国家药监局加强中药生产监督检查

为保证产品质量,国家食品药品监督管理局2010年底发出通知,要求进一步加强中药生产监督检查工作,并将药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购中价格明显偏低的品种列为监管重点。通知要求,应加强对中药生产企业药材和饮片购入情况的监督检查,特别是对生产企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明、供应商审计、按照《中华人民共和国药典》（2010年版）对购进药材和饮片的质量检验、质量档案等情况进行重点检查。     

国家药监局加强中药生产监督检查

<正>国家食品药品监督管理局于2010年12月3日发出通知,要求进一步加强中药生产监督检查工作,并将药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购中价格明显偏低的品种列为监管重点。通知要求,应加强对中药生产企业药材和饮片购入情况的监督检查,特别是对生产企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明、供应商审计、按照《中国药典》(2010年版)对购进药材和饮片的质量检验、质量档案等情况进行重点检查。加强对中药生产过程执行《药品生产质量管理规范》(药品GMP)情况的监督检查,防止生产过程中的掺杂使假。     

中药注射剂安全性再评价工作启动

从国家食品药品监督管理局获悉,中药注射剂安全性再评价工作全面启动。目的是提高中药注射剂药品标准、产品质量,控制中药注射剂安全隐患,及时淘汰存在严重安全隐患品种。国家药监局要求中药注射剂生产企业对照《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》（征求意见稿）和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》（征求意见稿）确保中药注射剂产品质量。要求企业修改完善药品说明书。据悉,国家药监局已在网上对《控制要点》和《技术要求》于2009年7月15日前公开征求意见。     

工业和信息化部关于加强中药杉生产工作的指导意见

中药材是中医药事业和中药产业发展的物质基础。工业和信息化部作为国家医药行业管理部门,在研究总结中药材生产发展经验的基础上,研究制订了《关于加强中药材生产工作的指导意见》（以下简称《意见》）,明确了今后中药材生产工作的指导思想、发展目标和重点任务,这是国家对中药材产业化发展的重要政策导向和工作指导。