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1.
目的:考察几种崩解剂对布洛芬分散片制剂质量的影响,确定处方组成并研制布洛芬分散片。方法:以布洛芬分散片的体外溶出度、崩解时限及混悬性作指标,用正交设计安排实验,考察混合崩解剂(羧甲基淀粉钠与微晶纤维素的混合物)及其它辅料对各指标的影响并筛选最佳用量。结果:混合崩解剂的用量为15%,聚乙烯吡洛烷酮(PVPk30)醇溶液浓度为2%,甘露醇用量为4%时,布洛芬分散片的体外溶出快,在40s内完全崩解,混悬液能通过710μm筛网。结论:布洛芬分散片质量主要与混合崩解剂用量及粘合剂浓度有关,所研制分散片处方组成合理,工艺简单,各项指标符合要求。 相似文献
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目的:布洛芬分散片处方筛选并对优选处方崩解度,分散性均匀性及体外溶出度进行实验,方法:用正交设计法,崩解剂,粘合剂,辅助粘合剂的各类及配比为因素,在3个水平上拟合,以崩解时限为指标用L9(3^3)进行实验。结果:优选处方中崩解剂为CMS-Na60g/L,辅助崩解剂MCC150g/L,粘合剂为10g/L PVP(300g/L乙醇水溶液)。结论;按最优处方组成制备分散片均在50s内完全崩解,分散均匀性达到中国药典(2000年版)关于分散片的要求。体外溶出度明显优于普通片。 相似文献
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目的研究布洛芬分散片的药效学。方法应用布洛芬分散片探索对角叉胶所致大鼠足跖炎性肿胀的抗炎作用以及解热镇痛作用、内毒素致家兔发热的解热作用与醋酸致小鼠疼痛的镇痛效果。结果用布洛芬分散片低、中和高剂量组分别与空白组比较,动物关节肿胀程度明显减轻(P〈0.01),小鼠扭体次数显著减少(P〈0.01),家兔体温显著降低(JP〈0.01)。结论布洛芬分散片药效与片剂相同,可以作为一种新剂型开发。 相似文献
4.
羟甲基烟酰胺分散片的研制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研制羟甲基烟酰胺分散片。方法:以崩解时间为指标。比较几种崩解剂的作用,以正交试验设计确立最佳处方,并与普通片进行体外溶出度比较。结果:崩解剂以低取代羟丙纤维素(L-HPC)效果最优,最佳处方崩解时间为78.9S,溶出速度远大于普通片。结论:所研制的羟甲基烟酰胺分散片溶出迅速。 相似文献
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双黄连分散片的研制及质量评价 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研制双黄连分散片.方法:选用不同比例的明胶、甘露醇、甜菊苷和糖精钠对双黄连进行矫味试验,然后采用正交试验以崩解时限为指标筛选出分散片最优处方,并对其进行了溶出度测定.结果:当m(药物):m(明胶):m(甘露醇)=1:0.7:1时,双黄连味甜,且颗粒疏松.分散片的最优处方为:w(PVPP)为6.2%,w(MCC)为24%,w(硬脂酸镁)为0.5%,3 min时黄芩苷的累积溶出度达85.89%.结论:本研究制得的双黄连分散片处方合理,溶出迅速,而且味甜,抗湿性能好,极大提高患者用药顺应性. 相似文献
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布洛芬分散片的制备及其在家兔体内的生物利用度研究 总被引:6,自引:0,他引:6
目的 :制备布洛芬分散片并与市售片剂比较在家兔体内的药代动力学和生物利用度。方法 :通过因素考察和正交设计制定处方 ,并采用 HPL C法测定血药浓度。结果 :优化处方符合设计要求 ,其药代动力学符合一室开放模型。布洛芬分散片和对照药品布洛芬普通片的 cmax分别为 ( 9.79± 2 .2 5 )和 ( 4.5 4± 1.5 0 ) μg/ ml;tmax分别为 ( 0 .2 7± 0 .0 7)和 ( 2 .0 3± 0 .5 3) h;t1 /2分别为 ( 6 .6 5± 2 .14)和 ( 9.17± 4.38) h;AU C0 -∞ 分别为 ( 94.11± 2 8.38)和 ( 6 5 .2 0± 18.38) μg· h· m l- 1。布洛芬分散片对普通片的相对生物利用度为 16 4.11%。 结论 :布洛芬分散片服用方便 ,吸收迅速 ,其生物利用度显著优于普通片。 相似文献
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Wu丙嗪分散片的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
采用正交设计实验法,以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指标,对Wu丙嗪分散片处方进行筛选。经过对优选处方的实验表明,分散片在30秒种内完全崩解,分散均匀性试验能通过710μm筛网,均达到英国药典(1993年版)关于分散片的要求,体外溶出度明显优于普通片。 相似文献
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银杏叶提取物分散片的处方优化 总被引:1,自引:0,他引:1
目的利用正交设计优选银杏叶分散片的最佳处方,制备快速起效、服用方便的银杏叶分散片。方法以崩解时间为指标,通过调节填充剂、崩解剂、润滑剂的用量,采用正交试验设计筛选最佳处方,以粉末直接压片法制备银杏叶提取物得分散片。结果最优处方为A2B2C2,即35%微晶纤维素、35%低取代羟丙基纤维素、1.0%聚乙二醇-6000。此处方制备银杏叶分散片工艺简单、硬度适中,其崩解时间、分散均匀度符合中国药典2005年版二部要求。结论优化所得处方合理,制得的银杏叶分散片具有明显的速释特征。 相似文献
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匹卡米隆分散片的制备及质量研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备匹卡米隆分散片并评价其质量。方法:以崩解时间为指标,筛选崩解剂的种类和用量,采用正交试验设计优化最佳处方和制备工艺,通过初步稳定性考察认证处方组成的合理性。结果:优化处方组成:主药匹卡米隆50?mg、磷酸氢钙120?mg、崩解剂羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素分别为16?mg,粘合剂2%聚维酮K30水溶液适量。采用内外加法联合使用低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠,片剂崩解效果最好。最佳处方崩解时间为95?s,10?min溶出百分率明显高于普通片(P<0.05),初步稳定性试验结果表明,加速和室温留样6个月制剂质量稳定,各项指标符合质量标准要求。结论:匹卡米隆分散片处方组成合理,工艺稳定,体外溶出速率明显优于普通片。 相似文献
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目的 优化葛根素分散片的制备工艺及考察其体外溶出度.方法 采用正交试验法,以崩解时限为指标,考察微晶纤维素(MCC)+低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的质量分数、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)的质量分数和硬脂酸镁的质量分数3个因素对崩解时限的影响,以筛选最优处方;并采用紫外分光光度法对分散片的体外溶出度进行考察.结果 ... 相似文献
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采用正交设计实验法,以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指 标,对口恶丙嗪分散片处方进行筛选。经过对优选处方 的实验表明,分散片在30秒钟内完全崩解,分散均匀性试验能通过710 μm筛网,均达到英 国药典(1993年版)关于分散片的要求,体外溶出度明显优于普通片。 相似文献
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①目的 观察磷酸苯丙哌林分散片的稳定性。②方法 通过影响因素试验、加速试验和室温留样试验,观察其质量变化情 况。③结果 磷酸苯丙哌林分散片经过上述各种试验后,其质量未见明显改变。④结论 磷酸苯丙哌林分散片室温放置2年质量稳定。 相似文献
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