伍液的外观及pH变化。结果：在室温下配伍液8h内的含量、pH及外观均无明显变化。结论：注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁20℃在0．9％氯化钠注射液中可在配伍后8h内使用。