五味子宁神口服液澄清工艺改进

目的:改进五味子宁神口服液的澄清工艺。方法:比较了澄清剂与乙醇对口服液的主要成分含量的差异。结果:使用澄清剂时,主要成分含量较使用乙醇有所提高。结论:在中药提取液的澄清工艺中可用澄清剂替代乙醇。     

壳聚糖澄清剂用于中药提取液澄清工艺的实验

目的 研究壳聚糖澄清剂对中药复方提取液的澄清作用。方法 壳聚糖澄清剂去除中药复方提取物中的杂质。结果 本法去除中药提取物中的杂质、快速、简便。     

101澄清剂用于咽康口服液澄清工艺研究

101澄清剂应用于咽康口服液澄清工艺，经系列研究，选出最佳工艺为：提取液调温至40℃、pH位调至6．5－7．0、加5％101澄清剂达提取液的10％、恒温30min、静置12h后过滤，溶液澄明度较好，且有效成分含量最高。另从制备工艺、成分分析、效益经济分析三个方面，比较研究了咽康口服液澄清工艺，即101澄清工艺与水提醇沉工艺。结论：101澄清剂用于咽康口服液澄清工艺其各项指标明显优于水提醇沉工艺。     

感冒舒颗粒澄清工艺研究

目的考察甲壳素对感冒舒颗粒水提浓缩清膏的澄清效果并检测含量。方法通过正交试验优选最佳澄清工艺备件,分别检测自然沉降法和甲壳素澄清法澄清后供试品的相对密度、总固体物含量。结果甲壳素澄清后相对密度、总固体物含量略有下降,但差异不大。结论对于感冒舒颗粒,甲壳素有较好的澄清效果。     

牛蒡子提取液的澄清工艺研究

目的确定牛蒡子提取液的澄清工艺。方法对4种澄清方法进行比较。结果4种方法均可以使提取液澄清。结论壳聚糖澄清法和ZTC澄清法具备可行性。     

芍丹乙肝口服液澄清工艺的研究

目的优选芍丹乙肝口服液的澄清工艺。方法通过对水浸出物收率、总多糖含量及芍药苷含量的测定,比较了乙醇沉淀法、高速离心法、吸附澄清技术3种澄清工艺的差异。结果3种澄清工艺对3个指标均有不同程度的影响,其中吸附澄清技术能使水浸出物收率降至18％左右,有效成分保留率在80％以上,且溶液澄清。结论吸附澄清技术可作为芍丹乙肝口服液的澄清工艺,     

正交试验优选乙肝宁颗粒的澄清工艺

目的:优选ZTC1+1-Ⅱ、ZTC1+1-Ⅲ澄清剂用于乙肝宁颗粒的纯化工艺。方法:采用正交试验法对影响絮凝效果的主要因素进行优选,并与醇沉工艺进行比较。结果:采用ZTC1+1-Ⅱ澄清工艺的芍药苷保留率高,且可改善干膏粉的吸湿性。其最佳澄澄清清工条艺件可为用药于液乙浓肝度宁1∶颗7,粒搅的拌纯速化度。350r.min-1,80℃加入B组分0.4mL.g-1,60℃再加入A组分0.2mL.g-1。结论:ZTC1+1-Ⅱ     

杜仲药酒澄清工艺探究

目的 对杜仲药酒的澄明度问题进行研究,优化杜仲药酒的制备工艺。方法 采用优质白酒渗漉提取,并考察低温、澄清剂、明胶、蛋清液对杜仲药酒的澄清效果及对药酒品质的影响。结果 低温和澄清剂相结合对药酒的澄清效果最佳,且对药酒品质无影响。结论 该工艺简便易行、适合大生产。     

壳聚糖用于银杏叶提取液澄清工艺的研究

目的筛选壳聚糖澄清剂用于银杏叶提取液的澄清条件。方法以黄酮醇苷含量为考察指标,采用正交实验设计优化了澄清条件。结果优选出的最佳工艺条件是:提取液浓缩至6∶1,每1g生药加壳聚糖6mL,提取液pH为5。结论壳聚糖可作为银杏叶提取液的除杂澄清剂。     

壳聚糖用于镇咳宁口服液澄清工艺的研究

目的：探讨壳聚糖澄清法能否用于镇咳宁口服液的澄清工艺。方法：将壳聚糖用于镇咳宁口服液的澄清，并与部颁标准的制备方法比较，对盐酸麻黄碱、甘草次酸、桔梗进行定性，对盐酸麻黄碱进行含量测定，并作了稳定性实验比较。结果：壳聚糖澄清法能使药液澄清，能保留镇咳宁中的有效成分，采用HPLC法测定原工艺与本工艺生产的该制剂中盐酸麻黄碱含量，两基本一致。制剂的澄清度和稳定性均优于原工艺。结论：壳聚糖澄清法可用于镇咳宁口服液的澄清工艺。     

正交试验优选心舒滴丸的制备工艺及含量测定方法研究

目的:优选心舒滴丸的制备工艺并建立其含量测定方法。方法:以溶散时间、丸重差异变异系数、综合得分为考察指标,清膏与基质质量比、PEG4000与PEG6000质量比、滴速、药液温度为考察因素,通过正交试验优选心舒滴丸的制备工艺。采用高效液相色谱法(HPLC)测定人参皂苷Rg1、Rb1、Re的含量。色谱柱为Diamond C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为30℃。结果:优选制备工艺为清膏与基质质量比为1∶3,PEG4000与PEG6000质量比为1∶1.5,滴速为50滴/min,药液温度为80℃。心舒滴丸丸重差异变异系数为1.72%,平均溶散时间为3.5 min。人参皂苷Rg1、Rb1、Re的进样量分别在1.005⁶.030、1.1026.030、1.102⁶.612、1.0336.612、1.033⁶.198μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 7,n=6)。人参皂苷Rg1、Rb1、Re的重复性、稳定性、精密度、加样回收率试验的RSD<2%。结论:本研究优选出的心舒滴丸制备工艺合理、稳定、可行,含量测定方法专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

注射用氟康唑的制备工艺及稳定性研究

目的:筛选注射用氟康唑的制备工艺,建立其含量测定方法。方法:以pH值及助溶剂种类等为考察因素筛选处方;采用高效液相色谱法测定其含量。结果:溶液pH在6.5～8.5时制剂稳定性较好,且丙二醇可增加制剂澄明度;氟康唑检测浓度在40～200μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.37%,RSD=1.37%(n=3)。结论:按照筛选出的处方、工艺制备的注射用氟康唑质量稳定,含量测定方法准确、可行。     

HPLC法测定三种制剂中水杨酸的含量

目的：建立测定三种制剂（水杨酸软膏、水杨酸硫软膏、复方硫软膏）中水杨酸含量的方法。方法：采用HPLC法,色谱柱：Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.1 mol·L^-1磷酸二氢钠（30：70）;检测波长：231 nm;流速：1.0 mL·min^-1;柱温：35℃;进样量：10μL。结果：水杨酸与其它杂质峰分离良好,水杨酸在12.32-123.20μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）;水杨酸在水杨酸软膏、水杨酸硫软膏、复方硫软膏的平均回收率分别为100.55%、99.96%、99.13%,RSD分别为0.95%（n=9）、0.96%（n=9）、1.15%（n=9）。结论：采用该方法测定三种制剂中的水杨酸含量,简便易行,结果准确,可作为三种制剂中水杨酸的质量控制方法。     

尿囊素凝胶的制备及含量测定

目的:制备尿囊素凝胶并建立其含量测定方法。方法:以尿囊素为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制凝胶涂展性好;尿囊素检测浓度的线性范围为12.78～68.16μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.7%(RSD=0.36%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,含量测定方法准确、快速,可用于该制剂的质量控制。     

复方胰岛素凝胶的研制及含量测定

目的研制复方胰岛素凝胶并建立其含量测定方法。方法以卡波姆为基质制备复方胰岛素凝胶;采用紫外分光光度法测定胰岛素含量,并考察其稳定性及对家兔皮肤的刺激性。结果胰岛素检测浓度在10~150μg/ml范围内线性关系良好,线性方程为A=8.75120×10-4C—0.00245(r=0.99976,n=3),平均加样回收率为100.46%,RSD=1.26%;所得凝胶在室温或4℃冰箱中存放稳定性好,对家兔皮肤未见刺激性发生。结论该制剂制备工艺简单,稳定性好,检测方法快速、准确。     

枳椇子的提取工艺及含量测定

目的:优选枳棋子的最佳提取工艺,测定枳椇子中槲皮素的含量。方法:提取工艺研究采用正交试验法,筛选出枳棋子药材的最佳提取工艺。采用高效液相色谱法测定枳棋子有效成分槲皮素的含量。色谱柱:ODS（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相-乙腈-水（40:60）;波长:360 nm;流速:1.0 ml·min^-1;柱温:室温。结果:槲皮素的最佳提取工艺为:药材加入12倍量的50%乙醇溶液提取1.5 h。槲皮素浓度在2.5～50μg·ml^-1之间与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为101.1%,RSD=1.7%。结论:本法简单,专属性强,重复性好。     

地奥司明乳膏的制备及其含量测定

目的:制备地奥司明乳膏并建立其含量测定方法。方法:以地奥司明为主药、月桂氮酮等为基质,采用乳化剂后加法制备乳膏,用高效液相色谱法测定地奥司明乳膏中地奥司明的含量。结果:所制得制剂为水包油型乳膏,地奥司明检测浓度线性范围为0.102～0.459mg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.56%(n=9,RSD=0.352%)。结论:本制剂制备方法简单、可行,含量测定方法准确、简便、快速。     

甲睾酮凝胶剂的制备与含量测定

目的:制备甲睾酮凝胶剂,并建立其含量测定方法。方法:以甲睾酮为主药,卡波姆940、67%乙醇、肉豆蔻酸异丙酯等为基质,制备凝胶剂;采用高效液相色谱法测定甲睾酮的含量。结果:所制制剂为澄清透明凝胶;甲睾酮检测浓度的线性范围为2.0～8.0μg·mL-1,平均回收率为99.84%,RSD=0.62%(n=5)。结论:该制剂制备工艺可行,含量测定方法具有较好的专属性和精确度。     

利多卡因脂质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备利多卡因脂质体凝胶,并建立其质量控制方法。方法:用薄膜分散法制备利多卡因脂质体,以卡波姆940为凝胶基质,制备利多卡因脂质体凝胶。以高效液相色谱法测定利多卡因含量,以离心法测定脂质体的包封率。结果:利多卡因检测浓度线性范围为2.5~25.0mg/ml(r=0.9996),平均回收率为(99.83±0.53)%;包封率为(82.7±1.83)%。结论:该脂质体凝胶制备工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便、可靠。     

利多卡因脂质体凝胶的制备及质量评价

目的制备利多卡因脂质体凝胶,并建立其质量控制方法。方法用超声波分散法制备利多卡因脂质体,以卡波姆940为凝胶基质,制备利多卡因脂质体凝胶。以高效液相色谱紫外检测法测定利多卡因含量,以离心法测定脂质体的包封率。结果利多卡因检测浓度线性范围为2.5～25.0mg.mL-1(r=0.9997),平均回收率为(99.8±0.63)%;包封率为(83.4±1.81)%。结论该脂质体凝胶制备工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便、可靠。