拓扑替康治疗小细胞肺癌的临床疗效观察

目的探讨以拓扑替康(Topotecan)为主联合方案治疗小细胞肺癌(SCLC)的疗效及安全性.方法初治和复治患者30例,拓扑替康1.20 mg/(m2*d),静脉滴入30 min,1次/d,连用5 d,21 d为1个周期.2个周期评价疗效,1个周期可评价不良反应.结果在30例患者中,CR 4例,PR 15例,有效率63.3%.主要不良反应为骨髓抑制,非血液学毒性较轻微,一般均可耐受.结论以拓扑替康为主联合化疗方案治疗SCLC有效,可作为SCLC一线或二线用药,局限期疗效优于广泛期.     

拓扑替康联合顺铂治疗小细胞肺癌的临床研究

 目的　评价拓扑替康联合顺铂治疗小细胞肺癌 (SCLC)的疗效及安全性。方法　经病理组织学或细胞学确诊的 19例 ,用药方法为拓扑替康 (Topotecan ,TPT) 1.0mg/ (m2 ·d) ,静滴 30分钟 ,连用 5天 ;顺铂 (Cisplatin ,DDP) 30mg/m2 静滴 ,连用 3天 ,每 3周一疗程。治疗 2疗程评价疗效。结果　 19例可评价病人。总有效率为 4 7.6 % ,对初治及复治SCLC的有效率分别为 6 6 .7%、38.5 %。主要毒副反应为骨髓抑制。Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少及血小板减少的发生率分别为 5 2 .6 %、4 2 .1%。贫血发生率为6 3.5 % ,其中 2 6 .3%为中重度贫血。非血液学毒性较轻 ,一般可耐受。结论　拓扑替康联合顺铂为治疗SCLC的有效化疗方案 ,特别对复发的病例疗效较好。主要毒性为骨髓抑制 ,用药时应予足够重视。     

国产盐酸拓扑替康治疗小细胞肺癌临床观察

目的:评价国产拓扑替康治疗小细胞肺癌(SCLC)的临床疗效和不良反应。方法:初治和复治患者26例。拓扑替康单药治疗剂量为1.2mg/(m2·d),联合剂量为1.0mg/(m2·d),静脉滴入30min,连用5d。联合卡铂剂量为350mg/m2,21d为1个周期,2个周期评价疗效。结果:26例中,25例可评价疗效。CR1例,PR17例,有效率72％。初治的有效率为80％,复治的有效率为54％。3例脑转移的患者,2例PR。主要毒副反应为骨髓抑制,Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞减少19例,Ⅲ-Ⅳ度血小板减少11例。非血液毒性较轻,可耐受。结论:拓扑替康单药治疗复发SCLC疗效确切,联合卡铂可以耐受,疗效增加。主要的毒副反应是中性粒细胞和血小板减少。     

盐酸拓扑替康治疗34例小细胞肺癌的临床疗效观察

为了观察盐酸拓扑替康(和美新)治疗小细胞肺癌(small-cell long cance,SCLC)的疗效及毒副反应.对经病理组织学或细胞学确诊的34例SCLC患者予以盐酸拓扑替康1.5 mg/(m2·d),静脉滴入,持续30 min,连用5 d,21 d为1个周期,至少2个周期以上.34例患者中,CR 2例(5.88%),PR 13例(38.23%),NC 10例(29.41%),PD 9例(26.47%),总有效15例(44.12%).初治者8例,有效4例(4/8).复治者26例,有效11例(42.31%),中位生存期27周.毒性反应以白细胞减少及胃肠道反应常见.初步研究结果提示,单用盐酸拓扑替康治疗SCLC有较好的疗效,且毒性小,可以耐受和易控制.     

拓扑替康单药治疗小细胞肺癌的临床研究

目的　观察国产拓扑替康 (Topotecan,TPT)单药治疗小细胞肺癌 (SCL C)的近期疗效和毒性。方法　2 2例小细胞肺癌患者接受拓扑替康单药化疗。拓扑替康 1.2～ 1.3mg/ (m2· d) ,静滴 ,第 1～ 5天 ,2 1天为一周期 ,共 2周期。结果　 2 2例可评价疗效的患者中 ,CR0例 ,PR10例 ,NC11例 ,PD1例 ,总有效率 45 .5 % ;其中初治 17例 ,有效率 47.1% :复治 5例 ,有效率 40 .0 % ;可评价毒性的病人 2 2例 ,44个周期。主要毒性是骨髓抑制 ,白细胞 度减少为 43.2 % ,中性粒细胞减少 度为 34 .1% , 度为 15 .8%。血小板 度减少为 13.6 %。消化道反应较轻。结论　拓扑替康单药对初治和复治 SCL C均有效 ,拓扑替康的不良反应以血液性毒性为主 ,其他毒性轻微     

拓扑替康治疗小细胞肺癌Ⅱ期临床研究

目的：观察围产拓扑替康单药二线治疗复发性小细胞肺癌（small cell lung cancer,SCLC)和与顺铂联合方案治疗初治SCLC的疗效及毒性。方法：采用多中心开放式研究方法,在100例病例中有97例符合人组条件,其中采用拓扑替康单药治疗的复发SCLC38例,用药方法为拓扑替康1．25mg/(m^2.d)连用5天,每3周一疗程;拓扑替康与顺铂联合用于初治SCLC病例59例,顺铂80mg/(m^2.d)d1,拓扑替康1mg/(m^2.d),连用5天,每3周一疗程。结果：拓扑替康单药用于复发SCLC有效率为37．5％,其中CR3．1％,34．4％,与顺铂联合用于初治SCLC细胞缺乏,Ⅲ-Ⅳ度血小板下降31．6％,而联用药组Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞缺乏61．0％,Ⅲ-Ⅳ度血小板下降39．0％,非血液学毒性较轻,结论：拓扑替康是治疗SCLC的有效药物之一,联合顺铂后可提高疗效,拓扑替康的主要毒副反应为血液学毒性。     

上腔静脉综合征24例近期疗效观察

目的 观察拓扑替康、多西紫杉醇分别联合顺铂治疗肿瘤上腔静脉综合征24例的近期疗效和患者不良反应.方法 小细胞肺癌(SCLC)组:拓扑替康1 mg/m2,静脉滴注,第1天至第5天,顺铂30 mg/m2,静脉滴注,第1天至第3天;非小细胞肺癌(NSCLC)组:多西紫杉醇75 mg/m2,静脉滴注,第1天,顺铂30 mg/m2,静脉滴注,第1天至第3天,每3周重复,连用3个周期后评价疗效.结果 SCLC组,完全缓解(CR)4例,部分缓解(PR)5例,CR率36.4%,总有效率81.9%;NSCLC组CR 5例,PR 6例,CR率38.5%,总有效率84.7%.24例治疗后CR率为37.5%,总有效率为83.3%.两种化疗方案患者的主要不良反应均为骨髓抑制和胃肠道反应.结论 SCLC组选用拓扑替康加顺铂,NSCLC选用多西紫杉醇加顺铂,治疗肺癌并上腔静脉综合征化疗方案安全有效,值得临床进一步研究.     

伊立替康联合顺铂治疗广泛期小细胞肺癌的临床观察

为了观察伊立替康联合顺铂治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)的近期疗效及毒副反应,对28例患者采用伊立替康联合顺铂治疗的方法.伊立替康 60 mg/m2,静脉滴入,d1、d8、d15;顺铂 60 mg/m2 ,静脉滴入,d1.28 d 为1个周期,2个周期后评价疗效. 结果可评价疗效28例,其中CR 6例(21.4%),PR 12例(42.9%),NC 4例(14.3%),PD 6例(21.4%),总有效率为64.3%(18/28).主要毒副反应为腹泻、骨髓抑制、恶心和呕吐.初步结果提示,伊立替康联合顺铂治疗SCLC有明显的疗效,毒副反应可以耐受,可以作为SCLC临床治疗的有效方案之一.     

拓扑替康联合顺铂方案与足叶乙甙联合顺铂方案治疗小细胞肺癌临床对比分析

目的 比较分析拓扑替康联合顺铂(TP)方案与足叶乙甙联合顺铂(EP)方案治疗小细胞肺癌(SCLC)的疗效和毒副反应.方法 入组SCLC 92例,其中47例给予TP方案化疗:拓扑替康0.75～1.00 mg/(m2·d),d1～5;顺铂25 mg/(m2·d),d1～3.45例给予EP方案化疗:足叶乙甙100 mg/(m2·d),d1～5;顺铂25 mg/(m2·d),d1～3.两种方案均以21 d为1周期,治疗2个周期后评价疗效和毒副反应.结果 TP组和EP组中位生存期分别为12个月和7个月(P<0.01),中位疾病进展时间分别为5个月、3个月(P>0.05),有效率分别为59.6%、40.0%(P>0.05).两组主要毒副反应均为骨髓抑制和胃肠道反应,差异无统计学意义(P>0.05).结论 与EP方案相比,TP方案治疗SCLC更能延长患者生存期,且毒副反应亦可耐受.     

拓扑替康联合顺铂治疗小细胞肺癌疗效观察

目的:探讨拓扑替康(topotecan,TPT)联合顺铂(DDP)治疗小细胞肺癌(smallcelllungcancer,SCLC)的疗效。方法:35例初治SCLC患者应用TPT1mg/(m2·d),静脉滴入30min;联合DDP20mg/(m2·d),静脉滴入,连用5d,每3周为1个周期,2～3个周期后评价疗效和不良反应。结果:TPT与DDP联合用于初治SCLC有效率为74.3%(26/35),其中CR20.0%(7/35),PR54.3%(19/35)。主要不良反应为骨髓抑制,其中Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞缺乏为54.3%(19/35),Ⅲ～Ⅳ度血小板下降为34.3%(12/35),Ⅲ～Ⅳ度血红蛋白下降为20.0%(7/35),非血液学毒性较轻。结论:TPT联合DDP是治疗SCLC疗效较好方案,主要不良反应为血液学毒性。     

拓朴替康治疗小细胞肺癌的临床观察

目的:探讨以拓朴替康联合顺铂方案治疗小细胞肺癌(SCLC)的疗效及安全性.方法:观察组60例,化疗方案为TP(拓朴替康 顺铂).拓朴替康1.20mg/m2/d,静滴30min,每日1次,连用5日;DDP 80mg/m2iv gtt,分3天使用.对照组60例,化疗方案为PE(VP-16 顺铂).VP-16 100mg/m2 iv gtt,d1,3,5;DDP 80mg/m2iv gtt,分3天使用.21天为1周期,2个周期评价疗效,1个周期评价不良反应.结果:观察组CR 8例,PR 30例,有效率63.3%,主要不良反应为血液学毒性,非血液学毒性较轻微,一般均可耐受.对照组CR 6例,PR 34例,有效率66.7%.两组间疗效及不良反应均无显著性差异(P＞0.05).结论:拓朴替康联合顺铂化疗方案治疗SCLC有效,局限期疗效优于广泛期.     

拓朴替康治疗小细胞肺癌近期疗效观察

目的 观察枯扑替康治疗小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法 拓扑替康单药治疗剂量为1．2mg/m^2,联合剂量为1mg/m^2,静脉输注30分钟,连用5天,联合卡铂剂量为350mg/m^2,21天为一周期,连用2个周期评价疗效。结果 17例中CR1例,PR12例,有效率76．5％。初治的有效率为90％,复治的有效率为57．1％。3例脑转移的患者、2例PR。毒副反应主要为中性粒细胞及血小板减少,18例中17例有不同程度的中性粒细胞减少,其中达Ⅲ、Ⅳ度的13例,血小板达Ⅲ、Ⅳ度8例。结论 拓朴替康单药治疗复发小细胞肺癌疗效确切,联合卡铂治疗可以耐受,疗效增加。主要的毒副反应是中性粒细胞和血小板减少。     

拓扑替康治疗小细胞肺癌和复发性卵巢癌的临床研究

目的：评价国产拓扑替康（TPT）单药治疗小细胞肺癌及复发卵巢癌的临床疗效和不良反应。方法：患者141例,TPT1．2mg.(m^2)^-1.d^-1,静脉滴注30min,1次／d连用5d,21d周期。可评价疗效者118例,其中小细胞肺癌89例,复发卵巢癌29例,141例患者和286个周期可评价毒副作用。结果：在可评价疗效的118例中,完全缓解（CR）5例,部分缓解（PR）35例,有效率（RR）33．8％,其中小细胞肺癌CR3例,PR26例,RR32．6％,初治与复治的RR分别为50．0％和15．6％;复发卵巢癌CR2例,PR9例,RR37．9％,在可评价毒副作用的141例和286个周期中, 毒副作用是骨髓抑制,Ⅲ、Ⅳ度的中性粒细胞减少61例（43．2％）和81个周期（28．3％）。Ⅲ、Ⅳ度血小板减少18例（12．75）和21个周期（7．3％）。非血液学毒性一般较轻,可耐受。结论IPT是治疗小细胞肺癌和复发卵巢癌有效的药物,对一些常 化疗方案失败的病例仍有效,主要的剂量限制性毒性是骨髓抑制。国产TPT治疗小细胞肺癌和锡期卵巢的疗效和毒性。与国外同类产品相似。     

吉西他滨联合顺铂三周方案治疗复发和转移性膀胱癌的临床观察

目的评价吉西他滨联合顺铂三周方案治疗复发和转移性膀胱癌的疗效和安全性。方法GC组25例,吉西他滨1000mg/m2,静脉滴注,第1、8天;顺铂25mg/m2,静脉滴注,第1～3天,21d为1周期。MVAC组24例,甲氨蝶呤30mg/m2,静脉滴注,第1、15、22天;长春花碱3mg/m2,静脉滴注,第2、15、22天;阿霉素30mg/m2,静脉滴注,第2天;顺铂25mg/m2,静脉滴注,第1～3天,28d为1周期。至少化疗4个周期。结果GC组CR3例（12.0%）,PR9例（36.0%）,总有效率为48.0%。其中,初治组18例中CR2例（11.1%）,PR7例（38.9%）,有效率为50.0%;复治组7例中CR1例（14.3%）,PR2例（28.6%）,有效率为42.9%。MVAC组CR2例（8.3%）,PR8例（33.3%）,总有效率为41.7%。其中,初治组16例中CR2例（12.5%）,PR6例（37.5%）,有效率为50.0%;复治组8例中无CR,PR2例,有效率为25.0%。两组比较差异无统计学意义（χ2=0.199,P=0.656）。GC组1,2年生存率分别为76.0%和16.0%;MVAC组1,2年生存率分别为75.0%和8.3%。GC、MVAC组中位生存期分别为16个月（95%CI13.55～18.45）和16个月（95%CI14.11～17.89）。Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症、皮疹、疲乏GC组高于MVAC组;Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少、中性粒细胞减少性发热,恶心、呕吐等毒副反应MVAC组高于GC组,两组比较差异无显著性（P〉0.05）。结论吉西他滨联合顺铂三周方案化疗治疗复发和转移性膀胱癌具有与标准MVAC方案相似的疗效,且更安全。     

替吉奥联合腹腔内化疗治疗胃癌合并腹水的临床疗效观察

目的:探讨替吉奥(S-1)联合腹腔内化疗治疗伴有恶性腹水的胃癌的疗效和安全性。方法:43例晚期胃癌合并腹水患者,根据体表面积确定替吉奥初始剂量,体表面积<1.25m2,替吉奥40mg/次,2次/d;体表面积1.25-1.5m2,替吉奥50mg/次,2次/d;体表面积>1.5m2,替吉奥60mg/次,2次/d,早、晚饭后分别口服1次,连续服用14d,停药7d,21d为1周期。顺铂加入0.9%生理盐水100ml腹腔内灌注,d190mg,d860mg,21d为1周期,2周期后行疗效评价。按照WHO标准评价客观疗效和不良反应。结果:43例患者均可进行客观疗效及安全性评价,CR 3例,PR 18例,NC+PD 22例,腹水有效控制率(CR+PR)为48.8%(21/43)。临床受益反应为72.1%(31/43)。不良反应主要是血液学毒性、胃肠道反应。Ⅲ-Ⅳ度的白细胞减少占14.0%(6/43)。结论:替吉奥胶囊联合DDP方案治疗胃癌合并腹水近期疗效较好,不良反应可以耐受,值得进一步研究应用。     

HCE方案一线治疗小细胞肺癌的临床观察

背景与目的 化疗是小细胞肺癌的主要治疗方法。本研究拟探讨羟基喜树碱联合依托泊苷、卡铂组成的HCE方案治疗小细胞肺癌的临床疗效和耐受性。方法 将初治小细胞肺癌患者随机分入HCE方案和依托泊苷联合顺铂（EP）方案组，比较两组的临床疗效和毒副反应。结果 HCE组中评价疗效者31例，完全缓解率为54．8％（17／31），总有效率为90．3％（28／31）；EP组40例，完全缓解率为22．5％（9／40），总有效率为70．0％（28／40），两组完全缓解率比较有显著性差异（P〈0．01）。两组中位疾病进展时间分别为6个月及10个月（P〈0．05）；1年生存率分别为72．4％、69．4％（P〉0．05），2年生存率分别为51．7％、44．4％（P〈0．05），3年生存率分别为40．0％、29．2％（P〈0．05）；中位生存期分别为11．5个月及25个月（P〈0．05）；两组的主要不良反应为骨髓抑制及胃肠道反应，HCE组骨髓抑制及肝功异常发生率高于EP组，但无显著性差异（P〉0．05），胃肠道反应显著低于EP组（P〈0．01）。结论 HCE方案治疗小细胞肺癌疗效肯定，完全缓解率高，毒副作用轻，值得进一步推广。     

Primary chemotherapy of brain metastasis in small-cell lung cancer

Fourteen patients with brain metastases from previously untreated small-cell lung cancer (SCLC) were treated with three courses of systemic chemotherapy as an initial mode of treatment. Whole brain irradiation was given concurrently with the fourth course of chemotherapy. The chemotherapy consisted of cyclophosphamide, 600 mg/m2 intravenously (IV) on day 1; doxorubicin, 50 mg/m2 IV on day 1; vincristine, 1.5 mg IV days 1 and 5; and etoposide, 60 mg/m2 IV days 3 through 5; all repeated every 3 weeks with dosage adjustments. There were ten men and four women, with a median age of 59 years (range, 47 to 75). Six patients had multiple brain lesions, and the brain was the sole site of distant metastasis in four patients. Three patients were inevaluable for response in the brain, as two died early and the third dropped out of the trial too soon. Brain lesions responded to chemotherapy in nine (one complete remission [CR], eight partial remissions [PR]) of 11 (82%) evaluable patients, and objective responses in the extracranial lesions were documented in nine (one CR, eight PR) of 12 (75%) evaluable patients. Median survival was 34 weeks (range, 1 to 93), and two patients are still alive. Toxicity was significant, with severe granulocytopenia (less than 500/microL) and thrombocytopenia (less than 50,000/microL) observed in 85% and 15% of patients, respectively. Six patients had major infectious complications, which resulted in septic deaths in two. However, there was no deterioration of neurologic status during the initial phase of treatment with chemotherapy. We conclude that systemic chemotherapy alone can induce objective regression of metastatic brain lesions in patients with previously untreated SCLC.     

含羟基喜树碱联合方案治疗中晚期非小细胞肺癌

目的 :观察含羟基喜树碱 (HCPT)联合方案治疗中晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的客观疗效及毒副作用。方法 :4 6例中晚期非小细胞肺癌患者为治疗组 ,应用含羟基喜树碱方案化疗 ,其中 2 5例肺腺癌患者接受HFAP方案 ,2 1例肺鳞癌患者接受HCAP方案 ,4周为一周期 ,2周期为一疗程 ;以同期住院的未用HCPT联合化疗的同类患者 4 2例作为对照组 ,其剂量、周期、疗程与治疗组相同 ,但不用HCPT。结果 :治疗组 4 3例患者完成一疗程治疗 ,肺腺癌有效率为 5 6 % ,CR 2例 ,PR 12例 ;肺鳞癌有效率为 5 5 5 % ,CR为 0 ,PR 10例 ,总有效率 (CR +PR)为 5 5 8% ;对照组 4 2例均完成一疗程治疗 ,肺腺癌有效率为37 5 % ,CR 1例 ,PR 9例 ;肺鳞癌有效率为 33 3% ,PR 6例 ,有效率 35 7% ;两组间差异显著 (P <0 0 5 )。治疗组和对照组的毒副反应主要表现为食欲不振、脱发、恶心呕吐和白细胞及血小板减少 ,两组毒副反应发生率无显著性差异 (P >0 0 5 )。结论 :羟基喜树碱联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效确切 ,副作用可耐受 ,该药是治疗非小细胞肺癌较为有效的药物 ,值得进一步在临床中观察和研究。     

A randomised phase II study of the efficacy and safety of intravenous topotecan in combination with either cisplatin or etoposide in patients with untreated extensive disease small-cell lung cancer

PURPOSE: Topotecan (Hycamtin is active in small-cell lung cancer (SCLC). This phase II study investigated the efficacy and safety of topotecan in combination with either cisplatin or etoposide in untreated extensive disease SCLC (ED SCLC). PATIENTS AND METHODS: Patients with untreated ED SCLC were randomised to treatment with T/C (topotecan 1.25mg/(m(2)day) IV days 1-5, cisplatin 50mg/m(2) IV day 5; 41 patients) or T/E (topotecan 0.75 mg/(m(2)day) IV days 1-- 5, etoposide 60 mg/(m(2)day) IV days 1-5; 41 patients) every 21 days. Response was evaluated by strict radiological criteria. RESULTS: Response rates were similar for T/C (63.4%, 95% CI: 48.7-78.2%) and T/E (61.0%, 95% CI: 46-76%) with one patient in each arm who underwent complete response. Median survival was 41.6 weeks (9.6 months) for the T/C group and 43.7 weeks (10.1 months) for the T/E group. Toxicity was primarily haematological in both groups. The proportion of patients with grades 3-4 anaemia was significantly higher in the T/C arm (46.4%) versus 20% with the T/E arm (p=0.018). The proportion of patients with grade 4 neutropenia was not significantly lower with T/C (56.1%) than with T/E (65.0%, p=0.41), as was the incidence of associated events such as sepsis (T/C: 0%; T/E: 9.8%, p=0.11). The overall deliverability of either regimen was similar. The most frequent non-haematological adverse experiences of all grades per patient were nausea (T/C: 43.9%; T/E: 36.6%), and alopecia (T/C: 39.0%; T/E: 56.1%). Topotecan did not appear to increase the frequency of adverse events specifically associated with cisplatin. CONCLUSION: This study showed T/C and T/E to be effective and well tolerated in patients with ED SCLC and further evaluation of topotecan in first line SCLC is warranted.     

国产盐酸拓扑替康治疗复发性卵巢癌的Ⅱ期临床研究

背景与目的:临床研究表明复发性卵巢癌患者采用以铂类为主的联合方案化疗疗效不理想,寻找二线补救化疗药物成为目前研究的重点。本研究目的是观察国产盐酸拓扑替康单药治疗复发性卵巢癌的近期疗效和不良反应。方法:采用多中心开放式研究。31例患者中29例符合入选标准,给予拓扑替康单药1.25mg·(m2·d)-1,静脉点滴,连用5天,每21天为一疗程,记录疗效和不良反应。结果:在可评价的21例的患者中,总缓解率为33.33%,而按ITT人群分析缓解率为24.14%(7/29),其中CR为3例,PR为4例。主要不良反应为血液学毒性,31.0%的患者和37.5%的疗程出现Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少,而20.7%的患者和14.3%的疗程出现Ⅲ-Ⅳ度血小板减少。非血液学毒性较轻。结论:国产盐酸拓扑替康可作为治疗经铂类等药物治疗失败的晚期卵巢癌的有效药物。